Especialización en Gerencia Procesos de Calidad e Innovación Virtual · 2026
Propuesta de optimización del proceso regulatorio en Dr. Reddy´s Laboratories en Colombia mediante la implementación de herramientas de Inteligencia Artificial
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Resumen
La regulación farmacéutica en Colombia atraviesa un proceso de transformación, impulsado por la innovación científica, la vigilancia constante de la gestión regulatoria ejercida por el sector farmacéutico, la necesidad de mejorar el acceso a medicamentos genéricos y biosimilares y los crecientes esfuerzos globales de armonización regulatoria. Dr. Reddy´s laboratorios es una compañía farmacéutica multinacional con casa matriz en India, cuyo lema “la buena salud no puede esperar (good health can´t wait) se ve materializado en el desarrollo e introducción en el mercado de medicamentos genéricos y biosimilares de alta calidad para mejorar el acceso a nivel mundial de terapias oncológicas y para el tratamiento de enfermedades crónicas. Dentro de la organización, el área de asuntos regulatorios desempeña un rol estratégico garantizando la entrada de estos medicamentosa los mercados. En Colombia, el proceso regulatorio de la organización, enfrenta grandes desafíos derivados de los tiempos prolongados de preparación de expedientes regulatorios y aprobación de registros sanitarios por parte del INVIMA, lo que afecta la estrategia corporativa y limita el crecimiento competitivo en la región. En este proyecto de investigación se abordará el uso de herramientas de Inteligencia Artificial aplicadas a la industria farmacéutica, haciendo énfasis en aquellas utilizadas para optimizar la eficiencia y calidad del proceso regulatorio. Se discutirán los principales retos o desafíos en la adopción de dichas tecnologías y se propondrá una ruta metodológica para su adopción en mercados con limitaciones de recursos tecnológicos y de capacitación como nuestro mercado y específicamente en el contexto de la organización.