EPILEPSIA Y EMBARAZO: CARACTERIZACIÓN DE VARIABLES ASOCIADAS
AL CURSO CLÍNICO, CONTINUIDAD DEL TRATAMIENTO, ACCESO A LOS
SERVICIOS DE SALUD Y EDUCACIÓN.
Africano Alarcón, Michelle Sofia Andrade Ortiz, Leidy Katherine León Rivera, Camila Márquez Gelvis, Catalina Moreno López, María Camila
Universidad El Bosque Facultad de Medicina Programa de medicina Bogotá
2025
EPILEPSIA Y EMBARAZO: CARACTERIZACIÓN DE VARIABLES ASOCIADAS AL
CURSO CLÍNICO, CONTINUIDAD DEL TRATAMIENTO, ACCESO A LOS SERVICIOS DE
SALUD Y EDUCACIÓN.
Africano Alarcón, Michelle Sofia Andrade Ortiz, Leidy Katherine León Rivera, Camila Márquez Gelvis, Catalina Moreno López, María Camila
Directores
María Alejandra Daza Latorre, MD Carlos Mario Echeverría Palacio, MD
Universidad El Bosque Facultad de Medicina Programa de medicina Bogotá
2025
La Universidad El Bosque no se hace responsable de los conceptos emitidos por los investigadores en su trabajo, solo velará por el rigor científico, metodológico y ético del mismo en aras de la búsqueda de la verdad y la justicia.
Agradecimientos
En primer lugar, agradecemos a Dios por guiarnos en este arduo camino de nuestra formación médica, quien nos ha mantenido resilientes en la incertidumbre y ha sido nuestro sostén para enfrentar cada uno de los obstáculos presentados.
A nuestros padres quienes han sido pilar fundamental depositando su confianza en nosotros, nos dan su apoyo incondicional y nos motivan para cumplir nuestros objetivos.
Expresamos un cálido agradecimiento a nuestros directores de tesis, la Dra. María Alejandra Daza Latorre y el Dr. Carlos Mario Echeverría Palacio, quienes con su compromiso, dedicación y experiencia nos orientaron en el desarrollo de este proyecto con el fin de aportar a nuestro crecimiento personal y dejar una huella en nuestro camino profesional, la cual será distintiva, llena de amor, empatía y conocimiento.
A nuestro docente de investigación Dr. Rodrigo Castro por su profesionalismo, el seguimiento de nuestro desempeño y observaciones realizadas de manera constructiva para la consolidación de este trabajo.
Para finalizar a la Universidad El Bosque por brindarnos los espacios para la investigación, manteniendo como pilares la excelencia académica para formarnos como médicos, enfocándonos siempre en una visión integral y biopsicosocial.
Tabla de contenido
Agradecimientos ................................................................................................................... 4 Pregunta problema ................................................................................................................ 6 Planteamiento del problema .................................................................................................. 7 Justificación .......................................................................................................................... 8 Objetivos............................................................................................................................. 10 Marco Conceptual ............................................................................................................... 11 Estado del Arte.................................................................................................................... 15 Metodología ........................................................................................................................ 19 Definiciones ........................................................................................................................ 38 Diccionario de siglas ........................................................................................................... 40 Productos Esperados ........................................................................................................... 39 Bibliografía ......................................................................................................................... 41
Pregunta problema
¿Cuál es el impacto del manejo médico y la actualización de los profesionales de la salud en el tratamiento clínico de mujeres gestantes con epilepsia?
Planteamiento del problema
La epilepsia es un trastorno crónico del Sistema Nervioso Central que se manifiesta a través de crisis epilépticas recurrentes no provocadas, originadas por una hiperexcitabilidad de las neuronas corticales. Su tratamiento suele requerir el uso continuo de fármacos anticrisis. Esta enfermedad afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes, puede generar diversas consecuencias neurobiológicas, psicosociales y cognitivas. En cuanto al pronóstico, hay estudios que sugieren que aproximadamente un 55-68% de los pacientes logran remisión de crisis de manera prolongada con tratamiento. (1) Dado el impacto de la epilepsia en el embarazo, es crucial que las mujeres reciban un seguimiento médico adecuado antes y durante la gestación para optimizar el control de la enfermedad y reducir los riesgos asociados. (2) Según estudios entre el 0,3% y el 0,5% de todos los embarazos ocurren en mujeres que presentan epilepsia. Se calcula que en Estados Unidos hay aproximadamente 1.3 millones de mujeres con epilepsia en edad fértil y cada año nacen alrededor de 25.000 bebés de madres con este diagnóstico. (3) Una buena parte de las mujeres gestantes con epilepsia modifican su tratamiento por temor a los posibles efectos adversos en el feto. Sin embargo, en algunos casos, la falta de educación en la salud y de un manejo adecuado incrementa los riesgos tanto para la madre como para el feto, ya que la interrupción o el ajuste inadecuado de la medicación puede aumentar la frecuencia de las crisis y sus posibles complicaciones. (3) Una crisis epiléptica podría significar para el feto un riesgo importante de hipoxia, asfixia y puede originar desaceleraciones del ritmo cardiaco por hasta 2,5 minutos, afectando la oxigenación y la salud cardiovascular fetal. A su vez, derivadas del tratamiento existen otras posibles complicaciones dentro de las que se incluyen: malformaciones congénitas, síndrome de distrés respiratorio y alteraciones en el desarrollo de tipo cognitivo - comportamental. (3) Por ello, es fundamental fortalecer la educación en salud y fomentar un enfoque multidisciplinario que garantice un asesoramiento adecuado e incluya un manejo clínico y farmacológico integral e individualizado. Así mismo, es importante lograr un buen acompañamiento neurológico y obstétrico durante el embarazo en mujeres con epilepsia para que en conjunto con la educación en salud permitan reducir riesgos y mejorar el pronóstico materno-fetal en esta población tan vulnerable. (4)
Justificación La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas más comunes y afecta aproximadamente a 70 millones de personas en todo el mundo. La incidencia de esta patología es de 50,4 a 81,7 por 100.000 personas por año. No se han encontrado diferencias entre hombres y mujeres (46,2 por 100.000 en comparación a 50,7 por 100.000). En Estados Unidos, el 1,2% de la población tiene un diagnóstico activo de epilepsia y dentro de este porcentaje se incluyen más de medio millón mujeres en edad fértil. Las CE representan la complicación neurológica más frecuente en el embarazo pues afecta del 0,3% al 0,8% de todas las gestaciones. (2,3) Al tratarse de una enfermedad neurológica muy frecuente y de carácter crónico, su tratamiento también suele serlo. La gestación supone una etapa en la mujer de gran vulnerabilidad y en la que se corren muchos riesgos. En general, una mujer gestante con epilepsia podrá dar a luz a un bebé sano en la mayoría de los casos siempre y cuando existan ciertas garantías relacionadas con un adecuado control pre-natal, planificación del embarazo y seguimiento neurológico oportuno. La necesidad de manejo farmacológico crónico, incluso durante la etapa del embarazo, supone ciertos riesgos que los profesionales de salud deben conocer para lograr minimizarlos. La exposición del feto a los FAC suele ser un elemento estresor adicional para las gestantes, quienes podrían modificar el tratamiento o suspenderlo de manera unilateral por la preocupación de los efectos secundarios sobre el feto o la viabilidad del embarazo. En la práctica clínica diaria, es común encontrar pacientes que han tomado la decisión de modificar o suspender su manejo sin tener en cuenta los riesgos derivados de la modificación del tratamiento anti-crisis y la recurrencia de crisis epilépticas que esto pudiera conllevar. Por otro lado, el riesgo del tratamiento crónico debe ser contrastado con la imperiosa necesidad de evitar las CE durante el embarazo, pues estas han demostrado numerosos riesgos tanto para la madre como para el bebé (trauma, aborto, desprendimiento placenta, hipoxia, asfixia). (5) De lo anterior se desprende la importancia que las mujeres en embarazo con epilepsia tengan acceso adecuado a servicios de salud y controles periódicos por neurología con el fin de mitigar los riesgos anteriormente mencionados para la madre y para el feto. Se calcula que una cifra no muy despreciable de al menos 25.000 fetos nace de mujeres con epilepsia cada año. Si tenemos en cuenta que entre el 55 y 65% de estos no fueron planeados, podríamos inferir que tampoco se tuvieron en cuenta estrategias de preparación y educación preconcepcional para hacerlo de manera segura para el binomio madre-feto. (6) Este proyecto de investigación busca describir variables sociodemográficas de mujeres con epilepsia que fueron atendidas en un centro de referencia en Bogotá. Además, se pretende obtener información acerca del curso clínico de la enfermedad durante el embarazo y sobre la
educación recibida durante este período acerca de los riesgos y de las recomendaciones referentes al tratamiento.
Sin duda, las mujeres en edad fértil con epilepsia requieren cuidados especiales relacionados con el embarazo que claramente impactarán en un buen desenlace para la relación materno fetal. Con esta investigación queremos establecer un punto de partida para mejorar la educación en salud y generar cambios que permitan mejores acciones para la atención de este grupo poblacional vulnerable.
Objetivos Objetivo general.
Caracterizar las variables asociadas al curso clínico, manejo de fármacos anticrisis y la influencia de la educación en gestantes con epilepsia, atendidas entre 2013 y 2023 en un centro de referencia de Bogotá.
Objetivos específicos.
1. Caracterizar las variables sociodemográficas de la población en estudio.
2. Identificar las variables relacionadas con el curso clínico de la epilepsia en las gestantes.
3. Determinar factores asociados al acceso, continuidad y cambios en el tratamiento
anticrisis en pacientes gestantes con epilepsia, bien sea por autodeterminación o por prescripción médica.
4. Establecer la proporción de gestantes evaluadas que tuvieron acceso a educación con
respecto de su gestación de manera pre y post-concepcional, y su percepción de esta.
5. Describir la experiencia de las gestantes en cuanto al cuidado neurológico y
acompañamiento por parte del personal médico.
Marco Conceptual
La epilepsia es una enfermedad cerebral crónica que se define por la ocurrencia de dos o más crisis epilépticas no provocadas separadas por al menos 24 horas. Estas pueden variar de presentación dependiendo de la zona afectada de la corteza cerebral donde se origine la descarga neuronal. Las CE pueden manifestarse con o sin pérdida de la consciencia, con o sin síntomas motores, con síntomas cognitivos/psíquicos, sensitivos o visuales. (7,8)
Las CE aparecen de forma transitoria con signos y síntomas súbitos provocados por una actividad neuronal excesiva e hipersincrónica. Se clasifican de acuerdo a su origen en focales, generalizadas o de origen desconocido. Las crisis focales tienen su origen limitado a un hemisferio, ocurren mayormente en lóbulo frontal o lóbulo temporal medial, pueden presentar o no alteración del estado de conciencia y pueden evolucionar a una crisis tónico clónica bilateral. Las crisis generalizadas involucran áreas de la corteza distribuidas bilateralmente, estas en general se caracterizan por alterar la conciencia además de tener síntomas bilaterales. Las crisis de origen desconocido son aquellas en las que no hay criterios suficientes para caracterizarlas como focales, generalizadas o ambas. (8,9)
En cuanto a la epidemiología, esta patología es bastante frecuente. Se estima que existen más de un millón de mujeres en edad fértil que presentan epilepsia alrededor del mundo. En 1 de cada 200 embarazos, la madre puede presentar epilepsia (0.3-0.5% del total). (10)
Las mujeres gestantes que padecen de epilepsia pueden presentar una lista larga de posibles complicaciones tanto para ellas como para el feto. Por supuesto, las crisis epilépticas durante el embarazo es una de las más frecuentes. Se sabe que existe una reducción del 50% al 70% en el riesgo de crisis si el año previo al embarazo la paciente estuvo adecuadamente controlada. En algunos estudios se han documentado varios factores que contribuyen a aumentar este riesgo de sufrir crisis epilépticas durante la gestación, algunos son: mujeres que reciben un tratamiento en politerapia con fármacos anti-crisis, el incumplimiento de la medicación, haber presentado crisis (incluso si es una sola) durante los 6 meses previos a la concepción y la etiología genética de la epilepsia. (6,11)
La aparición de CE de tipo tónico-clónicas generalizadas pueden presentarse con un riesgo de caídas y traumatismos(11) Incluso están asociadas con hipoxia transitoria y un riesgo de SUDEP, que podría tener un efecto nocivo en la actividad cardíaca fetal. Sumado a esto las crisis de tipo focal con pérdida de conciencia se han asociado en algunos informes de casos con
bradicardia fetal. El traumatismo abdominal tiene el potencial de provocar la rotura de membranas fetales y un parto prematuro. (3)
En un estudio retrospectivo, las crisis tónico-clónicas repetidas (al menos cinco) durante el embarazo se asociaron con un coeficiente intelectual verbal más bajo en 38/249 hijos de madres con epilepsia.(12)
En relación con los riesgos obstétricos, se documentó en varios estudios recientes que las MCE tienen un riesgo significativamente mayor de enfermedad cerebrovascular durante el posparto, síndrome de dificultad respiratoria, mortalidad, sepsis, hipertensión relacionada con el embarazo, preeclampsia, parto por cesárea y trabajo de parto pretérmino. Por otro lado, el uso de medicamentos anti-crisis puede aumentar el riesgo de eclampsia. En comparación con los controles, los fetos/neonatos nacidos de mujeres con epilepsia tuvieron un mayor riesgo de muerte fetal inexplicada, anomalías congénitas, malformaciones del SNC, bajo peso al nacer y puntuación de Apgar baja a los 5 minutos. El uso de algunos FAC podría introducir un riesgo adicional de ser pequeño para la edad gestacional. (13)
Con respecto a los medicamentos utilizados para tratar esta patología, existe un gran arsenal terapéutico, sin embargo, en mujeres gestantes con epilepsia las alternativas se ven reducidas por cuanto se deben escoger las opciones más inocuas para el feto. La elección del fármaco ideal la hará un neurólogo teniendo en cuenta el tipo de crisis y la etiología de la epilepsia. (14)
Es bien conocido que muchos FAC tienen claro potencial teratogénico. Los hijos de MCE definitivamente tienen un mayor riesgo de MCM en comparación con los hijos de mujeres que no padecen esta enfermedad. Algunos factores relacionados con esta mayor incidencia son: exposición temprana a medicamentos antiepilépticos (primer trimestre), la politerapia frente a la monoterapia de FAC, la dosis y el tipo de FAC, las bajas concentraciones de folato en suero y el bajo nivel educativo materno. (3)
Una revisión de Cochrane de 2016 que realizó un metaanálisis sobre la monoterapia con medicamentos anti-crisis mostró que la prevalencia de malformaciones congénitas para algunos de los medicamentos anti-crisis más utilizados son: 10,93% para el ácido valproico, fenobarbital 7,10 %, para la fenitoína 6,26%, carbamazepina 4,93%, topiramato 4,28%, oxcarbazepina 2,39%, levetiracetam 1,77% y gabapentina el de menor prevalencia/riesgo con un 1,47% (3). Recientemente, otros fármacos como la lamotrigina y el topiramato que se usan con más frecuencia han sido considerados de los más seguros durante el embarazo. Las malformaciones más comunes en los hijos de mujeres con epilepsia fueron defectos
cardiovasculares (en orden descendente de frecuencia: defecto del septo auriculoventricular o ventricular, tetralogía de Fallot, conducto arterioso persistente), seguidos de defectos musculoesqueléticos, microcefalia, retraso del crecimiento, espina bífida lumbosacra, anormalidades menores de la cara y los dedos, que también son los defectos más comunes en la descendencia de mujeres sanas, aunque con menor frecuencia. (3)
Siguiendo con algunas consideraciones importantes en cuanto al tratamiento de la epilepsia en la gestante, cabe destacar que algunos estudios han encontrado que los medicamentos tienen efectos agudos relacionados con la dosis, principalmente de carácter neurológico como sedación, mareos, inestabilidad, visión borrosa, diplopía y temblor, además de síntomas neurocognitivos y psiquiátricos en la población general. (12) Específicamente en gestantes, hay factores que pueden estar involucrados con poca tolerancia y mayores efectos secundarios, como los vómitos que son muy frecuentes durante el primer trimestre, alteraciones del sueño y ansiedad. Lo anterior podría conllevar al incumplimiento del esquema terapéutico debido a efectos adversos floridos y también a exacerbar el miedo de la exposición fetal a los medicamentos. (3)
Con el fin de establecer un manejo farmacológico integral resulta esencial la planificación del embarazo, puesto que la frecuencia de crisis epilépticas que haya presentado la paciente un año antes de la concepción es comparable a las que presentará durante la gestación. Por esta razón, es deseable optimizar el tratamiento farmacológico y hacer idealmente un seguimiento de los niveles de FAC cada 1 a 3 meses para mantener un adecuado nivel terapéutico de los medicamentos, en el caso de que esta herramienta esté disponible. (4)
La epilepsia es una enfermedad que requiere frecuentemente de tratamiento continuo. Alrededor de un 80% de estas mujeres requerirán de manejo farmacológico para poder controlar las CE y es bien conocido que, algunos FAC usados frecuentemente tienen alto potencial teratogénico. (9) Por tanto, uno de los objetivos del tratamiento en la gestante con epilepsia es lograr encontrar un delicado balance entre el control de las crisis epilépticas y el menor riesgo teratogénico posible para el bebé. (15)
El nivel de educación y orientación materna preconcepcional pueden prevenir la desinformación en la toma de decisiones familiares y los riesgos predisponentes durante la gestación. Las principales medidas se enfocan en el control de la natalidad, embarazos planificados, optimización de los FAC y los suplementos vitamínicos que mejoran significativamente los resultados durante el proceso. Además, se debe evaluar el tipo y la
frecuencia de las CE, el nivel de control, los detalles del uso de FAC y aspectos psicosociales/socioeconómicos. (16)
En un estudio de revisión sistemática del 2013 se revisaron 12 estudios en diversos países como Estados Unidos, Noruega, Argentina, Canadá y Reino Unido, en el cual se utilizó metodología de encuesta para estudiar el conocimiento de las mujeres, su experiencia en el acceso a la información o sus necesidades de información en un momento dado, los hallazgos obtenidos de la investigación cualitativa refieren que muchas de las pacientes siguen desinformadas sobre temas puntuales relacionados con la epilepsia y el embarazo, los datos son insuficientes por parte de los profesionales de la salud o se les brinda orientación demasiado tarde para tomar las medidas necesarias. (17)
Es ideal que el cuidado durante el embarazo incluya un seguimiento al menos una vez en cada trimestre o idealmente una vez al mes por parte de alguien capacitado en el manejo de la epilepsia, y esto debe extenderse durante el primer año posparto. (18)
Las mujeres con diagnóstico de epilepsia tienen una probabilidad mayor de padecer déficits cognitivos, problemas de memoria y atención. Derivado de lo anterior, el registro de los datos por parte de su médico tratante podría verse afectada y obligaría a incluir dentro de los cuidados algunas herramientas de material informativo claro u otras estrategias que garanticen la comunicación asertiva y eficaz. Por otro lado, la desinformación es una problemática que deben enfrentar sobre todo los médicos especializados, como consecuencia de fuentes de información no confiables a las cuales acuden las gestantes (páginas web, consejos de familiares/amigos y otros medios de comunicación) generando confusión, desconfianza y en última instancia dilución de la información basada en evidencia proporcionada por el profesional sanitario. (19)
Estado del Arte
La epilepsia en mujeres gestantes es un tema de investigación relativamente reciente, con un desarrollo significativo en los últimos 25 años. Inicialmente, los estudios se centraron en los efectos teratogénicos de los medicamentos antiepilépticos. Sin embargo, en las dos últimas décadas, el interés en esta área ha crecido, ampliando la investigación hacia datos demográficos, educación preconcepcional, manejo farmacológico y sus diversas variables durante la gestación.
Datos Epidemiológicos A nivel mundial, se estima que entre el 0.3% y 0.5% de las mujeres gestantes han sido diagnosticadas con epilepsia. En Estados Unidos, se reporta una población de aproximadamente 1.5 millones de personas en edad fértil con esta condición, de las cuales alrededor de 24,000 dan a luz cada año. (20) Los estudios epidemiológicos han analizado la morbimortalidad materna asociada a la epilepsia durante la gestación, con una incidencia de 80 muertes por cada 100,000 partos, en comparación con 6 muertes por cada 100,000 en mujeres sin epilepsia. Las complicaciones maternas más frecuentes incluyen preeclampsia, parto pretérmino y muerte fetal intrauterina. Además, se ha observado que la tasa de hospitalización por complicaciones obstétricas en mujeres con epilepsia es significativamente mayor en comparación con la población general.
(21)
Investigaciones sobre Riesgos Materno-Fetales Las primeras investigaciones en niños de madres con epilepsia se enfocaron en el riesgo de malformaciones congénitas y la teratogenicidad de los fármacos antiepilépticos. Estudios más recientes han identificado otros factores de riesgo, como el bajo peso al nacer, complicaciones neonatales y una mayor incidencia de cesáreas en este grupo de gestantes. Por ejemplo, la tasa de incidencia de cesáreas en mujeres con epilepsia ha sido reportada en 51.2% en Corea, 44% en Canadá y 48.7% en Australia. (21,22) Estudios retrospectivos han revelado que el 41% de los embarazos en mujeres con epilepsia ocurren en menores de 25 años, afectando en mayor proporción a la población blanca (56%), seguida de la afroamericana (20%). Asimismo, la incidencia de epilepsia en gestantes es mayor
en personas con ingresos económicos bajos (31.5%) y en aquellas con acceso limitado a planes de salud estatales, en comparación con aquellas con seguros privados (51%). (21) Además, las investigaciones han explorado el impacto de la epilepsia en el desarrollo infantil. Se ha encontrado que los hijos de MCE pueden presentar mayores tasas de trastornos del desarrollo neurológico, déficits cognitivos y retrasos en el crecimiento, especialmente cuando la epilepsia materna no está bien controlada durante el embarazo. Como consecuencia de las investigaciones que han logrado cada vez datos más precisos sobre estos riesgos, se ha venido dando un cambio importante en la prescripción de los FAC. Cada vez más los médicos optan por medicamentos con un perfil de seguridad significativamente superior en la gestación. Gracias a este cambio en los patrones de prescripción, se observó una disminución en la tasa de MCM del 6% (años 2000–2005) al 4.4% (años 2010–2013) en mujeres que estaban en monoterapia con fármacos anti-crisis. (14) Rol del Médico y Manejo Clínico El manejo de la epilepsia en mujeres en edad fértil, ya sea que deseen o no quedar embarazadas, es un aspecto clave en la literatura. Se ha destacado la importancia de la asesoría preconcepcional, dado que aproximadamente el 65% de los embarazos en mujeres con epilepsia no son planeados y se estima que hasta a un 0.5% son en personas con diagnóstico de epilepsia. Esta psicoeducación se debe realizar desde la adolescencia (desde los 12 años) o en el momento del diagnóstico, con el fin de informar sobre la necesidad de anticoncepción segura y eficaz sobre otros derechos reproductivos como la posibilidad de interrupción voluntaria del embarazo. En cuanto a embarazo y anticoncepción es importante tener en cuenta que algunos fármacos anticrisis que son inductores enzimáticos pueden interferir y disminuir la potencia anticonceptiva de los métodos hormonales. Sin embargo, también se puede presentar el evento contrario debido a que los estrógenos aceleran la vía de glucuronidación y pueden reducir los niveles sanguíneos de la lamotrigina y el valproato, llegando a reducir la dosis terapéutica que protege, provocando recurrencias de crisis epilépticas. Por lo anteriormente expuesto, los anticonceptivos más eficaces con una tasa de falla más baja, del 3,1 % y con menos interacciones con los fármacos, son los dispositivos intrauterinos (DIU) debido a sus efectos locales. (16,20) Durante esta asesoría, es fundamental informar a las pacientes con epilepsia la posibilidad de llevar un embarazo a feliz término con un bebé sano en muchos casos. Para lograr esto, es ideal que el embarazo sea planeado con el fin de tomar acciones necesarias durante la etapa preconcepcional que permitan que la mujer llegue al embarazo en un óptimo estado de salud y
de control de CE. Aun así, se debe informar con claridad acerca de los riesgos potenciales asociados al embarazo, como la posibilidad de eclampsia, desprendimiento prematuro de placenta y placenta previa. En cuanto al feto, se ha documentado una mayor incidencia de parto pretérmino, bajo peso al nacer, hipoxia en caso de convulsiones maternas y trauma durante el parto. (16,20) El tratamiento farmacológico es otro punto crítico. Se ha recomendado evitar el uso de ácido valproico en mujeres en edad fértil debido a su alto riesgo de malformaciones congénitas, optando en su lugar por fármacos como lamotrigina o levetiracetam. Por otra parte, se ha enfatizado la importancia de la suplementación con ácido fólico, durante la gestación se asocia con menor riesgo de aborto espontáneo y parto prematuro. Se llegó al consenso de la administración de 1 mg a 2 mg de ácido fólico al día al menos 3 meses antes de la concepción y también durante el embarazo. Se debe tener la precaución que en pacientes en manejo con valproato o carbamazepina se les debe prescribir una dosis más alta de ácido fólico. (20) Se describe el manejo continuo, con un adecuado control de las crisis epilépticas durante al menos nueve meses antes del embarazo para reducir los riesgos materno-fetales y la incidencia de CE durante el mismo. Se han desarrollado protocolos de seguimiento multidisciplinario que incluye neurólogos, obstetras y pediatras para garantizar un manejo integral y minimizar los riesgos asociados. Sin minimizar la importancia de tener una red de apoyo que esté entrenada, educada e informada de los riesgos y necesidades de las madres y del bebé en gestación. (20)
Justificación y Vacíos en la Investigación A pesar de los avances en el estudio de la epilepsia y la gestación, aún persisten vacíos en la literatura, especialmente en poblaciones latinoamericanas. En Colombia, no se han realizado estudios que analicen el curso de la enfermedad durante la gestación, incluyendo aspectos sociodemográficos, seguimiento médico del tratamiento antiepiléptico, acceso a la información y educación preconcepcional.
Dado este contexto, esta investigación se plantea como un estudio de campo, descriptivo y longitudinal, con el objetivo de aportar conocimientos que permitan un mejor abordaje de estos casos. Se espera que los hallazgos contribuyan a la educación y orientación de las pacientes, así como a la optimización del manejo clínico de la epilepsia en mujeres gestantes, un tema de alta complejidad que impacta la salud materno-fetal. Además, este estudio podría proporcionar datos cruciales para el desarrollo de guías clínicas adaptadas a la realidad colombiana,
fomentando una mejor calidad de atención y reduciendo la incidencia de complicaciones en esta población vulnerable.
Metodología
Se plantea un estudio observacional descriptivo en el que se busca caracterizar las variables relacionadas con la atención neurológica de las mujeres gestantes que consultaron a la Fundación Liga Central Contra La Epilepsia (LICCE) entre enero de 2013 y diciembre de 2023. En especial, se explorarán elementos asociados al curso clínico, manejo de medicamentos anticrisis y el acceso a educación en salud en esta población. Para lo cual se partirá de una revisión de historias clínicas y en una segunda fase se contactarán a las pacientes para responder un cuestionario virtual.
● Población de estudio
Se tomará una muestra por conveniencia de las mujeres que asistieron a consulta externa de neurología en LICCE en estado de gestación entre enero de 2013 y diciembre de 2023.
● Criterios de inclusión
o Mujeres gestantes mayores de edad que hubieran asistido a consulta externa de neurología clínica en LICCE entre enero de 2013 y diciembre de 2023. o Se tomarán en cuenta tanto aquellas gestantes con diagnóstico previo de epilepsia, como las que debutaron durante la gestación.
● Criterios de exclusión
o Mujeres que tuvieran seguimiento en LICCE pero que no hubieran asistido a control durante la gestación.
o Historias clínicas que se consideren incompletas (que no cuenten al menos con el 80% de los datos requeridos).
o Personas que no hayan suministrado datos de contacto para remitir el cuestionario. o Personas que no logren ser contactadas con los datos suministrados a LICCE. o Personas que manifiesten libremente no querer responder el cuestionario luego de ser contactadas.
● Plan de estudio
Del universo de mujeres que asistieron a consulta externa de neurología en LICCE en el periodo de observación clínica, se tomarán las que cumplan con los criterios de inclusión y los dos primeros criterios de exclusión. A partir de esta selección se realizará una revisión de historias clínicas donde se registrarán las variables de interés para su posterior análisis. En esta primera
fase se compilarán datos referentes a su caracterización sociodemográfica, así como las características clínicas de la epilepsia.
En un segundo momento, se contactará a las pacientes y se les pedirá que diligencien un formulario de Google Forms®. En este formulario se profundizará no sólo en aspectos clínicos sino en su percepción al respecto de la educación recibida antes, durante y después de la gestación, referente al manejo de la epilepsia. Para esto, las mujeres contactadas darán su consentimiento de participación.
Anexo 1. Cuestionario
EPILEPSIA Y EMBARAZO: CARACTERIZACIÓN DE
VARIABLES ASOCIADAS AL CURSO CLÍNICO,
CONTINUIDAD DEL TRATAMIENTO, ACCESO A LOS
SERVICIOS DE SALUD Y EDUCACIÓN.
Al responder este cuestionario usted está aceptando participar en el estudio de investigación Epilepsia y Embarazo: caracterización de variables asociadas al curso clínico, continuidad del tratamiento, acceso a los servicios de salud y educación. Realizado en conjunto entre la Universidad El Bosque y la Liga Centra Contra la Epilepsia, cuya investigadora principal es la Dra. María Alejandra Daza Latorre.
La epilepsia es una enfermedad caracterizada por la predisposición del individuo a presentar crisis epilépticas. La ocurrencia de crisis epilépticas es el síntoma principal y la primera línea de manejo son los medicamentos anticrisis. Las mujeres con epilepsia que se encuentran en gestación son una población especialmente vulnerable. Esto derivado de los cambios en la frecuencia de crisis que pudieran derivarse del influjo hormonal y los cambios fisiológicos. El manejo de medicamentos anticrisis también es desafiante en esta población dado que algunos de estos potencialmente podrían tener repercusiones sobre el feto. Secundario a esto muchas gestantes deciden de manera unilateral suspender o modificar las dosis, con las consecuencias que esto pudiera traer en su propia salud.
Las gestantes con epilepsia requieren un manejo integral especial, que idealmente debería iniciar en la etapa preconcepcional. Su neurólogo tratante debería ser claro en hablar sobre los potenciales riesgos individualizados en cada una, así como la manera de mitigarlos. Ya en la etapa de gestación, el neurólog debe favorecer el manejo seguro de medicamentos anticrisis tanto para la madre como para el feto. Así como las pautas para seguimiento a largo plazo en la etapa de puerperio y lactancia.
Usted fue contactado a partir de la información del registro de pacientes que asistieron a consulta externa de neurología en la LICCE entre enero de 2013 y diciembre de 2023.
Se aclara que la participación en el estudio es voluntaria y que no implica ningún beneficio económico, para los participantes ni para los investigadores. Sus datos serán manejados de forma confidencial. Se cuenta con el visto bueno del Comité de Investigación de la Fundación Liga Central Contra La Epilepsia. Se considera de riesgo mínimo según la legislación colombiana vigente.
DATOS DE IDENTIFICACIÓN
1.Escriba su número de documento _______________________________________________ 2.Nombre completo _______________________________________________ 3.Fecha de nacimiento: * _______________________________________________ Ejemplo: 7 de enero del 2019
4. Edad en años cumplidos *
_____________________________________________
5. Escolaridad: *
Marca solo un óvalo.
Primaria Bachiller Pregrado Posgrado No aplica
6. Ocupación: *
____________________________________________
7. Lugar de procedencia *
___________________________________________
8. Ciudad donde reside actualmente *
___________________________________________
9. Localidad donde reside actualmente *
___________________________________________
PREGUNTAS CON RESPECTO DE SU EMBARAZO
10. ¿Qué edad tenía al momento de la gestación? *
_____________________________________________________
11. ¿El embarazo fue planeado? *
Marca solo un óvalo.
Sí No
12 ¿Usted tenía diagnóstico de epilepsia antes de la gestación? *
Marca solo un óvalo
Sí No
13. Si su respuesta fue SI, ¿cuántos años llevaba con el diagnóstico?
_____________________________________________________
14. Si su respuesta fue sí, ¿Qué tipo de epilepsia le diagnosticaron?
_____________________________________________________
15. Sí su respuesta fue no, ¿Cuántas semanas de embarazo tenía cuando le dieron el
diagnóstico
_____________________________________________________
16. Previo a la gestación ¿Asistía a controles por neurología y realizaba seguimiento de la
enfermedad?
Marca solo un óvalo.
Sí No
17. ¿Cuál era la frecuencia de sus citas con neurología clínica antes de la gestación? *
Marca solo un óvalo
Cada tres meses
Cada seis meses
Cada año
No aplica Otro:
18. ¿Cuántos controles prenatales tuvo? *
Marca solo un óvalo
1
3
Más de 3
Ninguno
PREGUNTAS CON RESPECTO DE LA EPILEPSIA Y DE LOS CONTROLES DE
NEUROLOGÍA DURANTE SU EMBARAZO
19. ¿A cuántos controles por neurología clínica asistió durante la gestación? *
Marca solo un óvalo
1
3
Más de 3 Ninguno
20. Si no asistió a controles por neurología, ¿cuál es la razón?
_____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________
21. ¿Cuántas convulsiones tuvo en el año previo a la gestación? *
_____________________________________________________
22. ¿Convulsionó durante la gestación? *
Marca solo un óvalo
Si No
23. Si su respuesta fue sí ¿Cuántas convulsiones presentó?
_____________________________________________________
24. Si su respuesta fue sí, ¿En qué semana de embarazo empezó a convulsionar?
_____________________________________________________
25. ¿Requirió hospitalizaciones por convulsión durante el embarazo?
Marca solo un óvalo
Sí No
26. ¿Cursó con status epiléptico durante la gestación?
Marca solo un óvalo
Sí No
27. ¿Recibía tratamiento para la epilepsia antes de la gestación? *
Marca solo un óvalo
Sí No
28. ¿Qué medicamento(s) tomaba y cuál era la dosis?
_____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________ ____________________________________________________
29. Su primera reacción con respecto al tratamiento de la epilepsia cuando se enteró del
embarazo fue:
Marca solo un óvalo
Suspenderlo por decisión propia
Disminuir dosis por decisión propia Seguirlo sin cambios Pedir cita con neurología
30. Si interrumpió el tratamiento ¿por qué tomó esta decisión
_____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________
31. Si modificó la dosis del tratamiento ¿por qué tomó esta decisión?
_____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________
32. ¿Qué decisión tomó su neurólogo con respecto al tratamiento?
Marca solo un óvalo
Seguirlo sin cambios Disminuir dosis Cambiar de medicamento
33. Si su neurólogo disminuyó la dosis, ¿a cuánto se lo dejó?
______________________________________________________
34. Si cambiaron de medicamento, ¿Por cuál fue?
______________________________________________________
35. ¿Presentó crisis tras el cambio de medicamento o disminución de la dosis que venía
tomando?
Marca solo un óvalo
Sí No
36. ¿Presentó efectos secundarios de los medicamentos anticonvulsivantes la gestación?
si la respuesta es SI, cuáles?
_____________________________________________________
37. Para usted, ¿Qué fue lo más complicado de afrontar su gestación con el diagnóstico de
epilepsia?
_____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________
38. ¿Qué otros medicamentos utilizó durante el curso de la gestación? *
_____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________
39. ¿Presentó otras complicaciones propias del embarazo? *
Marca solo un óvalo
Sí No
40. ¿A qué edad gestacional finalizó el embarazo? *
____________________________________________________
41. El parto fue por: *
Marca solo un óvalo
Cesarea
Natural
42. ¿Hubo alguna complicación durante el parto? *
Marca solo un óvalo
Sí No 43.Si la respuesta fue si, ¿qué complicaciones tuvo?
_________________________________ ___________________
44. ¿El bebé requirió hospitalización? *
solo un óvalo
Sí No
45. Si su respuesta fue sí, ¿Cuál fue la razón y por cuánto tiempo?
_____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________
46. Edad actual del niño/a? *
______________________________________________________
47. ¿El niño/a presenta alguna enfermedad de importancia? *
solo un óvalo
Sí No
48. Si su respuesta fue sí, ¿Cuál es?
_____________________________________________________
CON RESPECTO A LA INFORMACIÓN/EDUCACIÓN RECIBIDA SOBRE
EPILEPSIA Y EMBARAZO.
49. ¿Consultó a neurología clínica antes de quedar embarazada con el fin de informarse del
proceso?
solo un óvalo
Sí No
50. ¿Asistió a una consulta preconcepcional por ginecología antes de la gestación?
solo un óvalo
Sí No
51 ¿Asistió a una consulta preconcepcional por ginecología antes de la gestación?
solo un óvalo
Sí No
52 Si su respuesta fue sí, ¿cuál es la razón?
_____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________
53. ¿Tuvo fácil acceso a los medicamentos de su plan médico instaurado? *
solo un óvalo
Si No
54. Si su respuesta fue no, ¿Cuál fue la razón?
_____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________ _____________________________________________________
55. ¿Estuvo de acuerdo con el tratamiento establecido por el profesional?
Marca solo un óvalo
Sí No
56. ¿En la consulta de neurología en algún momento se mencionó la importancia de
"planear/programar sus embarazos" por su diagnóstico de epilepsia?
Marca solo un óvalo
Sí No
57. ¿Fue informada de las posibles consecuencias que podría traer la epilepsia en el
embarazo?
Marca solo un óvalo
Sí No
58. ¿Conoce usted sobre los medicamentos de su tratamiento para epilepsia y de sus
efectos secundarios?
Marca solo un óvalo
Sí No
59. ¿Considera que la información brindada por su médico tratante fue clara? *
Marca solo un óvalo
Sí No Regular
60 ¿Tiene conocimiento acerca de su diagnóstico? *
Marca solo un óvalo
Sí Un poco No
61 ¿Tuvo acompañamiento psicológico durante y después del diagnóstico? *
Marca solo un óvalo
Sí No
62. ¿Entiende la importancia de asistir a los controles con neurología durante la gestación?
*
Marca solo un óvalo
Sí No
63. ¿Durante la gestación usted tenía red de apoyo? (pareja, familia, amigos): *
Marca solo un óvalo
Sí No
63. ¿Durante la gestación usted tenía red de apoyo? (pareja, familia, amigos): *
Marca solo un óvalo
Sí No
64. ¿Qué dudas o miedos tuvo durante la gestación en relación a su diagnóstico de
epilepsia? *
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65. ¿Considera que el trato recibido por neurología durante la gestación fue adecuado? *
Marca solo un óvalo
Sí No
COMENTARIOS FINALES
66. Si tienes algún comentario adicional con respecto a la vivencia de la epilepsia y el
embarazo, por favor escríbelo aquí.
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Plan de Análisis Estadístico
Los datos de las historias clínicas serán tomados por los miembros del equipo de investigación. Las variables de interés en el estudio serán codificadas y consignadas en una hoja de cálculo de Microsoft Excel® versión 16. Una vez compiladas se realizará migración al SPSS Statistical Package for the Social Sciences® versión 25, licencia de la Universidad el Bosque. En primera instancia se realizará un análisis univariado en el que las variables cualitativas serán presentadas con frecuencia absoluta y relativa. Se realizarán pruebas de Shapiro-Wilks para determinar si las variables cuantitativas tienen distribución normal o no normal. Se utilizarán medias y desviaciones estándar o medianas y rangos intercuartílicos, respectivamente.
Posteriormente se buscará establecer asociación entre variables de interés clínicas como frecuencia ictal, número de consultas durante la gestación, suspensión de medicamentos anticrisis, tipo de epilepsia, complicaciones en la gestación, planeación de la gestación y acceso a educación. Para el análisis bivariado cualitativo se utilizará la prueba de c2 de Pearson o la prueba exacta de Fisher, según corresponda. Luego se explorará la estimación de riesgo utilizando el OR y su intervalo de confianza a 95%. Para las variables cuantitativas se utilizará la prueba de Mann Whitney o de t-Student, según corresponda a la distribución de cada variable. Para ambos casos se tomará un valor de probabilidad p <0,05.
Anexo 2. Tabla de codificación de variables.
Consideraciones éticas
El estudio se desarrollará de acuerdo con los estándares locales e internacionales. Se someterá al Comité de Estudios de LICCE para obtener los permisos requeridos.
Teniendo en cuenta la resolución 8430 de 1993, la fase de revisión de historias clínicas se considera sin riesgo, mientras que la aplicación del cuestionario se considera con riesgo mínimo por cuanto se refiere a mujeres gestantes como población vulnerable. En ambos casos los datos serán manejados de manera confidencial y anónima. Para la participación en estudio se realizará consentimiento informado en el que se hará explícito la información general del estudio, los datos de contacto de la investigadora principal y el carácter voluntario en su participación. Se dejará claro que la participación en el estudio no tiene beneficio económico ni retribución.
Los resultados serán remitidos en informe final a ambos comités. Adicionalmente, los resultados se someterán a publicación en revista médica debidamente indexada. Por último, se aclara que este trabajo de investigación se tomará como tesis de grado de las estudiantes.
Anexo 3. Consentimiento informado Al responder este cuestionario usted está aceptando participar en el estudio de investigación Epilepsia y Embarazo: caracterización de variables asociadas al curso clínico, continuidad del tratamiento, acceso a los servicios de salud y educación. Realizado en conjunto entre la Universidad El Bosque y la Liga Central Contra la Epilepsia, cuya investigadora principal es la Dra. María Alejandra Daza Latorre.
La epilepsia es una enfermedad caracterizada por la predisposición del individuo a presentar crisis epilépticas. La ocurrencia de crisis epilépticas es el síntoma principal y la primera línea de manejo son los medicamentos anticrisis. Las mujeres con epilepsia que se encuentran en gestación son una población especialmente vulnerable. Esto derivado de los cambios en la frecuencia de crisis que pudieran derivarse del influjo hormonal y los cambios fisiológicos. El manejo de medicamentos anticrisis también es desafiante en esta población dado que algunos de estos potencialmente podrían tener repercusiones sobre el feto. Secundario a esto muchas gestantes deciden de manera unilateral suspender o modificar las dosis, con las consecuencias que esto pudiera traer en su propia salud.
Las gestantes con epilepsia requieren un manejo integral especial, que idealmente debería iniciar en la etapa preconcepcional. Su neurólogo tratante debería ser claro en hablar sobre los potenciales riesgos individualizados en cada una, así como la manera de mitigarlos. Ya en la etapa de gestación, el neurólogo debe favorecer el manejo seguro de medicamentos anticrisis tanto para la madre como para el feto. Así como las pautas para seguimiento a largo plazo en la etapa de puerperio y lactancia.
Usted fue contactado a partir de la información del registro de pacientes que asistieron a consulta externa de neurología en la LICCE entre enero de 2013 y diciembre de 2023. Se aclara que la participación en el estudio es voluntaria y que no implica ningún beneficio económico, para los participantes ni para los investigadores. Sus datos serán manejados de forma confidencial. Se cuenta con el visto bueno del Comité de Investigación de la Fundación Liga Central Contra La Epilepsia. Se considera de riesgo mínimo según la legislación colombiana vigente.
Anexo 4. Cronograma
Anexo 5. Presupuesto
Definiciones
● Agente teratogénico: Son agentes físicos, químicos y biológicos a los que se expone la
madre durante el embarazo, al entrar en contacto con el embrión interrumpen su desarrollo normal ocasionando malformaciones congénitas. (23)
● Consulta preconcepcional: Es una asesoría brindada por personal de salud experto, en
la cual se incluyen temas de educación y autocuidado, atención primaria en los servicios de salud en sus diferentes niveles e intervenciones adecuadas para reducir los riesgos reproductivos por antecedentes de salud, hábitos, factores genéticos, familiares y reproductivos, o condiciones psicológicas y sociales. (24)
● Educación en salud: Es una disciplina que se caracteriza por la orientación y
organización de procesos de aprendizaje. Esta se enfoca en promover la atención y prevención de enfermedades mediante personal de salud capacitado que proporcione información de calidad, para el cuidado autónomo de la salud en el paciente y la población. (25)
● Epilepsia: es una enfermedad cerebral crónica caracterizada por predisposición a
presentar actividad eléctrica neuronal hipersincrónica y excesiva de manera no provocada. (26)
● Embarazo: es el proceso fisiológico en el que un feto se desarrolla dentro del útero de
la madre desde la concepción hasta el parto, suele durar aproximadamente 40 semanas.
(27)
● Medicamentos antiepilépticos: Son sustancias químicas que actúan inhibiendo
neurotransmisores del cerebro y canales iónicos neuronales que aumentan la actividad eléctrica cortical, por lo cual conducen a una disminución de las crisis epilépticas. (28)
● Politerapia: Se define como una terapia combinada (se utilizan dos medicamentos o
más) para tratar una patología, el objetivo es lograr una mejor adherencia y eficacia.
(29)
Productos Esperados
El propósito del presente trabajo es la publicación de un artículo científico que plasme de manera clara los datos obtenidos en este estudio observacional descriptivo y que permita la identificación de variables asociadas a la atención y al rol educativo del médico para pacientes gestantes con epilepsia que han tenido seguimiento en La Liga contra la Epilepsia Bogotá. En su momento se le rendirá un informe completo al comité de ética de dicha institución con los resultados obtenidos.
Se proyecta que, como resultado de la culminación de este estudio, un alto porcentaje de mujeres en edad reproductiva puedan comprender mejor su patología y aumentar sus conocimientos acerca de factores detonantes de crisis y esquema terapéutico. De la misma manera, se espera colaborar indirectamente aumentando la responsabilidad y compromiso ante los controles médicos y medidas de autocuidado incluyendo la identificación de signos de alarma tempranos y riesgos representativos para el fruto de la gestación.
A su vez, se espera que esta investigación sea la primera de varias en nuestro país que se necesitan en este importante ámbito de la neurología y la ginecología, con el fin de que muchos más investigadores se animen a inquietarse con más preguntas de investigación que vayan por una línea similar y de esta manera, se logre impulsar los conocimientos que hoy se tienen sobre estos importantes aspectos de la salud femenina.
Diccionario de siglas
CE = Crisis Epileptica SUDEP = Muerte súbita asociada a epilepsia por sus siglas en inglés MCE = Malformaciones Congénitas Especificas SNC = Sistema Nervioso Central FAC = Fármacos Anti-Crisis MCM = Malformaciones Congénitas Mayores
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Cita: Africano Alarcón, Michelle Sofía, Andrade Ortiz, Leidy Katherine, León Rivera, Camila, Marquéz Gelvis, Catalina, Moreno López, Maria Camila (2026), Epilepsia y embarazo: caracterización de variables asociadas al curso clínico, continuidad del tratamiento, acceso a los servicios de salud y educación, Universidad El Bosque, p. N. https://hdl.handle.net/20.500.12495/19602