Química Farmacéutica · 2019
Eventos adversos y problemas relacionados con Infliximab reportados en Bogotá D. C. 2010-2017
Currently the pharmaceutical industry is making progress in the treatment of diseases with the use of biotechnological drugs, from substances produced by genetically modified organisms to manufacture these ones that would not normally be manufactured. Within the terms of pharmacovigilance, these new biotechnological drugs represent a challenge, since having a drug whose partial or total composition is from an animal, is subject to rejection by the patient and other types of inconveniences in use. Infliximab (IFX) corresponds to one of these biotechnological drugs; It is currently used to treat certain autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis (RA), Crohn's disease, ulcerative colitis (UC), ankylosing spondylitis (AS), psoriasis and psoriatic arthritis. It fulfills its function by antagonizing the tumor necrosis factor alpha (TNF-α), interfering in the activation of complement, all in those cells that overexpress the TNF receptor such as the cells of the osteoarticular tissue. Only in Bogotá D.C., between 2010 and 2017, 292 cases of Infliximab treatment were reported; only 88 cases were reported in 2016; between these years, women had 182 reported cases, considering 62% of the total cases. The diseases for which Infliximab is used, correspond to autoimmune and osteoarticular diseases, which mainly attack populations between 47 and 66 years, without being exclusive for other age groups. This work is done to give a broader view of how pharmacovigilance and its sub-themes are behaving, with respect to the recent trend in the use of biotechnological drugs and to give a better overview of the adverse reactions and problems related to drugs expected when using the drug Infliximab (IFX)
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Contenido
- 1. INTRODUCCIONp. 12
- 2. OBJETIVOSp. 16
- 2.1 OBJETIVOS GENERALESp. 16
- 2.2 OBJETIVOS ESPECIFICOSp. 16
- 3. MARCO TEORICOp. 17
- 3.1 ENFERMEDADESp. 17
- 3.1.1 ARTRITIS REUMATOIDEAp. 17
- 3.1.2 ENFERMEDAD DE CROHNp. 18
- 3.1.3 COLITIS ULCERATIVAp. 19
- 3.1.4 ARTRITIS PSORIASICAp. 21
- 3.1.5 PSORIASISp. 22
- 3.1.6 ESPONDILITIS ALQUILOSANTEp. 23
- 3.2 INFLIXIMABp. 24
- 3.2.1 PROPIEDADES FISICOQUIMICASp. 26
- 3.2.2 FARMACOCINETICA DEL INFLIXIMABp. 27
- 3.2.3 FARMACODINAMIA DEL INFLIXIMABp. 28
- 3.2.4 PRESENTACIONp. 29
- 3.2.5 INDICACIONESp. 30
- 3.2.6 EFECTOS ADVERSOSp. 33
- 3.2.7 CONTRAINDICACIONESp. 35
- 3.2.8 ADMINISTRACION IVp. 36
- 3.2.9 POSOLOGIAp. 36
- 3.2.10 INTERACCIONES FARMACOLOGICASp. 37
- 3.2.11 PRECAUCIONESp. 39
- 3.3 INMUNOGENICIDADp. 41
- 4. NORMATIVIDAD DEL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIAp. 44
- 5. DEFINICIONES DE FARMAMACOVIGILANCIAp. 45
- 6. METODOLOGIAp. 55
- 6.1 TIPO DE ESTUDIOp. 55
- 6.2 SELECCIÓN DE VARIABLESp. 55
- 6.3 SELECCIÓN DE LA MUESTRAp. 55
- 6.4 CRITERIOS DE INCLUSIONp. 55
- 6.5 CRITERIOS DE EXCLUSIONp. 56
- 6.6 CONTROL DEL SESGOp. 56
- 6.7 METODOLOGIA DE ANALISIS DE CASOSp. 56
- 7. RESULTADOS Y DISCUSIONp. 57
- 7.1 TIPO DE REPORTEp. 58
- 7.2 NUMERO DE REPORTES ANUALESp. 60
- 7.3 NUMERO DE REPORTES POR EDADp. 61
- 7.4 REPORTES POR SEXOp. 63
- 7.5 REPORTES POR MEDICAMENTOp. 65
- 7.6 REPORTES POR SERIEDADp. 67
- 7.7 REPORTES POR FALLECIMIENTOp. 70
- 7.8 CAUSALIDAD DEL REPORTEp. 73
- 7.9 CLASIFICACION ALFABETICAp. 75
- CLASIFICACION WHOARTp. 77
- SUBCLASIFICACION WHOARTp. 111
- FALLO TERAPEUTICOp. 81
- REPORTES DE PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOSp. 84
- 8. CONCLUSIONESp. 88
- 9. RECOMENDACIONESp. 89
- 10. BIBLIOGRAFIAp. 90
- 11. ANEXOSp. 95
- Clasificación por tipo de reportep. 58
- Clasificación por añop. 60
- Clasificación por edadp. 62
- Clasificación por sexop. 64
- D.C. Clasificación por seriedadp. 67
- distrital de farmacovigilancia de la secretaria de salud de Bogotá D.C. Clasificación por causalidadp. 74
- distrital de farmacovigilancia de la secretaria de salud de Bogotá D.C. Clasificación alfabéticap. 76
- Clasificación por tipo de casop. 85
- Figura 1 Factor de necrosis tumoralp. 14
- Figura 2 Artritis reumatoideap. 18
- Figura 3 Enfermedad de Crohnp. 19
- Figura 4 Colitis Ulcerativap. 20
- Figura 5 Artritis Psoriásicap. 21
- Figura 6 Psoriasisp. 22
- Figura 7 Espondilitis anquilosantep. 24
- Figura 8 Infliximabp. 25
- Figura 9 Estructura proteica Infliximabp. 26
- Figura 10 Algoritmo de Naranjop. 50
- Figura 11 Algoritmo de la FDAp. 50
- Tabla 1 Propiedades fisicoquímicasp. 26
- Tabla 2 Posologíap. 36
- Tabla 3 Interacciones farmacológicasp. 37
- Tabla 4 Problemas relacionados con medicamentosp. 46
- Tabla 5 Resultados negativos asociados a la medicaciónp. 47
- Tabla 6 Algoritmo de evaluación de fallo terapéuticop. 53
- farmacovigilancia de la secretaria de salud de Bogotá D.C. Clasificación por fallecimientop. 73
- farmacovigilancia de la secretaria de salud de Bogotá D.C. Clasificación WHOARTp. 78
- farmacovigilancia de la secretaria de salud de Bogotá D.C. Clasificación SUBWHOARTp. 79
- de farmacovigilancia de la secretaria de salud de Bogotá D.C. Clasificación de fallo terapéuticop. 82
- tipo de PRMp. 85
- 2010 – 2017 por Infliximabp. 95
- Anexo 1 Subclasificación WHOARTp. 95
- Anexo 2 Pieza comunicativa audiovisual para identificar y reportar eventos adversos de Infliximabp. 98
- de farmacovigilancia en Bogotá D.C. 2010 – 2017p. 101