EVALUACIÓN DE DESENLACES REPORTADOS POR EL

PACIENTE EN CIRUGIA CARDIOVASCULAR. ESTUDIO

OBSERVACIONAL PROSPECTIVO

Investigador Principal: Omar Santiago Ramírez Montes

Asesor Metodológico: Dr. Mario Mendoza Director Temático: Dr. Mauricio Abello

FUNDACIÓN CLÍNICA SHAIO

UNIVERSIDAD EL BOSQUE

FACULTAD DE MEDICINA

ESPECIALIZACIÓN ANESTESIOLOGIA

CARDIOVASCULAR

BOGOTÁ DC -COLOMBIA

DICIEMBRE - 2025

Universidad El Bosque.

Facultad de Medicina.

Título: Evaluación de desenlaces reportados por el paciente en cirugía cardiovascular. Estudio observacional prospectivo Línea de Investigación: Anestesia.

Investigador principal: Omar Santiago Ramírez Montes Asesores temáticos: Mauricio Abello.

Asesor metodológico: Mario Mendoza

“La Universidad El Bosque, no se hace responsable de los conceptos emitidos por los investigadores en su trabajo, solo velará por el rigor científico, metodológico y ético del mismo en aras de la búsqueda de la verdad y la justicia”.

Agradecimientos:

A la Fundación Clínica Shaio, al departamento de Anestesiología por brindar el apoyo necesario y los elementos para aprender e investigar.

A Viviana, por el apoyo y la paciencia.

GUÍA DE CONTENIDO

Resumen ………………………………………………………..7 Abstrac …………………………………………………………9 Introducción …………………………………………………..11 Planteamiento del problema ………………………………….12 Justificación ……………………………………………….…15 Objetivos ……………………………………………………..17 Marco teórico ……………………………………….………18 Estado del arte ……………………………………….……….21 Metodología…………………………………………….…….24 Pregunta PICO …………………………….…………..….…25 Criterios inclusión y exclusión …………………………….…26 Sesgos potenciales …………………………………………….27 Análisis de factibilidad ………………………………………..29 Matriz de variables …………………………………….……..31 Aspectos Éticos ……………………………………..………..32 Cronograma …………………………………………….….…33

Métodos …………………………………………….…….34 Resultados …………………………………………..……..37 Discusión …………………………………………….……48 Conclusiones ………………………………….…………..54 Bibliografía ………………………………………………..55

Introducción La evaluación de resultados en cirugía cardiovascular se ha centrado tradicionalmente en la morbimortalidad, relegando aspectos relacionados con la experiencia del paciente y su calidad de vida. Los Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) permitieron valorar de forma directa la percepción del estado de salud físico y mental. En Colombia no se contaba con estudios previos que evaluaran estos desenlaces en cirugía cardiovascular, por lo que este trabajo aportó evidencia local mediante la utilización del SF-12 en pacientes sometidos a revascularización miocárdica.

Objetivo Describir la evolución de los desenlaces reportados por pacientes sometidos a revascularización miocárdica mediante el SF-12 en el preoperatorio y a los 30 días del postoperatorio, así como caracterizar las variables clínicas y demográficas asociadas a la percepción de calidad de vida.

Metodología Se realizó un estudio observacional prospectivo en pacientes adultos sometidos a revascularización miocárdica electiva en la Fundación Clínica Shaio. El SF-12 se aplicó en el preoperatorio y a los 30 días del postoperatorio. Se analizaron variables clínicas relevantes y se compararon los puntajes pre y postoperatorios mediante pruebas estadísticas pareadas. El estudio fue clasificado como de riesgo mínimo y contó con aval ético institucional y consentimiento informado. Resultados Se incluyeron 45 pacientes, con una pérdida de seguimiento del 17%. El componente mental del SF-12 se mantuvo estable entre ambas mediciones, mientras que el componente físico presentó un deterioro significativo al mes del

procedimiento. Los adultos mayores y los pacientes con mayor riesgo quirúrgico y comorbilidades mostraron puntajes más bajos y menor recuperación funcional. Conclusiones El uso del SF-12 permitió identificar un deterioro físico significativo al mes de la cirugía y estabilidad del componente mental. La calidad de vida estuvo influenciada por factores clínicos relevantes, lo que resaltó la utilidad de los PROMs como complemento a los desenlaces tradicionales en cirugía cardiovascular.

Palabras clave Calidad de vida; cirugía cardiovascular; periodo perioperatorio; insuficiencia cardiaca; estudios observacionales.

Introduction Outcome assessment in cardiovascular surgery has traditionally focused on morbidity and mortality, leaving aside aspects related to patient experience and quality of life. Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) have enabled direct assessment of patients’ perceptions of their physical and mental health status. In Colombia, no previous studies had evaluated these outcomes in cardiovascular surgery; therefore, this study provided local evidence through the use of the SF-12 questionnaire in patients undergoing myocardial revascularization. Objective To describe the evolution of patient-reported outcomes in individuals undergoing myocardial revascularization using the SF-12 questionnaire in the preoperative period and at 30 days postoperatively, as well as to characterize the clinical and demographic variables associated with quality of life perception. Methodology A prospective observational study was conducted in adult patients undergoing elective myocardial revascularization at Fundación Clínica Shaio. The SF-12 questionnaire was administered preoperatively and at 30 days postoperatively. Relevant clinical variables were analyzed, and pre–post differences in physical and mental component scores were compared using paired statistical tests. The study was classified as minimal risk and was approved by the institutional ethics committee; all participants provided informed consent.

Results A total of 45 patients were included, with a follow-up loss of 17%. The mental component of the SF-12 remained stable between assessments, whereas the physical component showed a statistically significant deterioration at one month

after surgery. Older adults and patients with higher surgical risk and comorbidities exhibited lower scores and poorer functional recovery.

Conclusions The use of the SF-12 identified a significant decline in physical health one month after surgery, while mental health remained stable. Quality of life was influenced by relevant clinical factors, highlighting the value of PROMs as a complement to traditional outcome measures in cardiovascular surgery. Keywords Quality of life; cardiovascular surgery; perioperative period; heart failure; observational studies.

Introducción La enfermedad cardiovascular representa la principal causa de mortalidad y carga de enfermedad en la región de las Américas. En 2019, Colombia registró una tasa de mortalidad de 130 por cada

100.000 habitantes, y el número de años de vida vividos con

discapacidad casi se duplicó en las dos últimas décadas. (1) En Colombia en el 2018 y 2019 se registraron 13.935 y 10.703 cirugías cardiacas respectivamente (2), lo que representa un promedio aproximado de 1.000 procedimientos cardiovasculares al mes. Estas intervenciones se caracterizan por su alto riesgo y significativa carga de morbimortalidad. Tradicionalmente, la evaluación de los resultados se ha centrado en los desenlaces clínicos duros, como la mortalidad y las complicaciones graves. No obstante, en el marco del desarrollo conceptual de la atención en salud, ha emergido la necesidad de adoptar un enfoque centrado en el paciente. Esto implica replantear qué se mide y cómo se mide, de manera que los desenlaces relevantes para el paciente cobren un papel central en la atención clínica y en la evaluación integral del proceso de recuperación (3)

Planteamiento del problema Una visión más amplia del concepto de salud se encuentra en la definición propuesta por la Organización Mundial de la Salud (OMS), que la describe como “un estado de completo bienestar físico, mental y social, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades”(4), Esta definición invita a considerar dimensiones más allá del ámbito estrictamente físico, incorporando los aspectos mentales, emocionales y sociales del individuo. En este sentido, resulta fundamental abordar el proceso de recuperación no solo desde la restauración de parámetros clínicos, sino también en términos de funcionalidad, bienestar emocional y reintegración al rol social que desempeña cada persona en su entorno.

El énfasis en mejorar la salud cardiovascular plantea, de manera inherente, la pregunta sobre cuál es la forma más adecuada de medirla. En este contexto, la medicina centrada en el paciente constituye uno de los pilares fundamentales de la atención médica de alta calidad. En consecuencia, surge la necesidad de enfocar la evaluación en desenlaces que sean verdaderamente significativos para el paciente, tales como la funcionalidad, el control de los síntomas y otros aspectos que reflejan su calidad de vida a lo largo del proceso de enfermedad, tratamiento y recuperación. (5) La American Heart Association ha reconocido la importancia de evaluar la salud del paciente de manera integral, promoviendo el uso

de herramientas de medición que consideren múltiples dimensiones del estado de salud. Estas incluyen la valoración de los síntomas, la clase funcional y la calidad de vida relacionada con la salud, elementos que permiten una comprensión más completa del impacto de la enfermedad cardiovascular en la vida del paciente (5) Con el objetivo de evaluar de manera más precisa el impacto de las enfermedades cardiovasculares desde la perspectiva del paciente, se han desarrollado múltiples herramientas para la medición de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQL, por sus siglas en inglés: Health-Related Quality of Life). Estas incluyen instrumentos de carácter general, aplicables a la población en su conjunto, independientemente del diagnóstico, y que valoran aspectos físicos, emocionales y el impacto en la vida social, en la cual resalta la herramienta general SF 12 que evalúa dimensiones de percepción de salud, movilidad, salud mental, dolor. Asimismo, se han diseñado herramientas específicas para contextos clínicos particulares, como la cirugía torácica y diversas patologías cardiovasculares, entre ellas la enfermedad coronaria, la fibrilación auricular, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad arterial periférica.

Estas herramientas de medición, junto con el énfasis en la evaluación de desenlaces que sean realmente significativos para el paciente, constituyen lo que se conoce como Patient-Reported Outcome Measures (PROMs). Los PROMs son instrumentos

diseñados para captar la experiencia del paciente respecto a su salud, centrándose en aspectos como síntomas, funcionalidad, calidad de vida y bienestar emocional, lo cual permite una valoración más integral del impacto de la enfermedad y el tratamiento en la vida del individuo. (6)

Justificación La investigación sobre PROMs es relativamente reciente a nivel global y ha tenido un mayor desarrollo en el contexto de enfermedades oncológicas. No obstante, en los últimos años, su integración en el ámbito de las enfermedades cardiovasculares ha cobrado relevancia, dada la necesidad de evaluar de forma más integral los desenlaces centrados en el paciente. Sin embargo, en América Latina y particularmente en Colombia la producción científica en torno a los PROMs sigue siendo limitada, especialmente en el campo de la cirugía cardiovascular, donde existe un notable vacío de conocimiento.

En este sentido, el desarrollo de investigaciones en esta área representa una oportunidad valiosa para generar evidencia relevante que fortalezca la práctica clínica, y permita establecer un diagnóstico más preciso del panorama local en cuanto a la experiencia del paciente y la evaluación de resultados en salud Es fundamental contar con datos locales que permitan caracterizar de manera precisa el proceso de salud y enfermedad cardiovascular, así como evaluar el impacto real de las intervenciones, particularmente en el contexto de la cirugía cardíaca. Esta información no solo constituye un insumo clave para la mejora

continua de la calidad de la atención, sino que también proporciona a los pacientes elementos objetivos y relevantes al momento de tomar decisiones informadas frente a procedimientos de alto riesgo, como lo es la cirugía cardiovascular. Disponer de estos datos fortalece la práctica clínica centrada en el paciente y contribuye a una toma de decisiones compartida y ética.

Objetivos Objetivo General Describir los desenlaces reportados por el paciente en el preoperatorio y a los 30 días del postoperatorio en pacientes sometidos a revascularización miocárdica en la Clínica Shaio Objetivos Específicos Describir demográficamente la población sometida a revascularización miocárdica.

Describir el estado basal de síntomas, limitación física y bienestar reportados por los pacientes antes de la revascularización miocárdica, Evaluar los cambios en los desenlaces reportados por el paciente a los 30 días del procedimiento incluyendo percepción de síntomas, limitación física y bienestar general.

Marco teórico El estado de salud de un paciente comprende tres componentes fundamentales: la carga sintomática, el estado funcional y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQL, por sus siglas en inglés). La carga sintomática hace referencia al tipo, intensidad y frecuencia de los síntomas que el paciente experimenta como consecuencia de la enfermedad o de los tratamientos médicos. Por su parte, el estado funcional abarca la capacidad del individuo para desempeñarse en los ámbitos físico, mental/emocional y social. Finalmente, la calidad de vida relacionada con la salud se define como la percepción subjetiva del paciente respecto a su estado funcional actual y el estado funcional deseado, así como el impacto general de la enfermedad en su bienestar global.(5) Atención centrada en el paciente Los sistemas de salud continuamente se enfrentan a retos, aspectos de calidad, oportunidad, seguridad, responder a las necesidades de la población, no solo para brindar una atención médica universalmente accesible, eficaz y con base científica, sino también para garantizar que los servicios se diseñen y presten de manera que respeten los derechos, las necesidades y las preferencias de las personas en cuanto a información, apoyo psicosocial y participación en la toma de decisiones sobre su propia salud y atención médica. La necesidad de enfoques innovadores, equilibrados y holísticos para la atención

médica se ha convertido en una urgencia para los sistemas de salud de todo el mundo.

Estos cambios en los servicios de salud incluyen mayor seguridad del paciente, mejor adherencia a los planes de atención, mejores resultados de tratamiento y salud, mayor satisfacción del paciente con la atención y mejor calidad de vida para los pacientes y sus familias, la comunidad y la sociedad en general.(7) PROMs Los Patient-Reported Outcomes Measures (PROMs) se definen como aquellas mediciones que provienen directamente de los pacientes sobre cómo se sienten o cómo funcionan en relación con una condición de salud y su tratamiento, sin mediar interpretación por parte de profesionales de la salud ni terceros. Existen herramientas de carácter general diseñadas para evaluar el estado de salud en una amplia gama de enfermedades y poblaciones, entre las cuales destacan el Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36), el Short Form 12 (SF-12) y el EuroQol-5D (EQ-5D). Asimismo, se han desarrollado instrumentos específicos para patologías cardiovasculares, particularmente la insuficiencia cardíaca, como el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) y el Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).

Se ha evaluado el impacto de los desenlaces relacionados con la calidad de vida en pacientes mayores de 70 años sometidos a revascularización miocárdica, encontrándose que las herramientas más utilizadas para este fin han sido los cuestionarios SF-36 y SF-12. Los estudios reportan una mejoría consistente en los desenlaces en comparación con la evaluación preoperatoria, observándose esta mejoría tanto en fases tempranas como tardías del proceso de recuperación y rehabilitación. Estos resultados son comparables con los obtenidos en poblaciones más jóvenes (8) El seguimiento del cuestionario SF-12 en pacientes con enfermedad cardiovascular (enfermedad coronaria, arritmias y valvulopatías) se ha consolidado como un marcador pronóstico útil para predecir tanto la readmisión hospitalaria como la mortalidad (9) Diversos estudios han demostrado que los PRO presentan una mayor reproducibilidad que algunos síntomas evaluados clínicamente o incluso que pruebas objetivas, como la fracción de eyección ventricular. Esto les confiere un valor como herramientas estandarizadas, capaces de reducir la subjetividad inherente a la evaluación clínica tradicional. En consecuencia, los PRO se consolidan como métricas relevantes para una atención médica de alta calidad, dada su capacidad de mantener consistencia a lo largo del tiempo y entre diferentes profesionales de la salud (10)

Estado del arte Subramanian y colaboradores, en una publicación realizada en Estados Unidos en 2019, llevaron a cabo una revisión de la literatura sobre estudios que evaluaron Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) en el contexto de la cirugía cardiotorácica, específicamente en procedimientos como lobectomías y neumonectomías. Un total de

10 estudios en promedio entre 50 y 200 pacientes por estudio. La

revisión incluyó seguimientos que oscilaron entre tres meses y dos años, utilizando múltiples herramientas de evaluación de calidad de vida relacionada con la salud (HRQL), tanto de carácter general como específicas para el ámbito de la cirugía cardiotorácica. Estos estudios permitieron identificar diversas trayectorias de recuperación en los pacientes, evaluando aspectos como el dolor, la fatiga, las alteraciones del sueño y los trastornos emocionales. Dichos hallazgos subrayan el valor de los PROMs para enriquecer el seguimiento clínico, proporcionando información más completa y centrada en la experiencia del paciente. (6) Gjeilo y colaboradores publicaron en 2018 un estudio prospectivo en el que se realizó seguimiento a una cohorte de 534 pacientes sometidos a cirugía cardíaca en Noruega, con un período de observación de hasta 10 años. Para la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud se utilizó la herramienta general Short Form- 36 (SF-36), la cual analiza ocho dominios clave: limitaciones físicas,

alteraciones emocionales, interacción social, dolor, salud mental, entre otros. Los resultados evidenciaron una mejoría significativa en diversos aspectos de la calidad de vida posterior a la intervención quirúrgica, lo que resalta el impacto positivo de la cirugía cardíaca en la percepción del bienestar a largo plazo. (11) Un estudio observacional prospectivo publicado en 2020, que incluyó a 47 pacientes sometidos a revascularización miocárdica, implementó el cuestionario SF-12 para evaluar la calidad de vida en tres momentos: antes del procedimiento, un mes después de la intervención y al año posterior a completar el programa de rehabilitación cardíaca. Los resultados mostraron una mejoría significativa en todos los dominios de calidad de vida tras la rehabilitación, lo que resalta el impacto positivo de este proceso en la recuperación integral del paciente(12) En el año 2023, en la Fundación Clínica Shaio, el servicio de Medicina del Deporte llevó a cabo un estudio orientado a la evaluación de los PROMS en pacientes que participaron en el programa de rehabilitación cardíaca. Para ello, se utilizó la escala genérica SF-12, a través de la cual se evidenció un impacto positivo en la calidad de vida, así como una disminución en los niveles de depresión posterior al proceso de rehabilitación. (13) Vale la pena resaltar que este tipo de estudios representa un área de investigación relativamente reciente a nivel mundial y, en el contexto

latinoamericano, constituye un campo aún incipiente. En particular, no se encontraron registros publicados sobre la aplicación de Patient- Reported Outcome Measures (PROMs) en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular en Colombia, lo que evidencia una importante brecha de conocimiento y la necesidad de generar evidencia local que permita comprender mejor la experiencia del paciente en este ámbito clínico.

Metodología Tipo y diseño de estudio: Estudio primario, observacional descriptivo tipo cohorte prospectivo.

Población de referencia: Pacientes sometidos a revascularización miocárdica en la Fundación Clínica Shaio Población blanca: Pacientes mayores de edad sometidos a revascularización miocárdica en la Fundación Clínica Shaio Población de estudio: Pacientes mayores de edad sometidos a revascularización miocárdica en la Fundación Clínica Shaio, que acepten participar del estudio con previa firma de consentimiento informado y que no presenten criterios de exclusión. Ubicación espacio-temporal: Recolección de datos en un periodo aproximado de 3 meses en la Fundación clínica Shaio Tamaño de la muestra: Recolección a conveniencia. Se recolectarán pacientes sometidos a cirugía cardiovascular en la Fundación Clínica Shaio durante 3 meses.

Pregunta PICO P Pacientes mayores de edad sometidos a revascularización miocárdica en la Fundación Clínica Shaio I Manejo intraoperatorio y cuidado perioperatorio multidisciplinario habitual en la FCS O Descripción de PROMs mediante la escala SF12 en el preoperatorio y a los 30 días con seguimiento telefónico.

¿Cuáles son los desenlaces de calidad de vida percibidos por los pacientes adultos sometidos a cirugía de revascularización miocárdica, evaluados mediante el SF 12, en el preoperatorio y a los

30 días del procedimiento en la Fundación Clínica Shaio?

Criterios de inclusión Pacientes mayores de edad sometidos a revascularización miocardica en la Fundación Clínica Shaio, que acepten participar del estudio con previa firma de consentimiento informado Criterios de exclusión Pacientes que no acepten participar en el estudio y no firmen el consentimiento informado.

Procedimientos realizados de urgencia.

Pacientes con procedimientos valvulares adicionales a la revascularización miocárdica.

Sesgos potenciales Sesgo de selección:

La recolección de la muestra se realizará por conveniencia durante un período de tiempo previamente definido, lo cual podría limitar la representatividad de la población objetivo y generar un sesgo de selección. Esto puede favorecer la inclusión de determinados perfiles de pacientes, que no necesariamente reflejen las características de toda la población sometida a cirugía de revascularización miocárdica. Sesgo de no respuesta:

El seguimiento a los 30 días postoperatorios se efectuará mediante contacto telefónico, lo que podría conllevar un sesgo de no respuesta, dado que algunos pacientes podrían no contestar las llamadas, no estar disponibles o negarse a participar en la encuesta, afectando así la completitud de los datos recolectados.

Sesgo por pérdidas en el seguimiento:

Existe el riesgo de pérdidas durante el seguimiento a 30 días, ya sea por imposibilidad de contactar al paciente, errores en los datos de contacto o fallecimiento. Estas pérdidas pueden impactar la validez interna del estudio, especialmente si las características de los pacientes perdidos difieren de aquellos que completan el seguimiento.

Sesgo de recuerdo:

Dado que la aplicación del cuestionario SF12 se realizará a los 30 días de la intervención, es posible que algunos pacientes presenten dificultades para recordar con precisión aspectos relacionados con su estado funcional o síntomas previos, introduciendo así un sesgo de recuerdo que podría afectar la exactitud de las respuestas.

Análisis de factibilidad El desarrollo del estudio se realizará con recursos propios, sin requerimiento de financiación externa. La propuesta se integra de manera operativa a la dinámica habitual de valoración preoperatoria de pacientes programados para cirugía de revascularización miocárdica, lo cual facilita la identificación y abordaje de la población objetivo sin interferir en los procesos asistenciales establecidos.

Se proyecta un período de recolección de datos de aproximadamente tres meses, con una estimación de inclusión de alrededor de 100 pacientes. Esta cifra se fundamenta en el volumen promedio mensual de procedimientos realizados en la institución y en la revisión de la literatura, donde estudios similares han sido publicados con tamaños muestrales inferiores.

Además, considerando que no se identificaron investigaciones previas publicadas en Latinoamérica y particularmente en Colombia que aborden la evaluación de Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) mediante el cuestionario SF12 en este contexto clínico, se considera que el presente estudio puede aportar información relevante y de impacto en el área.

El seguimiento a los 30 días se realizará mediante contacto telefónico estructurado, estrategia que ha demostrado ser factible en este tipo de poblaciones y que optimiza los recursos disponibles

Procedimiento de recolección de datos:

La recolección de información se llevará a cabo en dos momentos. En el primer momento, el día previo al procedimiento quirúrgico, en la habitación de hospitalización, o el mismo día en la sala de preparación quirúrgica en el caso de pacientes ambulatorios, el investigador abordará al paciente para explicarle los objetivos, alcances y características del estudio. Posteriormente, se procederá a obtener el consentimiento informado por escrito. Una vez firmado, se aplicará el cuestionario SF12 recolectando además información sociodemográfica y clínica relevante. En este mismo encuentro se registrarán los datos de contacto telefónico del paciente para facilitar el seguimiento.

En el segundo momento, a los 30 días posteriores al procedimiento quirúrgico, se realizará un seguimiento mediante entrevista telefónica estructurada, durante la cual se aplicará nuevamente el cuestionario SF12 para evaluar la percepción del paciente respecto a su calidad de vida relacionada con la insuficiencia cardíaca en el periodo postoperatorio. Adicionalmente, se incluirán preguntas específicas sobre síntomas comunes en el postoperatorio, como manejo del dolor, presencia de náusea y vómito, con el fin de complementar la caracterización de la experiencia de recuperación.

Aspectos éticos Este trabajo se considera como “investigación de riesgo mínimo” según la resolución 8430 de 1993 y se rige bajo los principios establecidos por la declaración de Helsinki y las buenas prácticas de investigación. A su vez esta práctica investigativa está basada en los principios éticos estipulados en el Informe Belmont de 1979. Recolectamos la información estrictamente necesaria a partir de preguntas específicas en cada grupo de pacientes con previa autorización y firma de consentimiento informado basados en la confidencialidad, utilizándose así únicamente para cumplir los objetivos estipulados.

Este trabajo será sometido previamente a revisión y evaluación de la comisión de investigación de la Fundación clínica Shaio y del Comité de Ética en Investigación de la Universidad el Bosque. El trabajo se rige por la ley de habeas data ley 1581 de 2012 Por la cual se dictan disposiciones generales para la protección de datos personales, por lo tanto se mantendrá la confidencialidad de los datos según la ley ya mencionada. De Igual manera por la resolución 1995 de 1999 por la cual se dicta el manejo de la historia clínica.

Métodos La base de datos fue depurada y analizada utilizando el software Stata (StataCorp, versión 14). En la fase inicial se evaluó la consistencia interna de las variables mediante tablas de frecuencia y estadísticas descriptivas empleando los comandos tabulate, summarize, codebook y misstable summarize. Se corrigieron errores evidentes de digitación y se resolvieron inconsistencias identificadas durante esta revisión.

Las variables categóricas registradas originalmente en formato texto (“SI/NO”) fueron transformadas a variables binarias (0/1), asignando el valor 1 para “sí” y 0 para “no”, con la correspondiente asignación de etiquetas de valor. A partir de las variables continuas se generaron variables categóricas derivadas, definidas según criterios clínicos preestablecidos: índice de masa corporal (IMC <30 vs ≥30 kg/m²), fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI >40% vs ≤40%), EuroSCORE II (<1% vs ≥1%), presencia de infarto con elevación del ST (STEMI vs no STEMI, determinado a partir de las combinaciones de Angina_estable, Angina_inestable, Infarto_sin_ST e Infarto_con_ST), diabetes (0/1) y edad (<70 vs ≥70 años).

Asimismo, se evaluó la distribución de las variables numéricas mediante histogramas con curva normal superpuesta, con el fin de

identificar patrones de asimetría, posibles valores atípicos y la adecuación a supuestos de normalidad para los análisis posteriores. Las variables continuas se describieron con medias y desviaciones estándar o con medianas y rangos intercuartílicos, dependiendo de su distribución. Las variables categóricas se expresaron como frecuencias absolutas y porcentajes. La normalidad de las variables continuas, y en particular de las diferencias entre las mediciones basal y a 30 días, se evaluó mediante la prueba de Shapiro–Wilk y mediante la inspección gráfica.

Aunque varias variables mostraron una distribución compatible con normalidad, se decidió utilizar un enfoque conservador con estadística no paramétrica debido al tamaño muestral limitado en algunos subgrupos y a la presencia de variables con distribución no normal. Por este motivo, la comparación entre el componente físico (Inicial_Fisico vs Fisico_30_dias_num) y el componente mental (Inicial_Mental vs Mental_30_dias_num) se realizó principalmente mediante la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para muestras pareadas, tanto en el análisis global como en los análisis estratificados por fevi_cat, euroscore_cat, imc_cat, infartost, Diabetes_num y edad_cat. Como análisis complementario, se aplicaron pruebas t de Student pareadas para cada una de las comparaciones (globales y estratificadas), encontrándose resultados concordantes con los obtenidos mediante la prueba de Wilcoxon, lo

cual refuerza la robustez de los hallazgos. Se consideró un valor de p < 0,05 como estadísticamente significativo y todas las pruebas se realizaron de manera bilateral.

Finalmente, para apoyo en la escritura científica, corrección de estilo del manuscrito y generación de gráficos descriptivos complementarios, se utilizó ChatGPT versión 5.1, basado exclusivamente en los datos procesados en StataCorp 14 que fueron recolectados por medio de las encuestas realizadas para cada paciente.

RESULTADOS

Figura 1. Diagrama de flujo de selección de la cohorte.

Durante 3 meses se realizó el seguimiento a 45 pacientes (Figura1) con una pérdida subsecuente de 8 sujetos (17%), se realizó un total de 82 mediciones. La población estuvo compuesta mayoritariamente por hombres (86%) (Tabla 1) La edad media de la población fue 65 años, la mayoría de los pacientes presentaron enfermedad coronaria multivaso o tronco–equivalente lo que refleja una presentación avanzada de enfermedad coronaria. con La clínica de presentación

más frecuente fue angina estable 46%. Asimismo el 75% de los pacientes presentó un Euroscore II mayor de 1% indicando una cohorte de alta complejidad y riesgo perioperatorio. Respecto al manejo anestésico el 80% de los casos fueron realizados con anestesia total intravenosa (TIVA), más del 70% recibió una técnica de anestesia regional como esquema de manejo multimodal. Respecto a la técnica quirúrgica el 37% de los procedimientos fueron realizados fuera de circulación extracorpórea y el promedio de tiempos de circulación extracorporea y clamp fueron tiempos cortos.

Tabla 1. Características sociodemográficas, clínicas, anestésicas y quirúrgicas de la cohorte

Los pacientes presentaron un puntaje inicial promedio de 54.5 (IC 52-56) (Tabla 2) (Grafica 1) en el componente mental, superior al valor promedio en la población general, indicando un buen estado de calidad de vida. Este componente se mantiene relativamente estable a los 30 días, con una discreta disminución hasta 52.3, (IC 48.5-56) lo que sugiere que el impacto mental postoperatorio es leve y no es estadísticamente significativo.

El componente físico presenta un puntaje inicial promedio de 45.8 (IC 42.9-48) por debajo del promedio de la población general, lo que indica una reducción basal en la calidad de vida. A los 30 días, este puntaje disminuye significativamente a 37 (IC 35-40) evidenciado una afectación física durante el primer mes posquirúrgico, hallazgo con una diferencia estadísticamente significativa (p < 0.05).

Tabla 2. Cambios en los componentes físico y mental SF12 entre el periodo inicial y los 30 días/ colocar con que se midió.

P 0.0006 física - P 0.59 mental Gráfico 1. Gráfico de líneas. Evolución de los componentes físico y mental medido en el periodo inicial y a los 30 días

Al analizar el comportamiento de los componentes físico y mental estadificado por edad (Grafico 2) se observa que, en el grupo de pacientes mayores de 70 años, la disminución en la calidad de vida del componente mental fue mayor en comparación con los individuos menores de 70 años. De hecho, estos últimos mostraron una tendencia a la mejoría en el puntaje mental a los 30 días, sugiriendo un impacto diferencial del postoperatorio según la edad. Respecto al componente físico, los pacientes mayores de 70 años presentaron puntajes inferiores tanto en la evaluación basal como a

los 30 días, lo que indica una menor reserva funcional y una recuperación física más limitada en este grupo etario.

Físico : P 0.01 menor de 70 años, P 0.0069 mayor de 70 años Mental: P 0.36 menor de 70 años P 0.07 Mayor de 70 años Gráfico 2. Gráfico de líneas. Evolución de los componentes físico y mental medido en el periodo inicial y los 30 días categorizado por edad.

En el análisis por grupos de los pacientes con función ventricular conservada (Grafica 3) fueron quienes presentaron una mayor disminución en el componente físico a los 30 días. Esta diferencia resultó estadísticamente significativa (p < 0.05), lo que indica que, pese a una adecuada función ventricular, este grupo experimentó una afectación funcional más marcada en el periodo posoperatorio temprano.

Fisico: P 0.0002 FEVI mayor 40% P 0.7794 FEVI menor 40%

Mental: P 0.4833 FEVI mayor 40% P 0.8014 FEVI menor 40%

Gráfico 3. Gráfico de líneas. Evolución de los componentes físico y mental medido en el periodo inicial y los 30 días categorizado por

FEVI.

Los pacientes con obesidad (Grafica 4) presentan puntajes inferiores de calidad de vida en el componente físico y mental, tanto en la evaluación inicial como a los 30 días, evidenciando una peor condición funcional de base y una recuperación menor

Fisico P 0.0008 menor 30 IMC P 0 0.27 mayor a 30 IMC Mental P 0.7640 menor 30 IMC P 0.228 mayor 30 Gráfico 4. Gráfico de líneas. Evolución de los componentes físico y mental medido en el periodo inicial y los 30 días categorizado por

IMC.

Los pacientes que presentaron síndrome coronario agudo tipo infarto con elevación del ST (Grafico 5) presentan puntajes inferiores de calidad de vida en el componente mental desde la evaluación preoperatoria. Además, ambos componentes muestran una disminución consistente a los 30 días, lo que indica un impacto funcional y emocional más pronunciado en este grupo

Fisico P 0.0032 sin elevacion st P 0.0526 con elevación del st Mental P 0.08709 sin elevación st P 0.4136 con elevación del st Gráfico 5. Gráfico de líneas. Evolución de los componentes físico y mental medido en el periodo inicial y los 30 días categorizado por diagnóstico: elevación del ST.

Los pacientes con mayor riesgo quirúrgico según el EuroSCORE II (Grafico 6) presentan puntajes menores de calidad de vida en los

componentes físico y mental desde el preoperatorio, hallazgos que persiste a los 30 días del postoperatorio. Estos resultados evidencian que una mayor carga de comorbilidad se asocia con una calidad de vida reducida y una recuperación menor tras la cirugía.

Fisico P 0.0619 físico Euroscore II menor 1% P 0.0035 Euroscore

II mayor a 1% Mental P 0.5333 Euroscore II menor 1% P 0.7680 Euroscore II mayor 1% Gráfico 6 Grafico de líneas. Evolución de los componentes físico y mental medido en el periodo inicial y los 30 días categorizado por Euroscore II.

Los pacientes con diabetes tipo 2 (Grafico 7) tenían un puntaje similar en el componente mental al inicio, sin embargo mostraron un deterioro mayor a los 30 días en comparación con la población no diabética, mientras que en el componente físico presentaron una mayor estabilidad en comparación con los pacientes sin diabetes.

Fisico P 0.0007 sin diabetes P 0.6092 con diabetes

Mental P sin diabetes 0.6333 P con diabetes 0.1074 Grafico 7 Gráfico de línea. Evolución de los componentes físico y mental medido en el periodo inicial y los 30 días categorizado por diagnóstico de diabetes.

Discusión Este estudio constituye uno de los primeros estudios de desenlaces reportados por el paciente en cirugía cardiovascular realizado en Colombia, desarrollado en un centro de alta complejidad mediante un diseño prospectivo. El formato abreviado SF-12 ha sido previamente validado en población con enfermedad cardiovascular,(8) en pacientes sometidos a revascularización miocárdica (12) y en población colombiana(14). El instrumento evalúa dos componentes principales: El Componente físico, que integra funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal y salud general y el Componente mental, compuesto por vitalidad, rol emocional, salud mental y funcionamiento social.

Es de resaltar la importancia en la realización de este tipo de estudios ya que permiten complementar los desenlaces duros tipo mortalidad o complicaciones con la percepción del paciente en el proceso de salud y enfermedad. Permiten evaluar el impacto real de la cirugía en calidad de vida y esto facilita la toma de decisiones clínicas centradas en el paciente. A nivel internacional, se ha demostrado que la calidad de vida de los pacientes sometidos a cirugía cardiovascular mejora de manera significativa después del procedimiento, y que esta mejoría puede mantenerse en cohortes con

seguimientos de hasta 10 años.(15) No obstante, resulta fundamental caracterizar qué subgrupos de pacientes o qué condiciones clínicas pueden modificar estos trayectos de evolución postoperatoria, dado que la recuperación no es homogénea y puede variar según factores individuales y contextuales.

La escala validada en población norteamericana establece que la puntuación promedio en población general para ambos componentes es de 50 puntos. En personas mayores de 65 años, la puntuación promedio del componente físico disminuye a alrededor de 40 puntos, mientras que el componente mental permanece cercano a 50 puntos (16), en la población colombiana la valores promedio en el componente físico es 45 y el componente mental 44, en las personas mayores de 65 años el componente físico baja a 41 y el componente mental se mantiene estable. (14) En el contexto nacional, Etayo et al en 2014 publicaron un estudio transversal unicéntrico en el que evaluaron la calidad de vida mediante el instrumento SF-12 en una población mayor de 60 años sometida a cirugía cardiovascular. Los autores destacaron una mejoría significativa en la autopercepción de salud, evidenciada por el hecho de que el 79,4% de los pacientes refirieron sentirse mejor que antes del procedimiento quirúrgico.(17) Barrero et al. En 2025 publicaron un estudio transversal realizado en un único centro, en el que evaluaron la calidad de vida mediante el instrumento EQ-5D-5L

en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular, 20 meses después del procedimiento. Los autores reportaron que el 81,9% de los participantes percibían una buena calidad de vida. Los factores asociados con una menor calidad de vida fueron la edad mayor de 60 años, la presencia de dolor y una red de apoyo deficiente.(18) En nuestra cohorte, la calidad de vida en el componente mental de los pacientes sometidos a revascularización miocárdica se ubica dentro de rangos promedios al compararse con los valores poblacionales. A los 30 días del postoperatorio, este componente muestra un deterioro leve, sin significancia estadística; incluso, en algunos subgrupos se observa una ligera mejoría. No obstante, la autopercepción de salud tiende a disminuir de forma sistemática en este periodo, aunque factores como el apoyo familiar pueden contribuir positivamente.

En cuanto al componente físico, los pacientes presentan un deterioro leve respecto al promedio poblacional en el preoperatorio y una disminución significativa a los 30 días, con relevancia estadística. Se confirma así un descenso consistente en la calidad de vida física durante el primer mes postoperatorio, independiente de la edad, función ventricular, comorbilidades o riesgo quirúrgico. Esto es concordante con respecto al estudio de Unsar et al (19)donde se evidencia que la afectación física en pacientes con enfermedad coronaria es multifactorial, e involucra limitaciones en la movilidad,

función respiratoria, audición, desempeño en actividades cotidianas, función mental, vitalidad y actividad sexual.

El seguimiento al primer mes postoperatorio se evidencia una disminución de la calidad de vida en el componente físico. Diversas cohortes han documentado una disminución de la calidad de vida durante este periodo, particularmente en adultos mayores de 75 años, quienes suelen requerir tiempos de recuperación más prolongados, alcanzando mejorías significativas alrededor de los seis meses(8). Es de resaltar que en este periodo es temprano para evaluar el impacto de la rehabilitación cardiovascular, pues en la mayoría de los casos el proceso apenas se está iniciando.

Variables como edad mayor de 70 años, IMC ≥30 kg/m², función ventricular disminuida y EuroSCORE II ≥1% se asocian de manera consistente con una menor calidad de vida al mes postoperatorio, principalmente en el componente físico. Se consideran también procesos que contribuyen al deterioro del componente físico como el dolor en la recuperación, el desacondicionamiento físico esperable durante una hospitalización de 1 a 2 semanas, las limitaciones administrativas para dar continuidad con citas de control e ingreso tardío a los programas de rehabilitación cardiaca. Nuestros resultados se comparan con los de Pacarić et al(12), quienes estudiaron una cohorte prospectiva en un centro de cuarto nivel en Croacia, en pacientes sometidos a revascularización

miocárdica utilizando el SF-12. Se resalta que los valores iniciales de calidad de vida del componente físico y mental en dicha cohorte eran inferiores a los observados en nuestro estudio, el seguimiento al primer mes mostró mejoría en ambos dominios, en contraste con la tendencia al deterioro físico identificada en nuestra población. Este estudio permite abrir escenarios de seguimiento al paciente centrado en desenlaces relevantes para ellos, de tal manera que se puedan aplicar protocolos de seguimiento más acorde a sus necesidades, identificar pacientes con un perfil de alto riesgo para deterioro mental o físico e instaurar programas de inicio temprano de rehabilitación y educación al paciente. De igual manera procesos de retroalimentación a todo el grupo de atención de salud involucrado en la atención del paciente para identificar planes de mejora. Se reconocen múltiples limitaciones en este estudio, la medición a un mes postoperatorio es temprano y limita la capacidad para evaluar el impacto en la calidad de vida tanto en el componente físico y mental, se hace necesario poder realizar seguimiento a mas largo plazo para evidenciar el impacto de la rehabilitación cardiovascular. El número de población es pequeño y se presento una perdida de seguimiento del 17% de los pacientes lo que impacta en la potencia del estudio. La ausencia de variables psicosociales no permiten analizar como estas afectan el componente físico y mental de los pacientes.

Es necesario continuar con los estudios de desenlace reportados por los pacientes en población cardiópata, seguimiento a largo plazo y que incluyan población sometida a procedimientos mas complejos y en mas centros de referencia para identificar medidas de rehabilitación.

Conclusiones En esta cohorte prospectiva de pacientes sometidos a cirugía de revascularización miocárdica, el uso del SF-12 permitió caracterizar la evolución temprana de la calidad de vida en el postoperatorio mediato. Los hallazgos muestran que, aunque el componente mental permanece globalmente estable durante el primer mes, el componente físico experimenta un deterioro significativo y consistente en todos los subgrupos analizados, independiente de la edad, comorbilidades, función ventricular o riesgo quirúrgico. Estos resultados reflejan el impacto funcional inherente al proceso quirúrgico y al desacondicionamiento asociado a la recuperación inicial, y subrayan la importancia de integrar estrategias de rehabilitación temprana y apoyo perioperatorio centrado en el paciente.

Asimismo, la identificación de factores asociados a menor calidad de vida como edad avanzada, obesidad, función ventricular disminuida y EuroSCORE II de alto riesgo permite reconocer poblaciones vulnerables Al tratarse de uno de los primeros estudios de Desenlaces reportado por el paciente en cirugía cardiovascular en Colombia, estos resultados aportan información local relevante y abren el camino para investigaciones multicéntricas con seguimientos más prolongados que evalúen el impacto a mediano y largo plazo.

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