Química Farmacéutica · 2018
Caracterización de las reacciones adversas por Gabapentina reportados en Colombia 2008-2016
Gabapentina (GBP) es un fármaco sintético análogo al ácido gamma amino butírico (GABA) aprobado inicialmente solo para uso en crisis parciales, pero también se mostró prometedor en el tratamiento de síndromes de dolor crónico, especialmente neuropático. En el presente estudio se realizó un estudio descriptivo retrospectivo de 68 casos de eventos adversos con gabapentina reportados al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima durante los años 2008 al 2016. Se usaron las variables seriedad, causalidad, descriptor, grupo etario, sexo y ciudad del reporte. Se identificaron (90%,61 reportes) de reacciones adversas y (10%,7 errores) de medicación con Gabapentina. Los casos predominan en el sexo femenino; y pacientes entre los 71 a 80 años (31%, 21 casos) y de 51 a 60 años (29%, 20 casos). Los descriptores más frecuentemente asociados fueron diarrea, mareo, prurito, debilidad generalizada y somnolencia. La causalidad fue clasificada principalmente como probable. Los reportes predominaron en la ciudad de Bogotá (60%, 41 casos) y Medellín (13%, 9 casos). Los casos serios alcanzaron el (34%,23 casos) con un solo caso con condición final muerte. Se concluye que las principales reacciones adversas más frecuentes fueron relacionadas con la depresión del sistema nervioso central y periférico y alteraciones en la piel.
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Contenido
- INTRODUCCIÓNp. 13
- OBJETIVOSp. 16
- Objetivo Generalp. 16
- Objetivos específicosp. 16
- MARCO TEORICOp. 17
- Definicionesp. 17
- Gabapentina (GBP)p. 21
- De las propiedades fisicoquímicas de la GBPp. 22
- De la farmacodinamia de la GBPp. 23
- Farmacocinética y parámetros farmacocinéticosp. 25
- Indicacionesp. 27
- Enfermedades tratadas con gabapentinap. 27
- Interacciones farmacológicasp. 30
- Contraindicacionesp. 30
- Reacciones adversasp. 30
- Dosis y vías de administraciónp. 31
- Tratamiento en caso de intoxicación o sobredosisp. 31
- MATERIALES Y METODOSp. 32
- Tipo de Estudiop. 32
- Diseño de la Investigaciónp. 32
- Selección de la Muestrap. 32
- Selección de Variablesp. 32
- Criterios de Inclusiónp. 33
- Criterios de Exclusiónp. 33
- Presentación de Resultadosp. 33
- RESULTADOS Y DISCUCIÓNp. 33
- Eventos adversosp. 33
- Número de reportes por añop. 34
- Número de reportes por sexo:p. 35
- Número de reportes por edadp. 36
- Tipo de casop. 38
- Tipo de reporte:p. 39
- Seriedad de los reportes:p. 40
- Causalidad de los Reportesp. 41
- Número de reportes por zona geográficap. 42
- Subclasificación WHOARTp. 44
- ESTRATEGIA PARA LA PREVENCIÓN DE REACCIONES ADVERSAS AL MEDICAMENTO476
- CONCLUSIONESp. 49
- RECOMENDACIONESp. 50
- IMPACTO ESPERADOp. 51
- BIBLIOGRAFIAp. 52
- ANEXOSp. 55
- Anexo No. 1. Artículo de análisis descriptivop. 55
- – FOREAMp. 67
- Gabapentinap. 69
- Gráfica No. 1. Número de reportes por añop. 34
- Gráfica No. 2. Número de reportes por sexop. 35
- Gráfica No. 3. Número de reportes por edadp. 36
- Gráfica No. 4. Tipo de casop. 37
- Gráfica No. 5. Tipo de reportep. 38
- Gráfica No. 6. Seriedad de los reportesp. 39
- Gráfica No. 7. Causalidad de los reportesp. 40
- Gráfica No. 8. Reportes por zona geográfica411
- Gráfica No. 9. Clasificación por terminología de la OMS (WHOART)p. 43
- Figura No. 1. Estructura molecular de la Gabapentinap. 22
- Figura No. 2. Mecanismo de acción propuesto para gabapentinap. 24