Especialización en Medicina Interna · 2024
Factores asociados a supervivencia global y libre de enfermedad en pacientes receptores de trasplante de progenitores hematopoyéticos en un centro de alta complejidad en Colombia
El trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH) es un procedimiento altamente especializado realizado en pacientes afectados por diversas condiciones, como neoplasias hematológicas o enfermedades autoinmunes. Comprender los factores que influyen en la supervivencia de los receptores de trasplantes es de vital importancia. Por consiguiente, el objetivo de este estudio fue determinar los factores asociados con la Supervivencia Global (SG) y la Supervivencia Libre de Enfermedad (SLE) en pacientes receptores de TPH en un centro de referencia en Colombia. Metodología: Estudio observacional y de análisis de datos secundarios de una cohorte prospectiva anidado al Registro Epidemiológico de Paciente con Trasplantes de Progenitores Hematopoyéticos, que se desarrolla en la Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL. Resultados: Entre el 31 de Noviembre de 2009 y el 31 de Agosto de 2022 se realizaron 400 TPH. Un total de 391 pacientes eran mayores de edad y, por ende, fueron incluidos en el análisis. Estos pacientes tenían una mediana de edad de 52 años (RIQ 34-60); el 52,94% eran de género masculino y el 96,42% procedían de áreas urbanas. Además, el 71,10% estaban afiliados al régimen contributivo como tipo de seguridad social. El 70,84% de los trasplantes recibieron TPH autólogo (Auto-TPH). La mayoría de los pacientes presentaron una valoración funcional pre-TPH con una puntuación en la escala ECOG de 0 (62,95%) y en la escala Karnofsky de 100 puntos (58,29%). Las indicaciones más frecuentes para Auto-TPH fueron los Linfoma (48,37%) y el Mieloma Múltiple (44,4%); y para los TPH alogénicos (Alo-TPH) fue la Leucemia Aguda (73,68%). Como fuente de progenitores hematopoyéticos se utilizó sangre periférica en un 98,98% de los TPH realizados. Fallecieron 178 pacientes, de los cuales 116 se sometieron a un Auto-TPH (65,17%). La causa de mortalidad más común fue la recaída o progresión de la enfermedad (58,99%). La SG a los 100 días, al año y a los cinco años fue de 85,88% (IC95%81,97- 89,00), 94,12% (IC95% 91,28- 96,05) y 56,73% (IC95% 51,10- 61,97), respectivamente. La SLE fue de 98,10% (95%CI 95,81-99,14) a 100 días; 83,29% (95%CI 78,60-87,03) a un año y de 64,23% (95%CI 58,05-69,74) a cinco años. Según el tipo de TPH realizado, se observó que, para los pacientes con Auto-TPH y un ECOG de 0 hubo 64% menos probabilidad de recaída o progresión de la enfermedad un año de seguimiento (HR 0,36; 95%CI 0,17-0,78; p=0,01). Los pacientes con una edad < 20 años tuvieron 1,88 veces más riesgo de recaída o progresión de la enfermedad (HR 1,88; 95%CI 1,10- 3,24; p=0,022). Finalmente, los pacientes que recibieron Alo-TPH y un ECOG de 0 mostraron 39% menos probabilidad de recaída o progresión de la enfermedad a 5 años. Conclusiones: La Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, con su servicio de Hematología y la Unidad de TPH, se destaca como una de las instituciones en el nororiente colombiano que ofrece esta opción terapéutica. El tipo de TPH es fundamental en el seguimiento de los pacientes trasplantados, ya que está relacionado con la SG y la SLE a un año, y con la SG a cinco años después del procedimiento. Dependiendo del tipo de trasplante realizado, para los pacientes sometidos a Auto-TPH, la funcionalidad fue un factor asociado con la SLE a 12 meses de seguimiento y una edad menor de 20 años con la SLE a cinco años. En el caso de los pacientes con Alo-TPH, la funcionalidad fue factor asociado con la SLE a 60 meses
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Contenido
- Introducciónp. 10
- Planteamiento y Justificación del Problemap. 15
- Marco Teóricop. 19
- Definición de TPHp. 19
- Tipos de TPHp. 20
- Fuentes de Progenitores Hematopoyéticosp. 20
- Fases para la Realización de un TPHp. 22
- Objetivos de la realización de un TPHp. 23
- Criterios de selección para donantes y receptoresp. 25
- Epidemiologia mundial de TPHp. 26
- Epidemiologia Regional del TPHp. 28
- Epidemiologia del TPH en Colombiap. 28
- Indicaciones para la realización de un TPHp. 30
- Leucemia mieloide aguda (LMA)p. 30
- Leucemia linfoblástica aguda (LLA)p. 32
- Síndrome mielodisplásico (SMD)p. 35
- Leucemia Mieloide Crónica (LMC) /desórdenes mieloproliferativos crónicosp. 36
- Leucemia Linfoide Crónicap. 36
- Aplasia Severa de Medula ósea o síndrome de falla medularp. 37
- Linfomasp. 38
- Otrosp. 39
- Complicaciones del TPHp. 41
- Estado del Artep. 45
- Pregunta de Investigaciónp. 51
- Objetivosp. 51
- Objetivo Generalp. 51
- Objetivos Específicosp. 51
- Metodologíap. 10
- Tipo de Estudiop. 52
- Población Universop. 52
- Población Objetivop. 52
- Tamaño de la muestrap. 53
- Criterios de Inclusiónp. 53
- Recolección de Informaciónp. 53
- Operalización de las Variablesp. 107
- Plan de Análisis de Datosp. 54
- Consideraciones Éticasp. 55
- Disposiciones Vigentesp. 57
- Fuentes de Financiaciónp. 57
- Resultadosp. 10
- Características sociodemográficasp. 58
- Características clínicasp. 59
- Características del TPHp. 24
- Mortalidad de TPH en Foscalp. 69
- cinco años en pacientes con TPH en FOSCALp. 70
- Factores de Supervivenciap. 72
- Sociodemográficos y Clínicos en Pacientes Receptores de TPHp. 72
- Discusiónp. 95
- Conclusionesp. 11
- Bibliografíap. 102
- Anexosp. 107
- Tabla 1. Clasificación del Trasplante Según Donante y Respuesta Aloinmunep. 20
- Tabla 2. Fases del Trasplante de Precursores Hematopoyéticosp. 22
- Tabla 3. Características del TPHp. 24
- Tabla 4. Criterios de inclusión receptor TPHp. 25
- Tabla 5. Criterios de inclusión de donante TPHp. 26
- Tabla 6. Criterios pronósticos en LMA según la OMSp. 31
- Tabla 7. Indicaciones de trasplantes para adultos (2022) en Europap. 31
- Tabla 8. Indicación de TPH en LMA en Colombiap. 32
- Tabla 9. Clasificación inmunológica de las LLAp. 33
- Tabla 10. Indicaciones de trasplantes para adultos (2022) en Europap. 34
- Tabla 11. Indicación de TPH en LLAp. 34
- Tabla 12. Indicaciones de trasplantes para adultos (2022) en Europap. 35
- Tabla 13. Indicación de TPH en SMDp. 36
- Tabla 15. Indicación de TPH en LMC y desordenes mieloproliferativos crónicosp. 36
- Tabla 16. Indicaciones de trasplantes para adultos (2022) en Europap. 37
- Tabla 17. Indicación de TPH en Leucemia Linfoide Crónicap. 37
- Tabla 18. Indicación de TPH en aplasia severa de medula óseap. 37
- Tabla 19. Indicaciones de trasplantes para adultos (2022) en Europap. 38
- Tabla 21. Indicaciones de trasplantes para adultos (2022) en Europap. 39
- Tabla 22. Indicación de TPH en otros tipos de patologíasp. 39
- Tabla 23. Indicación de TPH en Colombiap. 40
- Tabla 24. Complicaciones precoces de origen vascularp. 41
- Tabla 25. Fases de una respuesta EICHp. 42
- Tabla 26. Manifestaciones de c- EICHp. 43
- Tabla 27. Resumen de las variables del estudiop. 54
- Tabla 28. Características sociodemográficas al momento el TPHp. 59
- Tabla 29. Características clínicas del receptor al momento del TPHp. 60
- Tabla 30. Número de TPH por año y según tipo de TPH en FOSCALp. 62
- Tabla 31. Distribución de TPH según edad categorizada y tipo de TPHp. 63
- Tabla 32. Indicación de TPH según tipo de trasplantep. 64
- Tabla 33. Subclase de diagnósticop. 64
- Tabla 34. Estado de EBMTp. 65
- Tabla 35. Estado pre-TPHp. 65
- Tabla 36. Características relacionadas con el trasplante según el tipo de TPHp. 66
- Tabla 37. Recuperación Hematológicap. 67
- Tabla 38. Complicaciones posterior al TPHp. 67
- Tabla 39. Características EICHp. 67
- Tabla 40. Tipo de EICH de acuerdo con el tiempo de presentaciónp. 68
- Tabla 41. Recaídasp. 68
- Tabla 42. Estado de Enfermedad a 100 díasp. 68
- Tabla 43. Estado de Enfermedad al añop. 69
- Tabla 44. Muerte posterior a TPHp. 69
- Tabla 45. Causa de Muerte posterior a TPHp. 70
- procedencia y funcionalidadp. 89
- procedencia y funcionalidadp. 91
- Figura 1. Números absolutos de pacientes tratados con TPH en Europa (1990 a 2021)p. 27
- Figura 2. Número de trasplantes por tipo de TPH en Colombia 2018 – 2020p. 29
- Figura 3. Infecciones oportunistas durante el TPHp. 44
- Figura 4. Flujograma de obtención de pacientesp. 58
- Figura 5. Número de TPH en FOSCAL según el tipo de trasplantep. 61
- Figura 6. Número de TPH por año y según tipo de TPH en FOSCALp. 62
- Figura 7. Distribución de TPH según edad categorizada y tipo de TPHp. 63
- Figura 8. Supervivencia Global a 100 díasp. 70
- Figura 9. Supervivencia Global a un año y cinco añosp. 71
- Figura 10. Supervivencia Libre de Enfermedad a 100 díasp. 71
- Figura 11. Supervivencia Libre de Enfermedad a un año y cinco añosp. 72
- Figura 12. Supervivencia Global a 100 días Según Tipo de TPHp. 73
- Figura 13. Supervivencia Global a 100 días Según Área de Procedenciap. 73
- Figura 14. Supervivencia Global a 100 días según Edadp. 74
- Figura 15. Supervivencia Global a 100 días según Estado Funcional Medido con ECOGp. 75
- Figura 16. Supervivencia Global a 100 Días Según Sexop. 75
- Figura 17. Supervivencia Global a un Año Según Tipo de TPHp. 76
- Figura 18. Supervivencia Global a un Año Según Área de Procedenciap. 77
- Figura 19. Supervivencia Global a un Año según Edadp. 77
- Figura 20. Supervivencia Global a un Año según Funcionalidad Medio por ECOGp. 78
- Figura 21. Supervivencia Global a un Año según Sexop. 78
- Figura 22. Supervivencia Global a Cinco Años Según Tipo de TPHp. 79
- Figura 23. Supervivencia Global a Cinco Años Según Área de Procedenciap. 80
- Figura 24. Supervivencia Global a Cinco Años Según Edadp. 80
- Figura 25. Supervivencia Global a Cinco Años Según Estado Funcional Medido por ECOGp. 81
- Figura 26. Supervivencia Global a Cinco Años Según Sexop. 81
- Figura 27. Supervivencia Libre de Enfermedad a 100 Días Según Tipo de TPHp. 82
- ECOG y sexop. 86
- edad, ECOG y sexop. 88
- Figura 31. SG y/o SLE por Variables Clínicas y Socio-demográficas Según Tipo de TPHp. 93