Especialización en Gestión y Aseguramiento de la Calidad en Laboratorios Clínico y de Ensayo · 2026
La auditoría interna como herramienta para la mejora continua en el laboratorio clínico
El presente estudio bibliográfico está basado en un análisis de la importancia de la auditoría interna en los laboratorios clínicos de instituciones prestadoras de salud de baja y mediana complejidad enfocados en la mejora continua de sus procesos, apoyándose en la norma ISO 9001:2015 y la norma ISO 15189:2022, con el propósito de determinar el impacto de la herramienta en el sistema de gestión de calidad del laboratorio clínico e identificar las posibles barreras y desafíos que conlleva la implementación de la misma. En base a la revisión se propone una estrategia de apropiación de la mejora continua por parte del talento humano enfocado en lograr niveles de calidad en la prestación de servicios de salud elevados. La metodología empleada para el análisis se realizó en base a la bibliografía publicada en diversas fuentes de información, principalmente artículos de revistas científicas, así como en la consulta online de las normas ISO, con especial atención en los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 en el marco del ciclo PHVA, Norma ISO 15189:2022 y la GTC-ISO 19011:2018.
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Contenido
- Resumenp. 5
- Introducciónp. 6
- 1 Planteamiento del problemap. 7
- 2 Justificaciónp. 9
- 3 Objetivosp. 10
- 3.1 Objetivo generalp. 10
- 3.2 Objetivos específicosp. 10
- 4 Marco teóricop. 11
- 5 Resultadosp. 16
- 5.1 Análisis de gráficosp. 16
- 5.2 Opciones de mejora derivadas de los resultados obtenidos de acuerdo al gráfico 2p. 18
- 5.4 Matriz DOFA en base a los resultados obtenidos de la auditoría aplicadap. 22
- 6 Tipo de estudiop. 23
- 6.1 Diseño metodológicop. 23
- 6.2 Fuentes de informaciónp. 23
- 6.3 Criterios de selección de fuentesp. 23
- 6.4 Consideraciones éticasp. 24
- 7 Conclusionesp. 25
- 8 Discusionesp. 27
- Referenciasp. 28
- Anexo 1. Formato de auditoría interna ISO 15189:2022p. 29