Química Farmacéutica · 2017
Análisis costo utilidad del Dasatinib y Nilotinb en el tratamiento de la leucemia meloide crónica LMC en Colombia
La leucemia mieloide es una de las enfermedades graves que ataca el sistema hemapoyetico, los pacientes presentan una anormalidad cromosómica dada en el cromosoma llamado filadelfia (Ph), la LMC tiene tres fases, la primera fase crónica (CP), segundo la fase acelerada (AP) y tercero la fase blastica (BP), la finalidad terapéutica en la LMC es la de reducir la cantidad de cromosomas filadelfia positivo (Ph+). Este proyecto pretende adaptar un modelo costo-utilidad para así analizar desde la perspectiva del tercer pagador el impacto económico, utilizando como tecnología sanitaria Dasatinib y Nilotinib. Simular la historia natural de la enfermedad a través de un modelo de Markov donde se evalúen los desenlaces presentados en los diferentes estadios de la LMC, con un horizonte temporal de 15 años, donde el Nilotinib en el tratamiento LMC en Colombia es una alternativa costo-efectiva, para la cohorte hipotética de mil pacientes aumenta de 3 a 11 años con Dasatinib y 13 años para el Nilotinib en fase crónica con respuesta citogenética completa. Se realizo cálculo de QALY’s-AVAC’s calidad de vida por años de vida ganados, como medida de los años perdidos y ganados en la LMC con las tecnologías Dasatinib y Nilotinib, con un resultado de 2.64 y 2.96 respectivamente. Se realizó un análisis incremental ICER de las tecnologías Dasatinib y Nilotinib con el fin de obtener la relación costo efectiva favorable en el tratamiento de la LMC, a partir de un umbral de 3 PIB per cápita de $ 49.746.195 Nilotinib con un ICER por un valor de $58.512.831 el cual tiene la mayor probabilidad de ser costo efectivo. Se realizó un análisis determinístico y probabilístico de las tecnologías Dasatinib y Nilotinib en el tratamiento de la LMC, los resultados con la variación realizada en la tasa de descuento del 0% al 12%, podemos concluir que Nilotinib continua siendo costo efectivo, como lo demostraron los resultados en QALY's-AVAC's como también en el ICER.
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Contenido
- INTRODUCCIÓNp. 11
- PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMAp. 14
- MARCO TEÓRICOp. 19
- LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA LMCp. 19
- DASATINIBp. 17
- NILOTINIBp. 17
- CATEGORÍA EVENTOS ADVERSOSp. 36
- MODELO DE MARKOVp. 37
- JUSTIFICACIÓNp. 40
- OBJETIVOSp. 41
- 3.1 OBJETIVOS GENERALESp. 41
- 3.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOSp. 41
- MATERIALES Y MÉTODOSp. 42
- DISEÑO DE INVESTIGACIÓNp. 42
- RESULTADOS Y DISCUSIÓNp. 48
- DATOS DE EFICACIAp. 48
- COSTOS Y UTILIDADES ESTIMADASp. 53
- PROBABILIDADES DE TRANSICIÓNp. 37
- QALY's-AVAC's CALIDAD DE VIDA POR AÑOS DE VIDA GANADOSp. 10
- ICER RELACIÓN COSTE-EFECTIVIDAD INCREMENTALp. 10
- ANÁLISIS DE SENSIBILIDADp. 47
- DISCUSIÓN DE RESULTADOSp. 78
- CONCLUSIONESp. 83
- SUGERENCIASp. 85
- PATROCINADORESp. 85
- CONFLICTO DE INTERESESp. 85
- REFERENCIASp. 86
- Ilustración 1. INCIDENCIA LMC X GENERO EN COLOMBIAp. 15
- Ilustración 2. PROMEDIO ANUAL CASOS NUEVOS REPORTADOS X EDADp. 16
- Ilustración 3 Evolución célula sanguínea, células madre mieloide y linfoidep. 19
- Ilustración 4 Cromosoma Filadelfia Ph+p. 20
- de quinasap. 23
- Ilustración 6. Estructura química del Dasatinibp. 25
- Ilustración 7. Estructura química vs. Unión Dasatinibp. 28
- Ilustración 8. Estructura química del Nilotinibp. 31
- Ilustración 9. Estructura química vs. Unión Nilotinibp. 35
- Ilustración 11 Cohorte medicamento Dasatinib (periodo 15 años)p. 65
- Ilustración 12 Cohorte medicamento Nilotinib (periodo 15 años)p. 66
- Dasatinib y Nilotinib en Colombiap. 67
- Ilustración 14 Diagrama de tornado Dasatinibp. 72
- Ilustración 15 Diagrama de tornado Nilotinibp. 73
- Dasatinibp. 17
- Ilustración 17 Curva de aceptabilidad costo efectividadp. 76
- mieloide crónicap. 17
- TABLA N° 2 Identificación, medición y valoración de recursosp. 45
- TABLA N° 3 Procedimientosp. 46
- TABLA N° 4 Ponderaciones de utilidadp. 52
- TABLA N° 5 Precios regulación Dasatinib y Nilotinibp. 53
- sanitario INVIMA y total cantidad en mg por presentaciónp. 54
- COLOMBIA S.Ap. 55
- S.A.Sp. 56
- TABLA N° 9 Precio ponderado Nilotinib laboratorio NOVARTIS PHARMA A.Gp. 57
- Nilotinib en leucemia mieloide crónica LMC en Colombiap. 58
- Markovp. 59
- TABLA N° 12 Modelo de Markov, estados, desenlaces y costos proyectadosp. 64
- TABLA N° 13 Resultados ICER Dasatinib y Nilotinibp. 68
- TABLA N° 16 Variables diagrama de Tornado Dasatinibp. 72
- TABLA N° 17 Variables diagrama de Tornado Nilotinibp. 71
- ANEXO N° 1 INCIDENCIAS LMC INC 26-09-2016.xlsxp. 15
- ANEXO N° 2 precios-maximos-de-venta-de-medicamentos-Junio-2016.xlsxp. 57
- ANEXO N° 3 PRECIOS SISMED DASATINIB- NILOTINIB 2015.xlsxp. 57
- FINAL.xlsmp. 74