REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA DE LA TERAPIA ANTIRRETROVIRAL, APLICADA A

CASOS Y COHORTES

Laura Camila Rojas Londoño

1.010.072.222

Laura Andrea Quevedo Medina

1.001.066.144

CORPORACIÓN TECNOLÓGICA DE BOGOTÁ

TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA

MARZO 2024

REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA DE LA TERAPIA ANTIRRETROVIRAL APLICADA A

CASOS Y COHORTES

Laura Camila Rojas Londoño

Laura Andrea Quevedo Medina

DIRECTOR

QF TRF David Guisseppe Arévalo Gomez Docente

CORPORACIÓN TECNOLÓGICA DE BOGOTÁ

TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA

MARZO 2024

Contenido Resumen

4

Palabras Clave

4

Abstract

5

Key Word

5

1.

6

2.

9

3.

10

4.

11

4.1 Objetivo general:

11

4.2 Objetivos específicos

11

5.

12

6.

13

6.1. Marco Teórico

13

6.1.1. El VIH

13

6.1.2. El SIDA

14

6.1.3. (TARV)

15

6.2. Marco Conceptual

18

6.2.1. La sangre

18

6.2.2. Linfocitos

18

CD4 y CD8

19

6.2.3. Estado serológico

19

6.3. Marco Legal

21

7.

24

7.1 Farmacovigilancia

22

7.1.1 Estudio de casos y cohortes

22

7.2 Aplicación del método de DÁDER

24

7.3 Reacciones adversas a medicamentos (RAM) y la importancia de notificarlas

25

7.4

29

7.4.2 Adherencia al tratamiento

28

8.

3233

9.

3243

Referencias bibliográficas

Resumen El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es un problema de salud pública a nivel mundial que día a día va aumentando los casos de contagio. Con el fin de reducir la mortalidad y mejorar la calidad de vida a los pacientes que contraen el virus se desarrolló la terapia (TARV/TAR Terapia antirretroviral) la cual combina diferentes medicamentos en forma .

de una farmacoterapia que ayudan a controlar la carga viral de VIH (Virus de inmunodeficiencia humana) en el cuerpo, lo que permite que el sistema inmunológico funcione de manera más efectiva y previene la progresión a la etapa avanzada de la infección por VIH, conocida como SIDA (Síndrome de inmunodeficiencia adquirida). Además, la TARV puede ayudar a reducir el riesgo de transmisión del VIH de una persona a otra al disminuir su carga viral llegando a ser indetectable en las pruebas comunes usadas para su detección y control. En el presente documento se plantea la necesidad de comprender mejor los efectos a largo plazo de la TARV, especialmente en términos de efectividad y toxicidad, para mejorar la atención a pacientes con VIH, para ello se realizará una revisión bibliográfica exhaustiva aplicada a casos y cohortes que cuenten con TARV, y con el fin de evaluar su efectividad y seguridad mediante farmacovigilancia y atención farmacéutica, dando a conocer la importancia de iniciar el tratamiento rápidamente tras la exposición al VIH, identificar problemas farmacológicos y promover la adherencia al tratamiento.

Palabras Clave VIH, antirretrovirales, TARV, farmacovigilancia, atención farmacéutica, adherencia al tratamiento, efectividad, toxicidad, casos y cohortes.

Abstract The human immunodeficiency virus (HIV) is a global public health problem in which cases of infection are increasing day by day. In order to reduce mortality and improve the quality of life of patients who contract the virus, therapy (ART/ART Antiretroviral Therapy) was developed, which combines different medications in the form of pharmacotherapy that help control the HIV viral load. (Human Immunodeficiency Virus) in the body, allowing the immune system to function more effectively and preventing progression to the advanced stage of HIV infection, known as AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome). In addition, ART can help reduce the risk of transmitting HIV from one person to another by reducing their viral load, becoming undetectable in the common tests used for its detection and control. This document raises the need to better understand the long-term effects of ART, especially in terms of effectiveness and toxicity, to improve care for patients with HIV. For this purpose, an exhaustive bibliographic review will be carried out applied to cases and cohorts. who have ART, and in order to evaluate its effectiveness and safety through pharmacovigilance and pharmaceutical care, raising awareness of the importance of starting treatment quickly after exposure to HIV, identifying pharmacological problems and promoting adherence to treatment. Key Word HIV, antiretrovirals, ART, pharmacovigilance, pharmaceutical care, treatment adherence, effectiveness, toxicity, cases and cohorts.

1. Introducción

El virus de inmunodeficiencia humana (VIH) surgió en los años 1800, proveniente de los chimpancés, sin embargo, en esta especie se llama virus de inmunodeficiencia símica y su transmisión se cree que se dio por el consumo de carne infectada de los animales de esta especie. Inicialmente se propagó por toda África y posteriormente se proliferó por el resto del mundo (CDC,2022). Ha sido de tan alto impacto en la sociedad la infección por VIH que el 1° de diciembre de cada año se conmemora el día mundial de respuesta al VIH (CAC, 2023). Su detección es compleja de identificar ya que los síntomas son similares a los de un resfriado común y en ocasiones hay personas que no presentan síntomas posteriores al contagio del virus. Sin embargo, la identificación del virus en etapa temprana es crucial para iniciar el tratamiento antirretroviral, evitando que aumente la carga viral en el organismo para así prolongar la calidad de vida de los pacientes y disminuir el contagio a población que sea seronegativa. Según estadísticas de la ONUSIDA alrededor del mundo aproximadamente 39 millones de personas son seropositivos, donde 1,5 millones fueron infecciones nuevas para el año 2022 (CAC, 2023). Para el año 2023 en Colombia se llegó a

166.496 casos reportados, de los cuales solo el 43.50% de casos fueron detectados

de manera temprana, y el 82.68% de los casos prevalentes se sometían a alguna TARV (CAC, 2023). Estadísticas muestran que, en los últimos años, el periodo en donde se vio disminuido el contagio por VIH fue en el 2021 que coincide con el tiempo en donde la población se encontraba en aislamiento por la emergencia sanitaria por COVID-19 (CAC, 2023).

Colombia al ser un país tan diverso tiene en cuenta los grupos étnicos presentes en la región, en donde se tuvo una cobertura con TARV entre el 84.52% y el 90.70% para la población identificada como grupos indígenas, ROM/gitanos y afrocolombianos, sin embargo, los palenqueros tienen el porcentaje más bajo siendo tan solo del 52.82% (CAC, 2023).

Adicionalmente a estas cifras es importante resaltar que para el periodo 2023, el 68.35% de las personas que llevan 48 semanas de tratamiento o más llegaron al nivel de carga viral indetectable, lo cual es un punto positivo para mitigar el contagio a población seronegativa. Para los grupos étnicos se alcanzó el 72.22% para los ROM/gitanos, y para los palenqueros el 60.98%, a pesar de ser porcentajes positivos, aún sigue siendo un reto aumentar la efectividad en el tratamiento y poder llegar a indetectable=intransmisible (CAC, 2023).

La efectividad del TARV se ve altamente influenciada por la adherencia al tratamiento por parte de los pacientes, ya que este factor depende netamente de la conducta que adopte la persona sometida al tratamiento lo cual incluye tomar los medicamentos a las horas estipuladas, siguiendo las consideraciones especiales como ingerir después de las comidas, mantener una dieta específica o cualquier recomendación que requiera el tratamiento y pueda afectar la calidad del mismo

(CAEME,2020).

El presente documento propone abordar el TARV centrándose en la evaluación de su eficacia y seguridad mediante la farmacovigilancia y la atención farmacéutica, aplicando metodologías que tienen en cuenta la adherencia al tratamiento desde preguntas específicas al paciente que permiten identificar cuál es su adaptabilidad al mismo, lo cual brinda información concluyente acerca de la efectividad del tratamiento en cada caso individual. También se tiene en cuenta la interacción medicamentosa al momento de proponer un TARV a un paciente que pueda presentar otras patologías que interfieren en el tratamiento propuesto. Este enfoque permitirá una comprensión más profunda de los efectos a largo plazo de la TARV, así como la identificación de posibles áreas de mejora en la atención a pacientes con VIH.

A través de la revisión de casos y cohortes que cuenten con farmacovigilancia, se buscará no solo demostrar los efectos adversos asociados con la TARV, sino también resaltar la importancia de iniciar el tratamiento de manera temprana después de la exposición al VIH, así como demostrar la mejora de la calidad de vida

al adherirse al tratamiento y evitar llegar a la tercer etapa de la infección conocida como SIDA, abordando los problemas farmacológicos al ser elementos clave para controlar la carga viral presente en el organismo de una persona VIH+. Este estudio no sólo proporcionará información valiosa para la toma de decisiones clínicas y el diseño de políticas de salud, sino que también servirá como guía para mejorar la atención y el manejo de pacientes con VIH que reciben TARV.

2. Planteamiento del problema

La infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) sigue siendo un importante desafío de salud global. La implementación de la Terapia Antirretroviral (TARV) ha representado un avance significativo en el manejo clínico de pacientes con VIH, contribuyendo a la supresión viral y la mejora de la calidad de vida. Sin embargo, persisten interrogantes sobre la efectividad y seguridad a largo plazo de la TARV respecto a sus efectos adversos.

En este sentido, surge la necesidad de realizar una revisión bibliográfica exhaustiva de casos y cohortes que evalúe la eficacia y seguridad de la TARV por medio de la farmacovigilancia y atención farmacéutica como herramienta para hacer una medición y posible matriz o documento entregable. El resultado de esta revisión no solo contribuirá a la comprensión más profunda de la efectividad y seguridad de la TARV, sino que también proporcionará información valiosa para la toma de decisiones clínicas, el diseño de políticas de salud y la identificación de áreas de mejora en la atención a pacientes con VIH.

¿A partir de una revisión bibliográfica de casos y cohortes se logra evidenciar si la terapia antirretroviral (TARV) será efectiva y segura?

3. Justificación

Llevar a cabo una revisión de la farmacovigilancia resultante al someterse a la terapia antirretroviral (TARV) utilizada en pacientes con VIH mediante casos y cohortes. Esta iniciativa surge de la necesidad de evaluar de manera sistemática los efectos adversos asociados con el tratamiento, con el propósito de brindar información precisa y oportuna a los pacientes sobre los posibles riesgos y beneficios de la (TARV).

Además, se busca destacar la importancia crucial de mantener controlada la carga viral mediante el tratamiento antirretroviral para prevenir la transmisión del VIH y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Se reconoce que la adherencia al tratamiento es un factor determinante en el éxito terapéutico y en la prolongación de la vida de las personas con VIH.

La investigación bibliográfica también se centra en evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de la (TARV), considerando las posibles interacciones farmacológicas y los efectos a largo plazo en la salud y el bienestar de los pacientes. Este enfoque es fundamental dado el aumento en la esperanza de vida de las personas con VIH gracias a la (TARV).

La atención farmacéutica en pacientes con VIH también se aborda como parte integral del proyecto, ya que desempeña un papel fundamental en la optimización del tratamiento antirretroviral. Se busca mejorar la promoción de la adherencia, gestionar los efectos adversos y prevenir complicaciones, lo que puede tener un impacto significativo en los resultados del tratamiento y la calidad de vida de los pacientes.

4. Objetivos (General y específicos)

4.1 Objetivo general:

Evaluar por medio de revisión bibliográfica la terapia antirretroviral y de ventana de cierre en el organismo, con el fin de conocer su efectividad y seguridad al otorgar comparación por medio de las herramientas de farmacovigilancia (scores e indicadores) y la atención farmacéutica (adherencia y seguimiento farmacoterapéutico) para aquellos pacientes que se encuentran bajo la farmacoterapia, identificando los posibles riesgos y beneficios de la misma.

4.2 Objetivos específicos

● Demostrar junto con una revisión bibliográfica los efectos adversos

que genera la terapia con antirretrovirales (TARV).

● Determinar la importancia de someterse al tratamiento con prontitud

después de estar en exposición a infección por VIH para evitar el deterioro del organismo.

● Identificar los problemas farmacológicos que presenta el tratamiento

con antirretrovirales en las personas infectadas con VIH.

● Identificar la importancia de la adherencia al tratamiento por parte del

paciente para mitigar el avance de la infección por VIH.

● Crear un entregable que permita reforzar los cambios del TARV

aplicado a los casos y cohortes a revisar.

5. Antecedentes

Raúl Cerón Gutiérrez en su tesis llamada (Diseño e implementación de un programa de farmacovigilancia en el servicio especializado de atención a pacientes con VIH- SIDA, de los servicios de salud de HIDALGO), menciona que la vigilancia de las reacciones adversas a medicamentos es un aspecto que no se le ha tomado la debida importancia y por ello, con su trabajo busca hacer ver la necesidad de contar con un sistema que permita monitorizar constantemente el comportamiento de los medicamentos antirretrovirales en cuanto a reacciones adversas (Cerón R, 2007). Por otro lado, Surama Carolina Méndez González diseñó su tesis con la finalidad de evaluar las reacciones adversas a los antirretrovirales llamada (Pozuelos, 2012),

Resultados de una intervención de farmacovigilancia en pacientes con VIH/SIDA tratados con estavudina (Machado-Alba, 2013).

6. Marco referencial

6.1. Marco Teórico

6.1.1. El VIH

El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es una infección que ataca el sistema inmunológico del cuerpo, específicamente los glóbulos blancos llamados células CD4. El VIH destruye las células CD4, debilitando la inmunidad de una persona contra infecciones oportunistas, como la tuberculosis y las infecciones por hongos, infecciones bacterianas graves y algunos cánceres (OMS, 2023). El rango normal del recuento de CD4 es de 500 a 1500 células/mm3 de sangre y disminuye progresivamente con el tiempo en personas que no reciben tratamiento antirretroviral o que no responden bien al mismo (OMS, 2023). Se conocen tres fases del VIH; 1) Infección aguda, 2) Infección crónica, 3) SIDA. En la primera fase del VIH las personas pueden contagiar fácilmente el virus, además de tener síntomas parecidos a los de un resfriado común como fiebre, dolor de garganta, inflamación de los ganglios, sudores nocturnos, escalofríos, fatiga, dolor muscular, úlceras bucales y sarpullido, estos pueden aparecer dentro de las 2 a 4 semanas después de la exposición, sin embargo, algunas personas pueden no presentar síntomas. La segunda fase también conocida como “latencia clínica” el virus aún se encuentra reproduciéndose, se pueden disminuir los síntomas, sin embarazo la transmisión del virus aún es posible. Esta fase puede durar hasta 10 años sin someterse al tratamiento correspondiente, antes de pasar a la tercera fase en donde la carga viral aumenta considerablemente. Finalmente, la tercera fase es la más crítica en donde se desarrolla el síndrome de inmunodeficiencia adquirida

(CDC,2022).

El VIH puede transmitirse por el contacto de fluidos corporales tales como la sangre, semen, fluido preseminal, fluidos rectales, fluidos vaginales y la leche materna (NIH, 2023). Sin embargo, también puede transmitirse al compartir agujas que haya usado una persona VIH+, o de madre a hijo durante el embarazo o el parto (CDC,2022).

El virus de inmunodeficiencia humana no se contrae mediante abrazos, apretón de manos, besos con la boca cerrada, por insectos o mascotas, al compartir vasos, el baño o alimentos (CDC,2022). Cuando son congénitos o heredados se puede clasificar como primario, y cuando es adquirido durante cualquier etapa posterior en la vida se le conoce como secundario (Mattson, 2006).

Un factor importante es la prevención, en donde se pueden tener diferentes cuidados para no adquirir el virus, los cuales son: Uso de condón al mantener relaciones sexuales, tener precaución al momento de usar o manipular agujas, consultar al médico cuando se tenga sospecha de infección por VIH y se esté en embarazo (CDC,2022). En caso de estar expuesto al virus dentro de los últimos 3 días (72 horas) se puede consultar al proveedor de atención médica acerca de la profilaxis postexposición (PEP) como método de prevención para contraerlo

(CDC,2021).

6.1.2. El SIDA

El síndrome de inmunodeficiencia adquirida es la tercera fase de la infección por VIH, en donde la carga viral en sangre es tan alta y el sistema inmune ya está muy deteriorado lo que facilita el contraer infecciones peligrosas o enfermedades más complejas como el cáncer, tuberculosis, entre otras. Sin embargo, no todas las personas que contraen VIH llegan al SIDA, eso depende de lo oportuno que sea el tratamiento y de la adherencia al tratamiento (Planned Parenthood, s.f). Se diagnostica SIDA cuando el recuento de células CD4 de una persona cae por debajo de 200/mm3, viéndose su inmunidad gravemente comprometida, dejándola susceptible a infecciones y a la muerte (OMS, 2023). Sin tratamiento las personas con SIDA usualmente sobreviven 3 años (NIH, 2021).

Imagen 1. Evolución de la infección por VIH. Tomado de: https://hivinfo.nih.gov/es/understanding-hiv/fact-sheets/las-fasesde-la-infeccion-por-el-vih

6.1.3. (TARV)

La terapia antirretroviral (TARV o también llamado TAR) es el tratamiento asignado a personas infectadas con VIH, consiste en el tratamiento combinado de fármacos que suprimen la replicación del virus, aumentando la potencia y reduciendo la probabilidad de desarrollar resistencia. Su fin es reducir la mortalidad de las personas infectadas con VIH evitando llegar a la etapa del SIDA, y permitiendo que su calidad de vida no disminuya significativamente.

El tratamiento TARV se debe tomar a diario por el paciente y lo que busca es que se reduzca la carga viral (concentración de VIH en el cuerpo) y poder llegar a una carga viral indetectable, por lo que un paciente al que no se le puede detectar el virus va a evitar el riesgo de contagiar a otras parejas sexuales que pueda tener (NIH s.f).

Existen 7 subdivisiones en las que se puede clasificar los medicamentos que combaten el VIH:

1) ITINNs: Los Inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los

nucleósidos funcionan al unirse a la transcriptasa inversa y alteran la misma (Ejemplo: Doravirina, Efavirenz, Etravirina, Nevirapina, Rilpivirina) (Lillis,

2022)

2) ITINs: Inhibidores de la transcriptasa análogos de los nucleótidos, previenen

la replicación del VIH ya que bloquea una enzima llamada transcriptasa inversa (Abacavir, Emtricitabina, Lamivudina, Tenofor disoproxil fumarato, zidovudina) (Lillis, 2022)

3) IPs: Inhibidores de la proteasa previenen la replicación al bloquear una

enzima llamada proteasa, ya que el VIH necesita de esta enzima para replicarse (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir) (Lillis, 2022)

4) Inhibidores de la fusión: Son medicamentos que impiden que el virus ingrese

a los glóbulos blancos mediante el proceso de fusión, por lo cual no va a generar deterioro en los leucocitos (Ejemplo: enfuvirtide o T-20) (Lillis, 2022).

5) Antagonistas de CCR5: Son medicamentos que bloquean el correceptor

CCR5, con el fin de evitar que el VIH se adhiere a los glóbulos blancos, por lo cual también se les conoce como “inhibidores de entrada”(maraviroc) (Lillis, 2022).

6) INSTIs: Inhibidores de la transferencia de cadenas de la integrasa: Posterior

del ingreso del virus al glóbulo blanco el VIH debe replicarse al insertar su ADN en la célula, este medicamento lo que realiza es desactivar los efectos de la enzima integrasa para que el virus no pueda insertar su ADN en la célula huésped. (raltegravir, elvitegravir, dolutegravir) (Lillis, 2022).

7) Inhibidores postfijación: Son otro tipo de inhibidor de entrada y lo que realizan

es bloquear dos tipos de receptores que se encuentran en la superficie de los glóbulos blancos: Receptores CCR5 y CXCR4, evitando que el virus ingrese a la célula y posteriormente se replique. (Ej: Trogarzo) (Lillis, 2022). Adicionalmente a la terapia antirretroviral se puede adicionar el uso de potenciadores farmacocinéticos que, si bien no son medicamentos específicos para la TARV, ayudan a aumentar los efectos de algunos fármacos usados en la misma (Lillis, 2022).

La terapia contra el virus de VIH debe elegirse con cuidado para cada paciente en donde se evalúan diferentes aspectos como los siguientes: Otras afecciones

médicas, personas en estado de embarazo, posibles efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos que consuma el paciente, el costo de los medicamentos.

El tratamiento como otras terapias genera unos efectos secundarios y la gravedad de los mismos dependerá de la respuesta individual de cada paciente ante el suministro de los mismos. Algunos efectos secundarios incluyen: Dolor de cabeza, fatiga, dificultad para dormir, boca seca, erupción cutánea, náuseas, vómitos, malestar y dolor en el cuerpo, mareo. Adicional a esto y con el pasar de los años se puede generar daño cardíaco o renal, por lo cual es importante hacer chequeos constantes (Lillis, 2022).

6.2. Marco Conceptual

Para el desarrollo del proceso monográfico surge la necesidad de conocer la enfermedad desde todos los puntos que puedan influir para obtener los resultados y conclusiones al recopilar la información bibliográfica, por lo cual se inicia desde la definición de la sangre y sus componentes, lo que nos lleva a comprender el estado serológico y la carga viral en una persona VIH+, a continuación se presentan las definiciones técnicas:

6.2.1. La sangre

La sangre es un tejido llamado tejido sanguíneo, su color rojo característico está dado por la presencia de la proteína de hemoglobina encargada de fijar el oxígeno y hacer el intercambio en los pulmones por dióxido de carbono, el compuesto hemo está compuesto por hierro (Medlineplus,2023). Sin embargo este varía en su tonalidad de acuerdo a si es sangre arterial (oxigenada, de un color rojo brillante) o sangre venosa (parcialmente desoxigenada, de un color rojo oscuro y opaco) (Gutierrez, 2019).

Imagen 2. Estructura de la mólecula de Hemoglobina. Tomado de: https://es.123rf.com/photo_184326074_estructuraqu%C3%ADmica-de-la-hemoglobina-estructura-del-grupo-hemo.html La sangre tiene dos fases: 1) Fase sólida, conformada por glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas; 2) Fase líquida, conformada por el plasma sanguíneo (Gutiérrez, 2019).

El tejido sanguíneo representa aproximadamente el 7% del peso corporal, siendo esto 5 litros sanguíneos de los cuales 3 litros son plasma sanguíneo.

6.2.2. Linfocitos

Existen dos clases principales de linfocitos: Linfocitos B y linfocitos T. Morfológicamente son iguales, sin embargo, varían en la función que realizan. Las células B son aquellos que maduran en la médula ósea, representan entre el 5 y el 15% de linfocitos presentes en sangre y se encuentran también en la médula ósea, bazo, ganglios linfáticos y las amígdalas. Su función es convertirse en células plasmáticas que fabrican y secretan anticuerpos.

Las células T se desarrollan a partir de células provenientes de la médula ósea y finalmente maduran en el timo, y tienen una subdivisión en: 1) T helper o colaboradores, 2) T reguladores (supresores) 3) Citotóxicas. Los linfocitos T Helper o colaboradores (Th) usualmente son células CD4, aunque también puede ser CD8. Los Th1 están involucrados en la defensa contra patógenos intracelulares (ej: el virus), y a su vez pueden estimular la producción de algunos serotipos de anticuerpos. Los Th2 dirigen su respuesta hacia los patógenos extracelulares (ej: bacterias, parásitos). Los linfocitos Th17 estimulan la inflamación del tejido.

Los linfocitos T reguladores (supresores) secretan citocinas como factor de crecimiento transformante el cual presenta propiedades inmunosupresoras. Los linfocitos T citotóxicos (Tc) suelen ser CD8 pero pueden también encontrarse CD4 y son esenciales para eliminar microorganismos intracelulares. Estos intervienen en el rechazo de órganos trasplantados (Delves, 2021) CD4 y CD8 Son una clase de linfocitos T encargados de proteger al cuerpo contra infecciones por hongos, protozoos, virus, bacterias y a su vez controlar la proliferación de células malignas presentes, coordinando la respuesta inmunitaria global. (Mattson,

2006).

Específicamente las células CD4 se identifican como células T Helper, y cmo función tienen coordinar la respuesta inmune, ayudan a activar otras células como los linfocitos B y los macrófagos. Los linfocitos CD8 se conocen como células T citotóxicas, encargadas de destruir células infectadas por virus u otros patógenos, son muy importantes para la supresión del crecimiento tumoral (Mattson, 2006).

6.2.3. Estado serológico

La serología es el análisis del componente de suero de la sangre en donde se evalúa la presencia de anticuerpos para detectar la presencia de virus u otro organismo infeccioso (NIH, s.f). Una persona seropositiva es aquella que obtiene un análisis positivo para dicho análisis, mientras que aquella que obtiene resultados negativos se conoce como seronegativa. Conocer el estado serológico propio puede ayudar a iniciar tratamiento de manera oportuna al encontrarse como paciente seropositivo, cuidar a las demás personas y permanecer vivo y sano (ONUSIDA, s.f). La información obtenida teóricamente es muy valiosa, sin embargo es importante identificarla en casos y cohortes reales en donde se puedan evidenciar las posibles interacciones medicamentosas o los efectos secundarios resultantes del TARV y que varían dependiendo de las patologías presentes en cada paciente, para así poder aplicar los conocimientos teóricos obtenidos al revisar la farmacovigilancia y

la atención farmacéutica brindada a los pacientes VIH+, esta revisión se apoya de lo propuesto en el Segundo consenso de Granada que trata los problemas relacionados con los medicamentos, guiándonos también por las estadísticas emitidas por Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/sida, y toda la información que se pueda recolectar a nivel nacional emitida por el Ministerio de Salud y Protección social de Colombia.

6.3. Marco Legal

RESOLUCIÓN 1403 DE 2007

El cual en sus disposiciones generales tiene por objeto determinar los criterios administrativos y técnicos generales del Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y adoptar el Manual de condiciones esenciales y procedimientos del Servicio Farmacéutico (Min. Protección social, s.f).

DECRETO 2200 DE 2005

El presente decreto tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico (Govco, s.f).

RESOLUCIÓN 2378 DE 2008

Se dispone a adoptar oficialmente y con carácter obligatorio las Buenas Prácticas Clínicas para instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos contenidas en el Anexo Técnico que hace parte integral de la presente resolución (Gov.co, s.f).

DECRETO 780 DE 2016

El Ministerio de Salud y Protección Social es la cabeza del Sector Administrativo de Salud y Protección Social y tendrá como objetivos, dentro del marco de sus competencias, formular, adoptar, dirigir, coordinar, ejecutar y evaluar la política pública en materia de salud, salud pública, promoción social en salud, así como, participar en la formulación de las políticas en materia de pensiones, beneficios económicos periódicos y riesgos laborales, lo cual se desarrollará a través de la institucionalidad que comprende el sector administrativo. El Ministerio de Salud y Protección Social dirigirá, orientará, coordinará, regulará y evaluará el Sistema General de Seguridad Social en Salud y el Sistema General de Riesgos Laborales, en lo de su competencia, adicionalmente formulará, establecerá y definirá los lineamientos relacionados con los sistemas de información de la protección social (Gov.co s.f).

CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE COLOMBIA

Artículo 49. La atención de la salud y el saneamiento ambiental son servicios públicos a cargo del Estado. Se garantiza a todas las personas el acceso a los servicios de promoción, protección y recuperación de la salud (Gov.co s.f).

7. Metodología

7.1 Farmacovigilancia

7.1.1 Estudio de casos y cohortes

● La importancia de la lesión renal aguda asociada a los antirretrovirales

en una cohorte de pacientes infectados por el VIH.

Los medicamentos antirretrovirales se han asociado con la alteración de la función renal, como lo demuestra una disminución en la tasa de filtración glomerular (TFG). Específicamente, tenofovir disoproxil fumarato (TDF) es un nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa excretado por el riñón a través de una combinación de filtración glomerular y secreción tubular activa (Wikman, P., Safont, P., Palacio, M. D., Moreno, A., Moreno, S., & Casado, J. L. 2013).

Un metanálisis reciente que incluyó datos de 17 estudios concluyó que los pacientes tratados con TDF experimentaron una pérdida significativa pero pequeña de la función renal durante el curso del tratamiento en comparación con los controles diferencia de medias estimada de TFG (eGFR), −3,9 ml/min, cifra que no alcanza los criterios establecidos de lesión renal aguda (IRA) o ERC (Wikman, P., Safont, P., Palacio, M. D., Moreno, A., Moreno, S., & Casado, J. L. 2013).

● Enfermedad cardiovascular clínica asociada a fármacos de terapia

antirretroviral.

Los institutos nacionales de salud de EEUU han anunciado que los pacientes con VIH tienen una alta tasa de enfermedades cardiovasculares y han establecido un programa de investigación específico para financiar estudios en campos relevantes. Varias variables, incluida la respuesta inflamatoria y la activación prolongada del sistema inmunológico producida por el VIH, contribuyen al desarrollo de trastornos cardiovasculares relacionados con el VIH. Además, los efectos adversos de los medicamentos ART han traído cada vez más atención. Actualmente está bien

aceptado que los medicamentos ART contribuyen principalmente a las enfermedades cardiovasculares relacionadas con el VIH a través de dos mecanismos principales: al inducir trastornos metabólicos a través de alteraciones en el metabolismo de los lípidos, y en segundo lugar, al dañar directamente los tejidos a través de los efectos de medicamentos individuales (Suleman, M., Khan, S. U., Hussain, T., Khan, M. U., Shamsul Hassan, S., Majid, M., Khan, S. U., Shehzad Khan, M., Shan Ahmad, R. u., Arif, M., Ahmad, Z., Crovella, S., & Anthony, S. 2024).

Varios estudios clínicos han indicado que los medicamentos inhibidores de la proteasa (IP) utilizados en el TAR pueden tener un impacto considerable en dislipidemia en personas con VIH, que conduce a la redistribución de la grasa corporal, resistencia a la insulina y otros síntomas relacionados. A modo de ejemplo, los resultados de la encuesta de datos clínicos sobre el SIDA realizada en el hospital central de Viena en Australia revelaron que los niveles de colesterol y triglicéridos en el plasma en pacientes VIH positivos aumentaron después de un tratamiento de

3 meses con medicamentos IP. El análisis estadístico reveló que la administración

de medicamentos ART duplicó la aparición de hipertensión en pacientes VIH positivos en comparación con aquellos que no recibieron medicamentos ART (Suleman, M., Khan, S. U., Hussain, T., Khan, M. U., Shamsul Hassan, S., Majid, M., Khan, S. U., Shehzad Khan, M., Shan Ahmad, R. u., Arif, M., Ahmad, Z., Crovella, S., & Anthony, S. 2024).

● Impactos de los medicamentos de la terapia antirretroviral en la

miocardiopatía

Los pacientes VIH positivos suelen sufrir miocardiopatía que es la forma más frecuente de enfermedad cardiaca, aún se desconoce la magnitud de la miocardiopatía relacionada con el SIDA. Varios factores contribuyen al desarrollo de daño a los cardiomiocitos, incluida por la infección VIH, las infecciones oportunistas, la respuesta inflamatoria, los efectos de las citocinas, los efectos

tóxicos directos de los medicamentos ART, principalmente los inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI). Los cardiomiocitos tienen una gran cantidad de partículas de glucógeno y mitos. La investigación fundamental ha demostrado que los medicamentos NRTI pueden inducir la evidencia empírica de la clínica y problemas mitocondriales en el tejido cardiaco. Se hicieron de la pérdida de ADN mitocondrial y la reducción del número de copias de cardiomiocitos. Debido a la sorprendente similitud entre la estructura del ADN polimerasa y en las mitocondrias y la transcriptasa inversa del VIH, los medicamentos NRTI obstaculizan el funcionamiento del ADN polimerasa y mitocondrial en las células, impidiendo así tanto la actividad de la transcriptasa inversa del VIH como la replicación del ADN mitocondrial. La eliminación del ADN mitocondrial da como resultado la eliminación de péptidos codificados por el ADN mitocondrial que son importantes en la fosforilación oxidativa, lo que en última instancia conduce al mal funcionamiento de las mitocondrias en las células cardiacas (Suleman, M., Khan, S. U., Hussain, T., Khan, M. U., Shamsul Hassan, S., Majid, M., Khan, S. U., Shehzad Khan, M., Shan Ahmad, R. u., Arif, M., Ahmad, Z., Crovella, S., & Anthony, S. 2024).

7.2 Aplicación del método de DÁDER

El Método Dáder de Seguimiento Farmacoterapéutico es un procedimiento operativo sencillo que permite realizar SFT a cualquier paciente, en cualquier ámbito asistencial, de forma sistematizada, continuada y documentada. Su desarrollo permite registrar, monitorear y evaluar los efectos de la farmacoterapia que utiliza un paciente, a través de unas pautas simples y claras.

El Método Dáder se basa en obtener información sobre los problemas de salud y la farmacoterapia del paciente para ir elaborando la historia farmacoterapéutica. A partir de la información contenida en dicha historia se elaboran los estados de situación del paciente, que permiten visualizar el “panorama” sobre la salud y el tratamiento del paciente en distintos momentos del tiempo, así como evaluar los resultados de la farmacoterapia. Consecuencia de la evaluación y del análisis de los estados de situación se establece un plan de actuación con el paciente, dentro del

cual quedarán enmarcadas todas aquellas intervenciones farmacéuticas que se consideren oportunas para mejorar o preservar su estado de salud (Sabater D, Silva M, Faus M, 2007).

7.3 Reacciones adversas a medicamentos (RAM) y la importancia de

notificarlas Una reacción adversa a un medicamento (RAM) es toda aquella respuesta nociva, no deseada y no intencionada que se produce tras la administración de un fármaco, a dosis utilizadas habitualmente en la especie humana para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad y las derivadas de la dependencia, abuso y uso incorrecto de los medicamentos (utilización fuera de los términos de la autorización de comercialización y errores de medicación) (Avedillo A, 2018). Conviene diferenciar RAM de evento adverso, ya que no en todos los casos son lo mismo. En el caso de la RAM existe la sospecha de que el evento indeseable que ha tenido lugar ha sido causado por el medicamento (hipoglucemia tras la administración de insulina) mientras que en el evento adverso no es necesario que haya una relación causal con los medicamentos administrados (por ejemplo, traumatismo por caída brusca de una persona que estaba tomando antihipertensivos) (Cofzaragoza,2018).

En la actualidad existen 6 tipos de RAM:

● Tipo A (Augmented): son aquellas reacciones cuyos efectos están

relacionados con el mecanismo de acción del fármaco y por lo tanto son predecibles. Son el resultado de una respuesta aumentada a la dosis administrada debida a alteraciones farmacológicas, farmacocinéticas o farmacodinámicas.

Normalmente son dosis-dependientes y suelen desaparecer tras la reducción de la dosis. Producen baja mortalidad y alta morbilidad y son las reacciones adversas más frecuentes. Algunos ejemplos de RAM tipo A son las hemorragias producidas por anticoagulantes como la heparina, hipotensión por los antihipertensivos (IECA) y leucopenia y disminución en la resistencia a las infecciones con antineoplásicos e inmunosupresores como el metotrexato (Cofzaragoza,2018).

● Tipo B (Bizarre): son aquellas RAM no relacionadas con los efectos

farmacológicos del fármaco y por lo tanto impredecibles. Raramente son dosis-dependientes y se producen con menos frecuencia que las de tipo A. Producen baja morbilidad y alta mortalidad y remiten tras la retirada del medicamento. El mecanismo que produce la RAM suele ser inmunológico (anafilaxia por sulfamidas y penicilinas) o las propias variaciones genéticas del paciente (hemólisis tras la administración de antipalúdicos en pacientes con déficit de la enzima eritrocitaria glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa) (Cofzaragoza,2018).

● Tipo C (Chronic): son aquellas que se producen como consecuencia de la

administración de tratamientos largos y continuos. Son conocidas y predecibles y se producen por mecanismos adaptativos celulares. Algunos ejemplos son la farmacodependencia a benzodiazepinas (lorazepam), la nefrotoxicidad crónica por analgésicos y la discinesia tardía por neurolépticos (sulpirida) (Cofzaragoza,2018).

● Tipo D (Delayed): son aquellas RAM que aparecen tiempo después de haber

suspendido la medicación (días, meses o incluso años) en los pacientes e incluso en sus hijos. Algunas de ellas son la carcinogénesis por inmunosupresores (azatioprina) y la teratogénesis por antineoplásicos, talidomida y tetraciclinas (Cofzaragoza,2018).

● Tipo E (End of treatment): corresponden a aquellas RAM que aparecen tras

la supresión brusca del medicamento. Por ejemplo, las convulsiones por retirada brusca de anticonvulsivantes (fenobarbital) y el insomnio como consecuencia de la suspensión abrupta de las benzodiazepinas (lorazepam) (Cofzaragoza,2018).

● Tipo F (Foreign): son aquellas reacciones originadas por agentes ajenos al

principio activo del medicamento (excipientes, impurezas o contaminantes) (Cofzaragoza,2018).

7.4 Evaluación de la interacción medicamentosa y el fallo terapéutico

7.4.1. Algoritmo de Vaca-Salas

7.4.2 Adherencia al tratamiento

La adherencia al tratamiento antirretroviral (TAR) es fundamental para controlar la infección por VIH, evitando complicaciones clínicas y el desarrollo de cepas de VIH

resistentes. La ingesta de medicamentos debe exceder el 95% de las dosis antirretrovirales para que haya una supresión viral sostenida. La mala adherencia al tratamiento está relacionada con el fracaso terapéutico y puede inducir el desarrollo y la transmisión de cepas de VIH resistentes a los medicamentos, comprometiendo el control de la enfermedad. En este contexto, la necesidad de utilizar otros regímenes terapéuticos más complejos y con mayor potencial de efectos adversos puede comprometer aún más la adherencia (Varela, 2008).

El incumplimiento farmacoterapéutico constituye un importante problema asistencial que puede afectar a la salud de los pacientes, y es una de las posibles causas del fracaso de los tratamientos. Cada fármaco que se comercializa ha necesitado un gran esfuerzo e inversión, que puede resultar en vano si el enfermo no lo utiliza como debe. La falta de cumplimiento de la pauta terapéutica es un fenómeno común, sobre todo en procesos crónicos, y en ocasiones las razones que conducen a esta conducta son complejas y se basan en el complicado proceso del comportamiento humano. Actualmente, el incumplimiento del tratamiento farmacológico es la causa del fracaso de muchos tratamientos y conlleva serios problemas en calidad de vida, costes para el sistema de salud y, sobre todo, contribuye a que no se consigan resultados clínicos positivos (Aten. primaria,2008).

La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera la falta de cumplimiento de los tratamientos crónicos y sus consecuencias negativas clínicas y económicas un tema prioritario de la salud pública. Para facilitar la valoración del cumplimiento, se dispone de una serie de métodos apoyados en la entrevista clínica, en los que, de forma directa, se le pregunta al enfermo sobre su cumplimiento. Estos procedimientos son métodos muy fiables si el paciente se confiesa mal cumplidor y, por tanto, poseen un alto valor predictivo positivo. No obstante, al comparar este método con otros más exactos, se observa que hay un número importante de enfermos que mienten cuando dicen que toman toda la medicación (bajo valor predictivo negativo) (Aten. primaria,2008).

El artículo menciona diferentes test realizados a pacientes con el fin de identificar cuales están incumpliendo con el tratamiento terapéutico, entre ellos están:

● Test de Morisky - Green

Es un método que está validado para diversas enfermedades crónicas, consiste en una serie de 4 preguntas de contraste con respuesta dicotómica sí/no, que refleja la conducta del enfermo respecto al cumplimiento. Se pretende valorar si el enfermo adopta actitudes correctas con relación con el tratamiento para su enfermedad; se asume que si las actitudes son incorrectas el paciente es incumplidor. Presenta la ventaja de que proporciona información sobre las causas del incumplimiento. Las preguntas, que se deben realizar entremezcladas con la conversación y de forma cordial, son las siguientes (Aten. Primaria, 2088):

1. ¿Olvida alguna vez tomar los medicamentos para tratar su enfermedad?

2.

¿Toma los medicamentos a las horas indicadas?

3.

Cuando se encuentra bien, ¿deja de tomar la medicación?

4. Si alguna vez le sienta mal, ¿deja usted de tomarla?

El paciente es considerado como cumplidor si se responde de forma correcta a las 4 preguntas, es decir, No/Sí/No/No (Aten. Primaria, 2008).

● Test de cumplimiento autocomunicado o test de Haynes - Sackett

Test de cumplimiento autocomunicado o test de Haynes-Sackett Esta técnica se basa en preguntar al enfermo sobre su nivel de cumplimiento del tratamiento. Consta de 2 partes. En la primera, se evita interrogar de forma directa al paciente sobre la toma de medicación, se intenta crear un ambiente adecuado de conversación, y se le comenta al paciente la dificultad de los enfermos para tomar la medicación mediante la siguiente frase: «la mayoría de pacientes tienen dificultades en tomar todos sus comprimidos»; posteriormente, en la segunda parte del test se realiza la siguiente pregunta: «¿tiene usted dificultades en tomar los

suyos?». Si la respuesta es afirmativa, el paciente es incumplidor, será un método fiable y podrán utilizarse las medidas o intervenciones que se consideren necesarias. Si responde que no, es posible que no diga la verdad por diversas causas. Entonces se insistirá preguntando: «¿cómo los toma?»: todos los días, muchos días, algunos días, pocos días o rara vez. Finalmente, se realiza una tercera pregunta y se recoge lo que el paciente menciona sobre la siguiente reflexión: «Muchas personas tienen dificultad en seguir los tratamientos, ¿por qué no me comenta cómo le va a usted?» (Aten. Primaria, 2008).

8. Desarrollo del tema

8.1. Resultados obtenidos de la consulta bibliográfica

Durante el desarrollo de la presente monografía y mediante la consulta bibliográfica se obtuvieron distintas fuentes como artículos científicos, tesis de maestría, tesis de posgrado, proyectos de investigación para especialización y otros documentos de consulta científicos que aportaron distinta información desde diferentes ramas de la medicina y carreras relacionadas a esta. Inicialmente se realizó una recolección de

40 documentos que pudieran proporcionar información acerca de la

seguridad al momento de adquirir TARV para el manejo de VIH. De los documentos consultados, solamente 22 nos proporcionaron información acerca de la terapia aplicada (Nombres de los API y la combinación utilizada), así como los efectos adversos identificados; 4 de ellos nombra los medicamentos utilizados, sin embargo no se nombra efectos adversos asociados a la misma; 5 hablan únicamente de adherencia al tratamiento; 9 no especifican API ni efectos adversos asociados.

Gráfica 1. Distribución de información obtenida en consulta bibliográfica 8.1.2. Aplicación de algoritmo Vaca-Salas.

Luego de la recolección y clasificación de la información se procedió a aplicar el algoritmo de Vaca-Salas a los 22 documentos que nos proporcionaron información

acerca de la terapia utilizada y los efectos adversos resultantes de la misma. El formato utilizado fue el siguiente:

El uso de este algoritmo nos permite evaluar el fallo terapéutico el cual se conoce como una falla inesperada de un medicamento para producir el efecto deseado. Es sinónimo de ineficacia, inefectividad, resistencia, la tolerancia y la taquifilaxia (OMS,

2022)

El algoritmo de Vaca-Salas es una herramienta clínica diseñada para evaluar y gestionar el fallo terapéutico en pacientes con VIH que reciben tratamiento antirretroviral. Proporciona una matriz estructurada que permite identificar las posibles causas del fallo terapéutico, como problemas de adherencia, resistencia del VIH a los medicamentos y otros factores, y guía las decisiones sobre ajustes en el tratamiento para mejorar los resultados clínicos del paciente, incluida la supresión virológica. Adicionalmente tiene en cuenta factores referentes a la calidad de los medicamentos, bien sea por factores de almacenamiento, alertas sanitarias o cualquier otro que pueda afectar la misma. Debido a la compilación de esta información brindada que resulta ser muy completa se considera que el algoritmo

de Vaca-Salas es óptimo al momento de evaluar seguridad en la aplicación de TARV, sin embargo una de las limitantes es que en el proceso de consulta y desarrollo del mismo no se encuentra información como rupturas de cadena de frío, exposición a la luz a medicamentos fotosensibles, entre otros factores que si bien en un proceso de farmacovigilancia pueden ser relevantes, no son nombrados en los documentos encontrados. Otra información que no es suministrada por los documentos es las marcas utilizadas en los tratamientos, únicamente se menciona el nombre de los principios activos, esto puede llegar a ser de alto carácter informativo al momento de aplicar farmacovigilancia a los casos y cohortes ya que pueden ir de la mano del factor calidad.

La información recopilada en los artículos se clasificó de acuerdo a los factores que proponen los autores, cada respuesta positiva se tomó como uno (1), y cada respuesta negativa como cero (0). Al finalizar se realizó la sumatoria por cada factor y se hizo una suma global de los 22 artículos obteniendo la siguiente información:

Tabla 1. Información recopilada de los documentos consultados De los resultados obtenidos se puede deducir que los factores como la farmacocinética, las interacciones medicamentos y los factores idiosincráticos fueron aquellos que se considera pueden afectar en mayor medida la seguridad de la terapia TARV. Esto se debe a que la farmacocinética determina cómo el cuerpo absorbe, distribuye, metaboliza y excreta los medicamentos, lo que influye directamente en su eficacia y toxicidad. Adicionalmente a ello encontramos que una

gran parte de los medicamentos usados para TARV son considerados de estrecho margen terapéutico lo que indica que tienen una pequeña ventana entre su dosis efectiva y la dosis tóxica, por lo que requieren un control preciso de la concentración plasmática para evitar efectos adversos o en los cuales no se obtenga la acción farmacológica esperada. En la farmacocinética también se contempla que la circulación enterohepática puede prolongar la acción de un fármaco al recircular desde el intestino al hígado, lo que afecta la biodisponibilidad y el perfil de concentración temporal del medicamento en el cuerpo. Por último, los medicamentos de eliminación de orden cero muestran una tasa de eliminación constante independiente de su concentración plasmática, lo que implica que la dosificación y la frecuencia de administración deben ajustarse cuidadosamente para mantener los niveles de acción farmacológica deseados y no afectar el tratamiento. Por otro lado, las interacciones medicamentosas pueden alterar significativamente la concentración plasmática de los medicamentos antirretrovirales, aumentando el riesgo de toxicidad o reduciendo su eficacia. Además, los factores idiosincráticos, como la variabilidad genética y las comorbilidades, pueden hacer que la respuesta a la TARV varíe entre los individuos, lo que requiere un enfoque personalizado en el manejo clínico para optimizar la seguridad y la eficacia del tratamiento. Si bien lo anteriormente expuesto proporciona información valiosa al realizar la revisión bibliográfica, se encontró también que el contenido encontrado se quedaba corto en otros ítems como lo son la competencia comercial, la calidad e incluso las condiciones clínicas del paciente. Podemos deducir respecto a dichas referencias que no son nombradas en los artículos debido a que se considera información sensible, o puede comprometer la objetividad del artículo al mencionar marcas de los medicamentos utilizados. Sin embargo, al momento de evaluar con el algoritmo de Vaca-Salas es contenido que resulta sumamente valioso.

La recopilación de información relevante sobre el tema resultó ser un desafío considerable, dado que gran parte de los recursos disponibles eran de antigüedad considerable y, por ende, presentaban limitaciones en cuanto a su actualidad y

pertinencia. La búsqueda se vio obstaculizada por la escasez de estudios recientes y la disponibilidad limitada de datos actualizados, lo que comprometió la exhaustividad y la precisión de los hallazgos. Además, la información encontrada en las fuentes tomadas carecía en muchos casos de la profundidad y el detalle requeridos para abordar adecuadamente otros aspectos solicitados para poder clasificar de manera correcta los documentos consultados. Debido a esto, se encontró que en el total de los 22 documentos consultados en el ítem 8 el cual considera si la información es insuficiente se dio una respuesta afirmativa.

8.1.3. Evaluación test de Morisky Green

Evaluar la adherencia al Tratamiento Antirretroviral (TARV) es crucial para el manejo efectivo del VIH. El método de Morisky Green nos proporciona una herramienta sistemática y validada para medir esta adherencia, el cual considera aspectos como la consistencia en la toma de medicamentos y la comprensión de las instrucciones. La adherencia al TARV es fundamental debido a su impacto directo en la supresión viral, la prevención de la progresión de la enfermedad y la reducción del riesgo de transmisión del VIH. La falta de adherencia puede conducir a la resistencia viral, complicaciones de salud y un aumento de la carga viral, comprometiendo así el éxito del tratamiento y la calidad de vida del paciente. Por lo tanto, utilizar el método de Morisky Green para evaluar la adherencia al TARV es esencial para identificar posibles problemas y diseñar intervenciones adecuadas que mejoren el cumplimiento del tratamiento y los resultados de salud a largo plazo. Para realizar un análisis de este método se tuvieron en cuenta 5 artículos que nos brindan la siguiente información.

● Artículo 1 : “Depresión y adhesión a terapia anti-retroviral en pacientes

con infección por VIH atendidos en el Hospital San Pablo de Coquimbo, Chile”

Se aplicó el método de Morisky-Green a 120 pacientes de los cuales el 68% resultaron ser no adherentes y 30.3% si fueron adherentes. Se observaron diferencias significativas en la adhesión a TARV por sexo, edad y tiempo de tratamiento. Las mujeres y los pacientes más jóvenes mostraron una peor adherencia, así como aquellos con más tiempo bajo tratamiento. Por otro lado se resalta el impacto que tiene la depresión en personas con VIH frente a la adherencia a la terapia TARV, puesto que la carga emocional asociada con la depresión puede aumentar el estrés percibido del tratamiento y dificultar las estrategias de afrontamiento efectivas. Esto puede llevar a que los pacientes recurran a mecanismos de afrontamiento poco saludables, como evitar la toma de medicamentos, como forma de lidiar con sus emociones negativas. Además, la depresión puede afectar negativamente las relaciones sociales y el apoyo emocional, disminuyendo el acceso a recursos de apoyo que podrían facilitar la adherencia al tratamiento.

● Artículo 2: “ Factores asociados a la adherencia al tratamiento en

infección por VIH/SIDA en pacientes pediátricos que acuden al Centro Departamental de Vigilancia, Información y Referencia La Paz, gestión 2021” Se identificaron diversos factores que pueden afectar la adherencia en pacientes pediátricos, en donde se recalca la falta de apoyo social y se destaca el papel crucial del apoyo familiar en el éxito de la adherencia, así como los desafíos que pueden surgir en entornos familiares complicados. Se resalta la necesidad de abordar no sólo los aspectos médicos, sino también los sociales y familiares en la atención de pacientes con VIH. A continuación una gráfica que muestra las razones de la no adherencia y su porcentaje.

Gráfica 2. Razones de la no adherencia

● Artículo 3: “Adherencia al tratamiento antirretroviral en personas con

VIH/sida de la región Caribe - colombiano” Se realizó el estudio con 166 personas VIH+ para los cuales el 74.10% de los pacientes fueron masculinos y el 25.90% femeninos.

¿HA DEJADO DE

TOMAR SUS

MEDICAMENTOS?

MENOS DE

UNA

SEMANA

MÁS DE

UNA

SEMANA

MÁS DE

TRES

SEMANAS

MÁS DE 4

SEMANAS

NUNCA HA

DEJADO DE

TOMARLO

SI

42,20%

8,40%

6,60%

10,80%

0%

NO

0%

0%

0%

0%

31,90%

TOTAL

42,20%

8,40%

6,60%

10,80%

31,90%

Basándonos en la pregunta anterior, se pudo observar que el mayor porcentaje de los pacientes suelen abandonar el tratamiento en menos de una semana. Por otro lado el artículo también enseña la respuesta a la mejoría al momento de tomar

antirretrovirales para aquellos pacientes que si son adherentes y estos fueron los resultados:

MEJORÍA Y

CAPACIDAD A LA

TOMA DE

ANTIRRETROVIRALE

S

NADA

POCO

REGULAR

BASTANTE

MUCHO

¿CONSIDERA QUE SU

SALUD HA

MEJORADO DESDE

QUE TOMA

ANTIRRETROVIRALE

S?

0,60%

1,80%

2,40%

10,20%

85%

● Artículo 4: Prueba de MoriskyGreen en la adherencia al tratamiento

antirretroviral en pacientes viviendo con VIH/SIDA

El artículo menciona la importancia de la escolaridad para comprender la necesidad de adherirse a un tratamiento, incluyendo el conocimiento sobre la enfermedad puesto que alrededor de 36.4% desconocían que el VIH es una enfermedad que dura para toda la vida, también menciona que el bajo nivel socioeconómico dificulta el acceso a los servicios de salud. Por ende el artículo enfatiza la necesidad de tener la orientación correcta para comprender la enfermedad y la necesidad del tratamiento, son elementos fundamentales para promover la adherencia.

● Artículo 5: Adherencia a fármaco-terapia antirretroviral para el

tratamiento del VIH/SIDA en la costa caribe colombiana El estudio tuvo como objetivo determinar la adherencia a la fármaco-terapia con antirretrovirales para el tratamiento del VIH. Utilizó una muestra de 193 pacientes de ambos géneros, mayores de 18 años, pertenecientes a un programa que cumplen con al menos el 80% de asistencias en el tratamiento farmacológico antirretroviral, con control y seguimiento. La muestra estuvo compuesta por un mayor porcentaje de hombres (56.9%) y mujeres (43.1%). La edad promedio fue de

38 años para mujeres y 42 años para hombres. La mayoría de los pacientes se

encontraban en el rango de edad entre 36 y 65 años. El 77% de los pacientes son de bajo nivel de ingreso, mayoritariamente del estrato socioeconómico 2. El 56% tiene pareja estable y el 62% sobrevive con menos de un salario mínimo legal vigente.

Se encontró que solo el 11% de los pacientes muestran una correcta adherencia al tratamiento, mientras que el 89% fallan al menos en un ítem. El fallo más frecuente en la adherencia es la no toma del medicamento a tiempo por parte de los pacientes. Los factores que predisponen a la adherencia son el estado de ánimo y una alimentación saludable. Sin embargo, otros factores como las dificultades en el trámite de citas, laboratorios y trámites administrativos, así como la falta de transporte y entrega de medicamentos, actúan como barreras para una adherencia adecuada.

9. Conclusiones

Basándonos en los resultados obtenidos, podemos extraer varias conclusiones significativas.

En primer lugar, la farmacocinética, las interacciones medicamentosas y los factores idiosincráticos emergen como los principales determinantes que potencialmente afectan la seguridad y eficacia de la terapia antirretroviral (TARV). La farmacocinética juega un papel importante al establecer la base para diferenciar entre una terapia efectiva o la posibilidad de que esta llegue a ser tóxica para el paciente, factor que es de mayor prevalencia al encontrar que recurrentemente se hace uso de medicamentos de estrecho margen terapéutico, por lo cual se resalta la necesidad de un control de las concentraciones plasmáticas con el fin de asegurar la efectividad del mismo. Adicionalmente a ello se debe evaluar de manera meticulosa las interacciones medicamentosas y los factores idiosincráticos, como la variabilidad genética y las comorbilidades ya que puede

requerir de información adicional por parte del profesional que enfoca la terapia al paciente para asegurar su efectividad y reducir los riesgos al someterse a la misma. Sin embargo, la revisión bibliográfica también revela algunas limitaciones en cuanto a la profundidad y la actualidad de la información disponible. Se observa una escasez de estudios recientes y datos actualizados, lo que compromete la exhaustividad y precisión de los hallazgos. Además, la falta de información detallada sobre competencia comercial, calidad y condiciones clínicas del paciente deja vacíos al aplicar el algoritmo seleccionado que en este caso fue el algoritmo de Vaca-Salas.

No obstante, el uso de un algoritmo como el de Vaca-Salas puede proporcionar una valiosa orientación para identificar contenido relevante al momento de evaluar seguridad, efectividad e incluso adherencia al tratamiento, siempre y cuando se cuente con la información completa y detallada. Sin embargo se entiende que la escasez de esta información está atada a la protección y seguridad de los pacientes VIH+, al ser este un tema de manejo delicado en la sociedad actual. La adherencia al Tratamiento Antirretroviral (TARV) es un pilar fundamental en la gestión exitosa del VIH, puesto que mantener una adherencia constante y adecuada no solo promueve la supresión viral y la salud a largo plazo del paciente, sino que también contribuye significativamente a la prevención de la transmisión del VIH. La importancia de la adherencia no puede subestimarse, ya que su falta puede desencadenar la resistencia viral, complicaciones de salud y un aumento del riesgo de transmisión. Por lo tanto, realizar seguimiento, fomentar y apoyar la adherencia al TARV debe ser una prioridad en la atención médica de las personas que viven con VIH, asegurando así mejores resultados clínicos y una mayor calidad de vida.

Finalmente, se puede concluir que la terapia antirretroviral (TARV) es fundamental para las personas con VIH, ya que no solo ayuda a controlar la replicación del virus y a mantener una calidad de vida adecuada, sino que también reduce significativamente el riesgo de transmisión a otras personas. Sin embargo, es crucial

que aquellos que están en TARV estén conscientes de que pueden experimentar efectos adversos asociados con los medicamentos antirretrovirales. Estos efectos pueden variar desde molestias menores hasta reacciones más graves que afectan la salud y el bienestar del individuo. Por lo tanto, es importante que las personas que están en TARV estén atentas a cualquier signo de efectos adversos, y que se comuniquen con su médico de inmediato si llegan a experimentar algún síntoma preocupante. Esto subraya la importancia de un seguimiento médico regular y una comunicación abierta entre el paciente y el equipo de atención médica para garantizar una gestión efectiva y segura de la terapia antirretroviral.

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