Bacteriología y Laboratorio Clínico · 2025
Inmunoterapia adoptiva de células T con receptores quiméricos (CAR-T Cell) y su potencial uso en hematooncología: revisión de literatura
La investigación hemato-oncológica a nivel mundial ha impulsado el desarrollo de terapias innovadoras, como el uso de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T, del inglés chimeric antigen receptor), que utilizan mecanismos inmunes naturales anticancerígenos. Sin embargo, el empleo de este tipo de inmunoterapias se ha restringido a un subconjunto de pacientes y patologías debido a las toxicidades inmunomediadas resultantes de la especificidad incompleta y características propias de cada una de las enfermedades. A pesar de las limitaciones presentadas, las terapias con células CAR-T han mostrado altas tasas de remisión y respuestas clínicas favorables, dando como resultado la aprobación de tratamientos dirigidos contra la proteína CD19 y BCMA por parte de la Food and Drug Administration (FDA) para la leucemia linfoblástica aguda (ALL, del inglés acute lymphoblastic leukemia), linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, del inglés diffuse large B-Cell lymphoma), mieloma múltiple (MM, del inglés multiple myeloma), entre otros. Esta revisión describe el proceso de fabricación de células CAR- T autólogas y avances en terapias alogénicas, destacando su impacto en el tratamiento del cáncer hematológico. De igual modo se realiza una recopilación de la normativa vigente de algunos países latinoamericanos y se busca proponer la integración de estas terapias en el sistema de salud Colombiano, realizando un análisis de los retos regulatorios y bioéticos que deben tenerse en cuenta para facilitar la implementación de terapias avanzadas en Colombia.
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Contenido
- GLOSARIOp. 5
- RESUMENp. 8
- OBJETIVOSp. 9
- OBJETIVO GENERALp. 9
- OBJETIVO GENERALp. 9
- INTRODUCCIÓNp. 10
- PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMAp. 11
- JUSTIFICACIÓNp. 12
- MARCO REFERENCIALp. 13
- Receptores TCR en la inmunología de los linfocitos Tp. 14
- GENERALIDADES DE LAS CELULAS CAR-Tp. 15
- DEFINICION Y FUNCIONALIDADp. 15
- PROCESO DE FABRICACIÓN DE CAR-T CELLp. 18
- PRODUCCIÓN AUTÓLOGA DE CÉLULAS CAR-Tp. 20
- PRODUCCIÓN ALOGÉNICAS DE CÉLULAS CAR-Tp. 21
- VECTORES QUE FAVORECEN LA INSERCIÓN DEL GEN CARp. 21
- VECTORES NO VIRALESp. 24
- ACTIVACIÓN DE CÉLULAS Tp. 25
- EXPANSIÓN EX VIVO DE LOS LINFOCITOS Tp. 26
- CRIOPRESERVACIÓN Y DESCONGELAMIENTOp. 27
- MODIFICACIÓN GENÉTICAp. 28
- DIANAS TERAPÉUTICAS UTILIZADAS EN CÉLULAS CAR- Tp. 30
- NUEVAS DIANAS TERAPÉUTICASp. 32
- DESVENTAJAS DE LA TERAPIA CON CÉLULAS CAR-Tp. 35
- DISEÑO METODOLÓGICOp. 36
- Tipo de estudio y alcance:p. 36
- Universo, población y muestrap. 38
- Criterios de inclusiónp. 38
- Criterios de exclusiónp. 38
- Instrumento de recolección de la informaciónp. 39
- Diagrama PRISMAp. 40
- RESULTADOSp. 40
- MARCO NORMATIVOp. 48
- MARCO NORMATIVO PARA TERPIA CAR-T EN BRASILp. 48
- MARCO NORMATIVO PARA TERPIA CAR-T EN MEXICOp. 53
- MARCO NORMATIVO PARA TERPIA CAR-T EN ARGENTINAp. 55
- MARCO NORMATIVO PARA TERPIA CAR-T EN COLOMBIAp. 56
- DISCUSIÓNp. 59
- CONSIDERACIONES NORMATIVAS DE LA TERAPIA CON CÉLULAS CAR-Tp. 64
- COLOMBIAp. 63
- CONCLUSIONESp. 67
- PERSPECTIVASp. 68
- BIBLIOGRAFÍAp. 69
- Figura 1. Estructura CAR T cellp. 16
- Figura 2. Proceso de fabricación de células CAR-Tp. 19
- Figura 3. Diagrama PRISMAp. 40
- Figura 4. Distribución porcentual de las referencias de acuerdo con su tipop. 41
- consulta de referencias bibliográficasp. 43
- TABLA 1. Comparación de vectores virales utilizados en CAR T cellp. 24
- TABLA 2. Terapias aprobadas por la FDA en CAR.-T cellp. 31
- TABLA 3. Características de nuevos productos terapéuticos a partir de células CAR-Tp. 33
- TABLA 4. Descripción de la regulación sanitaria de células CAR-T en Brasilp. 50
- TABLA 8. Propuesta normativa para el empleo de células CAR-T en Colombiap. 63