RAFAEL EDUARDO RODRIGUEZ CAICEDO
CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES LLEVADOS A INTERVENCIONISMO PARA DOLOR LUMBAR CRÓNICO EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO
FUNDACIÓN SANTA FÉ DE BOGOTÁ PARA EL AÑO 2025
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Calidad de vida en pacientes llevados a intervencionismo para dolor lumbar crónico en el hospital universitario fundación Santa Fé de Bogotá
Rafael Eduardo Rodríguez Caicedo Fellow Medicina Del Dolor Y Cuidados Paliativos Cesar Augusto Ceballos Maya Asesor Temático. Anestesiólogo, Especialista en Dolor y Cuidados Paliativos
Universidad El Bosque, Facultad De Medicina Bogotá D.C - Colombia
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Diciembre 2025 Universidad: Universidad el Bosque
Facultad: Facultad de Medicina
Título de la investigación: Calidad de vida en pacientes llevados a intervencionismo para dolor lumbar crónico en el Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogotá para el año 2025
Línea de investigación: Medicina del Dolor y Cuidados Paliativos
Instituciones participantes: Universidad el Bosque – Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá
Tipo de investigación: Posgrado
Investigador principal:
Rafael Eduardo Rodríguez Caicedo Fellow Medicina del Dolor y Cuidados Paliativos - Universidad el Bosque
Investigadores asociados:
Carlos Eduardo Guerrero Nope M.D. Anestesiólogo, FIPP – Miembro del Departamento de Anestesia y jefe de la Clínica de Dolor, Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá. Cristian Leonardo Garzón Hernández M.D. Anestesiólogo FIPP – Miembro del Departamento de Anestesia y la Clínica de Dolor, Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá.
Director del proyecto de grado: Cesar Augusto Ceballos Maya M.D. Anestesiólogo, FIPP – Miembro del Departamento de Anestesia y la Clínica de Dolor, Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá.
Mario Eduardo Mendoza Obirne
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Docente Investigación - Universidad el Bosque
Página de aprobación
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Nota de Salvedad de Responsabilidad Institucional: “La Universidad El Bosque, no se hace responsable de los conceptos emitidos por los investigadores en su trabajo, solo velará por el rigor científico, metodológico y ético del mismo en aras de la búsqueda de la verdad y la justicia”.
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Agradecimientos Expreso mi agradecimiento a los profesores y asesores académicos por su acompañamiento, sus aportes metodológicos y su orientación constante durante el desarrollo de este trabajo. A la Universidad El Bosque, reconozco el respaldo institucional y la formación recibida, fundamentales para consolidar competencias en investigación clínica y para promover la generación de conocimiento pertinente y aplicable. Así mismo, agradezco al Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá y a la Clínica de Dolor por facilitar el acceso a los escenarios asistenciales y la información clínica requerida.
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Hoja de dedicatoria:
Dedico este trabajo a mi familia, por su apoyo incondicional, su paciencia y su confianza a lo largo de este proceso. Su acompañamiento cotidiano, sus palabras de aliento y su comprensión frente a las exigencias del trabajo académico hicieron posible sostener el esfuerzo y la disciplina requeridos. Este logro es también reflejo de su amor y de la motivación que representan para seguir creciendo en lo personal y en lo profesional.
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Tabla de contenido
Descriptores del proyecto .............................................................................................. 12 Introducción ..................................................................................................................... 12 Marco teórico ................................................................................................................... 14 Planteamiento del Problema ............................................................................................... 17 Pregunta de investigación ................................................................................................... 19 Justificación ..................................................................................................................... 19 Objetivos .................................................................................................................... 21 Objetivo general: ............................................................................................................... 21 Objetivos específicos: ......................................................................................................... 21 Propósito .......................................................................................................................... 22 Metodología ................................................................................................................ 22 Tipo de estudio:................................................................................................................. 22 Población de referencia y muestra ....................................................................................... 23 Criterios de inclusión ......................................................................................................... 23 Criterios de exclusión ......................................................................................................... 24 Tamaño de muestra: .......................................................................................................... 24 Sesgos .............................................................................................................................. 25 Variables .......................................................................................................................... 26 Técnica de Recolección de la Información ............................................................................. 27 Materiales y Métodos ................................................................................................... 29 Aspectos Estadísticos o Plan de Análisis .......................................................................... 30 Análisis descriptivo ............................................................................................................ 30 Análisis del desenlace principal ........................................................................................... 31 Análisis por dominios del PROMIS-29 ................................................................................. 31 Análisis de asociaciones ...................................................................................................... 31 Manejo de datos faltantes ................................................................................................... 32 Nivel de significancia y software .......................................................................................... 32 T-Score ...................................................................................................................... 32 Aspectos Éticos ........................................................................................................... 33
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Organigrama .............................................................................................................. 35 Cronograma ............................................................................................................... 35 Presupuesto ................................................................................................................ 36 Resultados .................................................................................................................. 36 Discusión ................................................................................................................... 44 Conclusiones .............................................................................................................. 47 Referencias ................................................................................................................ 49 Anexo 1: Cuestionario PROMIS-29 ................................................................................ 52
Lista de tablas y graficas Tabla 1: Variables Figura 1: Organigrama Tabla 2: Cronograma Tabla 3: Presupuesto Figura 2: Diagrama de flujo de participantes Tabla 4: Características Sociodemográficas de los Pacientes Tabla 5: Caracterización manejo intervencionista Tabla 6: Proporción de cambios por tipo de procedimiento Tabla 7: Δ PROMIS-29 por abordaje epidural Tabla 8: Significancia estadística del delta por Dominios Figura 3: Respuesta Clínica por desenlace al mes Figura 4: Cambio por Dominio PROMIS-29
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El dolor lumbar crónico representa un problema de salud pública de alta prevalencia y una causa relevante de deterioro en la calidad de vida. Aunque el manejo intervencionista se utiliza de forma frecuente como estrategia terapéutica, la medición de su efectividad se ve limitada por el uso de escalas con bajo rendimiento diagnóstico. Este estudio tuvo como objetivo medir el impacto del intervencionismo en la calidad de vida de pacientes con dolor lumbar crónico atendidos por la Clínica de Dolor del Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá.
Se realizó un estudio observacional tipo cohorte prospectiva. Se incluyeron pacientes adultos con diagnóstico de dolor lumbar crónico sometidos a procedimientos intervencionistas no quirúrgicos, como inyecciones epidurales caudales, transforaminales e interlaminares y radiofrecuencia (denervación de ramos mediales). Se utilizo la escala PROMIS-29, validada en español, aplicada antes del procedimiento y en el control al mes. Se recolectaron variables sociodemográficas, clínicas y perioperatorias a partir de la historia clínica institucional. El análisis estadístico incluyó estadística descriptiva y pruebas de comparación para evaluar cambios pre y postintervención, así como pruebas de asociación según la naturaleza de las variables.
La cohorte tratada fue predominantemente femenina (70,7%) y de edad avanzada (mediana 73 años). En la población pareada, la intensidad del dolor disminuyó de 7,3±1,7 a 4,8±2,6 (Δ −2,5; IC95% −3,5 a −1,5; p<0,0001). Se observaron cambios significativos en función física (p=0,0288), fatiga (p=0,0144), alteración del sueño (p=0,0195) e interferencia del dolor (p=0,0008), sin cambios significativos en ansiedad, depresión ni rol social. El tipo de procedimiento se asoció con diferencias en el cambio de algunos dominios y la presencia basal de ansiedad/depresión se relacionó con menor reducción del dolor (p=0,033). En conclusión, el
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intervencionismo se asoció con mejoría del dolor y cambios tempranos en dominios específicos de calidad de vida; estos hallazgos preliminares justificaron ampliar la muestra y realizar análisis ajustados.
Palabras clave: Dolor lumbar crónico; Intervencionismo; Calidad de vida; PROMIS-29; Anestesiología del dolor.
Chronic low back pain is a highly prevalent public health problem and a major contributor to impaired quality of life. Although interventional management is frequently used as a therapeutic strategy, assessment of its effectiveness is often limited by reliance on outcome scales with suboptimal diagnostic performance. This study aimed to measure the impact of interventional procedures on quality of life in patients with chronic low back pain treated at the Pain Clinic of Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá during 2025.
A prospective observational cohort study was conducted. Adult patients with a diagnosis of chronic low back pain undergoing non-surgical interventional procedures, such as epidural, facet, and caudal blocks, as well as radiofrequency, were included. Quality of life was assessed using the Spanish-validated PROMIS-
29 instrument, administered prior to the procedure and at the 1-month follow-up
visit. Sociodemographic, clinical, and perioperative variables were obtained from the institutional electronic medical record. Statistical analysis included descriptive statistics and pre–post comparison tests to evaluate changes after the intervention, as well as association tests according to the nature of the variables. The treated cohort was predominantly female (70.7%) and older (median age 73 years). In the paired population, pain intensity decreased from 7.3±1.7 to 4.8±2.6 (Δ −2.5; 95% CI −3.5 to −1.5; p<0.0001). Significant changes were observed in physical function (p=0.0288), fatigue (p=0.0144), sleep disturbance (p=0.0195), and pain interference (p=0.0008), with no significant changes in anxiety, depression, or social roles. Procedure type was associated with differences in change for selected domains, and baseline anxiety/depression was associated with
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a smaller reduction in pain (p=0.033). In conclusion, interventional management was associated with pain improvement and early changes in specific quality-of-life domains; these preliminary findings supported expanding the sample and conducting adjusted analyses.
Keywords: Low Back Pain, Quality of Life, Patient Reported Outcome Measures, Chronic Pain, Epidural Injections, Descriptores del proyecto Introducción El dolor lumbar crónico constituye una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial y representa una carga significativa para los sistemas de salud debido a su impacto sobre la funcionalidad, la productividad y la calidad de vida relacionada con la salud (1). Una proporción considerable de los pacientes evoluciona hacia la cronicidad, frecuentemente sin una etiología estructural claramente identificable, en un contexto donde los factores biopsicosociales influyen de manera determinante en la persistencia del dolor y en la percepción de discapacidad (2). En pacientes con dolor lumbar crónico refractario al tratamiento conservador, el manejo intervencionista no quirúrgico se ha consolidado como una estrategia terapéutica ampliamente utilizada en la práctica clínica. Procedimientos como las inyecciones epidurales, los bloqueos facetarios y la radiofrecuencia se emplean de forma rutinaria con el objetivo de reducir el dolor y mejorar la funcionalidad, particularmente en subgrupos clínicamente seleccionados (3,4). Sin embargo, la evidencia disponible muestra una considerable heterogeneidad en los desenlaces evaluados, lo que dificulta la comparación entre estudios y la interpretación del impacto real de estas intervenciones sobre el bienestar del paciente.
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Tradicionalmente, la efectividad de las intervenciones para el dolor lumbar ha sido evaluada mediante escalas centradas en la intensidad del dolor o en la discapacidad funcional, como la Escala Visual Análoga, la Escala Numérica del Dolor, el Índice de Discapacidad de Oswestry y el cuestionario de Roland-Morris (5). No obstante, múltiples estudios han demostrado que estas presentan limitaciones en su validez, sensibilidad al cambio y capacidad para capturar dimensiones más amplias de la calidad de vida relacionada con la salud (5,6). Estas limitaciones resultan particularmente relevantes en estudios observacionales, donde la medición precisa de desenlaces centrados en el paciente es fundamental para interpretar los efectos del manejo en escenarios de práctica clínica real. En este contexto, las medidas de resultados reportados por los pacientes (Patient-Reported Outcome Measures, PROMs) han adquirido un papel central en la evaluación de intervenciones para el dolor crónico. El sistema PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) y su versión PROMIS-29 han demostrado propiedades psicométricas robustas, adecuada sensibilidad al cambio y la capacidad de evaluar de manera integrada dominios físicos, emocionales y sociales relevantes para el paciente con dolor lumbar crónico (7,8). A pesar de estas ventajas, la experiencia con PROMIS-29 en el contexto del intervencionismo para dolor lumbar crónico sigue siendo limitada, especialmente en estudios observacionales desarrollados en entornos latinoamericanos. En el ámbito institucional, existe la necesidad de generar evidencia local que permita evaluar de forma objetiva el impacto del manejo intervencionista sobre la calidad de vida relacionada con la salud, utilizando instrumentos estandarizados y validados. En este sentido, el presente estudio, con un diseño descriptivo de cohorte y componente analítico, se propuso evaluar los cambios en la calidad de vida de pacientes con dolor lumbar crónico sometidos a intervencionismo, mediante la combinación de información obtenida de la historia clínica y la aplicación sistemática del PROMIS-29. Los alcances del estudio se limitan a la evaluación a corto plazo posterior a la intervención y a la naturaleza
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observacional del diseño, lo que restringe la inferencia causal, pero permite una aproximación válida y clínicamente relevante al impacto del intervencionismo en condiciones de práctica real. Marco teórico Dolor lumbar crónico como problema de salud pública El dolor lumbar crónico se reconoce actualmente como una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial y uno de los motivos más frecuentes de consulta médica en adultos (1). De acuerdo con estimaciones del Global Burden of Disease, el dolor lumbar representa la primera causa de años vividos con discapacidad, superando a múltiples enfermedades crónicas no transmisibles². Su elevada prevalencia, sumada a su tendencia a la recurrencia y cronicidad, genera un impacto sustancial sobre la funcionalidad, la calidad de vida y los costos directos e indirectos en salud (9). Desde el punto de vista clínico, el dolor lumbar crónico se define como aquel dolor localizado entre el reborde costal inferior y los pliegues glúteos, con una duración mayor a 12 semanas (3). En más del 90% de los casos no es posible identificar una causa estructural única, razón por la cual se clasifica como dolor lumbar no específico (10). Esta característica ha contribuido a la complejidad de su abordaje diagnóstico y terapéutico.
La comprensión contemporánea del dolor lumbar crónico ha evolucionado desde un modelo biomédico hacia un enfoque biopsicosocial, en el cual interactúan factores anatómicos, neurofisiológicos, psicológicos y sociales (2). Este modelo reconoce que la intensidad del dolor, la discapacidad percibida y la respuesta al tratamiento no dependen exclusivamente de la lesión tisular, sino también de variables como la ansiedad, la depresión, las creencias relacionadas con el dolor, el entorno social y el contexto laboral (11).
Continuando con lo anterior, estudios cualitativos han demostrado que los pacientes con dolor lumbar crónico experimentan limitaciones significativas en la participación social, pérdida de roles
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funcionales y una sensación persistente de invalidez, aspectos que no siempre son capturados por escalas tradicionales centradas únicamente en el dolor (12). Esta evidencia sustenta la necesidad de incorporar desenlaces que reflejen de manera integral la experiencia del paciente. Manejo intervencionista del dolor lumbar crónico El manejo intervencionista no quirúrgico constituye una estrategia ampliamente utilizada en pacientes con dolor lumbar crónico refractario al tratamiento conservador. Entre las intervenciones más empleadas se encuentran las inyecciones epidurales de esteroides, los bloqueos facetarios, los bloqueos caudales y los procedimientos de radiofrecuencia (4).
Las inyecciones epidurales han demostrado utilidad en subgrupos específicos de pacientes, particularmente aquellos con radiculopatía o estenosis espinal, mientras que los bloqueos facetarios y la radiofrecuencia se emplean en pacientes con sospecha de dolor de origen facetario (13). A pesar de su uso extendido, la evidencia sobre su efectividad presenta resultados variables, atribuibles en parte a la heterogeneidad en los criterios de selección, las técnicas empleadas y los desenlaces evaluados (14).
Medidas de resultados reportados por los pacientes (PROMs) Históricamente, la evaluación de la efectividad de las intervenciones para dolor lumbar se ha basado en escalas como la Escala Visual Análoga (EVA), la Escala Numérica del Dolor (NRS), el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) y el cuestionario de Roland-Morris (RMDQ). Aunque estas herramientas han sido ampliamente utilizadas y validadas, múltiples estudios han evidenciado limitaciones relevantes en su sensibilidad al cambio, capacidad discriminativa y validez para evaluar dimensiones complejas del bienestar (5,6).
Revisiones sistemáticas han señalado que estas escalas presentan un rendimiento diagnóstico moderado y una capacidad limitada para detectar cambios clínicamente significativos, especialmente
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en pacientes con dolor lumbar crónico de larga evolución (15). Estas limitaciones adquieren mayor relevancia en estudios observacionales, donde la ausencia de aleatorización exige una medición precisa y consistente de los desenlaces.
Las medidas de resultados reportados por los pacientes (PROMs) han adquirido un papel central en la investigación clínica contemporánea, al permitir la evaluación directa de la percepción del paciente sobre su estado de salud, funcionalidad y calidad de vida (16). Su uso ha sido promovido por organismos internacionales como una estrategia para fortalecer la atención centrada en el paciente y mejorar la interpretación clínica de las intervenciones terapéuticas (17). En el contexto del dolor crónico, los PROMs permiten integrar dimensiones físicas, emocionales y sociales, superando la evaluación aislada del dolor y la discapacidad (7). PROMIS y PROMIS-29 en dolor lumbar crónico El sistema PROMIS fue desarrollado con el objetivo de estandarizar la medición de resultados reportados por los pacientes mediante instrumentos con sólidas propiedades psicométricas (7). La versión PROMIS-29 evalúa siete dominios fundamentales de la calidad de vida relacionada con la salud: funcionalidad física, ansiedad, depresión, fatiga, alteración del sueño, participación social e interferencia e intensidad del dolor (18).
Diversos estudios han demostrado que PROMIS-29 presenta adecuada validez, confiabilidad y sensibilidad al cambio en pacientes con dolor lumbar crónico (5). En comparación con instrumentos tradicionales, ofrece la ventaja de una evaluación más integral, menor carga para el paciente y la posibilidad de comparar resultados con normas poblacionales (19).
Aunque PROMIS-29 ha sido utilizado en estudios de cirugía de columna y en poblaciones con dolor crónico, su aplicación en el contexto específico del intervencionismo no quirúrgico para dolor lumbar crónico sigue siendo limitada (18). La mayoría de los estudios disponibles corresponden a ensayos
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clínicos o poblaciones quirúrgicas, existiendo un vacío de evidencia en escenarios de práctica clínica real, particularmente en estudios observacionales desarrollados en América Latina. Este vacío limita la capacidad de interpretar el impacto del manejo intervencionista sobre desenlaces centrados en el paciente y resalta la necesidad de estudios que integren información clínica rutinaria con PROMs validados.
El presente estudio se sustenta en la necesidad de generar evidencia local que permita evaluar de forma objetiva el impacto del manejo intervencionista sobre la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con dolor lumbar crónico. Por tanto, se busca aportar información relevante sobre la efectividad del intervencionismo en condiciones de práctica real, así como identificar dominios de la calidad de vida susceptibles de mayor impacto terapéutico.
Planteamiento del Problema El dolor lumbar crónico representa una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial y constituye un problema prioritario de salud pública por su alta prevalencia, recurrencia y repercusión sobre la calidad de vida relacionada con la salud (1,10). Se estima que hasta el 80% de la población experimentará dolor lumbar en algún momento de su vida, y una proporción significativa evolucionará hacia formas crónicas, con mayor afectación en adultos de mediana edad y adultos mayores, así como en mujeres y poblaciones laboralmente activas (9). En América Latina, y particularmente en Colombia, el dolor lumbar crónico genera un impacto sustancial sobre la funcionalidad, el ausentismo laboral y los costos directos e indirectos en salud (20). Desde el punto de vista etiológico, el dolor lumbar crónico es una condición multifactorial, en la que interactúan factores biomecánicos, degenerativos, neurofisiológicos y psicosociales. En la mayoría de los pacientes no se identifica una causa estructural única, lo que ha llevado al consenso de abordarlo bajo un modelo biopsicosocial (2). Si bien existe acuerdo sobre la complejidad del
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fenómeno doloroso, persisten discrepancias en relación con los mejores desenlaces para evaluar la efectividad de las intervenciones terapéuticas, especialmente en el contexto del manejo intervencionista no quirúrgico.
El intervencionismo para dolor lumbar crónico, incluyendo inyecciones epidurales, facetarios, caudales y radiofrecuencia, se utiliza ampliamente en pacientes refractarios al tratamiento conservador, con evidencia variable sobre su efectividad clínica (3,4). Aunque múltiples estudios han reportado reducción del dolor y mejoría funcional, los resultados son heterogéneos y difíciles de comparar, en gran parte debido a la diversidad de instrumentos utilizados para la medición de desenlaces .
Tradicionalmente, la evaluación de estas intervenciones se ha basado en escalas centradas en la intensidad del dolor o la discapacidad, como la Escala Visual Análoga, la Escala Numérica del Dolor, el Índice de Discapacidad de Oswestry y el cuestionario de Roland-Morris. No obstante, revisiones sistemáticas han demostrado que estas herramientas presentan limitaciones importantes en su validez, sensibilidad al cambio y capacidad para capturar dimensiones más amplias del bienestar del paciente, particularmente en poblaciones con dolor lumbar crónico (6,15). En consecuencia, existe una creciente necesidad de incorporar medidas de resultados reportados por los pacientes (PROMs) que permitan una evaluación integral de la calidad de vida relacionada con la salud. El sistema PROMIS y su versión PROMIS-29 han demostrado propiedades psicométricas robustas y una adecuada sensibilidad para evaluar múltiples dominios relevantes en pacientes con dolor lumbar crónico (7,21). Sin embargo, a pesar de la evidencia favorable, su uso en el contexto específico del intervencionismo no quirúrgico sigue siendo limitado, especialmente en estudios observacionales desarrollados en entornos de práctica clínica real y en poblaciones latinoamericanas (7). Este vacío
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de conocimiento dificulta la interpretación del impacto del manejo intervencionista sobre desenlaces centrados en el paciente y limita la estandarización del seguimiento clínico. En este contexto, resulta necesario generar evidencia que permita evaluar de forma objetiva el impacto del intervencionismo para dolor lumbar crónico sobre la calidad de vida relacionada con la salud, utilizando instrumentos validados y aplicables a la práctica clínica cotidiana. La ausencia de estudios observacionales que integren información de la historia clínica con PROMs estandarizados en este escenario constituye el principal vacío que el presente estudio busca abordar. Pregunta de investigación ¿Cuál es el impacto del manejo intervencionista en la calidad de vida de los pacientes con dolor lumbar crónico medido con la escala PROMIS-29 en el Hospital Universitario Fundación Santa Fé Bogotá para el año 2025?
Justificación El dolor lumbar crónico constituye un problema de salud pública de gran magnitud, tanto por su elevada prevalencia como por su curso recurrente y su impacto sostenido sobre la calidad de vida relacionada con la salud. A nivel global, el dolor lumbar se reconoce como la principal causa de años vividos con discapacidad, afectando a más de 540 millones de personas en un momento dado y generando una carga económica considerable, con costos directos e indirectos comparables a los observados en otras enfermedades crónicas altamente prevalentes, como la diabetes mellitus o la depresión (1,10,22). En Latinoamérica, la prevalencia de dolor lumbar crónico en la población adulta es igualmente relevante y se ha asociado de manera consistente con pérdida de productividad, ausentismo laboral y una utilización frecuente de servicios de salud especializados, lo que refuerza su impacto sanitario y social (20).
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En este contexto, resulta pertinente evaluar de manera objetiva el impacto del manejo intervencionista no quirúrgico, una estrategia terapéutica ampliamente utilizada en pacientes con dolor lumbar crónico refractario al tratamiento conservador. A pesar de su uso extendido, la efectividad de estas intervenciones en términos de desenlaces centrados en el paciente no siempre se encuentra claramente documentada en escenarios de práctica clínica real. La generación de evidencia que trascienda la medición aislada de la intensidad del dolor y que incorpore dimensiones más amplias del bienestar puede aportar información relevante para la toma de decisiones clínicas y el seguimiento longitudinal de los pacientes.
Adicionalmente, el estudio aborda una condición que afecta de forma desproporcionada a personas en edad productiva y a pacientes con comorbilidades crónicas, con repercusiones directas sobre la funcionalidad, la participación social y el bienestar emocional. En este sentido, los resultados pueden beneficiar directamente a los pacientes con dolor lumbar crónico, al promover una evaluación más integral de su estado de salud, así como a los profesionales de la salud y a las instituciones, al disponer de información estandarizada que facilite la evaluación de la efectividad del manejo intervencionista. De manera indirecta, estos hallazgos pueden contribuir a optimizar el uso de recursos en salud y a mejorar la calidad de la atención en clínicas de dolor.
La integración sistemática de medidas de resultados reportados por los pacientes (PROMs) al seguimiento clínico representa una oportunidad para fortalecer la evaluación del impacto terapéutico en la práctica cotidiana. El uso de instrumentos estandarizados permite identificar de forma más precisa aquellos dominios de la calidad de vida que muestran una respuesta favorable al intervencionismo, así como aquellos que requieren estrategias complementarias, favoreciendo un abordaje más integral y personalizado del dolor lumbar crónico.
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Finalmente, este estudio busca aportar evidencia en un campo donde persisten vacíos de conocimiento, particularmente en relación con la evaluación de la calidad de vida en pacientes sometidos a intervencionismo no quirúrgico mediante el uso del PROMIS-29. A pesar de la creciente evidencia sobre las limitaciones de las escalas tradicionales, existen pocos estudios observacionales que hayan explorado de manera sistemática el comportamiento de los distintos dominios del PROMIS-29 en este contexto clínico, especialmente en poblaciones latinoamericanas. Los resultados de esta investigación podrán ampliar el conocimiento disponible, apoyar el desarrollo de futuras hipótesis y servir como referencia metodológica para investigaciones posteriores en dolor crónico y otros escenarios de práctica clínica real.
Objetivos Objetivo general:
Evaluar el impacto del manejo intervencionista sobre la calidad de vida relacionada con la salud en el dolor lumbar crónico aplicando la escala PROMIS-29 en pacientes atendidos por la Clínica de Dolor del Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá durante el año 2025. Objetivos específicos:
1. Describir las características sociodemográficas y clínicas de los pacientes con dolor lumbar
crónico sometidos a manejo intervencionista en la Clínica de Dolor del Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá.
2. Cuantificar los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud al mes posterior al
procedimiento, mediante la aplicación del cuestionario PROMIS-29 en pacientes con dolor lumbar crónico llevados a intervencionismo.
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3. Identificar los dominios de la calidad de vida que presentan mayor afectación y mayor
variación tras el manejo intervencionista en pacientes con dolor lumbar crónico. Propósito Contribuir a la evaluación objetiva del impacto del manejo intervencionista en pacientes con dolor lumbar crónico, mediante la incorporación de una medida estandarizada y validada de calidad de vida relacionada con la salud, con el fin de fortalecer la toma de decisiones clínicas, optimizar el seguimiento de resultados centrados en el paciente y mejorar la calidad de la atención brindada en la Clínica de Dolor del Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá. Metodología Tipo de estudio:
Se realizó un estudio observacional descriptivo con componente analítico, bajo un diseño de cohorte prospectiva. La investigación se desarrolló en pacientes adultos con diagnóstico de dolor lumbar crónico atendidos en la Clínica de Dolor del Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá, quienes fueron sometidos a manejo intervencionista no quirúrgico como parte de su atención habitual. La cohorte se conformó mediante la inclusión consecutiva de pacientes que cumplieron los criterios de elegibilidad durante el periodo de estudio. La información se obtuvo a partir de la revisión sistemática de la historia clínica institucional y de la aplicación de medidas de resultados reportados por los pacientes, específicamente el cuestionario PROMIS-29, aplicado antes de la intervención y en el seguimiento al mes posterior al procedimiento. El componente analítico del estudio permitió explorar asociaciones entre variables sociodemográficas y clínicas, características perioperatorias y los cambios observados en la calidad de vida relacionada con la salud. La naturaleza observacional
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del diseño no implicó la asignación aleatoria de las intervenciones ni modificaciones al estándar de cuidado, lo que posibilitó evaluar los desenlaces en un contexto de práctica clínica real. Población de referencia y muestra La población de estudio estuvo constituida por pacientes adultos con diagnóstico de dolor lumbar crónico atendidos en la Clínica de Dolor del Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá, quienes fueron sometidos a manejo intervencionista no quirúrgico como parte de su atención clínica habitual durante el segundo semestre del año 2025. La población fuente correspondió a todos los pacientes evaluados y tratados por la Clínica de Dolor para dolor lumbar crónico en dicho intervalo temporal.
La población elegible se conformó mediante la inclusión consecutiva de pacientes que cumplieron los criterios de inclusión y no presentaron ninguno de los criterios de exclusión establecidos, con el fin de garantizar la representatividad de la práctica clínica real y minimizar sesgos de selección. Criterios de inclusión
● Pacientes
adultos mayores de
18
años.
● Diagnóstico clínico de dolor lumbar crónico, con una duración de los síntomas mayor a tres
meses.
● Pacientes sometidos a manejo intervencionista no quirúrgico para dolor lumbar crónico,
incluyendo inyecciones epidurales (Transforaminal, interlaminar y caudal), bloqueos facetarios y procedimientos de radiofrecuencia (denervación ramos mediales).
● Procedimientos realizados por la Clínica de Dolor del Hospital Universitario Fundación Santa
Fe de Bogotá, bajo protocolos institucionales vigentes.
● Disponibilidad de información clínica suficiente en la historia clínica institucional y
aplicación del cuestionario PROMIS-29 previo a la intervención y en el control al mes.
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Criterios de exclusión
● Pacientes
con déficit neurológico documentado.
● Pacientes con diagnóstico previo de patología psiquiátrica mayor, específicamente trastorno
afectivo bipolar o esquizofrenia.
Tamaño de muestra:
El tamaño de la muestra se estimó con base en el estudio de Khutok et al., utilizando un nivel de confianza bilateral del 95% y un poder estadístico del 80%. Para el cálculo se empleó la ecuación correspondiente a estudios de este tipo, en la cual N representa el tamaño de la población, Z el valor asociado al nivel de confianza y S la varianza poblacional. A partir de este procedimiento se obtuvo un tamaño de muestra estimado de 397 pacientes. Considerando una posible pérdida durante el seguimiento del 10%, se ajustó el tamaño final de la muestra a un total de 400 pacientes. Se incluyeron de manera consecutiva los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y no presentaron criterios de exclusión. La recolección de la información fue realizada exclusivamente por los investigadores vinculados al presente protocolo, durante la valoración en consulta externa en el momento de la programación del procedimiento intervencionista, tras la firma del consentimiento informado correspondiente al acto asistencial. Posteriormente, la información fue recolectada nuevamente en la primera consulta de control posterior a la intervención, la cual se realiza de forma rutinaria al mes del procedimiento.
El registro, almacenamiento y manejo de los datos se llevó a cabo mediante el software REDCap, suministrado por la Subdirección de Estudios Clínicos de la institución. El acceso a la base de datos estuvo restringido únicamente a los investigadores autorizados. A cada participante se le asignó un código único, de modo que no se registraron nombres ni números de identificación personal, garantizando la confidencialidad de la información conforme a las disposiciones del comité de ética institucional.
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Sesgos Durante el desarrollo del estudio se reconoció la posibilidad de enfrentar distintos tipos de sesgos inherentes a su diseño observacional, particularmente sesgos de selección, de medición y de seguimiento. Con el fin de minimizar su impacto, se implementaron estrategias metodológicas específicas.
El sesgo de selección se controló mediante la aplicación rigurosa de criterios de inclusión y exclusión previamente definidos, los cuales guiaron de manera sistemática la incorporación de participantes a la cohorte. Adicionalmente, para reducir el sesgo de muestreo y favorecer la representatividad de la población de referencia, se incluyeron de forma consecutiva todos los pacientes sometidos a manejo intervencionista para dolor lumbar crónico durante el periodo de estudio que cumplieron los criterios de elegibilidad establecidos.
El sesgo derivado de pérdidas durante el seguimiento se abordó mediante la solicitud de al menos dos números de contacto por participante, con el objetivo de facilitar la localización de los pacientes para la evaluación de seguimiento. Los casos en los que no fue posible establecer comunicación fueron registrados y analizados con el fin de identificar las causas de dichas pérdidas y evaluar su posible impacto sobre los resultados del estudio.
Finalmente, con el propósito de minimizar el sesgo de seguimiento y evitar diferencias sistemáticas en la evaluación de los participantes asociados a condiciones clínicas particulares o comorbilidades, se estableció una consulta estandarizada posterior al procedimiento, programada de forma rutinaria de 15 días a un mes posterior al procedimiento con el fin de recolectar la información consignada en el instrumento de recolección de datos, garantizando homogeneidad en el proceso de seguimiento.
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Variables Tabla 1: Variables
VARIABLE
DEFINICIÓN
CONCEPTUAL
DEFINICIÓN
OPERACIONAL
ESCALA DE
MEDICIÓN
Edad Edad en años del paciente Número entero Cuantitativa discreta Sexo Sexo de los pacientes
0. Hombre
1. Mujer
Cualitativa nominal
IMC
Peso en kilogramos dividido sobre la talla en metros al cuadrado
0. < 25: Normal
1. 25-29.9:
Sobrepeso
2. ≥ 30: Obesidad
Cualitativa ordinal ASA - Estado físico previo a la cirugía Clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología I - VI Cualitativa ordinal Comorbilidades Enfermedades de base del paciente 1.Diabetes Mellitus
2. Enfermedad renal crónica
3.Enfermedad coronaria 4.Patología pulmonar
5. Patología
oncológica
6. Otros
Cualitativa nomina Antecedente de Ansiedad o Depresión Antecedente de diagnóstico de Ansiedad y/o depresión
0. Presenta ansiedad 1.
Presenta depresión
2. Presenta ambos diagnósticos
4. No presenta
Cualitativa nominal Modo de aparición del dolor Mecanismo por el cual inicia el dolor
0. ocupacional
1. no ocupacional
2. traumático
3. no traumático
Cualitativa nominal Duración del dolor en años Tiempo de duración del dolor en años
0. < 1 año
1. 1-3 años
2. >3 años
Cualitativa nominal Tipo de Procedimiento Procedimiento realizado al paciente
0. Inyección epidural 1.
Bloqueo facetario 2.
Radiofrecuencia 3. Bloqueo caudal Cualitativa nominal Número de intervenciones previas Número de intervenciones previas a la estudiada en este estudio
0. Ninguna
1. Una o más
Cuantitativa discreta Abordaje Epidural Tipo de abordaje utilizado en inyección epidural
0. Interlaminar
1. Caudal
2. Transforaminal
Cualitativa nominal
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Abordaje Facetario Tipo de abordaje utilizado en bloqueos facetarios
0. Bloqueo rama
medial
1. Intraarticular
Cualitativa nominal Dosis de anestésico local Dosis en miligramos del anestésico local utilizado en el bloqueo Dosis en miligramos Cuantitativa continua Dosis de esteroide Dosis en miligramos del esteroide utilizado en el bloqueo Dosis en miligramos Cuantitativa continua Tipo de esteroide Tipo de esteroide utilizado en inyección
0. Dexametasona 1.
Metilprednisolona Cualitativa nominal Tipo de anestésico local Tipo de anestésico local utilizado en inyección
0. Lidocaína
1. Bupivacaína
Cualitativa nominal PROMIS-29 previo al procedimiento Puntaje del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System en consulta previa al procedimiento Número entero Cuantitativa discreta PROMIS 29 en control en 1 mes Puntaje del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System en el control al mes post procedimiento Número entero Cuantitativa discreta Comparación PROMIS 29 previo al procedimiento y posterior Puntaje del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System en consulta previa al procedimiento y control al mes post procedimiento
0. Cambio
significativo (> 5 pts.)
1. No significativo ( < 5 pts.)
Cualitativa nominal
Técnica de Recolección de la Información La recolección de la información se realizó de manera prospectiva y sistemática, combinando datos clínicos obtenidos de la historia clínica institucional con la aplicación de instrumentos estandarizados de medición de resultados reportados por los pacientes. El proceso fue llevado a cabo exclusivamente
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por los investigadores vinculados al estudio, previamente capacitados en el diligenciamiento de los instrumentos y en el manejo de la base de datos.
Los pacientes elegibles fueron identificados durante la consulta externa de la Clínica de Dolor, en el momento de la programación del procedimiento intervencionista. En esta visita se recolectó la información sociodemográfica y clínica basal a partir de la historia clínica electrónica institucional, incluyendo antecedentes médicos relevantes, características del dolor y variables relacionadas con el procedimiento. Posteriormente, previo a la realización de la intervención, se aplicó el cuestionario PROMIS-29 en su versión validada al español, como instrumento autoaplicado, con acompañamiento del personal investigador en caso de requerirse aclaración sobre su diligenciamiento. La información de seguimiento se recolectó en la consulta de control posterior a la intervención, programada de forma rutinaria al mes despues del procedimiento, conforme al protocolo asistencial de la institución. En esta visita se reaplicó el cuestionario PROMIS-29, utilizando el mismo formato y condiciones de aplicación, con el fin de evaluar los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud. Adicionalmente, se registraron variables clínicas y perioperatorias obtenidas de la historia clínica, relacionadas con el tipo de procedimiento, técnica empleada y medicamentos utilizados. Toda la información recolectada fue registrada en una base de datos electrónica diseñada específicamente para el estudio, utilizando el software REDCap, provisto por la Subdirección de Estudios Clínicos del Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá. A cada participante se le asignó un código único, garantizando la anonimización de los datos y la confidencialidad de la información, de acuerdo con las normas institucionales y las disposiciones éticas vigentes.
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Materiales y Métodos La identificación de los participantes se realizó en la consulta externa de la Clínica de Dolor, donde se evaluaron los pacientes programados para manejo intervencionista por dolor lumbar crónico. El equipo investigador verificó de manera sistemática el cumplimiento de los criterios de inclusión y exclusión mediante la revisión de la historia clínica institucional y una entrevista clínica breve orientada a confirmar la duración del dolor y la presencia de antecedentes clínicos relevantes. Posteriormente, en la consulta previa al procedimiento o el mismo día de su realización, se efectuó el registro basal de la información. En esta etapa se recolectaron las variables sociodemográficas y clínicas a partir de la historia clínica electrónica, incluyendo edad, sexo, índice de masa corporal categorizado, comorbilidades y características clínicas del dolor, así como su tiempo de evolución. En este mismo momento se aplicó el cuestionario PROMIS-29 en su versión validada al español, como instrumento autoaplicado, con acompañamiento del investigador únicamente para aclarar dudas de comprensión, sin inducir o influir en las respuestas de los participantes. Durante el acto clínico se documentaron de forma detallada las variables relacionadas con el procedimiento intervencionista, incluyendo el tipo de intervención realizada (inyección epidural, bloqueo facetario, bloqueo caudal o radiofrecuencia), el abordaje empleado cuando fue aplicable (interlaminar, caudal o transforaminal para procedimientos epidurales; rama medial o intraarticular para bloqueos facetarios), así como el tipo y la dosis de anestésico local y esteroide utilizados, y el antecedente de intervenciones previas. Esta información se obtuvo a partir del registro clínico del procedimiento.
El seguimiento de los participantes se llevó a cabo en la consulta de control asistencial rutinaria programada al mes posterior a la intervención. En esta visita se reaplicó el cuestionario PROMIS-29 bajo las mismas condiciones de administración que en la evaluación basal y se registró la información
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clínica relevante correspondiente al periodo de seguimiento, según lo consignado en la historia clínica institucional.
Finalmente, la gestión de los datos incluyó el ingreso, codificación y almacenamiento de la información en una base de datos electrónica REDCap, suministrada por la Subdirección de Estudios Clínicos. A cada participante se le asignó un código único y se excluyeron los identificadores directos de la base analítica, garantizando la confidencialidad de la información. El acceso a la base de datos estuvo restringido exclusivamente a los investigadores autorizados.
Aspectos Estadísticos o Plan de Análisis La información recolectada fue almacenada y gestionada en una base de datos electrónica diseñada específicamente para el estudio, utilizando el software REDCap, con posterior exportación para su análisis estadístico. Previo al análisis, se realizó un proceso de depuración de la base de datos que incluyó verificación de consistencia, detección de valores extremos, revisión de datos faltantes y validación cruzada con la historia clínica institucional cuando fue necesario. Análisis descriptivo Se llevó a cabo un análisis exploratorio inicial de los datos para caracterizar la población de estudio. Las variables cualitativas se describieron mediante frecuencias absolutas y relativas (porcentajes). Las variables cuantitativas se resumieron utilizando medidas de tendencia central y dispersión: media y desviación estándar para aquellas con distribución normal, y mediana con rango intercuartílico para las que no presentaron distribución normal. La normalidad de las variables cuantitativas se evaluó mediante la prueba de Shapiro–Wilk, utilizando un nivel de significancia del 5% (p < 0,05).
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Análisis del desenlace principal El desenlace primario correspondió al cambio en la calidad de vida relacionada con la salud, medido mediante la diferencia en los puntajes del cuestionario PROMIS-29 entre la evaluación basal (preintervención) y el control al mes postintervención.
Para evaluar los cambios pre y postintervención, se utilizó la prueba t de Student para muestras pareadas en el caso de variables con distribución normal.
En caso de no normalidad, se empleó la prueba no paramétrica de rangos con signo de Wilcoxon. Adicionalmente, el cambio en PROMIS-29 se categorizó como clínicamente significativo o no significativo, utilizando como punto de corte una diferencia mayor a cinco puntos, conforme a lo descrito en la literatura y en el protocolo del estudio. Esta variable categórica fue utilizada en los análisis de asociación.
Análisis por dominios del PROMIS-29 Se realizó un análisis específico de cada uno de los dominios evaluados por PROMIS-29 (funcionalidad física, ansiedad, depresión, fatiga, alteración del sueño, participación social e interferencia/intensidad del dolor), comparando los puntajes pre y postintervención mediante pruebas pareadas, según la distribución de los datos. Este análisis permitió identificar los dominios con mayor afectación basal y aquellos con mayor variación tras el manejo intervencionista. Análisis de asociaciones Para evaluar la asociación entre las variables sociodemográficas, clínicas y los cambios en la calidad de vida, se realizaron análisis bivariados según la naturaleza de las variables: La asociación entre variables categóricas se evaluó mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher, según correspondiera. La relación entre variables cuantitativas se analizó mediante coeficientes de correlación de Pearson o Spearman, de acuerdo con la distribución de los datos. Para comparar cambios en PROMIS-29 entre dos o más grupos independientes (por ejemplo, tipo de
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procedimiento), se utilizaron pruebas t de Student para muestras independientes o pruebas de Mann– Whitney U o Kruskal–Wallis, según correspondiera.
Manejo de datos faltantes Los datos faltantes fueron descritos en términos de frecuencia y patrón. En el análisis principal se utilizó un enfoque de análisis por casos completos. No obstante, se evaluó la magnitud de las pérdidas al seguimiento y su posible impacto sobre los resultados mediante comparación de características basales entre pacientes con y sin evaluación de seguimiento.
Nivel de significancia y software Se estableció un nivel de significancia estadística bilateral de α = 0,05 para todas las pruebas. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando software estadístico validado (por ejemplo, Stata® o equivalente), de acuerdo con la disponibilidad institucional.
T-Score Para el análisis del PROMIS-29, cada dominio se puntúa inicialmente como puntaje crudo (raw score) mediante la suma de las respuestas de sus 4 ítems (valores 1–5 según la escala Likert), y posteriormente se transforma a T-score utilizando las tablas de conversión oficiales o el Health Measures Scoring Service, los cuales se basan en calibraciones por Teoría de Respuesta al Ítem (IRT) (p. ej., modelo de respuesta graduada) para estimar el rasgo latente (θ) y reportarlo en una métrica estandarizada (23,24). En PROMIS, el T-score se interpreta como un puntaje normado respecto a una población de referencia (habitualmente población general de EE. UU.), donde 50 representa la media y 10 puntos equivalen a 1 desviación estándar; por tanto, un T=60 corresponde aproximadamente a 1 DE por encima del promedio y un T=40 a 1 DE por debajo. (2,5) Conceptualmente, esta transformación puede expresarse como T = 50 + 10·θ, y el sistema puede reportar además el error estándar (SE) del T-score para reflejar la precisión de la estimación (23,25). Dado que en PROMIS
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“mayor puntaje = más del constructo medido”, la direccionalidad clínica depende del dominio: en dominios de síntomas (fatiga, ansiedad, depresión, alteración del sueño e interferencia del dolor) valores más altos indican peor estado, mientras que en función física y capacidad para participar/satisfacción con roles sociales, valores más altos indican mejor estado funcional/social. Aspectos Éticos El presente estudio se desarrolló de conformidad con los principios éticos para la investigación en seres humanos establecidos en la Declaración de Helsinki, en su versión más reciente, así como con las normas nacionales vigentes consignadas en la Resolución 008430 de 1993 del Ministerio de Salud de Colombia, que regula los aspectos científicos, técnicos y administrativos de la investigación en salud.
De acuerdo con lo estipulado en el artículo 11 de la Resolución 008430 de 1993, esta investigación se clasificó como investigación sin riesgo, dado que no implicó la realización de procedimientos adicionales, ni la modificación del estándar de atención clínica. Las intervenciones evaluadas correspondieron a prácticas asistenciales rutinarias indicadas por criterio clínico, y la recolección de información se limitó a la revisión de la historia clínica institucional y a la aplicación de medidas de resultados reportados por los pacientes (PROMs), sin generar riesgos físicos, psicológicos o sociales adicionales para los participantes.
El protocolo del estudio fue sometido a evaluación y aprobación por el Comité Corporativo de Ética en Investigación del Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá, garantizando el cumplimiento de los principios de respeto por las personas, beneficencia y justicia. La ejecución del estudio no interfirió con la prestación habitual de los servicios de salud ni condicionó las decisiones terapéuticas adoptadas por el equipo asistencial.
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En relación con el consentimiento informado, dado el carácter observacional del estudio y la ausencia de intervenciones adicionales al cuidado estándar, no se requirió un consentimiento informado específico para la investigación. No obstante, todos los pacientes firmaron el consentimiento informado institucional correspondiente al procedimiento intervencionista indicado como parte de su manejo clínico. El acceso y uso de la información clínica se realizó conforme a las políticas institucionales de confidencialidad y protección de datos.
Para garantizar la confidencialidad y anonimización de la información, los datos fueron codificados mediante un identificador único y almacenados en una base de datos electrónica segura, con acceso restringido exclusivamente a los investigadores autorizados. No se registraron datos personales identificables en la base analítica y los resultados se presentaron de manera agregada. Respecto a la protección de poblaciones vulnerables, el estudio excluyó de forma explícita a menores de edad y a pacientes con diagnóstico previo de trastornos psiquiátricos mayores que pudieran comprometer su capacidad de comprensión o autonomía. No se incluyeron mujeres gestantes, personas privadas de la libertad, estudiantes en condición de dependencia jerárquica directa con los investigadores ni otros grupos considerados vulnerables según lo establecido en los anexos correspondientes de la Resolución 008430 de 1993. En consecuencia, el estudio no implicó consideraciones éticas adicionales asociadas a este tipo de poblaciones. El estudio no involucró experimentación con animales, por lo que no aplicaron las disposiciones relacionadas con el uso y cuidado de animales de laboratorio.
Finalmente, los investigadores se comprometieron a la divulgación responsable de los resultados, de acuerdo con los principios éticos internacionales, garantizando la publicación de los hallazgos independientemente de su dirección o significancia estadística, y preservando en todo momento la confidencialidad de los participantes.
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Organigrama Figura 1: Organigrama
Cronograma Tabla 2: Cronograma Cronograma de actividades (en meses):
Actividades/Responsables 1º 2º 3º 4º 5º 6º 7º 8º Elaboración de protocolo/Investigador principal y coinvestigadores Aprobación de protocolo Subdirección Estudios Clínicos/Comité ética
FSFB
Recolección de la muestra/Coinvestigadores y asistente de investigación Análisis de resultados/Investigador principal y coinvestigadores Elaboración informe final/Investigador principal y coinvestigadores Publicación en revista indexada/Investigador principal, coinvestigadores
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Presupuesto Tabla 3: Presupuesto Materiales Justificación Total Papelería Fotocopias, impresiones, elaboración de informes
$0.00
Lápices, esferos, resaltadores, etc. Escritura, recolección de muestra $0.00 Medios magnéticos Recuperación de información
$0.00
Empastados y tipografía Presentación de informes
$0.00
Publicaciones y patentes Publicación de resultados
$0.00
Resultados De un total de 50 registros inicialmente disponibles, se depuró la base para asegurar que el análisis representara pacientes elegibles y efectivamente intervenidos en la institución. Se excluyeron n=9 registros: uno correspondió a un registro de prueba, cinco pacientes asistieron únicamente a la consulta preintervención y finalmente no se realizaron el procedimiento en la institución, uno presentó un evento intercurrente mayor posterior a la evaluación basal que impidió la realización del procedimiento, y dos fueron pacientes mal incluidos por incumplimiento de criterios. Con ello, se analizaron 41 pacientes con dolor lumbar crónico sometidos a manejo intervencionista en la institución (población tratada) y 39 con mediciones pareadas pre y al mes (población pareada), dado que dos no tuvieron medición postintervención (Figura 2).
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Figura 2: Diagrama de Flujo de Participantes
En la caracterización sociodemográfica y clínica de los 41 pacientes tratados, predominó el sexo femenino (70,7%) y se observó un perfil de edad correspondiente principalmente a adultos mayores (mediana 73 años, RIQ 61–81; rango 45–96). El IMC se situó en promedio en rango de sobrepeso (media 26,1 kg/m², DE 4,2), con mayor frecuencia de normopeso (48,8%) y sobrepeso (36,6%) y una proporción menor de obesidad (grado I 9,8%; grado II 4,9%). La clasificación ASA se concentró en ASA II (75,6%), y la comorbilidad más frecuente fue hipertensión arterial (56,1%). En el componente psicoemocional autoreportado, 75,6% no refirió ansiedad o depresión y 24,4% reportó alguna condición, predominando la coexistencia de ansiedad y depresión (17,1%). En cuanto a las características del dolor, el inicio fue mayoritariamente no traumático (78,0%) y la duración se distribuyó entre <1 año (29,3%), 1–3 años (39,0%) y >3 años (31,7%); aproximadamente un tercio presentaba antecedente de intervenciones previas (31,7%), todas estas características se resumen en la tabla 4.
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Tabla 4: Características Sociodemográficas de los Pacientes Variable n (%) o resumen Sexo Femenino
29 (70.7)
Masculino
12 (29.3)
Edad (años) Media ± DE
70.4 ± 13.1
Mediana [RIQ]
73 [61–81]
Rango 45–96 IMC (kg/m²) Media ± DE
26.1 ± 4.2
Mediana [RIQ]
25.0 [23.1–27.5]
Rango 19.7–37.5 IMC (categorías) Normal (18.5–24.9)
20 (48.8)
Sobrepeso (25.0–29.9)
15 (36.6)
Obesidad I (30.0–34.9)
4 (9.8)
Obesidad II (35.0–39.9)
2 (4.9)
Obesidad III (≥40)
0 (0.0)
ASA
ASA I
7 (17.1)
ASA II
31 (75.6)
ASA III
3 (7.3)
Duración del dolor
<1 año
12 (29.3)
1–3 años
16 (39.0)
>3 años
13 (31.7)
Ansiedad/Depresión No presenta
31 (75.6)
Ansiedad
2 (4.9)
Depresión
1 (2.4)
Ansiedad y depresión
7 (17.1)
Intervenciones previas Sí
13 (31.7)
No
27 (65.9)
Sin dato
1 (2.4)
Antecedentes médicos* Hipertensión arterial
23 (56.1)
Diabetes mellitus
5 (12.2)
Enfermedad renal crónica 3 (7.3) Patología pulmonar
7 (17.1)
Patología oncológica
1 (2.4)
Otros
22 (53.7)
Ninguno
4 (9.8)
*Un mismo paciente podía reportar más de un antecedente, por lo que los porcentajes no suman 100%.
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Respecto a la caracterización del manejo intervencionista, la intervención más frecuente fue la inyección epidural (48,8%), seguida de bloqueo facetario (31,7%) y radiofrecuencia facetaria (22,0%), sin radiofrecuencia intracanal registrada. En los pacientes con inyección epidural, el abordaje fue principalmente caudal (60,0%) y en menor proporción transforaminal (40,0%). En los procedimientos facetarios, el abordaje más utilizado fue rama medial (72,7%). En el análisis comparativo por tipo de procedimiento, restringido a pacientes con medición pareada pre–post y con un único procedimiento registrado (n=38), se observaron diferencias estadísticamente significativas en el cambio de función física (p=0,008), alteración del sueño (p=0,049) e interferencia del dolor (p=0,040). La inyección epidural presentó el mayor cambio mediano en función física (Δ 6,3 [RIQ 0,0–16,5]) y la mayor proporción de respondedores para este dominio (10/18; 55,6%), mientras que en radiofrecuencia facetaria no se identificaron respondedores (0/9). En los dominios sintomáticos, la proporción de respondedores (mejoría ≥5 puntos en la dirección esperada) fue baja para fatiga y sueño en la mayoría de grupos; sin embargo, para interferencia del dolor se evidenció una mayor proporción de respondedores en el grupo de radiofrecuencia facetaria (4/9; 44,4%) frente a bloqueo facetario (0/11) e inyección epidural (1/18). En cuanto a la intensidad del dolor (0–10), aunque la reducción mediana fue numéricamente mayor en la inyección epidural (Δ −4,5 [−6,0 a −1,0]) que en bloqueo facetario (Δ −3,0 [−4,0 a 0,0]) y radiofrecuencia facetaria (Δ −2,0 [−3,0 a −1,0]), estas diferencias no alcanzaron significancia estadística (p=0,314). La proporción de respondedores para reducción clínicamente relevante del dolor (≥2 puntos) fue similar entre grupos (55% en los tres procedimientos) (Tabla 6). Así mismo, En el subgrupo de pacientes intervenidos mediante técnica epidural, el abordaje caudal (n=12 con datos completos) mostró un cambio mediano mayor en función física (Δ 7,65 [RIQ 1,88–14,00]) en comparación con el abordaje transforaminal (n=7; Δ 0,00 [−1,25– 12,70]); sin embargo, esta diferencia no alcanzó significancia estadística (p=0,286). Para los dominios sintomáticos del PROMIS-29 (ansiedad, depresión, fatiga, sueño e interferencia del dolor) y para satisfacción/rol social, los cambios fueron heterogéneos en ambos grupos y no se evidenciaron
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diferencias estadísticamente significativas entre abordajes (p>0,05 en todos los casos). Estos hallazgos deben interpretarse con cautela por el tamaño muestral limitado, la pérdida de una medición post en el grupo transforaminal y la variabilidad interindividual en los cambios de T-scores (Tabla 7). En cuanto a fármacos del procedimiento, se documentó mayor uso de levobupivacaína (63,4%) y lidocaína (29,3%) con mediana 30,0 mg (RIQ 15,0–60,0) y rango 7,5–82,5 mg; los esteroides se distribuyeron entre dexametasona (58,5%) y betametasona (41,5%). La dosis de esteroide se concentró alrededor de 7 mg (mediana 7,0; RIQ 7,0–8,0; rango 4–12 mg) (Tabla 5). Tabla 5: Caracterización manejo intervencionista Variable n (%) o resumen Tipo de procedimiento* Inyección epidural
20 (48.8)
Bloqueo facetario
13 (31.7)
Radiofrecuencia facetaria
9 (22.0)
Abordaje epidural† (n=20) Caudal
12 (60.0)
Transforaminal
8 (40.0)
Interlaminar
0 (0.0)
Abordaje facetario‡ (n=22) Rama medial
16 (72.7)
Intraarticular
6 (27.3)
Tipo de anestésico local Levobupivacaína
26 (63.4)
Lidocaína
12 (29.3)
Bupivacaína
0 (0.0)
Sin dato
3 (7.3)
Dosis de anestésico local (mg) n con dato
38
Media ± DE
35.79 ± 24.29
Mediana [RIQ]
30.00 [15.00–60.00]
Rango 7.50–82.50 Tipo de esteroide Dexametasona
24 (58.5)
Betametasona
17 (41.5)
Metilprednisolona
0 (0.0)
Triamcinolona
0 (0.0)
Dosis de esteroide (mg) n con dato
41
Media ± DE
7.74 ± 2.30
Mediana [RIQ]
7.00 [7.00–8.00]
Rango 4.00–12.00
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*Un paciente podía tener más de un procedimiento consignado; por ello, los porcentajes pueden sumar >100%. † Denominador restringido a quienes recibieron inyección epidural. ‡ Denominador restringido a pacientes con procedimientos facetarios (bloqueo facetario y/o radiofrecuencia facetaria
Tabla 6; Proporción de cambios por tipo de procedimiento Desenlace (Δ post–pre) Inyección epidural (n=18) Bloqueo facetario (n=11) Radiofrecuencia facetaria (n=9) p Δ Función física (T-score) 6.3 [0.0–16.5];
(55.6%)
0.0 [-2.5–5.1];
(36.4%)
0.0 [-2.6–0.0];
(0.0%)
0.008
Δ Fatiga (T-score) 1.5 [0.0–4.1];
(0.0%)
0.0 [-1.4–2.2];
(0.0%)
0.0 [-1.5–2.9];
(11.1%)
0.135
Δ Sueño (T-score) 5.0 [1.4–8.2];
(5.6%)
0.0 [0.0–2.9];
(0.0%)
0.0 [-2.8–1.4];
(22.2%)
0.049
Δ Interferencia del dolor (T-score) 9.0 [2.2–17.4];
(5.6%)
4.5 [0.0–9.0];
(0.0%)
0.0 [-9.0–2.2];
(44.4%)
0.040
Δ Intensidad del dolor (0–
10)
-4.5 [-6.0–-1.0];
(55.6%)
-3.0 [-4.0–0.0];
(54.5%)
-2.0 [-3.0–-1.0];
(55.6%)
0.314
Tabla 7: Δ PROMIS-29 por abordaje epidural Dominio (Δ post–pre) Caudal (n=12) Transforaminal (n=7) p Δ Función física (T-score)
7.65 [1.88–14.00] 0.00 [-1.25–12.70] 0.286
Δ Ansiedad (T-score)
2.30 [0.00–5.80]
1.20 [1.15–5.20]
1.000
Δ Depresión (T-score)
0.75 [0.00–8.90]
4.40 [1.45–5.15]
0.607
Δ Fatiga (T-score)
1.50 [0.00–5.25]
0.00 [0.00–2.95]
0.572
Δ Alteración del sueño (T-score)
4.30 [0.68–7.12]
5.80 [-0.70–11.45] 0.498
Δ Satisfacción/rol social (T-score)
2.20 [-4.40–7.70] 6.60 [-1.10–12.15] 0.640
Δ Interferencia del dolor (T-score) 5.60 [2.20–18.03] 9.00 [5.60–12.40]
0.966
En el análisis longitudinal de la cohorte pareada (n=39), se evidenció una reducción significativa de la intensidad del dolor (0–10) desde 7,3 (DE 1,7) en la medición basal hasta 4,8 (DE 2,6) al mes, con un cambio promedio de −2,5 (DE 3,0; IC95% −3,5 a −1,5; p<0,0001). En los dominios del PROMIS- 29 (T-scores) se observaron cambios estadísticamente significativos en función física (Δ +3,8; p=0,0288), fatiga (Δ +1,7; p=0,0144), alteración del sueño (Δ +2,1; p=0,0195) e interferencia del dolor (Δ +6,3; p=0,0008), mientras que ansiedad, depresión y satisfacción/rol social no mostraron diferencias significativas en el periodo evaluado (Tabla 7). Complementariamente, al explorar variación por subgrupos, el tipo de procedimiento se asoció con diferencias en el cambio de función
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física (p=0,008), alteración del sueño (p=0,049) e interferencia del dolor (p=0,040), sin diferencias claras en la magnitud de reducción del dolor entre procedimientos (Figura 3). En contraste, los abordajes (epidural y facetario), la duración del dolor y el antecedente de intervenciones previas no mostraron asociaciones consistentes con los cambios en los dominios evaluados. Finalmente, la presencia basal de ansiedad y/o depresión se asoció con una menor reducción de la intensidad del dolor (p=0,033), lo que sugiere un posible efecto modulador del componente psicoemocional en la respuesta clínica temprana (Figura 4) Tabla 8: Significancia estadística del delta por Dominios Dominio (T-Score) Pre (media ± DE) Post (media ± DE) Δ (Post–Pre) media ± DE p Función física
53.4 ± 10.2
57.2 ± 8.2
+3.8 ± 10.6
0.029
Ansiedad
52.4 ± 3.7
53.4 ± 3.7
+1.0 ± 3.9
0.115
Depresión
55.6 ± 5.2
56.9 ± 4.9
+1.2 ± 4.9
0.143
Fatiga
51.4 ± 5.7
53.1 ± 4.8
+1.7 ± 4.0
0.014
Alteración del sueño
52.3 ± 5.4
54.4 ± 5.1
+2.1 ± 5.3
0.019
Satisfacción/rol social
43.7 ± 8.6
43.7 ± 9.2
+0.1 ± 9.2
0.968
Interferencia del dolor
40.9 ± 9.2
47.2 ± 8.1
+6.3 ± 10.8
0.001
Intensidad del dolor (0–
10)
7.3 ± 1.7
4.8 ± 2.6
−2.5 ± 3.0 <0.001
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Figura 3: Respuesta Clínica por desenlace al mes
Figura 4: Cambio por Dominio PROMIS-29
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Discusión En este análisis interino de práctica clínica, el manejo intervencionista en pacientes con dolor lumbar crónico atendidos en la Clínica de Dolor se asoció con una reducción significativa de la intensidad del dolor al mes (−2,5 puntos en una escala 0–10), y con cambios en dominios seleccionados del PROMIS-29, particularmente función física, fatiga, sueño e interferencia del dolor. Desde una perspectiva centrada en el paciente, estos hallazgos sugieren que el intervencionismo puede acompañarse de modificaciones tempranas en la experiencia global de salud más allá del síntoma dolor aislado; sin embargo, el patrón de cambio fue heterogéneo entre dominios y entre individuos, y algunas dimensiones psicosociales (ansiedad, depresión, rol social) permanecieron estables en el horizonte temporal evaluado. Esta estabilidad es plausible, dado que los dominios emocionales y de participación social suelen responder más lentamente y dependen de determinantes adicionales (creencias, afrontamiento, reintegro funcional, apoyo social) que no necesariamente se modifican con una intervención analgésica puntual.
Al comparar con la evidencia previa, la sensibilidad del PROMIS-29 para captar cambios en dolor e impacto funcional en dolor lumbar crónico ha sido descrita consistentemente. En una cohorte de dolor lumbar crónico, Khutok et al. observaron que los dominios que más responden del PROMIS-29 fueron intensidad del dolor, función física y ansiedad, y plantearon 5 puntos T-score como una aproximación razonable de cambio clínicamente importante para la mayoría de escalas (21). De forma convergente, las guías de interpretación de HealthMeasures señalan que un cambio dentro del rango de 5–7 puntos T-score suele sugerir un cambio significativo a nivel individual, y enfatizan que la dirección clínica depende de si el dominio es “positivo” (p. ej., función física) o sintomático (p. ej., fatiga) (26). En este estudio, el análisis de respondedores mostró que aproximadamente la mitad de los pacientes alcanzó umbrales clínicamente relevantes para dolor (≥2 puntos o ≥30%), criterio alineado con las recomendaciones IMMPACT para interpretar cambios clínicamente importantes en
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ensayos de dolor crónico (27). En contraste, la proporción de cambios clínicamente relevantes en dominios PROMIS fue menor y variable, lo que refuerza que la respuesta al intervencionismo no es uniforme en dimensiones de calidad de vida.
Un aspecto central de interpretación surge de la aparente discordancia entre la disminución del dolor y el incremento en algunos dominios sintomáticos (en particular interferencia del dolor y alteración del sueño). Dado que en PROMIS “un T-score mayor representa más del constructo medido”, esto puede indicar mayor interferencia o peor sueño si el scoring y la direccionalidad se aplicaron correctamente (27). Existen varias explicaciones no excluyentes: (i) heterogeneidad clínica real, donde la reducción del dolor no se traduce inmediatamente en menor interferencia (por limitación funcional crónica, miedo al movimiento, descondicionamiento, o expectativas no satisfechas); (ii) efecto de cointervenciones o del periodo postprocedimiento, que pueden afectar el sueño o la actividad; y (iii) aspectos metodológicos del scoring, por lo que es prudente corroborar de forma sistemática el algoritmo de conversión a T-score y la dirección de cada dominio, incluyendo verificación de llaves, codificación invertida y consistencia entre versiones pre y post. Este punto no es menor: una interpretación errónea del sentido del T-score puede conducir a conclusiones opuestas sobre “mejoría” o “deterioro” en dominios sintomáticos, y debería resolverse antes de presentar inferencias clínicas definitivas.
En cuanto a la variabilidad por tipo de procedimiento, los análisis bivariados sugirieron diferencias en el cambio de algunos dominios según la intervención (inyección epidural, bloqueo facetario o radiofrecuencia facetaria), aunque sin diferencias claras en la reducción de la intensidad del dolor. Esta señal debe interpretarse como exploratoria por el tamaño muestral y el riesgo de error tipo I asociado a múltiples comparaciones, pero es coherente con literatura que muestra beneficios heterogéneos por técnica y por fenotipo clínico. En el caso de las inyecciones epidurales, ensayos clínicos han reportado mejorías tempranas con corticoide asociado a anestésico local, con diferencias
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pequeñas en magnitud clínica según indicación (p. ej., estenosis) y horizonte de seguimiento (28). Para radiofrecuencia facetaria, metaanálisis recientes describen mejorías en dolor y funcionalidad, pero señalan incertidumbre o resultados menos concluyentes en calidad de vida global y medidas de impresión global, resaltando la relevancia de desenlaces centrados en el paciente y de una adecuada selección de candidatos (29). Bajo este marco, los hallazgos del presente estudio respaldan la necesidad de analizar la respuesta por subgrupos clínicamente significativos (p. ej., radicular vs facetogénico, duración del dolor, comorbilidad psicoemocional), idealmente con modelos ajustados que reduzcan confusión por indicación.
Un resultado clínicamente coherente fue la asociación entre ansiedad y/o depresión basal y menor reducción del dolor. La literatura en dolor lumbar crónico ha documentado de forma consistente que factores psicosociales (depresión, catastrofización, miedo, evitación, baja autoeficacia) predicen mayor discapacidad y peor respuesta a intervenciones conservadoras, y probablemente también modulan el beneficio percibido de estrategias intervencionistas (30). En este sentido, incorporar tamizaje psicoemocional estandarizado y rutas de manejo multimodal podría optimizar resultados, particularmente en pacientes con alta carga afectiva o sueño alterado, donde el dolor y la interferencia funcional están fuertemente mediados por variables cognitivas y conductuales. Las limitaciones condicionan el alcance de las conclusiones. En primer lugar, aunque el tamaño muestral planeado era de 400 pacientes, los resultados presentados corresponden a un análisis preliminar con 39 pacientes pareados, susceptible a imprecisión, inestabilidad de estimaciones por subgrupos y baja potencia para detectar asociaciones modestas. En segundo lugar, el seguimiento al mes capta cambios tempranos, pero puede subestimar efectos sostenidos (o su pérdida) y es probablemente insuficiente para dominios de reintegración social o emocional. Finalmente, la multiplicidad de comparaciones entre dominios exige cautela interpretativa y favorece el uso de desenlaces primarios predefinidos y control de multiplicidad en fases posteriores.
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Como implicaciones para investigación futura, estos hallazgos respaldaron la factibilidad de integrar PROMIS-29 al flujo asistencial y orientaron la siguiente fase del proyecto. En concreto, el estudio continuará su reclutamiento hasta completar el tamaño de muestra planificado (400 pacientes), lo que permitirá estimaciones más precisas y comparaciones más robustas entre subgrupos. Adicionalmente, se ampliará el seguimiento longitudinal para incluir evaluaciones posteriores al control temprano, con mediciones sistemáticas hasta 90 días posteriores al procedimiento, con el fin de caracterizar trayectorias de respuesta, su sostenibilidad y la posible disociación temporal entre intensidad del dolor, interferencia y dominios funcionales. En la cohorte completa se priorizará (i) la definición a priori de desenlaces primarios (p. ej., intensidad del dolor e interferencia del dolor o función física), (ii) la incorporación de métricas de relevancia clínica (análisis de respondedores, tamaños de efecto) además de la significancia estadística, y (iii) la estimación de asociaciones mediante modelos ajustados que incluyan el puntaje basal de cada dominio y covariables clave (tipo de procedimiento, duración del dolor, ansiedad/depresión basal e intervenciones previas), con el propósito de reducir confusión y mejorar la interpretación clínica. A nivel institucional, la adopción sistemática de PROMs puede fortalecer la evaluación de efectividad en la práctica diaria, apoyar la toma de decisiones compartida y orientar estrategias multimodales dirigidas a dominios específicos (función, sueño, fatiga) que, en dolor crónico, suelen determinar el impacto global sobre la calidad de vida. Conclusiones En esta cohorte de pacientes con dolor lumbar crónico sometidos a intervencionismo por parte de la Clínica de Dolor del Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá se observó a corto plazo una reducción significativa de la intensidad del dolor y cambios estadísticamente significativos en dominios específicos de calidad de vida medidos con PROMIS-29 al mes posterior al procedimiento. En términos clínicos, los resultados sugieren que el impacto temprano del intervencionismo se manifiesta principalmente en desenlaces relacionados con dolor y funcionalidad, mientras que
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dimensiones emocionales y de participación social tienden a permanecer estables en el corto plazo. Adicionalmente, la presencia basal de ansiedad y/o depresión se relacionó con una menor reducción del dolor cuando se compara el cuestionario inicial con el cuestionario posterior al bloqueo, lo que refuerza la importancia de considerar componentes psicoemocionales en la evaluación integral del dolor crónico y su respuesta terapéutica. No obstante, dado el carácter observacional y el tamaño muestral reducido frente al planeado Estos hallazgos deben interpretarse como preliminares generadores de hipótesis para junto con un seguimiento más prolongado, permitir precisar la magnitud clínica de los cambios, identificar predictores de respuesta y consolidar el uso de PROMIS- 29 como herramienta estandarizada de monitoreo de resultados centrados en el paciente en el contexto del intervencionismo para dolor lumbar crónico.
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Anexo 1: Cuestionario PROMIS-29
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Cita: Rodríguez Caicedo, Rafael Eduardo (2026), Calidad de vida en pacientes llevados a intervencionismo para dolor lumbar crónico en el hospital universitario fundación Santa Fé de Bogotá, Universidad El Bosque, p. N. https://hdl.handle.net/20.500.12495/19351