Química Farmacéutica · 2017
Evaluación de señales en farmacovigilancia: efavirenz y pesadillas
Se llevó a cabo una revisión de literatura apoyada por los lineamientos encontrados en el Registro Central Cochrane de ensayos controlados acerca de las intervenciones que deben tenerse en cuenta al momento de realizar una revisión. Por medio esta revisión se logró hacer una recopilación de información acerca de las posibles señales que se pueden presentar entre el Efavirenz y las pesadillas, dentro de los resultados obtenidos de publicaciones se encontró un total de 366 publicaciones en bases de datos estas publicaciones se clasificaron teniendo en cuenta los descriptores de búsqueda propuestos y sus combinaciones descritas en la metodología facilitando así la clasificación de las mismas obteniendo un total de 20 publicaciones incluidas en la investigaciones. Por otro lado, basándonos en los programas de farmacovigilancia y agencias sanitarias se realizó una consolidación de reportes con un total de 238 casos notificados, asi mismo, se hizo clasificación teniendo en cuenta parámetros como año de reportes notificados, sexo, rango de edad, gravedad y causalidad del reporte. Adicionalmente se incluyeron los reportes de pesadillas clasificados por departamentos de Colombia según el INVIMA y reporte de eventos adversos asociados al efavirenz clasificados por departamentos en Colombia según INVIMA. Teniendo en cuenta lo anterior se establece la pregunta de investigación siguiendo los lineamientos de formulación de pregunta en formato PICO de la siguiente manera: ¿Cuál es la evidencia disponible reportada que relacione a las pesadillas como reacción adversa tras el consumo del efavirenz utilizado como tratamiento para los pacientes que padecen de Virus de Inmunodeficiencia Humana?
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Contenido
- INTRODUCCIÓNp. 10
- OBJETIVOSp. 14
- 2.1 Objetivo generalp. 14
- 2.2 Objetivos específicosp. 14
- MARCO TEÓRICOp. 15
- 3.1 Definicionesp. 15
- Señales en farmacovigilanciap. 17
- Generación de señalesp. 17
- Identificación de señalesp. 18
- Administración de señalesp. 19
- Detección de la señalp. 20
- Validación de la señalp. 20
- Análisis y priorización de la señalp. 20
- Evaluación de la señalp. 20
- Recomendación para la acciónp. 20
- Intercambio de informaciónp. 20
- Pesadillasp. 23
- Efavirenzp. 23
- Mecanismo de acción y características del Efavirenzp. 23
- 3.7.2 Indicacionesp. 24
- Farmacocinéticap. 25
- 3.7.4 Farmacodinamiap. 26
- 3.7.5 Reacciones adversas del Efavirenzp. 26
- 3.7.6 Vías de administración y dosificaciónp. 32
- 3.7.7 Contraindicaciones e interacciones medicamentosasp. 33
- Advertencias y precaucionesp. 34
- 3.7.9 Registros Sanitarios Efavirenzp. 34
- METODOLOGÍAp. 36
- 4.1 Diseño de la investigaciónp. 36
- 4.2 Protocolo de revisiónp. 37
- 4.3.2 Criterios de exclusiónp. 38
- 4.4 Descripciónp. 39
- Recolección y análisis de datosp. 42
- RESULTADOS Y DISCUSIÓNp. 45
- Resultados obtenidos en programas de farmacovigilanciap. 45
- Reportes de pesadillas obtenidos en los programas de farmacovigilanciap. 47
- farmacovigilanciap. 8
- farmacovigilanciap. 8
- farmacovigilanciap. 8
- farmacovigilanciap. 8
- farmacovigilanciap. 8
- INVIMAp. 8
- 5.2.8 Reportes de pesadillas por departamentos de Colombia según INVIMAp. 54
- Reportes de Efavirenz por departamentos de Colombia según INVIMAp. 54
- Resultados encontrados en publicaciones de base de datosp. 58
- 5.3.1 Herramientas de revisión sistemática de publicacionesp. 60
- 5.3.3 Cantidad de publicaciones obtenidas por revistap. 66
- Análisis de las publicaciones incluidasp. 68
- 5.4.2 Efavirenz and neuropsychiatric effectsp. 69
- 5.4.3 Efectos Adversos Neuropsiquiátricos Asociados con Efavirenzp. 69
- side effects in HIV-1-infected patientsp. 70
- 5.4.5 Neurologic and Psychiatric Complications of Antiretroviral Agentsp. 71
- naïve patients in public-sector clinics in the Eastern Capep. 72
- antiretroviral drugs including efavirenzp. 73
- 5.4.9 Efavirenz for HIV-1 Infection in adults: an Overviewp. 73
- adultos y niños con infección por el virus de la inmunodeficiencia humanap. 73
- 5.4.11 Alteraciones Psicopatológicas Provocadas Por Fármacos No Psicotroposp. 74
- 5.4.12 Farmacogenómica de los antirretroviralesp. 74
- infectado por el virus de la inmunodeficiencia humanap. 75
- treatment-naïve, HIV-1-infected patients at 48 weeksp. 75
- 5.4.15 Neuropsychiatric side effects of efavirenz therapyp. 76
- 5.4.16 Approach to Psychiatric Consultations in the General Hospitalp. 76
- Daily in a Caucasian Patient with HIVp. 77
- 5.4.18 A Systematic Review of the Psychiatric Side-Effects of Efavirenzp. 77
- adverse effectsp. 78
- medicamentos innovadoresp. 78
- CONCLUSIONESp. 81
- RECOMENDACIONESp. 83
- BIBLIOGRAFÍAp. 84