Química Farmacéutica · 2018
Caracterización de eventos adversos con medicamentos corticosteroides reportados al Programa Nacional de Farmacovigilancia en Colombia (2005-2016)
Los corticosteroides son fármacos que poseen propiedades antiinflamatorias, antialérgicas e inmunosupresoras; fisiológicamente, se obtienen a partir del cortisol, el cual es una hormona que se produce en la corteza suprarrenal. Los derivados sintéticos están indicados en el tratamiento de enfermedades reumáticas, dermatológicas, respiratorias, renales, entre otras. Teniendo en cuenta que el número de medicamentos originados de la molécula del cortisol es amplio, asi como las vías de administración por las que se pueden utilizar, se realizó un estudio descriptivo de carácter transversal, siendo éste a su vez, retrospectivo; proporcionándose una visión de los eventos adversos generados específicamente por corticosteroides como son, Prednisona, Prednisolona, Hidrocortisona, Metilprednisolona, Dexametasona, Betametasona, Mometasona, Fluticasona, Beclometasona y Clobetasol. Basados en casos reportados al Programa Nacional de Farmacovigilancia, entre el periodo de 2005 a 2016, en donde se encontraron 801 casos reportados, de los cuales solo se tuvieron en cuenta 551, siendo excluidos 250 casos, ya que presentaron duplicidad, es decir, reportes que en la descripción del evento, fecha de inicio y datos de paciente son iguales, y a su vez algunos carecieron de información para llevar a cabo el análisis. Fueron analizados por año, género, grupo etario, tipo de medicamento, departamento; clasificados según el tipo de seriedad y causalidad descrita por la OMS y Uppsala (UMC), y según terminología de la OMS (WHOART). Se encontraron 551 casos en donde la mayoría de eventos adversos fueron presentados por pacientes de género femenino; la edad donde se evidenció mayor cantidad de eventos adversos fue entre los 50 y 64 años; se observó mayor número de eventos adversos en el año 2016 (50,1%); la Prednisolona fue el medicamento que presentó mayor cantidad de eventos adversos con 244 casos (44%); Bogotá fue el lugar que más aportó al total de eventos adversos con 186 notificaciones (33.8%); con respecto a seriedad, la variable predominante fue la notificada como “No serio”, para lo cual se presentó un total de 336 casos reportados, siendo equivalentes al 61%; la causalidad para la mayoría de los casos fue “posible” con 391 reportes (71%).
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Contenido
- ABREVIATURASp. 7
- LISTA DE TABLASp. 10
- LISTA DE GRÁFICASp. 11
- LISTA DE FIGURASp. 12
- INTRODUCCIÓNp. 13
- OBJETIVOSp. 17
- Objetivo generalp. 17
- Objetivos Específicosp. 17
- MARCO TEÓRICOp. 18
- Definicionesp. 18
- Los Corticosteroidesp. 19
- 3.2.1 Mecanismo de acciónp. 21
- 3.2.2 Farmacocinéticap. 23
- 3.2.3 Farmacodinamiap. 28
- 3.2.4 Enfermedades que se tratan con corticosteroidesp. 29
- 3.2.5 Indicaciones, dosis y vias de administraciónp. 30
- 3.2.6 Interaccionesp. 35
- 3.2.7 Contraindicacionesp. 36
- 3.2.8 Reacciones Adversasp. 37
- 3.2.9 Advertencias y precaucionesp. 39
- 3.3. Farmacovigilanciap. 40
- 3.3.1 Principales factores predisponentes a los efectos adversosp. 40
- 3.3.2 Causalidad de (RAM)p. 41
- 3.3.3 Seriedadp. 43
- MATERIALES Y MÉTODOSp. 44
- Tipo de estudiop. 44
- Diseño de la investigaciónp. 44
- Selección de la muestrap. 44
- Selección de Variablesp. 45
- Criterios de inclusiónp. 45
- Criterios de exclusiónp. 46
- RESULTADOS Y DISCUSIÓNp. 46
- Eventos adversos a medicamentos corticosteroidesp. 46
- 5.1.1 Reportes por añop. 46
- 5.1.2 Reportes por génerop. 48
- 5.1.3 Reportes por grupo etariop. 50
- 5.1.4 Reportes por tipo de medicamentop. 53
- 5.1.5 Reportes por departamentop. 56
- 5.1.6 Seriedad de los reportesp. 58
- 5.1.7 Causalidad de los reportesp. 59
- (WHOART)p. 112
- 5.1.9 Sub-clasificación WHOARTp. 63
- 5.1.10 Tipo de Reportep. 65
- corticosteroides en Colombiap. 66
- CONCLUSIONESp. 68
- RECOMENDACIONESp. 70
- BIBLIOGRAFÍAp. 71
- ANEXOSp. 84
- medicamentos – FOREAMp. 84
- ANEXO 2. Tabla Sub-clasificación WHOARTp. 86
- sometido a publicaciónp. 91
- corticosteroides analizadosp. 30
- corticosteroides, según la organización mundial de la salud (WHOART)p. 61
- corticosteroides, según la organización mundial de la salud (WHOART)p. 61
- años 2005 – 2016p. 47
- años 2005 - 2016p. 48
- años 2005 - 2016p. 48
- Farmacovigilancia, entre los años 2005 - 2016p. 53
- Farmacovigilancia, entre los años 2005 - 2016p. 53
- años 2005 - 2016p. 48
- años 2005 – 2016p. 47
- años 2005 – 2016p. 47
- Figura 1. Estructura química de Cortisolp. 13
- Figura 2. Mecanismo de acción genómico de los corticosteroides……………p. 22
- inhibir la fosfolipasa A2……………………………p. 23