Especialización en Gerencia de la Calidad de los Servicios de Salud · 2026
Análisis económico de la intercambiabilidad de medicamentos innovadores por biosimilares en las EPS de Colombia
Solo ficha. El repositorio marca este trabajo como «De acuerdo con la naturaleza del uso concedido, la presente licencia parcial se otorga a título gratuito por el máximo tiempo legal colombiano, con el propósito de que en dicho lapso mi (nuestra) obra sea explotada en las condiciones aquí estipuladas y para los fines indicados, respetando siempre la titularidad de los derechos patrimoniales y morales correspondientes, de acuerdo con los usos honrados, de manera proporcional y justificada a la finalidad perseguida, sin ánimo de lucro ni de comercialización. De manera complementaria, garantizo (garantizamos) en mi (nuestra) calidad de estudiante (s) y por ende autor (es) exclusivo (s), que la Tesis o Trabajo de Grado en cuestión, es producto de mi (nuestra) plena autoría, de mi (nuestro) esfuerzo personal intelectual, como consecuencia de mi (nuestra) creación original particular y, por tanto, soy (somos) el (los) único (s) titular (es) de la misma. Además, aseguro (aseguramos) que no contiene citas, ni transcripciones de otras obras protegidas, por fuera de los límites autorizados por la ley, según los usos honrados, y en proporción a los fines previstos; ni tampoco contempla declaraciones difamatorias contra terceros; respetando el derecho a la imagen, intimidad, buen nombre y demás derechos constitucionales. Adicionalmente, manifiesto (manifestamos) que no se incluyeron expresiones contrarias al orden público ni a las buenas costumbres. En consecuencia, la responsabilidad directa en la elaboración, presentación, investigación y, en general, contenidos de la Tesis o Trabajo de Grado es de mí (nuestro) competencia exclusiva, eximiendo de toda responsabilidad a la Pontifica Universidad Javeriana por tales aspectos. Sin perjuicio de los usos y atribuciones otorgadas en virtud de este documento, continuaré (continuaremos) conservando los correspondientes derechos patrimoniales sin modificación o restricción alguna, puesto que, de acuerdo con la legislación colombiana aplicable, el presente es un acuerdo jurídico que en ningún caso conlleva la enajenación de los derechos patrimoniales derivados del régimen del Derecho de Autor. De conformidad con lo establecido en el artículo 30 de la Ley 23 de 1982 y el artículo 11 de la Decisión Andina 351 de 1993, "Los derechos morales sobre el trabajo son propiedad de los autores", los cuales son irrenunciables, imprescriptibles, inembargables e inalienables. En consecuencia, la Pontificia Universidad Javeriana está en la obligación de RESPETARLOS Y HACERLOS RESPETAR, para lo cual tomará las medidas correspondientes para garantizar su observancia.»: el PDF no es público, así que aquí no hay texto para leer. Ver la ficha en el repositorio.
Resumen
Durante los últimos años, el sistema de salud colombiano ha enfrentado una fuerte crisis institucional, generando así dificultades en los procesos burocráticos y de financiamiento. En este contexto, las empresas promotoras de salud (EPS), han tenido que sobrellevar el desajuste financiero que esta crisis ha desatado, lo que a su vez ha provocado inestabilidad en la atención de enfermedades de alto costo, tal como sucede con los tratamientos de patologías oncológicas. Tratar el cáncer y otras enfermedades de alto costo puede requerir medicamentos biológicos, que son fármacos cuyos principios implican largos procesos de fabricación, porque contienen componentes activos procedentes de organismos y células vivas. Dichos medicamentos se han establecido como una alternativa novedosa para tratar enfermedades complejas. Sin embargo, eso implica procesos de fabricación largos, delicados y costosos. Pero también abre una puerta distinta: la biotecnología ha permitido desarrollar tratamientos para enfermedades que hace pocas décadas eran simplemente intratables. La rigurosidad en los controles de fabricación garantiza su calidad, pero también explica su precio. Los medicamentos biológicos tienen costos elevados y en muchos casos, inasequibles para un sistema de salud como el colombiano. Ahí es donde hacen una gran tarea los medicamentos biosimilares: una alternativa desarrollada precisamente para reducir esos costos sin sacrificar la eficacia. Estos medicamentos, comparten características con los medicamentos biológicos que resultan particularmente pertinentes, e incluso las diferencias que se pueden presentar entre ellos durante su fabricación, no resultarían ser clínicamente significativas. Un medicamento biosimilar es, en esencia, una versión altamente comparable al medicamento biológico de referencia: comparte su calidad, seguridad y eficacia, y las diferencias que pueden aparecer en el proceso de fabricación no tienen mucha relevancia clínica. La ventaja económica viene de que no se fabrica desde cero el camino ya fue abierto por el biológico original lo que reduce considerablemente los costos de producción y, en consecuencia, su precio final. Este estudio tiene como propósito analizar y cuantificar el ahorro económico para las EPS en Colombia con la utilización e intercambiabilidad para los casos que así lo permitan, de medicamentos Innovadores por medicamentos biosimilares teniendo en cuenta la eficiencia y la eficacia frente a enfermedades de alto costo como cáncer. Los medicamentos biosimilares se consolidan como una alternativa regulada con potencial real para mejorar el gasto farmacéutico sin comprometer la calidad terapéutica. Se tomarán como caso de referencia el Bevacizumab (Avastin) Frente a su biosimilar (Mvasi) y el Trastuzumab (Herceptin) frente a su biosimilar (Trazimera). Mediante un diseño observacional con enfoque cuantitativo. Dichos medicamentos cuentan con aprobación regulatoria por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), así como de agencias regulatorias internacionales como la Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMA), las cuales reconocen evidencia de biosimilitud en términos de calidad, eficacia y seguridad clínica.