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Especialización en Gerencia Procesos de Calidad e Innovación Virtual · 2026

Propuesta metodológica para el análisis de causa raíz, en hallazgos de auditorías de calidad

Gómez Mayorga, Karen Dayhana · Reyes González, David Felipe · Sánchez Polanía, Cesar AugustoAsesor: Fernández Gualtero, Magda Liliana

La falta de estandarización en el análisis de causa raíz en Fresenius Medical Care Andina genera recurrencia de no conformidades y limita la eficacia de las acciones correctivas. El presente trabajo se desarrolla bajo la premisa de la necesidad de estandarizar la selección y aplicación del análisis de causa raíz (RCA) en los hallazgos de auditorías de calidad de Fresenius Medical Care Andina. Se adoptó un enfoque mixto convergente: análisis cuantitativo de 12 – 24 meses de registros (TMed de cierre de CAPA, recurrencia a 6 – 12 meses, % de CAPA con eficacia verificada y cumplimiento de plazos) y componente cualitativo con entrevistas y observación en gemba. Se espera reducir tiempos y recurrencias, fortalecer la trazabilidad y el cumplimiento regulatorio.

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