APLICACIÓN DE HERRAMIENTAS DE PROGRAMACIÓN DE OPERACIONES
PARA LA PLANIFICACIÓN DE ENSAYOS ANALÍTICOS EN EL ÁREA DE
CONTROL CALIDAD EN LA COMPAÑÍA FARMACEUTICA S.A
JULIE PAOLA GUTIÉRREZ ORTEGÓN
UNIVERSIDAD ICESI
FACULTAD DE INGENIERÍA
PROGRAMA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL
CALI
DICIEMBRE 2021
APLICACIÓN DE HERRAMIENTAS DE PROGRAMACIÓN DE OPERACIONES
PARA LA PLANIFICACIÓN DE ENSAYOS ANALÍTICOS EN EL ÁREA DE
CONTROL CALIDAD EN LA COMPAÑÍA FARMACEUTICA S.A
JULIE PAOLA GUTIÉRREZ ORTEGÓN
Trabajo de grado para optar el título de Magister en Ingeniería Industrial
Director proyecto
JUAN JOSÉ CARDONA
UNIVERSIDAD ICESI
FACULTAD DE INGENIERÍA
PROGRAMA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL
CALI
DICIEMBRE 2021
Nota de aceptación
_______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ _______________________________________
____________________________
Firma del presidente del Jurado
____________________________
Firma del Jurado
___________________________
Firma del Jurado
Santiago de Cali, diciembre de 2021
Contenido GLOSARIO ..................................................................................................................................... 8 RESUMEN ....................................................................................................................................... 9 CAPÍTULO I. INTRODUCCIÓN ............................................................................................. 10
1.1
Contexto del Problema ....................................................................................................... 11 1.1.1 Hechos y datos ................................................................................................................... 11
1.2
Análisis y Justificación ........................................................................................................ 12
1.3
Formulación del Problema ............................................................................................... 13 CAPÍTULO II OBJETIVOS...................................................................................................... 14
2.1
Objetivo del Proyecto .......................................................................................................... 14
2.2
Objetivos Específicos.......................................................................................................... 14
2.3
Entregables .............................................................................................................................. 14 CAPÍTULO III. MARCO DE REFERENCIA ....................................................................... 15
3.1
Antecedentes o Estudios Previos ................................................................................. 15
3.2
Marco Teórico ......................................................................................................................... 16
3.2.1
Productos farmacéuticos .......................................................................................... 16
3.2.2
Laboratorio de control calidad ................................................................................ 16
3.2.3
LIMS ................................................................................................................................... 16
3.2.4
Programación a corto plazo .................................................................................... 17
3.2.5
Técnicas de programación ...................................................................................... 17
3.2.6
Etapas de programación .......................................................................................... 18
3.3
Aporte crítico ........................................................................................................................... 20 CAPÍTULO IV. METODOLOGÍA ........................................................................................... 21 CAPÍTULO V RESULTADOS ................................................................................................ 23
5.1
Caracterización del proceso ............................................................................................ 23
5.1.1
Descripción de los procesos ................................................................................... 23
5.1.2
Productos de la compañía ....................................................................................... 35
5.1.3
Datos de la operación ................................................................................................ 35
5.2
Mejoras de la herramienta ................................................................................................ 36
5.2.1
Funcionalidades de la herramienta ..................................................................... 37
5.2.2
Ajuste a la programación de análisis .................................................................. 47
5.2.3
Comparación entre la herramienta actual y la mejorada .......................... 50
5.2.4
Indicadores propuestos ............................................................................................. 52
5.3
Validación de la herramienta ........................................................................................... 53
5.3.1
Criterios para la validación de la herramienta ................................................ 53
5.3.2
Resultados de la prueba piloto .............................................................................. 54
5.3.4
Requerimientos de mejoras futuras para la herramienta .......................... 57 CAPÍTULO VI CONCLUSIONES .......................................................................................... 58 CAPÍTULO VII RECOMENDACIONES .............................................................................. 59 BIBLIOGRAFÍA .......................................................................................................................... 60 ANEXOS ....................................................................................................................................... 62 Anexo 1 Especificaciones de calidad de un producto farmacéutico ......................... 62 Anexo 2 Certificado de análisis de control de calidad de un producto terminado
.................................................................................................................................................................... 64
Anexo 3 Productos, metodología y tiempos ......................................................................... 65 Anexo 4 Macros desarrolladas .................................................................................................... 93 Anexo 5 Encuesta de satisfacción del programador ........................................................ 96
Lista de tablas Tabla 1 Personal disponible .............................................................................................................. 27 Tabla 2 Relación de manejo de equipo con el personal disponible ............................... 28 Tabla 3 Parámetros Turnos............................................................................................................... 38 Tabla 4 Tiempo de esparcimiento .................................................................................................. 38 Tabla 5 Comparación entre la herramienta anterior y la mejorada ................................ 50 Tabla 6 Ensayos analíticos programados .................................................................................. 53 Tabla 7 Productos programados en la prueba piloto ............................................................ 54 Tabla 8 Personal programado en la prueba piloto ................................................................. 54 Tabla 9 Tiempos de programación empleando la herramienta mejorada .................. 55
Lista de Figuras
Figura 1 Ejemplo de gráfica de Gantt ........................................................................................... 19 Figura 2 Proceso general del laboratorio.................................................................................... 23 Figura 3 Diagrama de proceso para el ingreso de muestras al sistema LIMS (Cód.
Proceso 001) ............................................................................................................................................ 25 Figura 4 Diagrama de proceso para obtener la información de LIMS (Cód. proceso
002) ............................................................................................................................................................... 29
Figura 5 Diagrama de proceso para realizar la programación de análisis (Cód.
proceso 003) ............................................................................................................................................. 31 Figura 6 Información de parámetros claves .............................................................................. 39 Figura 7 Macro ejecutada para ordenar ...................................................................................... 40 Figura 8 Determinación del Lead Time........................................................................................ 41 Figura 9 Selección de lotes ............................................................................................................... 42 Figura 10 Cargue de lotes ................................................................................................................. 43 Figura 11 Determinación de la capacidad por analista ........................................................ 45 Figura 12 Secuenciación de los ensayos analíticos por TPC o TPL ............................ 46 Figura 13 Proceso de programación con la herramienta mejorada Parte 1 (proceso
004) ............................................................................................................................................................... 48
Figura 14 Proceso de programación con la herramienta mejorada Parte 2 (Proceso
004) ............................................................................................................................................................... 49
Figura 15 Grafica días adicionales al Lead Time ................................................................... 57
GLOSARIO
USP-NF Unites States Pharmacopeia National Formulary - Compendio oficial para los medicamentos que se comercializan en los Estados Unidos, se usan como guía internacional de referencia, un cumplimiento de los ensayos analíticos definidos en cada monografía garantiza un producto con altos estándares de calidad. (USP 43,
2021)
Monografía de producto farmacéutico: Compendio de información que incluye el nombre del ingrediente o preparación, la definición, los requisitos de envasado, almacenamiento y etiquetado, y la especificación, la cual consiste en una serie de pruebas, procedimientos y criterios de aceptación. (USP 43, 2021) Análisis Fisicoquímicos: Serie de ensayos que se realizan a los productos terminados para determinar su calidad por medio del uso de metodologías analíticas, reactivos, sustancias de referencia, equipos especializados y mano de obra calificada.
Equipo UPLC: Por sus siglas en ingles Ultra Performance Liquid Chromatography, es un equipo de alta sensibilidad que permite la separación, identificación y cuantificación de las sustancias que se encuentran contenidas en un producto terminado en un único análisis. (Harris, 2001) Equipo HPLC: Por sus siglas en ingles High Performance Liquid Chromatography, es un equipo que permite la separación, identificación y cuantificación de las sustancias que se encuentran contenidas en un producto terminado. (Harris, 2001) Producto terminado aprobado: Producto terminado al que se le ha realizado todos los ensayos analíticos establecidos en la monografía y estos cumple con los criterios y/o especificaciones de calidad establecidas.
Producto terminado rechazado: Producto terminado al que se le ha realizado todos los ensayos analíticos establecidos en la monografía y estos no cumplen con los criterios y/o especificaciones de calidad establecidas. Lote: Una cantidad definida de producto procesado en un proceso simple o en una serie de procesos de tal manera que se espera que sea que sea homogéneo. (Resolución 1160, 2016)
RESUMEN
El objetivo del presente trabajo es proponer acciones de mejora en el proceso de planificación de los ensayos analíticos requeridos por el área de control de calidad para los productos terminados, empleando la aplicación de herramientas de administración de operaciones para la programación de operaciones con el fin de generar un impacto en los indicadores de gestión de la unidad productiva de líquidos de la Compañía farmacéutica S.A.
Para dar cumplimiento al objetivo, primero se realizó la caracterización del proceso empleando herramientas como diagramas de flujo y descripción de procesos a fin de identificar la manera en la que se ejecuta la programación de los ensayos analíticos. Segundo, se determinó para cada producto el tiempo de ejecución de cada ensayo analítico. Tercero se realizaron modificaciones a la herramienta que actualmente emplean para realizar la programación, contemplando el recurso de personal disponible, el tiempo de cada análisis y la capacidad de trabajo en cada jornada.
La mejora a la herramienta que se emplea para realizar la programación de ensayos analíticos, género como resultado que, durante la prueba piloto de 3 días, los 99 análisis planificados se ejecutaran satisfactoriamente en un 100%. Estos análisis correspondían a 36 lotes de 10 productos diferentes. Con estos resultados se espera que, al emplear la herramienta durante al menos un mes, esta contribuya a mejorar los indicadores de gestión del área de control de calidad (tiempo de respuesta, lead time y faltantes de inventario en el mercado) Palabras claves Ensayos analíticos, Programación, Secuenciación de actividades, Lote, Productos farmacéuticos
CAPÍTULO I. INTRODUCCIÓN
La planeación y el control de las operaciones es un proceso que en términos generales busca definir la mejor manera de asignar los recursos para atender los requerimientos de demanda, de tal modo que se cumplan los objetivos de la compañía (Noori & Radford, 1997). El continuo crecimiento y desarrollo de las compañías farmacéuticas ha generado que dentro de las áreas funcionales de las organizaciones se implementen metodologías que favorezca la realización de las actividades de manera efectiva y productiva, aprovechando de la mejor manera los recursos asignados tales como mano de obra, metodología, materiales y equipos esto con el fin de obtener un producto de excelente calidad empleando el mínimo tiempo.
A pesar de los esfuerzos para cumplir dicha finalidad es común y frecuente que se presenten situaciones o problemas tales como: Incumplimiento de los clientes, sobrecostos, y capacidad (Vollmann, Berry, & Whybark, 1995), lo cual aleja a las organizaciones del cumplimiento de sus indicadores. Estas dificultades se pueden atribuir al hecho que planear y controlar las operaciones no es una tarea sencilla (Orejuela Cabrera, 2014), puesto que se desarrollan en ambientes de complejidad tal y es el caso de los laboratorios de control de calidad. La normatividad actual concerniente a los productos farmacéuticos es rigurosa y debe de cumplirse a cabalidad. Una de las guías a nivel internacional que establece los atributos de calidad que debe cumplir cada lote de medicamento fabricado antes de ser aprobados para comercialización en el mercado es la Pharmacopeia United States (USP). Allí mediante una monografía que incluye el nombre del ingrediente o preparación farmacéutica, se definen una serie de pruebas, procedimientos y criterios de aceptación que deben cumplir los productos farmacéuticos, para garantizar tres parámetros fundamentales: la eficacia del principio activo, la seguridad y calidad del medicamento.
El área dentro de la compañía farmacéutica S.A que se encarga de realizar estos análisis se denomina control de calidad. Esta área, dispone de instalaciones, personal y equipos para la realización de los ensayos analíticos tanto a cada una de las materias primas que se requiere para la fabricación del medicamento (excipientes, principios activos, material de envase y material de empaque) como al producto terminado. Para el caso de las materias primas, también se requiere de la aprobación del área de control de calidad para su utilización en la fabricación de los productos, sin embargo, estos análisis no son objeto de estudio del presente trabajo. El área de control de calidad es una parte fundamental de la compañía farmacéutica S.A puesto que hace parte de la cadena de valor, por tal razón se requiere que cada una de sus operaciones que se encuentran implicadas desde que se recibe el producto hasta que se da un veredicto de calidad se realicen de manera eficiente y
estandarizadas para ello se hace provechoso el uso de las herramientas de administración de operaciones.
La compañía farmacéutica S.A se encuentra actualmente dividida por unidades productivas: líquidos, semisólidos, estériles y sólidos. Esta división se realiza con base a las formas farmacéuticas del portafolio de productos. Para la realización de los ensayos analíticos en el área de control de calidad, se tiene asignado personal y equipos exclusivos para cada unidad productiva, así mismo cada unidad tiene sus indicadores de gestión que permiten evaluar su desempeño.
1.1
Contexto del Problema
Actualmente, en la unidad productiva de líquidos se evidencia una problemática y es el incumplimiento en la programación de los ensayos analíticos para los productos terminados, puesto que para realizar la programación no se contemplan los tiempos requeridos para cada ensayo analítico, simplemente se deja a criterio del programador, lo que ocasiona que se deban realizar reprogramaciones diariamente.
1.1.1 Hechos y datos
El retraso en los análisis genera para la unidad productiva de líquidos un incumplimiento de tres indicadores:
Tiempo de respuesta (lead time): Se tiene establecido como meta objetivo 7 días desde el momento en que ingresa el producto hasta su aprobación. Para 2020, el promedio de tiempo de respuesta estuvo en 14.8 días, el doble del tiempo estimado, este tiempo adicional recae sobre el tiempo total destinado para fabricación y aprobación del producto para comercialización. Fuente Compañía farmacéutica S.A Cumplimiento analítico: Este indicador está relacionado con los compromisos semanales adquiridos por el área de control de calidad para realizar el análisis de productos que se requieren con prioridad. Durante el 2020 se encuentra en un cumplimiento del 51%, la meta para este indicador es del 80% puesto que el mismo programador de acuerdo con su planeación estima la fecha de entrega de resultados. Fuente Compañía farmacéutica S.A Faltantes de inventario en el mercado a causa del retraso en análisis de materia prima o producto terminado, para el año 2020 fue de aproximadamente $1.100.000.000. Este indicador se puede considerar como el más importante pues son los ingresos que dejo de recibir la compañía por no tener disponibilidad de los productos. Este indicador no se encuentra determinado exclusivamente para los análisis de productos terminados, dado que también incluye el retraso en los análisis
de las materias primas los cuales son requeridos previamente antes de proceder con la fabricación. Fuente Compañía farmacéutica S.A
1.2
Análisis y Justificación
Los lotes de los productos farmacéuticos fabricados deben de pasar por el laboratorio de control de calidad a fin de que se realicen cada uno de los ensayos analíticos establecidos en la monografía de la USP para garantizar su calidad, seguridad y eficacia, una vez estos cumplen con los criterios de calidad se aprueban para que salgan al mercado. Los procesos llevados a cabo en esta área deben de realizarse de manera efectiva y óptima para garantizar un cumplimiento en los tiempos de respuesta establecidos, puesto que sin estos análisis y aprobación los productos no pueden ser comercializados. Una de las situaciones que se evidencian a diario en el laboratorio específicamente en la unidad productiva de líquidos es el incumplimiento en la programación.
De acuerdo con lo indicado por la persona que realiza la programación, la principal causa que genera la reprogramación a diario de los ensayos analíticos se debe a que actualmente la programación de análisis no tiene en cuenta los tiempos requeridos para la preparación de la muestra, corrida del ensayo analítico y el reporte de la información. Este último con la resolución 3619 del 2013 de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) se ha vuelto mucho más exigente pues se debe garantizar la trazabilidad de la información en todo el proceso, requiriendo que se diligencie más formatos y se transcriban los datos al software establecido. La programación de los ensayos analíticos de los productos a analizar, también dependen de la fabricación que se realice en planta y de las fechas en los que producción estima enviar las muestras, con esta estimación y el requerimiento del área de planeación corporativa el programador del laboratorio realiza la planificación de los análisis, se han presentado situaciones en las que no llegan las muestras de la planta, generando que se deba realizar una reasignación de actividades al analista. También se presentan situaciones en que las muestras llegan en el transcurso del día, lo que genera que el analista no pueda realizar el análisis dentro de su jornada laboral y por tal motivo se asigna al personal de la noche el análisis que se tenía programado para ejecutar en el día, evidentemente estas situaciones generan que haya subutilización del personal.
Otra de las causas que genera alteraciones en la programación del análisis de los productos es que actualmente el laboratorio no tiene establecido las cantidades de estándares de referencia y reactivos requeridos para los análisis de control de calidad de acuerdo con la demanda histórica, por tal motivo se ha evidenciado situaciones en los que no se pueden realizar los análisis por desabastecimiento de estos consumibles, pues sin estos es imposible la realización de los ensayos.
Los ensayos analíticos se realizan empleando material volumétrico de vidrio, el cual en ocasiones no es suficiente para cubrir todos los análisis del laboratorio, pues a pesar de que el área de control de calidad se encuentra divida por unidades productivas, esto no sucede con el material volumétrico, de tal manera que dependido de la programación de las otras unidades puede ocurrir que no haya disponibilidad del material. También la falta de disponibilidad puede ser atribuida a que el material al ser de vidrio genera una mayor probabilidad de ruptura y la reposición de este no es de manera inmediata pues los proveedores en su mayoría no manejan inventario, si no que realizan la importación bajo pedido y el tiempo estimado es de al menos 3 meses.
Por otra parte, el factor humano es primordial en la realización de los ensayos analíticos, pues el tiempo depende en gran medida de la agilidad del analista y de la experiencia en la realización de esta actividad. Para la realización de análisis de mayor complejidad se asignan personas especificas puesto que se va con una mayor certeza que el análisis va a dar acorde con lo esperado, a pesar de que esta opción es válida para evitar retrabajo y/o reprocesos, se genera un desbalance de cargas laborales entre los analistas, puesto que los productos más complejos siempre son analizados por las mismas personas y a su vez los productos más sencillos son asignados a los de menor agilidad.
Como parte del cronograma de mantenimiento preventivo de los equipos, se establece una periodicidad para realizar la calibración a los equipos lo que genera que durante la realización de esta actividad el equipo no pueda ser utilizado, estos tiempos deben contemplarse dentro de la programación de los análisis puesto que de no hacerlo también genera alteración en la programación del día. Adicional a lo anterior, otra de las causas que genera una alteración a la programación de ensayos analíticos de los productos son las prioridades manifestadas por el área de planeación, quien de acuerdo con el inventario del producto indica la necesidad de priorizar los análisis de un producto para que se apruebe la liberación en el menor tiempo.
Finalmente, debido a las causas mencionadas anteriormente se genera como consecuencia que se realice un reproceso de la actividad de programación a tal punto que no se realiza semanalmente, por el contrario, se deba de realizar a diario.
1.3
Formulación del Problema
El incumplimiento en la programación de los análisis de control de calidad de los productos terminados en la unidad productiva de líquidos genera como consecuencia un incumplimiento de los indicadores de gestión tales como: tiempo de respuesta (lead time), compromiso analítico y faltantes de inventario en el mercado.
CAPÍTULO II OBJETIVOS
2.1
Objetivo del Proyecto
Proponer acciones de mejora en el proceso de planificación de los ensayos analíticos requeridos por el área de control de calidad para los productos terminados, empleando la aplicación de herramientas de programación de operaciones con el fin de generar un impacto en los indicadores de gestión de la unidad productiva de líquidos de la Compañía farmacéutica S.A.
2.2
Objetivos Específicos
• Caracterizar el proceso determinando los tiempos requeridos por cada
ensayo analítico para los productos de la unidad productiva de líquidos.
• Modificar la herramienta que actualmente se emplea para realizar la
programación de los ensayos analíticos de tal manera que se contemple el recurso de personal, el tiempo de cada análisis y la capacidad de trabajo en cada jornada.
• Validar la herramienta con el personal encargado de realizar esta actividad
en el laboratorio.
2.3
Entregables
• Caracterización del proceso con los tiempos estimados para el desarrollo de
los ensayos analíticos de los productos de la unidad productiva de líquidos.
• Herramienta para la programación de ensayos analíticos.
• Resultados de la herramienta mejorada.
CAPÍTULO III. MARCO DE REFERENCIA
3.1
Antecedentes o Estudios Previos
La aplicación de herramientas de modelación y simulación para los laboratorios de control de calidad se remontan a los años 80´s (Ramos Lopes, 2017) En 1984 (Jansen & Kateman, 1984) desarrollaron un modelo empleando la teoría de colas para emular el laboratorio de control de calidad de análisis de agua, con los resultados obtenidos de este modelo se respalda el uso de esta teoría en simulación y modelación para los laboratorios de control calidad, los parámetros importantes del modelo fueron: la entrada de muestras, la capacidad de trabajo existente del laboratorio y las relaciones entre la ingesta de lotes y el procesamiento de lotes de muestras. En 2012 (Maslaton, 2012) indica que los laboratorios de control de calidad son entornos de alto grado de programación pues manejan variedad de productos y análisis, razón por la cual propone una herramienta computarizada robusta para realizar dicha actividad, indica que por medio de esta se proporciona flexibilidad para reaccionar a los cambios de horario y se optimiza el rendimiento del laboratorio en términos de tiempo de ciclo, tiempo de respuesta y eficiencia. (Maslaton, 2012) desarrolló el primer software de planificación de recursos, programación y costo de calidad para los laboratorios de control de calidad Smart-QC En 2017 (Costigliola, Vieira, Sousa, & Ataíde, 2017) diseñaron un modelo de simulación de eventos discretos de un laboratorio de control de calidad. El modelo propuesto representa en detalle el flujo de trabajo de un laboratorio de control de calidad y está pensado como una herramienta de apoyo para la planificación, programación y toma de decisiones. El modelo se validó con datos reales y demostró ser eficaz en la estimación de parámetros de rendimiento como el rendimiento del sistema, la tasa de uso del equipo, la capacidad de respuesta del sistema y los tiempos de procesamiento de las tareas. Al realizar la revisión no se encuentra publicado el modelo. Para este mismo año (Ramos Lopes, 2017) propuso una robusta herramienta computarizada que empleando un modelo de simulación de eventos discretos ayuda a la planificación y programación de los recursos de tal manera que permita cubrir temas como horarios de trabajo de los analistas, niveles de prioridad de las muestras analíticas y la asignación de ciertos equipos a tareas específicas.
En 2019 (Cunha, y otros, 2019) desarrollaron para un laboratorio de control de calidad un modelo de programación lineal de enteros mixtos considerando dos restricciones: equipos y analistas. La formulación del modelo considera las diferentes tareas que requiere realizar el analista durante el procesamiento las muestras.
Las herramientas desarrolladas en los estudios previos sobre la planeación de actividades en los laboratorios de control calidad, son complejas y requieren el uso
de tanto de modelos matemáticos como de software que generen una programación optimizando al máximo los recursos (personal, materiales y equipos, métodos, materia prima e instalaciones). A pesar de que a este punto es ideal llegar, la compañía farmacéutica S.A no cuenta con la tecnología suficiente para llevar a cabo estos modelos, razón por la cual se pretende emplear herramientas de administración de operaciones para ayudar a la programación de análisis de tal manera que permita un cumplimiento en los tiempos estimados para la realización de estos.
3.2
Marco Teórico
El marco teórico del presente trabajo está dividido en tres partes: 1) Normatividad que deben de cumplir los productos farmacéuticos, 2) contextualización de un laboratorio de control calidad de la industria farmacéutica y 3) definición de la programación a corto plazo y las técnicas empleadas para realizar esta actividad.
3.2.1 Productos farmacéuticos
La normatividad actual concerniente a los productos farmacéuticos es rigurosa y debe de cumplirse a cabalidad. Una de las guías a nivel internacional que establece los atributos de calidad que debe cumplir cada lote de medicamento fabricado antes de ser aprobados para comercialización en el mercado es la Pharmacopeia United States (USP). Allí mediante una monografía que incluye el nombre del ingrediente o preparación farmacéutica, se definen una serie de pruebas, procedimientos y criterios de aceptación que deben cumplir los productos farmacéuticos, para garantizar tres parámetros fundamentales: la eficacia del principio activo, la seguridad y calidad del medicamento.
3.2.2 Laboratorio de control calidad
Es el área dentro de la compañía farmacéutica S.A que se encarga de realizar las pruebas y procedimientos a los medicamentos a fin de garantizar un producto con altos estándares de calidad. Los procesos llevados a cabo en esta área deben de realizarse de manera efectiva para garantizar un cumplimiento en los tiempos de respuesta establecidos, puesto que sin estos análisis y el cumplimiento de estos los productos no pueden ser comercializados.
3.2.3 LIMS
El sistema de gestión de la información ((Laboratory Information Management System, por sus siglas en inglés, LIMS) es un software que permite transformar las operaciones manuales de laboratorios en flujos de trabajo y sistemas administrados en un proceso más digital, de tal manera que permite a los laboratorios ayudar con la gestión eficaz de datos y resultados que se generan en cada uno de los ensayos analíticos. (Orangedata, 2021)
3.2.4 Programación a corto plazo
La programación a corto plazo inicia con la planeación de la capacidad en la cual considera los recursos disponibles a fin de ajustar tareas u operaciones en secuencia de tareas y asignaciones específicas de personal y maquinaria a fin de obtener un desempeño efectivo. Tiene un horizonte de tiempo en días. El grado de influencia de la programación a corto plazo en los resultados de la compañía es determinante, ya que de ella depende el cumplimiento de los plazos de entrega, factor crítico en la búsqueda de una ventaja competitiva basada en el tiempo. (Salazar Lopez, 2021) El objetivo de la programación es asignar y priorizar la demanda, existen tres factores que son significativos en la programación: la generación del programa hacia adelante o hacia atrás, la carga finita e infinita, y los criterios (prioridades) para secuenciar los trabajos. (Render & Heizer, 2014)
3.2.5 Técnicas de programación
3.2.5.1
Programación hacia adelante
Es utilizada en procesos que se manejan sobre pedido de los clientes, se realiza la programación cuando se conoce el requerimiento del trabajo.
3.2.5.2
Programación hacia atrás
Esta programación es ampliamente utilizada en el sector industrial, inicia con la fecha de entrega de actividad y programa primero la operación final. Después programa uno por uno los pasos del trabajo en orden inverso. Al restar el tiempo de entrega de cada artículo se obtiene el tiempo de inicio. (Render & Heizer, 2014)
3.2.5.3
Criterios de programación
Existen diferentes factores que ayudan a la selección de la técnica de programación adecuada dentro de estos se encuentran: naturaleza del proceso, la flexibilidad de los centros de trabajo, el volumen de los requerimientos y la consideración de los siguientes criterios por parte de la compañía, la importancia que se le dé a cada criterio depende en gran medida de las ventajas competitivas consignadas en el plan estratégico. (Render & Heizer, 2014) Maximizar la utilización: Consiste en el uso que la técnica empleada haga de la capacidad instalada.
Minimizar el tiempo medio de terminación: Consiste en la capacidad que tiene la técnica para efectuar entregas de pedidos.
Minimizar la media de trabajo en proceso: Consiste en reducir el número de trabajos que permanecen en el sistema.
Minimizar los retrasos de los pedidos: Consiste en reducir el tiempo medio de espera de los clientes.
Es importante considerar que la selección del criterio de programación debe estar alineado con la estrategia corporativa, en este caso el criterio de prioridad es el de minimizar los retrasos de los pedidos, dado que, al cumplir con los tiempos establecidos para la realización de los análisis, se garantiza un abastecimiento constante en el mercado, lo que impacta directamente en el nivel de servicio ofrecido por la compañía a sus clientes
3.2.6 Etapas de programación
3.2.6.1
Cargar o Asignar trabajos
Para determinar las cargas de trabajo existe una herramienta denominada, gráficas de GANT, estas gráficas son una ayuda visual útil que permiten determinar tiempo de procesamiento, tiempos de flujo, balance de operaciones, cumplimiento de lo programado versus lo ejecutado, entre otros.
Figura 1 Ejemplo de gráfica de Gantt Fuente (Salazar Lopez, 2021)
3.2.6.2
Secuenciación de los trabajos
Una vez se asigna la carga, se debe definir la secuenciación de trabajo para asignar la prioridad o el orden en el que se debe de desarrollar cada una de las tareas o actividades que se deben llevar a cabo en un centro de trabajo. (Render & Heizer, 2014). Existen técnicas para realizar la secuenciación de distintos trabajos en distintas máquinas: 1) N trabajos en una máquina, 2) N trabajos en 2 o 3 máquinas y 3) N trabajos en M máquinas.
En los laboratorios de control calidad solo se requiere la secuenciación de N trabajos en 1 máquina, puesto que ninguna muestra está condicionada a pasar por dos o más máquinas para su análisis, razón por la cual solo se entrará a detalle en esta técnica de secuenciación.
3.2.6.2.1.1
Secuencia de N trabajos en 1 máquina
Cuando se dispone de solo un equipo para realizar N cantidades de trabajo existen
4 reglas usuales para asignar la priorización (Render & Heizer, 2014)
PEPS: (Primero en entrar, primero en ser atendido): Los trabajos se realizan en el orden en que llegan.
TPC (Tiempo de procesamiento más corto): Los trabajos con los tiempos de procesamiento más cortos se asignan primero.
FEP (Fecha de entrega próxima): El trabajo que tiene fecha de entrega más próxima se asigna primero.
TPL (Tiempo de procesamiento más largo): Los trabajos con los tiempos de procesamiento más largos se asignan primero.
De acuerdo con la regla que se desee seguir existe una organización establecida de las actividades para realizar la programación.
3.3
Aporte crítico
De acuerdo con la revisión bibliográfica realizada anteriormente, se evidencia una sola línea común entre los artículos de (Maslaton, 2012), (Jansen & Kateman, 1984) y (Ramos Lopes, 2017), la cual corresponde al empleo de software robustos que permiten obtener la solución óptima para realizar la programación de las actividades requeridas en los laboratorios de control de calidad, pues esta área es considerada de alta complejidad y para garantizar optimización de recursos se requiere la aplicación de modelos matemáticos complejos. El presente proyecto de grado se diferencia a los artículos revisados en los siguientes aspectos: 1) Busca emplear técnicas o herramientas de programación de operaciones para la planificación de ensayos analíticos. 2) No busca encontrar una solución óptima que permita la minimización de recursos, si no cumplimiento de lo programado de acuerdo con la dinámica del día, puesto que el cumplimiento de la programación de los análisis puede traer una mejora considerable en los indicadores de gestión de la unidad los cuales impactan financieramente a la compañía farmacéutica S.A.
Como se mencionó anteriormente, el proyecto no contempla la solución óptima puesto que tiene inmerso una serie de restricciones tales como: la inversión económica de un software robusto dado que se requiere del procesamiento de un problema matemático complejo de múltiples variables, actualizaciones constantes del modelo debido a la dinámica del área y personal experto en modelaciones matemáticas.
CAPÍTULO IV. METODOLOGÍA
Para el desarrollo del proyecto se plantearon tres objetivos específicos los cuales al culminarse satisfactoriamente da cumplimiento al objetivo general propuesto. Cada objetivo se contempla como una etapa, a continuación, se describe a detalle las actividades requeridas para cada una.
Etapa 1 Caracterizar el proceso determinando los tiempos requeridos por cada ensayo analítico.
En esta etapa se identifican los análisis que se requiere realizar a cada uno de los productos de la unidad productiva y el tiempo que se demora en la ejecución. Para llevar a cabo esta etapa se realizan las siguientes actividades:
1) Portafolio de productos de la compañía: Revisión de las bases maestras de
la compañía para identificar los productos asignados a la unidad productiva de líquidos.
2) Metodología analítica: Identificar en la metodología de cada producto los
análisis que se requieren realizar a cada uno de los lotes producidos.
3) Relación de análisis con productos: Listar los análisis y relacionar con cada
producto, identificando el equipo que se requiere para la realización del ensayo analítico.
4) Recursos: Identificación de los recursos asignados a la unidad productiva de
líquidos (personal y equipos) para la realización cada uno de los ensayos analíticos.
5) Toma de datos directos de la operación: Toma de tiempos requeridos en
cada uno de los ensayos analíticos.
6) Caracterización del proceso de planificación de ensayos analíticos
Etapa 2 Modificar la herramienta que actualmente se emplea para realizar la programación de los ensayos analíticos de tal manera que se contemple el recurso de personal, el tiempo de cada análisis y la capacidad de trabajo en cada jornada Se desarrolla mejoras considerando herramientas de administración de operaciones de tal manera que facilite al programador realizar la planificación de los ensayos analíticos.
1. Modificar la herramienta de tal manera que permita realizar la planificación
de los ensayos analíticos contemplando el recurso de personal disponible, el tiempo de cada análisis y la capacidad de trabajo en cada jornada.
2. Incluir técnicas de secuenciación para la ejecución de los ensayos analíticos
asignados a los analistas.
3. Incluir en la herramienta indicadores como tiempo de programación, cantidad
de lotes analizados, y cumplimiento de la programación. Etapa 3 Validar la herramienta mejorada con el personal encargado de realizar esta actividad en el laboratorio.
Con el fin de validar la herramienta de programación mejorada, se plantea realizar una simulación o prueba piloto autorizado por la organización con la persona encargada de la planeación de los análisis del laboratorio de la unidad productiva de líquidos. Para lo cual se realiza:
1) Aplicación de la herramienta de programación de análisis mejorada.
2) Determinación de los indicadores propuestos en la etapa 2.
3) Análisis de los resultados obtenidos.
CAPÍTULO V RESULTADOS
5.1
Caracterización del proceso
En la figura 2 se muestra de manera general la ruta que sigue un lote de un producto farmacéutico cuando sale de la planta de fabricación, ingresa al laboratorio de control de calidad y finalmente es aprobado para su comercialización en el mercado. A continuación, se procede a explicar cada una las actividades que se realizan en cada etapa a partir del ingreso al laboratorio.
Figura 2 Proceso general del laboratorio Fuente: Elaboración propia
5.1.1 Descripción de los procesos
A continuación, se hace una breve descripción de los procesos a partir de que se realiza el ingreso al laboratorio los cuales se muestran en el diagrama de la Figura
2. Estos contienen su respectivo objetivo, alcance, responsables, recursos y tiempo
promedio estimado de ejecución:
5.1.1.1
Ingreso al laboratorio
Objetivo Recibir en físico y en el sistema LIMS las muestras de producto terminado que envían del área de manufactura y/o envase.
Alcance Aplica para todos los productos del portafolio de la compañía puesto que el análisis de producto terminado se encuentra centralizado.
Responsables
(3) Auxiliares de laboratorio
Recursos Cuarto de almacenamiento con condiciones controladas de humedad y temperatura
Estanterías para almacenamiento Computador con programa LIMS Usuario con acceso a LIMS Formatos Estibas Tiempo promedio
20 min/ producto
Descripción de la operación Es la etapa de inicio del proceso del laboratorio de control de calidad, en esta etapa se realiza la recepción tanto de manera física como por el sistema de las muestras que se requieren analizar. De acuerdo con el tamaño del lote que se fabrica se recibe un número representativo de muestras a las cuales se les va a realizar los análisis fisicoquímicos establecidos en la guía internacional USP con el fin de que, si las muestras cumplen con los criterios de calidad, se garantiza un lote de producto con excelente calidad. El proceso de ingreso de muestras en el sistema LIMS sigue el diagrama que se muestra en la figura 3, una vez se realiza el ingreso de las muestras en el sistema LIMS y se recepcionan físicamente, se almacenan en las estanterías del cuarto de recepción de muestras siguiendo con las buenas prácticas de almacenamiento.
Figura 3 Diagrama de proceso para el ingreso de muestras al sistema LIMS (Cód. Proceso 001) Fuente: Elaboración propia
5.1.1.2
Programación de análisis
Objetivo Realizar la planificación para la programación de los ensayos analíticos dependiendo de las muestras de producto terminado que se encuentran recepcionadas y que se encuentren asignados a la unidad productiva de líquidos. Alcance Aplica para todos los lotes de producto terminado del portafolio de la compañía que se encuentran asignados a la unidad productiva de líquidos. Responsables
(1) coordinador técnico del laboratorio
(1) ingeniero de calidad
Recursos Computador con acceso a Excel, LIMS Usuario con acceso a LIMS Tiempo promedio 1:30h/ día Descripción de la operación El proceso de programación de análisis consiste en asignar a un lote de fabricación los ensayos analíticos -requeridos para garantizar que el mismo cumple con los estándares de calidad establecidos por la normatividad-, teniendo en cuenta el recurso de personal y equipos disponibles.
Para comenzar, primero se aborda el tema de los recursos de personal y equipos que se tienen disponible. Actualmente, la unidad productiva de líquidos tiene asignada 13 personas para realizar todos los ensayos analíticos requeridos, solo se cuenta con 4 personas con rol de instrumentista que manejan los equipos HPLC y UPLC (equipos homologables entre sí). Considerando que es el equipo de mayor complejidad en cuanto a su manera de operación y adicionalmente un alto porcentaje de los productos requieren este equipo para sus análisis; otras 8 personas se desempeñan como preparadores y son expertos en el manejo de ciertos equipos. Finalmente, el auxiliar de laboratorio que es quien se encarga de realizar las pruebas físicas del producto tales como pH, Volumen de entrega, olor, sabor, densidad entre otras.
Tabla 1 Personal disponible Cantidad Descripción
4
Manejo de HPLC y UPLC (instrumentistas)
6
Preparadores
2
Practicantes (preparadores)
1
Auxiliar Fuente: Elaboración propia Nota: Se denomina rol de preparador a aquellas personas que realizan las adecuaciones de las muestras requeridas para realizar los análisis en los equipos. El rol instrumentista se asigna a aquellas personas que manejan con experticia los equipos HPLC y UPLC, esta diferencia de roles se realiza debido a que los equipos mencionados tienen una complejidad alta para su utilización. Actualmente, se manejan dos jornadas laborales de lunes a viernes, la primera va de 7:00 – 16:30 y la segunda de 16:00 – 01:30; dependiendo de la necesidad del área en ocasiones se hace necesario la programación de jornadas de trabajo extras los fines de semana (sábado y domingo), sin embargo, para estos días solo se maneja una sola jornada de trabajo 07:00 – 16:00.
Para realizar los análisis a los productos se requieren de equipos tales como: HPLC, UPL, Absorción atómica, cromatografía de gases, infrarrojo, infrarrojo cercano, ultravioleta y titulación. Existe una limitante para realizar la programación de los análisis y está relacionada con que no todos los analistas tienen la experticia o conocen el manejo de todos los equipos, de tal manera que el recurso se ve limitado al momento de realizar la asignación. En la tabla 2 se relaciona los analistas con los equipos que maneja cada uno.
Tabla 2 Relación de manejo de equipo con el personal disponible
EQUIPO
HPLC,
UPLC
AA CG IR
NIR
UV
TIT
Analista 1 Analista
5
Analista
7
Analista
8
Analista
9
Analista 1 Analista 1 Analista 2 Analista
6
Analista
5
Analista
6
Analista
7
Analista 2 Analista 2 Analista 3 Analista 3 Analista 3 Analista 4 Analista 4 Analista 4
Analista 5 Analista 5
Analista 8 Analista 8
Analista 6 Analista 6
Analista 9 Analista 9
Analista
10
Analista
10
Analista
11
Analista
12
Analista
13
Fuente: Compañía Farmacéutica S.A Adicional a la limitación que se tiene en el manejo de los equipos, la unidad solo tiene asignados tres equipos HPLC, el resto se comparten con personal de otras unidades productivas.
La actividad de programación de los análisis de control de calidad, actualmente la realiza el coordinador técnico del laboratorio o el ingeniero de calidad, para efectos del siguiente diagrama de proceso se denominan “Programador UP líquidos”. Como paso inicial para realizar esta actividad se debe de contar con una información que se obtiene del sistema LIMS, tal y como se describe en la figura 4.
Figura 4 Diagrama de proceso para obtener la información de LIMS (Cód. proceso 002) Fuente: Elaboración propia
Una vez se obtiene la información de LIMS se emplea una herramienta en Excel para realizar la programación de los análisis siguiendo el diagrama de flujo que se muestra en la figura 5. Esta actividad se ejecuta de manera diaria y tiene actualmente una duración aproximada de mínimo 1:30 h.
Para comenzar con la programación se realiza una priorización de los lotes que se encuentran pendientes por analizar, considerando la fecha de ingreso al laboratorio y la fecha de compromiso acordada con el área de planeación para realizar la aprobación del producto, bajo este contexto se asigna la fecha de entrega del producto por parte del área de control de calidad.
En la herramienta que se maneja actualmente, no hay una medición de los tiempos de respuesta del laboratorio de acuerdo con el Lead time real y la fecha de ingreso al laboratorio, este indicador es importante considerarlo pues indica la respuesta y gestión del laboratorio de acuerdo con lo establecido. Los acuerdos de entrega entre el área de planeación y control de calidad son válidos sin embargo no permiten realizar una medición real de la gestión o tiempo de respuesta establecido para el laboratorio de control de calidad.
Adicionalmente, al realizar un análisis a la herramienta se evidencian oportunidades de mejora que se pueden implementar de tal manera que facilite la manera en la que se realiza la planificación de los ensayos, dentro de estas encontramos: Implementación de indicadores de cumplimiento a los analistas, secuenciación de los análisis programados a los analistas de acuerdo con las reglas TPC (tiempo de procesamiento más corto) y TPL (Tiempo de procesamiento más largo), asignación de los analistas de acuerdo con la capacidad real del turno entre otras .
Figura 5 Diagrama de proceso para realizar la programación de análisis (Cód. proceso 003) Fuente: Elaboración propia
5.1.1.3
Análisis de control de calidad
Objetivo Realizar los ensayos analíticos a cada lote de producto terminado de la unidad productiva de líquidos que se encuentra programado siguiendo las metodologías establecidas en guía internacional USP Alcance Aplica para todos los lotes de producto terminado del portafolio de la compañía que se encuentran asignados a la unidad productiva de líquidos. Responsables
(4) Químicos instrumentistas (manejo de HPLC y UPLC)
(6) Químicos preparadores
(2) Practicantes con rol de preparadores
(1) Auxiliar de laboratorio
Recursos Equipos: HPLC, UPL, Absorción atómica, cromatografía de gases, infrarrojo, infrarrojo cercano, ultravioleta y titulación. Material volumétrico Estándares de referencia y reactivos Balanzas analíticas Instrumentos para pesaje y calibración de balanzas Insumos (columnas Procedimientos operativos estándar y métodos analíticos para producto terminado Tiempo promedio Depende del producto terminado Descripción de la operación Para cada granel de la compañía, se tiene establecida una metodología analítica la cual se encuentra validada cumpliendo con los estándares de las guías internacionales (USP), en esta metodología se describe paso a paso de manera
detallada cada uno de los ensayos que se deben de realizar al producto, estos documentos son empleados por los analistas de calidad son el input para comenzar a realizar los análisis. Estas metodologías son actualizadas cada vez que las guías internacionales generan una modificación en las monografías de los productos de tal manera que están en constante cambio.
En el anexo 1 se puede visualizar un ejemplo de un certificado de especificaciones para un producto terminado de la compañía farmacéutica S.A. En este documento se relaciona cada uno de los análisis que se debe de realizar al producto junto con su criterio de aceptación y/o especificación, cabe mencionar que a un producto se le realizan tanto ensayos fisicoquímicos como microbiológicos y con el cumplimiento de ambas categorías se aprueba el producto para comercialización. Por otra parte, en el anexo 2 se evidencia un certificado de calidad de un producto que ha sido analizado, en este documento se pueden identificar los resultados que se obtuvieron para cada una de las pruebas, como se puede visualizar todos los resultados se encontraron dentro de la especificación establecida por tal razón al cumplir con los atributos de calidad establecidos el producto es aprobado y continua con la ruta para la logística de comercialización.
Como parte del desarrollo del presente trabajo, se encuentra la relación de cada uno de los ensayos que se requieren realizar a los productos. En el Anexo 3 se muestra un consolidado de la información de los análisis que se deben de realizar a cada producto, así como los tiempos de ejecución de estos.
5.1.1.4
Reporte de resultados
Objetivo Realizar el reporte de los resultados de los ensayos analíticos realizados a cada lote de producto terminado de la unidad productiva de líquidos en las hojas de trabajo analítico.
Alcance Aplica para todos los lotes de producto terminado del portafolio de la compañía que se encuentran asignados a la unidad productiva de líquidos. Responsables
(4) Químicos instrumentistas (manejo de HPLC y UPLC)
(6) Químicos preparadores
(2) Practicantes con rol de preparadores
(1) Auxiliar de laboratorio
Recursos Hojas de trabajo analítico Computador con acceso a LIMS Usuario con acceso a LIMS Tiempo promedio Depende del producto terminado Descripción de la operación Una vez se realizan los ensayos de calidad, se obtienen unos datos primarios los cuales deben ser reportados tanto en las hojas analíticas donde se realizaron los respectivos cálculos matemáticos para la preparación de las muestras y en el software LIMS, en estas hojas se anexan las tirillas de pesaje generadas por las balanzas analíticas y todos aquellos soportes que generan los equipos.
5.1.1.5
Estado de Aprobación/Rechazo
Objetivo Definir la aprobación o rechazo de los productos terminados analizados en el laboratorio de acuerdo con los resultados obtenidos en los análisis y realizando la comparación con las especificaciones establecidas. Alcance Aplica para todos los lotes de producto terminado del portafolio de la compañía que se encuentran asignados a la unidad productiva de líquidos. Responsables
(1) coordinador técnico del laboratorio
Recursos Hojas de trabajo analítico Computador con acceso a LIMS Usuario con acceso a LIMS Tiempo promedio
Depende del producto terminado Descripción de la operación El coordinador técnico del laboratorio revisa el paquete de hojas analíticas donde se encuentran registrados los resultados de los ensayos analíticos, cuando estos cumplen con los criterios de aceptación, definidos para cada una de las pruebas se procede a realizar la aprobación, de tal manera que pueda continuar con la logística para la comercialización. En el caso en que los productos no cumplan con alguno de los atributos de calidad establecidos el producto es rechazado y puede suceder dos cosas que se programe un reproceso o se destruya, todos estos estados son actualizados en el sistema LIMS
5.1.2 Productos de la compañía
La compañía farmacéutica S.A cuenta con amplio portafolio de productos farmacéuticos de uso humano, dentro de los cuales se encuentran los asignados a la unidad productiva de líquidos (objeto de estudio del presente trabajo), los cuales corresponden a presentaciones como jarabes, emulsiones, suspensiones, soluciones, lociones y cápsulas blandas. El total de productos es 99 graneles los cuales se pueden utilizar en diferentes presentaciones comerciales del producto por ejemplo presentación 60mL, 120mL y 180mL.
5.1.3 Datos de la operación
Durante un periodo de seis meses se realizó la toma de tiempos que se demora un analista en la ejecución de cada uno de los ensayos analíticos requeridos para cada producto, los tiempos se determinaron en horas y se pueden visualizar en el anexo 3 el presente documento.
Los tiempos estimados se dividen de la siguiente manera: un tiempo destinado a los análisis y otro tiempo al reporte de los datos en las hojas de trabajo y en el sistema LIMS, la sumatoria de estos dos tiempos genera el tiempo total por persona que demora un analista haciendo estas dos actividades.
Adicionalmente, también se realiza la división de estos tiempos considerando el tiempo destinado a la preparación de la muestra y al montaje del sistema requerido para el equipo HPLC y UPLC, esto es importante cuando se realiza la programación de varios lotes del mismo producto ya que el tiempo destinado al montaje del equipo solo se considera una vez ya que con un mismo montaje se realiza el análisis de los diferentes lotes, cuando se trabaja de esta manera se denomina campaña. Al visualizar el anexo 3 se evidencia que en varias pruebas no se tienen tiempos determinados para “instrumentista” esto sucede ya que no en todos los ensayos se requiere el uso de equipos de HPLC y UPLC, puede pasar de que solo sean pruebas
físicas o en su defecto un equipo diferente a los mencionados anteriormente y estos no requieren una preparación previa para realizar la medición. De acuerdo con la caracterización del proceso realizada anteriormente se pueden evidenciar aspectos de mejora que permitan una medición de cumplimiento entre lo planeado versus lo ejecutando tanto para el programador como para el analista, también considerar la capacidad de la jornada durante la programación de los análisis y contemplar los diferentes parámetros input del proceso.
5.2
Mejoras de la herramienta
Para contribuir con la planificación de los análisis de control de calidad, se proponen unas mejoras a la herramienta que se emplea actualmente considerando conceptos de la administración de operaciones para la programación a corto plazo, aspectos claves como el personal disponible, la capacidad de trabajo de la jornada laboral y el tiempo de ejecución de cada uno de los ensayos analíticos. El software empleado para realizar las mejoras es Microsoft Excel el cual es el mismo que se utiliza en este momento dado que es un programa de fácil acceso y manejo para los usuarios. Inicialmente se propone realizar una programación diaria, para validar las mejoras desarrolladas, dependiendo del cumplimiento y de la funcionalidad de herramienta ir disminuyendo la frecuencia de programación. Lo ideal es que esta se realice una vez por semana, generando un alto cumplimiento entre lo programado y lo ejecutado.
Dentro de las técnicas de programación a corto plazo se tienen que existe la programación hacia adelante y hacia atrás. Las técnicas de programación utilizadas en las organizaciones dependen de los objetivos, el proceso y área (Bernal, 2013). Para el caso de la compañía farmacéutica S.A, emplea la programación hacia adelante para realizar la programación de los análisis, puesto que una vez la planta realiza la entrega de las muestras de los lotes al cuarto de recepción de muestras y estos quedan registrados en el sistema, se procede a realizar la respectiva programación. A pesar de que la planta hace parte de la misma compañía, esta se puede ver para el área de control de calidad como el “cliente” para la cual se programan las actividades a petición de lo que el cliente envíe para análisis. El criterio de mayor importancia que se utiliza para realizar la programación es el de minimizar el tiempo de espera del cliente, puesto que la aprobación por parte del área de control calidad es una etapa crítica dentro del proceso, si esta no aprueba el producto, no se puede comenzar con el proceso logístico para la distribución. Asignación de recurso Para la asignación de los recursos de personal a cada ensayo analítico, el programador debe de seleccionar de acuerdo con su criterio la persona más idónea
o capacitada para realizar dicho ensayo, inicialmente se propuso dejar esta opción de manera automática, para que la herramienta en Excel hiciera una asignación, sin embargo, el programador sugirió hacerse cargo de esta actividad, puesto que el conoce las habilidades del personal que tiene a cargo de tal manera que esto contribuye para la optimización del proceso del área. Una vez se asigna el recurso se obtiene el programa de trabajo en el cual se describen las actividades, el personal asignado y el tiempo (Bello Perez , 2004) requerido para cumplir a satisfacción las pruebas de cada producto.
Requerimientos del programador De acuerdo con lo indicado por el programador, se requiere que la herramienta contribuya con la planificación de los ensayos analíticos de una manera más sistemática, de tal manera que se minimice el tiempo que se dedica actualmente a esta actividad, así mismo se contemple los tiempos de ejecución de cada uno de los ensayos, para que de esta manera se evidencie si se está sobrecargando o subestimando la capacidad laboral de los analistas. Adicionalmente que se permita obtener tanto una medición de cumplimiento entre lo ejecutado versus lo planeado; como una medición para cada uno de los analistas.
5.2.1 Funcionalidades de la herramienta
A continuación, se describe cada una de las funciones que realiza la herramienta mejorada
5.2.1.1
Definición de parámetros
El primer paso consiste en determinar todos los parámetros que son claves para realizar una adecuada programación, dentro de estos tenemos: Lead time, capacidad del turno, personal disponible, Manejo de equipos. Lead Time: La unidad productiva de líquidos tiene establecidos dos Lead time. Uno corresponde a los productos de línea que no requieren ensayos microbiológicos adicionales para estos el tiempo de respuesta es de 7 días. Caso contrario ocurre con aquellos productos que requieren la realización de una prueba de esterilidad previa a su liberación, para estos productos el tiempo de respuesta es de 17días. Aunque el Lead Time está fijo en dos categorías trabajarlo de esta forma permite visualizarlo por tipo de producto.
Capacidad del turno: El área de control calidad tiene establecido dos jornadas laborales (T1 y T2). El T1 tiene un horario laboral de 7:00am a 4:30pm (9.5h) y el T2 tiene un horario laboral de 4:00pm a 01:30am (9.5h). Contemplando, el tiempo total (1.67h) de los tiempos de esparcimiento y/o descanso de los analistas, se realiza la resta entre el tiempo de la jornada laboral y el tiempo total de
esparcimiento, para determinar la capacidad o tiempo productivo de cada uno de los turnos, de tal manera que este sea el contemplado al momento de realizar la programación. Adicionalmente, se establece que la eficiencia por turno es del 82.5% Tabla 3 Parámetros Turnos Turno T1 T2 Jornada laboral 7:00 am -4:30pm 4:00pm-01:30am Tiempo de la jornada laboral 9.5h 9.5h Capacidad (h)
7.83
7.83
Eficiencia (%)
82.5%
82.5%
Fuente: Elaboración propia
Tabla 4 Tiempo de esparcimiento DESCRIPCIÓN (h) Reunión de apertura de turno
0.25
Almuerzo
0.8
Refrigerio y salida a baño
0.3
Reunión de cierre de turno
0.25
TOTAL
1.67
Fuente: Elaboración propia
Personal: Se identifica el personal que tiene disponible actualmente la unidad para realizar los ensayos analíticos, esta información se organiza en forma de tabla en la hoja denominada “PARAMETROS” y la hoja “PRGR” donde se realiza la programación, trae los datos de la hoja de parámetros, de tal manera que cada vez que se realice una modificación, ya sea adición o eliminación de personal, esta se actualice de manera inmediata en el filtro de selección requerido para la asignación de personal en cada ensayo analítico Manejo de equipos: A pesar de que por requerimiento del programador la asignación del personal a cada uno de los ensayos analíticos va a quedar bajo su direccionamiento, es necesario identificar las capacidades y/o habilidades del personal en cuanto al manejo de los diferentes equipos requeridos en los análisis, puesto que de esto depende que se realice una correcta planeación. Ver tabla 2 Los parámetros descritos anteriormente se encuentran en la primera y segunda hoja de la herramienta denominadas “LEAD_TIME” y “PARAMETROS”
Figura 6 Información de parámetros claves Fuente: Elaboración Propia
5.2.1.2
Ordenamiento de lotes
Una vez que el programador copia y pega los lotes que se encuentran creados en LIMS en la hoja denominada “EN_PROCESO” en la herramienta de programación, y da clic en el botón “Ordenar” mediante una macro se realiza una organización en dos pasos:
1. Organiza los lotes por la columna estado, colocando los que se encuentran
“En proceso” en la parte superior, puesto que estos son los que se requieren programar. En esta columna puede aparecer otro estado de interés que se denomina “No recepcionado” es decir que la muestra no ha llegado al área de recepción de muestras y no se ha ejecutado el proceso 001 de la figura 3 Diagrama de proceso para el ingreso de muestras al sistema LIMS. Dado que este estado también es de interés para el área de control de calidad se organiza posterior al estado “En proceso”
2. Organiza de acuerdo con la fecha de compromiso establecida entre el
programador y el área de planeación, colocando primero la fecha más próxima. En este punto se resalta que este ordenamiento se relaciona con la técnica de secuenciación FIFO dado que el programador asigna la fecha de compromiso de acuerdo con la fecha de entrada del lote y los acuerdos con el área de planeación.
La macro utilizada para realizar el ordenamiento mencionado anteriormente se muestra en la figura 7
Figura 7 Macro ejecutada para ordenar Fuente: Elaboración Propia
5.2.1.3
Determinación del Lead Time real por producto
Como se ha mencionado anteriormente la fecha de compromiso se establece entre el programador y el área de planeación teniendo como base el Lead Time del producto, sin embargo, estos acuerdos pueden considerar unos días adicionales al lead time real del área, razón por la cual se busca determinar el Lead time real y comparar con la fecha de compromiso, de tal manera que sea un indicador de cumplimiento del área.
Mediante formulación en Excel se realiza una búsqueda en la base de datos de LIMS para traer a la herramienta de programación la fecha de ingreso de los lotes de muestras al laboratorio. Con el código del granel y los Lead Time descritos en el
numeral 5.2.1.1 del presente documento, se determina el tiempo de respuesta máximo. En la figura 8 se muestra un ejemplo de lo descrito anteriormente. Para el caso del código del granel 10002181, las muestras del lote ingresaron al laboratorio el 08 sep 2021, este producto tiene un Lead time de 17 días es decir que el producto debe ser liberado por control de calidad el 25 sep. 2021.De acuerdo con el compromiso entre el área de planeación y el programador, se estableció una fecha de liberación de 27 sep. 2021, es decir dos días después de lo establecido como directriz en el área.
Figura 8 Determinación del Lead Time Fuente: Elaboración Propia A pesar de que los acuerdos entre las áreas son válidos, la herramienta busca evidenciar el cumplimiento entre la directriz de los tiempos de respuesta establecidos para el área de control de calidad desde las gerencias y lo que realmente sucede en la operación, de tal manera que pueda ser un input para sugerir ajustes a los tiempos de respuesta, puesto que puede suceder que el Lead Time real nunca se cumpla o se cumpla parcialmente en un bajo porcentaje.
5.2.1.4
Selección y cargue de lotes
La herramienta contempla los ensayos analíticos y los tiempos que se demora la ejecución de cada ensayo, de tal manera que mediante una macro se realiza el cargue de los ensayos en la hoja denominada “PRGR” donde se realiza la programación de los análisis de acuerdo con los siguientes pasos:
1. Una vez se tienen organizados los lotes de acuerdo con lo enunciado en el
numeral 5.2.1.2 del presente documento, el programador realiza la selección de los lotes que va a programar ver figura 9
2. Luego le da clic en el botón “programar” y cada uno de los ensayos requeridos
para cada lote seleccionado se carga en la hoja “PRGR” para que el programador comience con la asignación de personal a cada uno de los ensayos ver figura 10.
Figura 9 Selección de lotes Fuente: Elaboración Propia
Figura 10 Cargue de lotes Fuente: Elaboración Propia
A continuación, se procede a explicar de una manera más detallada la función de la macro para generar la selección y cargue de los lotes en la hoja “PRGR”. En la hoja denominada “TIEMPOS” se encuentra relacionado por cada código de granel los ensayos analíticos requeridos con sus respectivos tiempos, de tal manera que la macro realiza lo siguiente una vez que el programador selecciona en la hoja “EN_PROCESO” los lotes a programar:
1. Como paso inicial, mediante la fórmula en Excel =CONTAR.SI(E:E;"EN
PROCESO") se realiza un conteo de los lotes que tienen un estado de “EN PROCESO” dado que estos son los de interés para realizar la programación, de tal manera que se obtiene el rango dentro de la hoja donde se va a ejecutar la macro, dado que en este rango el programador puede realizar la selección de lotes mediante “X”.
2. Una vez el programador coloca “X” en el lote y selecciona el botón de
programar se ejecuta la siguiente macro (ConsultaPrecargue) : Se selecciona el lote y se copia en la celda C3 de la hoja denominada “MACRO”, mediante la fórmula en Excel =BUSCARX(C3;EN_PROCESO!B:B;EN_PROCESO!D:D) se trae el número de granel que se relaciona con ese lote y se copia en la celda E3, luego se realiza una búsqueda de ese número de granel en la hoja “TIEMPOS” de tal manera que se identifican los ensayos analíticos requeridos y se traen a la hoja
“MAGRO”
posteriormente se cargan estos análisis (macro:
CargueDatos) a la hoja “PRGR” para continuar con la programación. En el caso en el que no se encuentre el código de granel en la hoja “TIEMPOS” se genera una alerta informativa “ & Cod_Granel & " no se encuentra en la base de tiempos."
3. Dado que el programador no realiza la selección de un solo lote, si no de
varios lotes ver figura 9, se realiza una macro denominada loteseleccionado, para que en el rango establecido en el paso 1 se desplace celda por celda e identifique la “X” y se ejecuten las macro ConsultaPrecargue y CargueDatos.
En el anexo 4 se puede visualizar el algoritmo de las macros desarrolladas y explicadas anteriormente.
5.2.1.5
Programación de personal
Una vez que los análisis de los lotes han sido cargados en la hoja “PRGR” ver figura 10, el programador realiza la asignación de personal a cada uno de los análisis, de acuerdo con los conocimientos y habilidades de cada persona, esto favorece la operación diaria. Para esta programación se deben de contemplar los tiempos de cada análisis y la capacidad de la jornada laboral, de tal manera que no se
sobrecargue al trabajador con actividades que no va a ser posible cumplir o por el contrario se subutilice el personal asignando menos actividades de las que es posible que realice durante la jornada.
Para evitar las situaciones mencionadas anteriormente, en la tabla de la hoja “PRGR” de la herramienta se tienen dos columnas denominadas Tiempo total y Alerta, de tal manera que cada vez que el programador vaya asignando el personal a los análisis se genere una sumatoria del tiempo de cada análisis y en caso de que se supere la capacidad de la jornada, se genera un alerta informativa indicado “Excede tiempo” esto permite que el programador realice los ajustes pertinentes de redistribución de análisis.
Adicionalmente a lo anterior, en la hoja “CAPACIDAD” se genera una tabla dinámica, de tal manera que el programador pueda visualizar el consolidado de la carga diaria asignada a cada uno de los analistas en los distintos días de la semana. En la figura 11 se muestra un ejemplo de la información que genera la tabla dinámica.
Figura 11 Determinación de la capacidad por analista Fuente: Elaboración Propia Teniendo como base que la capacidad de la jornada laboral es de 7.83, se puede evidenciar a modo de ejemplo que los análisis programados a la analista Gisella se encuentran muy superior a la capacidad, de tal manera que al presentarse esta
situación el programador debe de revisar y ajustar las asignaciones de tal manera que se distribuya la sobrecarga en los otros analistas que no se encuentran cumpliendo con el requerimiento mínimo del día. Este paso durante la programación es un paso de control, el cual el programador debe de ejecutar durante la asignación.
5.2.1.6
Secuenciación de análisis
Una vez se realiza la asignación de ensayos analíticos a cada analista, la herramienta genera dos maneras de secuenciación de los análisis, la primera empleando el tiempo de procesamiento más corto (TPC) y la segunda empleando el tiempo de procesamiento más largo (TPL) la selección de alguna de estas secuenciaciones depende de la secuencia que genere mejores resultados en los indicadores: tiempo de terminación promedio, Media de utilización, número de trabajos en el sistema, y retraso promedio del trabajo . Para realizar estas organizaciones se ejecutan las siguientes macros: TPC y TPL. Los análisis programados en la hoja “PRGR” se copian en la hoja denominada “SECUENCIA” y se selecciona dependiendo del criterio del programador la secuencia TPC o TPL, de tal manera que se le indica al analista el orden en el que debe de ejecutar los análisis.
Figura 12 Secuenciación de los ensayos analíticos por TPC o TPL Fuente: Elaboración Propia Dado que el piloto de la herramienta se realizó siguiendo la metodología que actualmente se emplea para la programación (programación diaria), el uso de estas secuencias no puede contemplarse en la prueba piloto, puesto que se programa de
acuerdo con la capacidad de la jornada laboral, es decir que en teoría se debe ejecutar el 100% de lo programado. El uso de estas secuencias se proyecta cuando se realice la programación de los ensayos analíticos al menos cada tres días o de manera semanal a fin de que mediante los indicadores de tiempo de terminación promedio, media de utilización, número de trabajos en el sistema se pueda realizar la selección de la secuenciación más favorable.
5.2.2 Ajuste a la programación de análisis
En las figuras 13 y 14 se puede visualizar el diagrama del proceso de la programación de análisis ajustado a las mejoras desarrolladas a la herramienta. El diagrama de proceso mostrado en la figuras 13 y 14 contempla las entradas requeridas para realizar la programación, el proceso de ejecución y la salida (ensayos analíticos programados). Antes de realizar la programación, se debe de adecuar la herramienta, contemplando los inputs claves como son los lotes para programar, personal disponible, las fechas de ingreso y compromiso. Luego de realizar el ordenamiento de los lotes, se identifican los lotes que se van a programar y mediante las macros mencionadas en el numera 5.2.1.4 del presente trabajo se cargan a la hoja “PRGR” los ensayos requeridos para cada uno de los lotes.
Una vez el programador tiene identificados los ensayos, comienza a asignarle a cada uno el personal que va a ejecutar dicha actividad, considerando el tiempo de ejecución de cada prueba y la capacidad del turno, este paso es crucial para garantizar que lo programado se pueda ejecutar en el tiempo de la jornada laboral, es considerado como un paso de control.
Finalmente se genera la programación del día de los ensayos analíticos a ejecutar junto con el personal asignado, al día siguiente de la programación se realiza el seguimiento de cumplimiento entre lo ejecutado y lo programado. Tanto la programación como la determinación del cumplimiento son consideradas las salidas que se obtiene a través de la herramienta. Adicional a lo anterior, es importante resaltar que a medida que se realice la estandarización del proceso de programación y se llegue a realizar de manera semanal, otra de las funcionalidades de la herramienta es organizar los ensayos analíticos asignados al personal de acuerdo con la secuencia más favorable ya sea por el tiempo de procesamiento más corto (TPC) o por el tiempo de procesamiento más largo (TPL).
Figura 13 Proceso de programación con la herramienta mejorada Parte 1 (proceso 004) Fuente Elaboración propia
Figura 14 Proceso de programación con la herramienta mejorada Parte 2 (Proceso 004) Fuente Elaboración propia
5.2.3 Comparación entre la herramienta actual y la mejorada
A continuación, se presenta un cuadro comparativo entre la herramienta anterior y la herramienta mejorada:
Tabla 5 Comparación entre la herramienta anterior y la mejorada
CRITERIO
HERRAMIENTA
ANTERIOR
HERRAMIENTA
MEJORADA
Fecha de compromiso La fecha de compromiso se asigna sin contemplar la fecha en la que se encuentran disponibles las muestras en el área de recepción (proceso
001).
La fecha de compromiso se asigna contemplando la fecha en la que se encuentran disponibles las muestras en el área de recepción (proceso 001) y los acuerdos con el área de planeación.
Capacidad del turno No se contempla la capacidad del turno para realizar la programación de los ensayos analíticos.
Se contempla la capacidad del turno en la programación de los ensayos analíticos.
Personal No se actualiza la hoja “PRGR” donde se realiza la programación cuando hay un cambio de personal.
Cada vez que se realiza cambios en el personal se realiza la actualización en la hoja “PRGR” donde se realiza la programación.
Ordenamiento de lotes El ordenamiento se realiza de manera manual.
Permite la organización de los lotes por estado y por fecha de compromiso, empleando una macro.
Programación de lotes Solo permite la programación uno a uno de los lotes que se requieren programar Permite el cargue simultaneo de todos los lotes que se requieren programar.
Tiempo de análisis Se tienen de manera informativa pero no se contemplan durante la programación Contempla en la programación de los análisis el tiempo de ejecución de cada ensayo y la relación de este con la capacidad del turno.
Lead time No contempla el Lead time
Contempla los distintos Lead time para los productos, de tal manera que permita realizar una comparación entre el lead time objetivo y la fecha de compromiso establecida.
Secuenciación de análisis No lo contempla Contempla secuenciación TPC y TPL en la programación de los ensayos analíticos asignados a los analistas.
Fuente: Elaboración propia
5.2.3.1
Falencias de la herramienta anterior
Fecha de compromiso: Al considerar la fecha de compromiso de entrega sin tener en cuenta la disponibilidad de las muestras, genera una falla puesto que empiezan a contemplarse los días que tiene el área para realizar los análisis, de tal manera que se “pierden” días para ejecutar los análisis y estos no pueden ser programados por la falta de disponibilidad de muestras.
Capacidad del turno y Tiempo de análisis: El programador no contempla la duración de ejecución de los análisis de tal manera que se puede presentar dos situaciones, la primera es que se sobrecargue al trabajador con actividades que no va a ser posible cumplir y la segunda es que por el contrario se subutilice el personal asignando menos actividades de las que es posible que realice durante la jornada. Personal: La herramienta no actualiza automáticamente las listas desplegables cuando se realiza una modificación de los parámetros, de tal manera que cada vez que se realice un cambio se debe de realizar todo el proceso de creación de lista, lo cual es dispendioso.
Ordenamiento de lotes: El ordenamiento de los lotes a programar se realiza de manera manual cada vez que se realiza la programación, no se realiza de manera automática, contemplando todos los filtros necesarios previos a realizar la programación. Esto afecta aumentando el tiempo estimado para la programación. Programación de lotes: Se realiza el cargue de los análisis a programar de a un solo lote, lo que genera demora de tiempo en el proceso de programación de análisis. Lead Time: La fecha de compromiso de entrega de los análisis, no se asigna de acuerdo con el lead time objetivo, si no con los acuerdos establecidos entre el área
de planeación, lo cual no esta mal pero no permite una medición real entre el lead time objetivo y la fecha de cumplimiento del área.
Secuenciación de análisis: Cada uno de los analistas realiza la ejecución de sus actividades, contemplando la manera que cada uno considera mas apropiada, esto genera que no haya criterios estandarizados para ejecución de los análisis contemplando herramientas de administración de operaciones.
5.2.4 Indicadores propuestos
5.2.4.1
Indicadores de cumplimiento
Para evaluar la funcionalidad de la herramienta se proponen los siguientes indicadores:
Tiempo de programación Tiempo en que se demora el programador en realizar la programación de los ensayos empleando la herramienta.
Lotes analizados Mediante este indicador se determina el porcentaje de cumplimiento entre lo programado y lo ejecutado.
% 𝐿𝑜𝑡𝑒𝑠 𝑎𝑛𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑑𝑜𝑠= 𝐿𝑜𝑡𝑒𝑠 𝑎𝑛𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑑𝑜𝑠 𝐿𝑜𝑡𝑒𝑠 𝑝𝑟𝑜𝑔𝑟𝑎𝑚𝑎𝑑𝑜𝑠 𝑥 100% Ensayos analíticos De acuerdo con los análisis programados para cada analista se determina el porcentaje de cumplimiento entre lo programado y lo ejecutado % 𝐸𝑛𝑠𝑎𝑦𝑜𝑠 𝐸𝑗𝑒𝑐𝑢𝑡𝑎𝑑𝑜𝑠= # 𝐸𝑛𝑠𝑎𝑦𝑜𝑠 𝑒𝑗𝑒𝑐𝑢𝑡𝑎𝑑𝑜𝑠 # 𝐸𝑛𝑠𝑎𝑦𝑜𝑠 𝑝𝑟𝑜𝑔𝑟𝑎𝑚𝑎𝑑𝑜𝑠 𝑥 100%
5.2.4.2
Indicadores de secuenciación
Para evaluar la selección en la técnica de secuenciación por TPC y TPL se tiene
𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑑𝑒 𝑡𝑒𝑟𝑚𝑖𝑛𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑝𝑟𝑜𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜= 𝑆𝑢𝑚𝑎 𝑑𝑒𝑙 𝑡𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑑𝑒 𝑓𝑙𝑢𝑗𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑁ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜𝑠
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑑𝑎 𝑑𝑒 𝑢𝑡𝑖𝑙𝑖𝑧𝑎𝑐𝑖ó𝑛= 𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 (𝑝𝑟𝑜𝑐𝑒𝑠𝑎𝑚𝑖𝑒𝑛𝑡𝑜) 𝑆𝑢𝑚𝑎 𝑑𝑒𝑙 𝑡𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑑𝑒𝑙 𝑓𝑙𝑢𝑗𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙
𝑃𝑟𝑜𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜 𝑑𝑒 𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜𝑠 𝑒𝑛 𝑒𝑙 𝑠𝑖𝑠𝑡𝑒𝑚𝑎 = 𝑆𝑢𝑚𝑎 𝑑𝑒𝑙 𝑡𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑑𝑒 𝑓𝑙𝑢𝑗𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 (𝑝𝑟𝑜𝑐𝑒𝑠𝑎𝑚𝑖𝑒𝑛𝑡𝑜)
𝑅𝑒𝑡𝑟𝑎𝑠𝑜 𝑝𝑟𝑜𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜 𝑑𝑒𝑙 𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜= 𝐷í𝑎𝑠 𝑑𝑒 𝑟𝑒𝑡𝑟𝑎𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑁ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜𝑠
5.3
Validación de la herramienta
5.3.1 Criterios para la validación de la herramienta
Para la validación de la herramienta, se empleó un periodo de 3 días. Durante este tiempo se programaron 99 ensayos analíticos a 36 lotes de 10 productos diferentes. A continuación, se relacionan los ensayos (tabla 6), productos (tabla 7) y personal (tabla 8) implicado en la prueba piloto. Adicionalmente, en el anexo 3 se relaciona para cada producto de la tabla 7 los ensayos analíticos requeridos con el tiempo estimado de ejecución.
Tabla 6 Ensayos analíticos programados
DESCRIPCION
CANTIDAD
ANALISIS EXTERNOS
1
CANTIDAD LIBERADA POR ACTIVACION DE
LA VALVULA
1
DESCRIPCION
8
GOTAS POR mL
1
GRAVEDAD ESPECIFICA
13
LLENADO MINIMO
2
OLOR Y SABOR
5
PERFIL REOLOGICO
1
PESO PROMEDIO
2
pH
13
UNIFORMIDAD DE DOSIS (UNIF. DE CONT.)
VALORACION
8
VISCOSIDAD
7
VOLUMEN DE ENTREGA
32
VOLUMEN POR FRASCO
2
TOTAL
99
Fuente: Elaboración propia Tabla 7 Productos programados en la prueba piloto No
PRODUCTO PROGRAMADO
No
LOTES
1
PRODUCTO BT
1
2
PRODUCTO CK
1
3
PRODUCTO BD
2
4
PRODUCTO AC
2
5
PRODUCTO Q
1
6
PRODUCTO BB
1
7
PRODUCTO AH
5
8
PRODUCTO AE
5
9
PRODUCTO AF
6
10
PRODUCTO V
5
TOTAL
36
Fuente: Elaboración propia
Tabla 8 Personal programado en la prueba piloto
ANALISTA
PRUEBAS
PROGRAMADAS
ANALISTA 1
2
ANALISTA 2
9
ANALISTA 3
9
ANALISTA 4
25
ANALISTA 5
19
ANALISTA 6
5
ANALISTA 7
29
ANALISTA 8
1
TOTAL
99
Fuente: Elaboración propia
5.3.2 Resultados de la prueba piloto
La evaluación de los resultados obtenidos con la herramienta mejorada se realizará mediante los indicadores propuestos:
Tiempo de programación Este indicador se determina estimando el tiempo en que se demora el programador en realizar la programación de los ensayos analíticos empleando la herramienta mejorada. A continuación, se muestra los tiempos determinados. Tabla 9 Tiempos de programación empleando la herramienta mejorada Día Tiempo de programación Cantidad lotes programados
1
20 min
3 lotes
2
30 min
6 lotes
3
60 min
27 lotes
Fuente: Elaboración propia Durante el periodo de tiempo que se realizó la validación de la herramienta, se evidenció que el programador realizó una programación más rápida comparada con lo que se demoraba usualmente (1:30h). El promedio para los tres días fue de aproximadamente 40min. Dado que el programador depende de la disponibilidad de muestras en el cuarto de recepción (proceso 001), tanto el día uno como el dos, solo contaba con los lotes relacionados en la tabla para realizar la programación. Adicional a esto se pudo evidenciar que la herramienta es de fácil manejo puesto que posterior a la explicación de esta, el programador realizó la programación solo, a pesar del acompañamiento que se realizó en estos días. Cabe mencionar que el día 1 demoró un poco más con respecto al día dos y tres dado que era la primera vez que utilizaba la herramienta.
Para medir la satisfacción del programador utilizando la herramienta, se realizó una encuesta la cual se puede evidenciar en el anexo 5. En términos generales queda satisfecho con la mejora realizada, sin embargo, sugiere un requerimiento de mejora que se explica en el numeral 5.3.4 Lotes analizados Este indicador permite determinar el porcentaje de cumplimiento entre lo ejecutado y lo programado por el programador. Se determinó para los tres días de duración de la prueba piloto y se obtuvo el siguiente resultado:
% 𝐿𝑜𝑡𝑒𝑠 𝑎𝑛𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑑𝑜𝑠= 𝐿𝑜𝑡𝑒𝑠 𝑎𝑛𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑑𝑜𝑠 𝐿𝑜𝑡𝑒𝑠 𝑝𝑟𝑜𝑔𝑟𝑎𝑚𝑎𝑑𝑜𝑠 𝑥 100%
% 𝐿𝑜𝑡𝑒𝑠 𝑎𝑛𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑑𝑜𝑠= 36
36 𝑥 100 = 100%
Se evidenció un cumplimiento del 100% entre lo ejecutado y lo programado, lo cual es un aspecto positivo puesto que se realizó la programación empleando la capacidad que se tiene del recurso de personal, adicional a lo anterior no se presentaron situaciones usuales como incapacidades, reprocesos, falta de insumos entre otros que pudieran haber afectado el cumplimiento.
Ensayos analíticos Este indicador permite determinar el porcentaje de cumplimiento entre lo que el programador asigna al analista y lo ejecutado. Permite realizar una medición de seguimiento a cada analista. Se determinó para cada uno de los 8 analistas que se programaron durante los tres días de duración de la prueba piloto. Dado que todos cumplieron el 100%, se realiza un ejemplo con uno de los analistas % 𝐸𝑛𝑠𝑎𝑦𝑜𝑠 𝐸𝑗𝑒𝑐𝑢𝑡𝑎𝑑𝑜𝑠= # 𝐸𝑛𝑠𝑎𝑦𝑜𝑠 𝑒𝑗𝑒𝑐𝑢𝑡𝑎𝑑𝑜𝑠 # 𝐸𝑛𝑠𝑎𝑦𝑜𝑠 𝑝𝑟𝑜𝑔𝑟𝑎𝑚𝑎𝑑𝑜𝑠 𝑥 100% Analista 4 % 𝐸𝑛𝑠𝑎𝑦𝑜𝑠 𝐸𝑗𝑒𝑐𝑢𝑡𝑎𝑑𝑜𝑠= 24
24 𝑥 100% = 100%
5.3.3 Información obtenida a partir de la herramienta
Como se mencionó en el numeral 5.2.2.1 del presente trabajo, la unidad productiva de líquidos tiene asignado dos Lead time diferentes, el general es de 7 días a menos que a los productos se les requiera realizar una prueba microbiológica, en este caso es de 17 días. Sin embargo, a pesar de que estos son los lineamientos corporativos, se evidencia que las fechas de compromiso establecidas por acuerdos entre el área de planeación y el laboratorio de control de calidad pocas veces cumple este criterio. Analizando la fecha de los 134 lotes que se encuentran pendientes por analizar y aprobar, se encontró que el 81% de estos, programa la fecha de compromiso con días adicionales al Lead time establecido (ver Figura 15).
Figura 15 Grafica días adicionales al Lead Time Fuente: Elaboración propia Con análisis históricos de al menos uno o dos años, esta información es útil para el jefe de control de calidad puesto que se tiene como sustentar solicitar el aumento del tiempo de respuesta al área, puesto que estiraría demostrando que con la capacidad que tiene actualmente no podría cumplir los lineamientos corporativos.
5.3.4 Requerimientos de mejoras futuras para la herramienta
Como parte de los requerimientos de mejora sugeridos por el programador se tienen el de desarrollar un algoritmo de programación que permita generar la programación considerando los análisis que se ejecutan bajo la modalidad de campaña, puesto que de esta manera no se emplea todo el tiempo que actualmente se tiene contemplado en cada ensayo analítico, ya que se generan ahorro de tiempo en la adecuación de los métodos o equipos puesto que con una sola adecuación se realiza la medición de varios lotes.
26
58
27
13
3
1
1
5
0
10
20
30
40
50
60
70
0
1
2
3
4
5
6
8
Dias adicionales al Lead time Total
CAPÍTULO VI CONCLUSIONES
Se realizó la determinación de tiempos de análisis para 99 graneles de productos de la unidad productiva de líquidos, contemplando el tiempo destinado para los ensayos analíticos y el tiempo para realizar el reporte de los datos en las hojas de trabajo y en el sistema LIMS, la sumatoria de estos dos tiempos genera el tiempo total de ejecución.
Se realizaron mejoras a la herramienta de programación de análisis contemplando el recurso de personal disponible, el tiempo de cada análisis y la capacidad de trabajo en cada jornada, a fin de facilitar al programador realizar la planificación de los ensayos analíticos.
Durante la evaluación de la herramienta en la prueba piloto de 3 días se evidencio un cumplimiento del 100% entre lo programado y lo ejecutado por el programador y lo asignado a los analistas. De tal manera que se ve un resultado positivo al emplear la programación de los ensayos analíticos empleando los tiempos de ejecución y la capacidad del turno.
La implementación de herramientas de administración de operaciones genera un beneficio para el área de control de calidad puesto que contribuye a mejorar la productividad, dado que permite planear y controlar de manera eficiente los recursos disponibles.
Mediante el uso de la herramienta modificada se evidencia que las fechas de compromiso establecidas por acuerdos entre el área de planeación y el laboratorio de control de calidad pocas veces cumple este criterio. Analizando la fecha de los
134 lotes que se encuentran pendientes por analizar y aprobar, se encontró que el
81% de estos, programa la fecha de compromiso con días adicionales al Lead time establecido.
Los compromisos de entrega de resultados de los productos terminados que debe cumplir el laboratorio dependen de la demanda de estos el mercado y los requerimientos son establecidos por el área de planeación. Esta situación limita en gran medida dado que en caso de presentar en el día un “urgente” la programación debe de modificar para dar un cumplimiento oportuno al requerimiento realizado por planeación.
Una de las limitaciones que se puede presentar al emplear las técnicas de secuenciación de tiempo de procesamiento más corto (TPC) y tiempo de procesamiento más largo (TPL) para la ejecución de actividades asignadas a los analista es la resistencia a los cambios a ejecutar los ensayos analíticos siguiendo la secuencia establecida por el programador, puesto que llevan ejecutando las actividades programadas siguiendo un orden establecido por ellos mismos durante todo el tiempo que han laborado en la compañía.
CAPÍTULO VII RECOMENDACIONES
Desarrollar la validación de la herramienta por al menos un mes de tal manera que permita evaluar el impacto en los indicadores del área de control de calidad. Considerar en la nueva herramienta un algoritmo de programación que incluya los análisis en campaña de los productos farmacéuticos, de tal manera que se pueda contemplar únicamente los tiempos de preparación de muestra y no los de instrumentista puesto que con un mismo sistema se puede hacer el análisis de varios lotes, lo que genera ahorro de los recursos tanto de personal como de materiales y equipos para la compañía.
Se sugiere realizar un análisis de eficiencias a los equipos de análisis HPLC y UPLC puesto que la eficiencia del trabajo de los analistas varía dependiendo del equipo en el que se tenga que realizar el análisis. Esto genera dificultades en la estandarización del proceso de planificación y programación de análisis. Uno de los factores que afecta la liberación de los productos en el tiempo establecido, son los análisis y entrega de resultados de ensayos analíticos que se subcontratan con terceros, a pesar de que esta situación no se encontraba al alcance de este proyecto de grado, recomendable reforzar los acuerdos comerciales entre la compañía y los terceros para garantizar un cumplimiento a los tiempos de respuesta, puesto que ha evidenciado demoras en las entregas de resultados.
Se recomienda que cada vez que una técnica analítica de un producto se actualiza, contemplar dentro de las actividades la revisión de la herramienta de programación, puesto que, se debe actualizar la información de las técnicas de los ensayos analíticos y determinar nuevamente los tiempos de ejecución para contemplarse dentro de la programación.
Contemplar en el sistema LIMS la posibilidad de crear una casilla informativa donde los analistas tengan que digitar por cada ensayo analítico la hora de inicio y finalización, de tal manera que se vaya generando una toma de tiempos constante que permitan tener una información actualizada para realizar la programación, eso genera que el mismo proceso contemple los tiempos de ejecución y no se requiera personal adicional que realice esta función.
En una segunda fase se puede mejorar el tema de secuenciación que es uno de los factores que pueden hacer que la herramienta pueda ser más eficiente. Aspectos como SMED en la secuenciación son relevantes porque pueden ayudar a impactar los indicadores de gestión del área de control calidad como el de faltantes de inventario y el de tiempos de respuesta.
BIBLIOGRAFÍA
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ANEXOS
Anexo 1 Especificaciones de calidad de un producto farmacéutico
(página sin texto)
Anexo 2 Certificado de análisis de control de calidad de un producto terminado
Anexo 3 Productos, metodología y tiempos
DESCRIPCIÓ
N
DESCRIPCIÓN
PRUEBA
METODO
ANÁLIS
IS
REPOR
TE
TOTAL
PESON
A
PREPARAD
OR
INSTRUMENTI
STA
PRODUCTO
A
VALORACION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
A
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
A pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
A
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
B
VALORACION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
B
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
B pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
B
OLOR Y SABOR
PRUEBA FISICA
0.33
0.17
0.50
0.50
-
PRODUCTO
B
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
C
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
C pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
C
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
C
VALORACION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
C
VALORACION
UV
2.00
1.00
3.00
3.00
-
PRODUCTO
C
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
D
VALORACION
HPLC
1.35
0.15
1.50
0.90
0.60
PRODUCTO
D
VALORACION
HPLC
1.35
0.15
1.50
0.90
0.60
PRODUCTO
D
VALORACION
HPLC
1.35
0.15
1.50
0.90
0.60
PRODUCTO
D
VALORACION
HPLC
1.35
0.15
1.50
0.90
0.60
PRODUCTO
D
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
D pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
D
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
D
VALORACION
UV
0.45
0.05
0.50
0.50
-
PRODUCTO
D
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
E pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
E
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
E
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
E
VALORACION
TIT
2.00
1.00
3.00
3.00
-
PRODUCTO
E
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
F pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
F
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
F
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
F
VALORACION
TIT
2.00
1.00
3.00
3.00
-
PRODUCTO
F
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
G
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
G
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
G
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
G pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
G
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
H
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
H
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
H
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
H pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
H
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
H
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
I
VALORACION
HPLC
5.00
1.00
6.00
3.60
2.40
PRODUCTO
I
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
I pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
I
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
I
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
J
CONTENIDO DE
ALCOHOL
CG
2.00
1.00
3.00
3.00
-
PRODUCTO
J
VALORACION
HPLC
6.00
2.00
8.00
4.80
3.20
PRODUCTO
J
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
J pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
J
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
J
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
K pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
K
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
K
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
K
VALORACION
TIT
2.00
1.00
3.00
3.00
-
PRODUCTO
K
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
L
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
L
DESCRIPCION
PRODUCTO
RECONSTITUIDO
PRUEBA FISICA
0.07
0.07
0.13
0.13
-
PRODUCTO
L pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
L
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.04
0.12
1.16
1.16
-
PRODUCTO
M
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
M pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
M
PESO PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.21
0.16
0.37
0.37
-
PRODUCTO
M
VALORACION
UPLC
7.00
1.00
8.00
4.80
3.20
PRODUCTO
M
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
M
DESCRIPCION
PRODUCTO
RECONSTITUIDO
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
M
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
N
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
N
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
N
DISOLUCION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
N
RESISTENCIA AL
ESTALLIDO
PRUEBA FISICA
1.00
0.50
1.50
1.50
-
PRODUCTO
N
PESO NETO
PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.23
0.14
0.37
0.37
-
PRODUCTO
N
PESO BRUTO
PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.33
0.04
0.37
0.37
-
PRODUCTO
N
DESINTEGRACIO
N
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
N
AREA DE
SELLADO
SUPERIOR
PRUEBA FISICA
0.50
0.20
0.70
0.70
-
PRODUCTO
N
AREA DE
SELLADO
INFERIOR
PRUEBA FISICA
0.50
0.20
0.70
0.70
-
PRODUCTO
N
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
N
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
N
PRUEBA DE
RESISTENCIA EN
CAMARA DE
CALOR
PRUEBA FISICA
1.00
0.50
1.50
1.50
-
PRODUCTO
N
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
PRUEBA FISICA
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
O
VALORACION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
O
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
O
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
O
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
O GOTAS POR mL
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
O
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
P
VALORACION
HPLC
3.50
1.00
4.50
2.70
1.80
PRODUCTO
P
RESISTENCIA AL
ESTALLIDO
PRUEBA FISICA
1.00
0.50
1.50
1.50
-
PRODUCTO
P
PRUEBA DE
RESISTENCIA EN
CAMARA DE
CALOR
PRUEBA FISICA
1.00
0.50
1.50
1.50
-
PRODUCTO
P
PESO PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.21
0.16
0.37
0.37
-
PRODUCTO
P
ESPESOR
PRUEBA FISICA
0.05
0.16
0.21
0.21
-
PRODUCTO
P
DESINTEGRACIO
N
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
P
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
P
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
Q
VALORACION
HPLC
1.50
1.00
2.50
1.50
1.00
PRODUCTO
Q
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
Q pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
Q
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
Q GOTAS POR mL
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
Q
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
R
VALORACION
HPLC
1.50
1.00
2.50
1.50
1.00
PRODUCTO
R
IMPUREZAS
HPLC
5.11
0.50
5.61
3.37
2.24
PRODUCTO
R
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
R pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
R
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
R
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
S
CONTENIDO DE
ALCOHOL
CG
2.00
1.00
3.00
3.00
-
PRODUCTO
S
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
S pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
S
HUMEDAD KF
PRUEBA FISICA
0.33
0.17
0.50
0.50
-
PRODUCTO
S
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
S
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
S
IDENTIFICACION
FQ
4.05
0.45
4.50
4.50
-
PRODUCTO
T
VALORACION
HPLC
3.50
0.50
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
T
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
T pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
T
OLOR Y SABOR
PRUEBA FISICA
0.33
0.17
0.50
0.50
-
PRODUCTO
T
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
T GOTAS POR mL
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
T
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
U
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
U
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
U pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
U
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
U
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
V
CONTENIDO DE
SODIO
AA
1.80
0.20
2.00
2.00
-
PRODUCTO
V
VALORACION
IR
6.00
2.00
8.00
8.00
-
PRODUCTO
V
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
V
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
V pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
V
OLOR Y SABOR
PRUEBA FISICA
0.33
0.17
0.50
0.50
-
PRODUCTO
V
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
V
VALORACION
TIT
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
V
CAPACIDAD
NEUTRALIZANTE
DE ACIDO
TIT
0.83
0.17
1.00
1.00
-
PRODUCTO
V
ACTIVIDAD
ANTIESPUMANTE
TIT
1.00
0.20
1.20
1.20
-
PRODUCTO
V
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
W
VOLUMEN DE
SEDIMENTACION
PRUEBA FISICA
1.00
0.50
1.50
1.50
-
PRODUCTO
W
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
W
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
W
TIEMPO DE
REDISPERSABILI
DAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
W pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
W
OLOR Y SABOR
PRUEBA FISICA
0.33
0.17
0.50
0.50
-
PRODUCTO
W
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
W
VALORACION
TIT
5.00
2.00
7.00
7.00
-
PRODUCTO
W
CAPACIDAD
NEUTRALIZANTE
DE ACIDO
TIT
0.83
0.17
1.00
1.00
-
PRODUCTO
W
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
X
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
X
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
X pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
X
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
X
VALORACION
TIT
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
X
CAPACIDAD
NEUTRALIZANTE
DE ACIDO
TIT
0.83
0.17
1.00
1.00
-
PRODUCTO
X
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
X
LIMITE
TIT
0.85
0.15
1.00
1.00
-
PRODUCTO
Y
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
Y
VOLUMEN POR
FRASCO
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
Y pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
Y GOTAS POR mL
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
Y
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
Y
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
Z
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
Z
VOLUMEN POR
FRASCO
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
Z pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
Z GOTAS POR mL
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
Z
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
Z
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AA
VALORACION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
AA
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AA
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
UV
2.50
1.00
3.50
3.50
-
PRODUCTO
AA
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AA
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
AA pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AA
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
HPLC
5.00
1.00
6.00
4.00
2.00
PRODUCTO
AA
VALORACION
UV
3.00
1.00
4.00
3.00
1.00
PRODUCTO
AA
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AB
CONTENIDO DE
ALCOHOL
CG
2.00
1.00
3.00
3.00
-
PRODUCTO
AB
IDENTIFICACION
FQ
4.05
0.45
4.50
4.50
-
PRODUCTO
AB
VALORACION
HPLC
9.00
2.00
11.00
6.60
4.40
PRODUCTO
AB
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AB pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AB
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AB
IDENTIFICACION
TLC
3.50
0.50
4.00
4.00
-
PRODUCTO
AB
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AC
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
AC
SUSTANCIAS
RELACIONADAS
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
AC
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
AC pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AC
PESO PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.21
0.16
0.37
0.37
-
PRODUCTO
AC
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AC
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AC
UNIFORMIDAD
DE DOSIS
LIBERADA
UV
4.00
1.00
5.00
4.00
1.00
PRODUCTO
AC
LLENADO MINIMO
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AD
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
AD
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AD pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AD
OLOR Y SABOR
PRUEBA FISICA
0.33
0.17
0.50
0.50
-
PRODUCTO
AD
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AD
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AE
VALORACION
AA
0.66
0.06
0.72
0.11
-
PRODUCTO
AE
VALORACION
AA
0.04
0.06
0.11
0.11
-
PRODUCTO
AE
VALORACION
AA
0.04
0.06
0.11
0.11
-
PRODUCTO
AE
VALORACION
NIR
0.08
0.33
0.42
0.42
-
PRODUCTO
AE
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AE pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AE
OSMOLALIDAD
PRUEBA FISICA
0.50
0.50
1.00
1.00
-
PRODUCTO
AE
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AE
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AE
VALORACION
HPLC
5.50
1.00
6.50
3.90
2.60
PRODUCTO
AE
VALORACION
HPLC
8.00
2.00
10.00
6.00
4.00
PRODUCTO
AF
VALORACION
AA
0.66
0.06
0.72
0.11
-
PRODUCTO
AF
VALORACION
AA
0.04
0.06
0.11
0.11
-
PRODUCTO
AF
VALORACION
AA
0.04
0.06
0.11
0.11
-
PRODUCTO
AF
VALORACION
NIR
0.08
0.33
0.42
0.42
-
PRODUCTO
AF
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AF pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AF
OSMOLALIDAD
PRUEBA FISICA
0.50
0.50
1.00
1.00
-
PRODUCTO
AF
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AF
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AF
VALORACION
HPLC
5.50
1.00
6.50
3.90
2.60
PRODUCTO
AF
VALORACION
HPLC
8.00
2.00
10.00
6.00
4.00
PRODUCTO
AG
VALORACION
AA
0.66
0.06
0.72
0.11
-
PRODUCTO
AG
VALORACION
AA
0.04
0.06
0.11
0.11
-
PRODUCTO
AG
VALORACION
AA
0.04
0.06
0.11
0.11
-
PRODUCTO
AG
VALORACION
NIR
0.08
0.33
0.42
0.42
-
PRODUCTO
AG
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AG pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AG
OSMOLALIDAD
PRUEBA FISICA
0.50
0.50
1.00
1.00
-
PRODUCTO
AG
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AG
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AG
VALORACION
HPLC
5.50
1.00
6.50
3.90
2.60
PRODUCTO
AG
VALORACION
HPLC
8.00
2.00
10.00
6.00
4.00
PRODUCTO
AH
VALORACION
AA
0.66
0.06
0.72
0.11
-
PRODUCTO
AH
VALORACION
AA
0.04
0.06
0.11
0.11
-
PRODUCTO
AH
VALORACION
AA
0.04
0.06
0.11
0.11
-
PRODUCTO
AH
VALORACION
NIR
0.08
0.33
0.42
0.42
-
PRODUCTO
AH
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AH pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AH
OSMOLALIDAD
PRUEBA FISICA
0.50
0.50
1.00
1.00
-
PRODUCTO
AH
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AH
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AH
VALORACION
HPLC
5.50
1.00
6.50
3.90
2.60
PRODUCTO
AH
VALORACION
HPLC
8.00
2.00
10.00
6.00
4.00
PRODUCTO
AI
VALORACION
AA
0.66
0.06
0.72
0.11
-
PRODUCTO
AI
VALORACION
AA
0.04
0.06
0.11
0.11
-
PRODUCTO
AI
VALORACION
AA
0.04
0.06
0.11
0.11
-
PRODUCTO
AI
VALORACION
NIR
0.08
0.33
0.42
0.42
-
PRODUCTO
AI
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AI pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AI
OSMOLALIDAD
PRUEBA FISICA
0.50
0.50
1.00
1.00
-
PRODUCTO
AI
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AI
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AI
VALORACION
HPLC
5.50
1.00
6.50
3.90
2.60
PRODUCTO
AI
VALORACION
HPLC
8.00
2.00
10.00
6.00
4.00
PRODUCTO
AJ
VALORACION
AA
0.66
0.06
0.72
0.11
-
PRODUCTO
AJ
VALORACION
AA
0.04
0.06
0.11
0.11
-
PRODUCTO
AJ
VALORACION
AA
0.04
0.06
0.11
0.11
-
PRODUCTO
AJ
VALORACION
NIR
0.08
0.33
0.42
0.42
-
PRODUCTO
AJ
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AJ pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AJ
OSMOLALIDAD
PRUEBA FISICA
0.50
0.50
1.00
1.00
-
PRODUCTO
AJ
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AJ
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AJ
VALORACION
HPLC
5.50
1.00
6.50
3.90
2.60
PRODUCTO
AJ
VALORACION
HPLC
8.00
2.00
10.00
6.00
4.00
PRODUCTO
AK
IMPUREZAS
HPLC
2.00
1.50
3.50
2.10
1.40
PRODUCTO
AK
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
AK
DISOLUCION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
AK
VOLUMEN POR
FRASCO
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
AK
TIEMPO DE
REDISPERSABILI
DAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
AK pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AK
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AK
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AL
CONTENIDO DE
ALCOHOL
CG
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
AL
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AL
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AL
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AM
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
HPLC
3.00
1.50
4.50
2.70
1.80
PRODUCTO
AM
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
AM
DISOLUCION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
AM
DISOLUCION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
AM
VARIACION DE
PESO
PRUEBA FISICA
0.08
0.16
0.24
0.24
-
PRODUCTO
AM
PESO NETO
PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.23
0.14
0.37
0.37
-
PRODUCTO
AM
PESO BRUTO
PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.33
0.04
0.37
0.37
-
PRODUCTO
AM
HUMEDAD KF
PRUEBA FISICA
0.33
0.17
0.50
0.50
-
PRODUCTO
AM
HERMETICIDAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
AM
DESINTEGRACIO
N
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
AM
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AN
VARIACION DE
PESO
PRUEBA FISICA
0.08
0.16
0.24
0.24
-
PRODUCTO
AN
PESO BRUTO
PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.33
0.04
0.37
0.37
-
PRODUCTO
AN
HERMETICIDAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
AN
DESINTEGRACIO
N
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
AN
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
UPLC
5.00
1.00
6.00
3.60
2.40
PRODUCTO
AN
DISOLUCION
UPLC
2.50
1.00
3.50
2.10
1.40
PRODUCTO
AN
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AO
VALORACION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
AO
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AO pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AO
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AO
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AP
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
AP
DISOLUCION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
AP
VARIACION DE
PESO
PRUEBA FISICA
0.08
0.16
0.24
0.24
-
PRODUCTO
AP
PESO PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.21
0.16
0.37
0.37
-
PRODUCTO
AP
HERMETICIDAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
AP
DESINTEGRACIO
N
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
AP
COLOR
PRUEBA FISICA
0.14
0.02
0.16
0.16
-
PRODUCTO
AP
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AP
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AP
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
PRUEBA FISICA
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AQ
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AQ
DESINTEGRACIO
N
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
AQ
DISOLUCION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.20
2.13
PRODUCTO
AQ
DISOLUCION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.20
2.13
PRODUCTO
AQ
DISOLUCION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.20
2.13
PRODUCTO
AQ
HERMETICIDAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
AQ
PESO BRUTO
PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.33
0.04
0.37
0.37
-
PRODUCTO
AQ
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AQ
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AQ
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AQ
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AQ
VALORACION
HPLC
0.25
0.50
0.75
4.65
3.10
PRODUCTO
AQ
VALORACION
HPLC
0.25
0.50
0.75
-
-
PRODUCTO
AQ
VALORACION
HPLC
0.25
0.50
0.75
-
-
PRODUCTO
AQ
VALORACION
HPLC
0.25
0.50
0.75
0.60
-
PRODUCTO
AQ
VALORACION
HPLC
5.75
-
5.75
-
-
PRODUCTO
AQ
VARIACION DE
PESO
PRUEBA FISICA
0.08
0.16
0.24
0.24
-
PRODUCTO
AR
VALORACION
HPLC
9.00
2.00
11.00
6.60
4.40
PRODUCTO
AR
PESO NETO
PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.23
0.14
0.37
0.37
-
PRODUCTO
AR
HERMETICIDAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
AR
PRUEBA DE
RUPTURA
RUPTURA DE
CAPSULA
2.25
0.25
2.50
2.50
-
PRODUCTO
AR
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AR
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AS
VALORACION
HPLC
9.00
2.00
11.00
6.60
4.40
PRODUCTO
AS
PESO NETO
PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.23
0.14
0.37
0.37
-
PRODUCTO
AS
HERMETICIDAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
AS
PRUEBA DE
RUPTURA
RUPTURA DE
CAPSULA
2.25
0.25
2.50
2.50
-
PRODUCTO
AS
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AS
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AS
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
PRUEBA FISICA
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AT
VALORACION
AA
0.50
0.50
1.00
1.00
-
PRODUCTO
AT
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AT pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AT
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AT
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AU
VALORACION
AA
0.66
0.06
0.72
0.11
-
PRODUCTO
AU
VALORACION
AA
0.04
0.06
0.11
0.11
-
PRODUCTO
AU
VALORACION
AA
0.04
0.06
0.11
0.11
-
PRODUCTO
AU
VALORACION
NIR
0.08
0.33
0.42
0.42
-
PRODUCTO
AU
VOLUMEN POR
FRASCO
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
AU
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AU pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AU
OSMOLALIDAD
PRUEBA FISICA
0.50
0.50
1.00
1.00
-
PRODUCTO
AU
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AU
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AU
VALORACION
HPLC
5.50
1.00
6.50
3.90
2.60
PRODUCTO
AU
VALORACION
HPLC
8.00
2.00
10.00
6.00
4.00
PRODUCTO
AV
VALORACION
CG
3.60
0.40
4.00
4.00
-
PRODUCTO
AV
DESCRIPCION
PRUEBA FISICA
0.12
0.01
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AV
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.37
0.04
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AV
LLENADO MINIMO
PRUEBA FISICA
1.04
0.12
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AV pH
PRUEBA FISICA
0.29
0.03
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AW
VALORACION
AA
0.66
0.03
0.69
0.25
-
PRODUCTO
AW
VALORACION
HPLC
6.50
1.50
8.00
4.80
3.20
PRODUCTO
AW
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AW pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AW
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
AW
VALORACION
TITULACION
POTENCIOMETR
ICA
2.50
0.50
3.00
3.00
-
PRODUCTO
AW
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AW
IDENTIFICACION
FQ
1.00
0.10
1.10
-
-
PRODUCTO
AW
IDENTIFICACION
FQ
1.00
0.10
1.10
3.00
-
PRODUCTO
AX
VALORACION
AA
0.66
0.03
0.69
0.25
-
PRODUCTO
AX
VALORACION
AA
0.23
0.03
0.25
0.25
-
PRODUCTO
AX
VALORACION
HPLC
7.00
1.50
8.50
5.10
3.40
PRODUCTO
AX
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
AX pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
AX
VALORACION
TITULACION
POTENCIOMETR
ICA
2.50
0.50
3.00
3.00
-
PRODUCTO
AX
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AX
VALORACION
TIT
0.66
0.50
1.16
3.00
-
PRODUCTO
AY
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
HPLC
5.50
1.00
6.50
3.90
2.60
PRODUCTO
AY
VALORACION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
AY
DISOLUCION
HPLC
3.00
2.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
AY
VARIACION DE
PESO
PRUEBA FISICA
0.08
0.16
0.24
0.24
-
PRODUCTO
AY
PESO BRUTO
PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.33
0.04
0.37
0.37
-
PRODUCTO
AY
HERMETICIDAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
AY
DESINTEGRACIO
N
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
AY
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
AZ
VARIACION DE
PESO
PRUEBA FISICA
0.08
0.16
0.24
0.24
-
PRODUCTO
AZ
PESO PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.21
0.16
0.37
0.37
-
PRODUCTO
AZ
DESINTEGRACIO
N
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
AZ
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
UPLC
4.50
1.00
5.50
3.30
2.20
PRODUCTO
AZ
VALORACION
UPLC
4.00
-
4.00
-
-
PRODUCTO
AZ
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BA
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
BA
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BA pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BA
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BA
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BB
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BB pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BB
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BB
VALORACION
UPLC
5.00
1.00
6.00
3.60
2.40
PRODUCTO
BB
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BC
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
BC
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
BC
VOLUMEN POR
FRASCO
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
BC pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BC
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BC
CANTIDAD
LIBERADA POR
ACTIVACION DE
LA VALVULA
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
BC
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BD
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
BD
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
BD
VOLUMEN POR
FRASCO
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
BD pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BD
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BD
CANTIDAD
LIBERADA POR
ACTIVACION DE
LA VALVULA
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
BD
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BE
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BE pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BE
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BE
VALORACION
UPLC
3.50
1.00
4.50
2.70
1.80
PRODUCTO
BE
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BF
VALORACION
NIR
0.17
1.00
1.17
1.17
-
PRODUCTO
BF
DISOLUCION
HPLC
2.50
1.00
3.50
2.10
1.40
PRODUCTO
BF
VARIACION DE
PESO
PRUEBA FISICA
0.08
0.16
0.24
0.24
-
PRODUCTO
BF
PESO BRUTO
PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.33
0.04
0.37
0.37
-
PRODUCTO
BF
DESINTEGRACIO
N
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
BF
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BF
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BF
VALORACION
HPLC
3.50
1.00
4.50
2.70
1.80
PRODUCTO
BF
DISOLUCION
UV
2.50
1.00
3.50
3.50
-
PRODUCTO
BF
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
PRUEBA FISICA
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BF
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
PRUEBA FISICA
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BG
VOLUMEN POR
FRASCO
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
BG
TIEMPO DE
REDISPERSABILI
DAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
BG pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BG
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BG
IMPUREZAS
UPLC
0.81
0.57
1.38
0.83
0.55
PRODUCTO
BG
VALORACION
UPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
BG
VALORACION
UPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
BG
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BG
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.04
0.12
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BH
VALORACION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
BH
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BH
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
BH
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BH GOTAS POR mL
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
BH
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BI
VALORACION
AA
0.66
0.25
0.91
0.42
-
PRODUCTO
BI
VALORACION
AA
0.17
0.25
0.42
0.42
-
PRODUCTO
BI
VALORACION
NIR
0.17
0.67
0.83
0.83
-
PRODUCTO
BI
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BI pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BI
COLOR
PRUEBA FISICA
0.14
0.02
0.16
0.16
-
PRODUCTO
BI
VALORACION
TIT
2.50
0.50
3.00
3.00
-
PRODUCTO
BI
SUSTANCIAS
RELACIONADAS
UV
1.00
0.50
1.50
1.50
-
PRODUCTO
BI
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BI
VALORACION
HPLC
8.00
3.00
11.00
6.60
4.40
PRODUCTO
BJ
VALORACION
AA
0.66
0.25
0.91
0.42
-
PRODUCTO
BJ
VALORACION
AA
0.17
0.25
0.42
0.42
-
PRODUCTO
BJ
VALORACION
NIR
0.17
0.67
0.83
0.83
-
PRODUCTO
BJ
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BJ pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BJ
COLOR
PRUEBA FISICA
0.14
0.02
0.16
0.16
-
PRODUCTO
BJ
VALORACION
TIT
2.50
0.50
3.00
3.00
-
PRODUCTO
BJ
SUSTANCIAS
RELACIONADAS
UV
1.00
0.50
1.50
1.50
-
PRODUCTO
BJ
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BJ
VALORACION
HPLC
8.00
3.00
11.00
6.60
4.40
PRODUCTO
BK
VALORACION
AA
0.66
0.25
0.91
0.42
-
PRODUCTO
BK
VALORACION
AA
0.17
0.25
0.42
0.42
-
PRODUCTO
BK
VALORACION
NIR
0.17
0.67
0.83
0.83
-
PRODUCTO
BK
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BK pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BK
COLOR
PRUEBA FISICA
0.14
0.02
0.16
0.16
-
PRODUCTO
BK
VALORACION
TIT
2.50
0.50
3.00
3.00
-
PRODUCTO
BK
SUSTANCIAS
RELACIONADAS
UV
1.00
0.50
1.50
1.50
-
PRODUCTO
BK
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BK
VALORACION
HPLC
8.00
3.00
11.00
6.60
4.40
PRODUCTO
BL
VALORACION
IR
8.00
1.20
9.20
9.20
-
PRODUCTO
BL
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BL
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
BL pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BL
OLOR Y SABOR
PRUEBA FISICA
0.33
0.17
0.50
0.50
-
PRODUCTO
BL
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BL
VALORACION
TIT
2.50
0.50
3.00
3.00
-
PRODUCTO
BL
VALORACION
TIT
2.50
0.50
3.00
3.00
-
PRODUCTO
BL
CAPACIDAD
NEUTRALIZANTE
DE ACIDO
TIT
0.83
0.17
1.00
1.00
-
PRODUCTO
BL
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BM
VALORACION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
BM
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BM pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BM
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BN
VALORACION
HPLC
6.75
1.00
7.75
4.65
3.10
PRODUCTO
BN
DISOLUCION
HPLC
4.00
1.33
5.33
3.20
2.13
PRODUCTO
BN
DISOLUCION
HPLC
4.00
1.33
5.33
3.20
2.13
PRODUCTO
BN
DISOLUCION
HPLC
4.00
1.33
5.33
3.20
2.13
PRODUCTO
BN
DISOLUCION
HPLC
4.00
1.33
5.33
3.20
2.13
PRODUCTO
BN
VARIACION DE
PESO
PRUEBA FISICA
0.08
0.16
0.24
0.24
-
PRODUCTO
BN
PESO BRUTO
PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.33
0.04
0.37
0.37
-
PRODUCTO
BN
HERMETICIDAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
BN
DESINTEGRACIO
N
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
BN
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BN
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BN
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BN
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BN
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BN
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
PRUEBA FISICA
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BO
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BO pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BO
VALORACION
TIT
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
BO
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BO
METALES
PESADOS
AA
0.23
0.03
0.25
0.25
-
PRODUCTO
BP
OLOR Y SABOR
PRUEBA FISICA
0.33
0.17
0.50
0.50
-
PRODUCTO
BP
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BP PH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BP
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BP
VALORACION
UPLC
3.50
1.00
4.50
2.70
1.80
PRODUCTO
BP
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BQ
VALORACION
NIR
0.17
1.00
1.17
1.17
-
PRODUCTO
BQ
DISOLUCION
HPLC
2.50
1.00
3.50
2.10
1.40
PRODUCTO
BQ
VARIACION DE
PESO
PRUEBA FISICA
0.08
0.16
0.24
0.24
-
PRODUCTO
BQ
PESO PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.21
0.16
0.37
0.37
-
PRODUCTO
BQ
HERMETICIDAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
BQ
DESINTEGRACIO
N
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
BQ
AGUA KF
PRUEBA FISICA
0.40
0.10
0.50
0.50
-
PRODUCTO
BQ
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
VARIACION DE
PESO
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BQ
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BQ
VALORACION
HPLC
3.50
1.00
4.50
2.70
1.80
PRODUCTO
BQ
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
PRUEBA FISICA
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BQ
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
PRUEBA FISICA
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BR
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BR
VARIACION DE
PESO
PRUEBA FISICA
0.08
0.16
0.24
0.24
-
PRODUCTO
BR
DESINTEGRACIO
N
PRUEBA FISICA
0.26
0.03
0.29
0.29
-
PRODUCTO
BR
DISOLUCION
HPLC
2.50
0.50
3.00
1.80
1.20
PRODUCTO
BR
VALORACION
HPLC
2.50
0.50
3.00
1.80
1.20
PRODUCTO
BR
PESO BRUTO
PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.21
0.16
0.37
0.37
-
PRODUCTO
BR
HERMETICIDAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
BR
AGUA KF
PRUEBA FISICA
0.45
0.05
0.50
0.50
-
PRODUCTO
BR
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (VAR.
DE PESO)
PRUEBA FISICA
0.16
1.00
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BR
COLOR
PRUEBA FISICA
0.14
0.02
0.16
0.16
-
PRODUCTO
BS
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
BS
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
HPLC
3.50
1.00
4.50
2.70
1.80
PRODUCTO
BS
DISOLUCION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
BS
DISOLUCION
HPLC
2.50
1.00
3.50
2.10
1.40
PRODUCTO
BS
VARIACION DE
PESO
PRUEBA FISICA
0.08
0.16
0.24
0.24
-
PRODUCTO
BS
PESO BRUTO
PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.21
0.16
0.37
0.37
-
PRODUCTO
BS
HERMETICIDAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
BS
DESINTEGRACIO
N
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
BS
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BT
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BT pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BT
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BT
VALORACION
UPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
BT
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BU
PESO NETO
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
BU
VARIACION DE
PESO
PRUEBA FISICA
0.22
0.02
0.24
0.24
-
PRODUCTO
BU
DESINTEGRACIO
N
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
BU
VALORACION
UPLC
4.00
-
4.00
-
-
PRODUCTO
BU
VALORACION
UPLC
4.00
-
4.00
-
-
PRODUCTO
BU
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BU
PESO NETO
PROMEDIO
PRUEBA FISICA
0.33
0.04
0.37
0.37
-
PRODUCTO
BV
VOLUMEN DE
SEDIMENTACION
PRUEBA FISICA
1.00
0.50
1.50
1.50
-
PRODUCTO
BV
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BV
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
BV
TIEMPO DE
REDISPERSABILI
DAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
BV pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BV
OLOR Y SABOR
PRUEBA FISICA
0.33
0.17
0.50
0.50
-
PRODUCTO
BV
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BV
VALORACION
TIT
5.00
2.00
7.00
7.00
-
PRODUCTO
BV
CAPACIDAD
NEUTRALIZANTE
DE ACIDO
TIT
0.83
0.17
1.00
1.00
-
PRODUCTO
BV
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BW
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
0
PRODUCTO
BW pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BW
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
0.00
PRODUCTO
BW
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BW
CAPACIDAD
NEUTRALIZANTE
DE ACIDO
TIT
0.83
0.17
1.00
1.00
0.00
PRODUCTO
BW
VALORACION
AA
6
1
7
PRODUCTO
BW
VALORACION
AA
1.00
1.00
2.00
0.42
0.00
PRODUCTO
BW
VALORACION
IR
4
1
5
8
0
PRODUCTO
BW
VALORACION
HPLC
6
1
7
PRODUCTO
BW
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
0
PRODUCTO
BW
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1
0.16
1.16
1.16
0
PRODUCTO
BW
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
HPLC
7
1
8
PRODUCTO
BW
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
AA
5.5
1
6.5
PRODUCTO
BW
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
IR
6
1
7
PRODUCTO
BX
CONTENIDO DE
ALCOHOL
CG
2.00
1.00
3.00
3.00
-
PRODUCTO
BX
VALORACION
HPLC
5.00
2.00
7.00
3.00
4.00
PRODUCTO
BX
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BX
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BX
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BY
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BY
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
BY pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BY
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BY
VALORACION
UV
2.00
1.00
3.00
3.00
-
PRODUCTO
BY
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
BZ
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
BZ
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
BZ pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
BZ
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
BZ
VALORACION
UV
2.00
1.00
3.00
3.00
-
PRODUCTO
BZ
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CA
VALORACION
HPLC
3.50
1.00
4.50
2.70
1.80
PRODUCTO
CA
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CA
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
CA pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CA
OLOR Y SABOR
PRUEBA FISICA
0.33
0.17
0.50
0.50
-
PRODUCTO
CA
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CB
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
CB
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CB
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
CB pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CB
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CB
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CC
VALORACION
HPLC
4.50
1.00
5.50
3.30
2.20
PRODUCTO
CC
VOLUMEN DE
SEDIMENTACION
PRUEBA FISICA
1.00
0.50
1.50
1.50
-
PRODUCTO
CC
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CC
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
CC
TIEMPO DE
REDISPERSABILI
DAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
CC
TAMANO DE
PARTICULA
PRUEBA FISICA
0.50
0.50
1.00
1.00
-
PRODUCTO
CC pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CC
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CC
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CD
VALORACION
HPLC
5.00
1.00
6.00
3.60
2.40
PRODUCTO
CD
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CD pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CD
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CD
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CE
VALORACION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
CE
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CE pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CE GOTAS POR mL
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
CE
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CF
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CF
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
CF pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CF
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CF
VALORACION
UV
2.00
1.00
3.00
3.00
-
PRODUCTO
CF
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CG
ALCOHOL
CG
2.00
1.00
3.00
3.00
-
PRODUCTO
CG
VALORACION
HPLC
2.50
1.00
3.50
2.10
1.40
PRODUCTO
CG
VALORACION
HPLC
2.50
1.00
3.50
2.10
1.40
PRODUCTO
CG
VALORACION
HPLC
2.50
1.00
3.50
2.10
1.40
PRODUCTO
CG
VALORACION
HPLC
2.50
1.00
3.50
2.10
1.40
PRODUCTO
CG
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CG pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CG
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CG
VALORACION
UV
3.50
1.00
4.50
4.50
-
PRODUCTO
CG
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CH
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CH
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
CH pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CH
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CH
VALORACION
TIT
1.50
1.00
2.50
2.50
-
PRODUCTO
CH
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CI
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CI
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
CI pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CI
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CI
VALORACION
TIT
1.50
1.00
2.50
2.50
-
PRODUCTO
CI
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CJ
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CJ
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
CJ pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CJ
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CJ
VALORACION
TIT
1.50
1.00
2.50
2.50
-
PRODUCTO
CJ
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CK
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
CK
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CK pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CK
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CK
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CK
VALORACION
UV
3.00
1.00
4.00
4.00
-
PRODUCTO
CL
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CL pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CL
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CL
VALORACION
UV
3.00
1.00
4.00
4.00
-
PRODUCTO
CL
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CM
VALORACION
HPLC
4.00
2.00
6.00
3.60
2.40
PRODUCTO
CM
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CM pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CM GOTAS POR mL
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
CM
DENSIDAD
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CM
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CN
VALORACION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
CN
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CN
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
CN
TIEMPO DE
REDISPERSABILI
DAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
CN pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CN
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CO
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CO pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CO
MATERIAL
PARTICULADO
PRUEBA FISICA
0.75
0.08
0.83
0.83
-
PRODUCTO
CO
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CO
VALORACION
TIT
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
CO
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CP
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CP pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CP
OLOR Y SABOR
PRUEBA FISICA
0.33
0.17
0.50
0.50
-
PRODUCTO
CP
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CP GOTAS POR mL
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
CP
VALORACION
TIT
2.00
0.50
2.50
2.50
-
PRODUCTO
CP
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CQ
VALORACION
HPLC
2.00
1.00
3.00
1.80
1.20
PRODUCTO
CQ
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CQ
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
CQ pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CQ
OLOR Y SABOR
PRUEBA FISICA
0.33
0.17
0.50
0.50
-
PRODUCTO
CQ
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CQ
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CQ GOTAS POR mL
PRUEBA FISICA
1.50
0.50
2.00
2.00
-
PRODUCTO
CR
VALORACION
HPLC
3.00
1.00
4.00
2.40
1.60
PRODUCTO
CR
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CR
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
CR pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CR
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CR
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CS
VALORACION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
CS
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CS
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
CS pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CS
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CS
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CT
UNIFORMIDAD
DE DOSIS (UNIF.
DE CONT.)
HPLC
5.00
1.00
6.00
4.00
2.00
PRODUCTO
CT
VALORACION
HPLC
4.00
1.00
5.00
3.00
2.00
PRODUCTO
CT
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CT
VISCOSIDAD
PRUEBA FISICA
0.13
0.16
0.29
0.29
-
PRODUCTO
CT
TIEMPO DE
REDISPERSABILI
DAD
PRUEBA FISICA
0.45
0.15
0.60
0.60
-
PRODUCTO
CT pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CT
GRAVEDAD
ESPECIFICA
PRUEBA FISICA
0.25
0.16
0.41
0.41
-
PRODUCTO
CT
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
PRODUCTO
CU
VOLUMEN DE
ENTREGA
PRUEBA FISICA
1.00
0.16
1.16
1.16
-
PRODUCTO
CU pH
PRUEBA FISICA
0.16
0.16
0.32
0.32
-
PRODUCTO
CU
DESCRIPCION
VISUAL
0.05
0.08
0.13
0.13
-
Anexo 4 Macros desarrolladas
Macro: ConsultaPrecargue
Macro: CargueDatos
Macro: Loteseleccionado
Anexo 5 Encuesta de satisfacción del programador
(página sin texto)
Cita: Gutiérrez Ortegón, Julie Paola (2021), Aplicación de herramientas de programación de operaciones para la planificación de ensayos analíticos en el área de control calidad en la compañía Farmaceutica S.A., Universidad ICESI, p. N. http://hdl.handle.net/10906/93074