Especialización en Gerencia de la Calidad en Salud · 2025

Gestión del riesgo y transformación institucional: acreditación integral del laboratorio clínico IDIME según ISO 15189:2022.

El presente trabajo analiza el proceso de acreditación del laboratorio clínico IDIME S.A. bajo la norma ISO 15189:2022, entendida no solo como un requisito técnico, sino como un proceso de transformación institucional basado en la gestión del riesgo, la trazabilidad y la cultura de calidad. El problema abordado radica en que gran parte de los laboratorios clínicos colombianos carecen de acreditación internacional, lo que limita su competitividad y confianza institucional. A partir de este contexto, se planteó como objetivo general analizar los factores críticos que inciden en la gestión del riesgo, la calidad y la sostenibilidad de IDIME, derivando lecciones aplicables a otros laboratorios del país. El estudio se desarrolló bajo un enfoque mixto con predominio cualitativo, utilizando el método MICMAC (Matriz de Impactos Cruzados Multiplicación Aplicada a una Clasificación) para identificar las variables más influyentes del sistema de calidad. Se complementó con revisión documental, entrevistas semiestructuradas y análisis de indicadores institucionales. Los resultados mostraron doce variables estructurales, de las cuales cuatro: liderazgo, gestión del riesgo, cultura organizacional y tecnología fueron clasificadas como motoras, evidenciando su influencia directa sobre la sostenibilidad del sistema. Se observó una reducción del 22% en errores preanalíticos y del 15% en reprocesos analíticos, así como un fortalecimiento de la cultura de calidad y del liderazgo clínico. Las entrevistas confirmaron una alta percepción de madurez institucional y compromiso organizacional. Se concluye que la acreditación bajo ISO 15189:2022 ha generado una transformación cultural y técnica profunda en IDIME, posicionándolo como referente nacional. Sin embargo, persisten desafíos relacionados con la consolidación de la satisfacción del usuario y la sostenibilidad del sistema de calidad a largo plazo.