Química Farmacéutica · 2020
Reporte de casos de eventos adversos en Bogotá D. C. con medicamentos objeto de alerta sanitaria en Colombia Febrero de 2009 - Junio 2019
En el periodo contemplado entre febrero 2009 a Junio 2019, se han presentado 206 alertas sanitarias con 80 lotes implicados en el territorio Colombiano, que corresponden principalmente a medicamentos de fabricación nacional e importación, donde el mayor número de casos se encuentra ligados a productos, fraudulentos, alterados, e información de seguridad, siendo estos objeto de divulgación por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, (INVIMA), autoridad sanitaria del país, la cual toma medidas adecuadas para salvaguardar la salud del paciente. Objetivos: Describir los casos de eventos reportados al programa distrital de farmacovigilancia en Bogotá D.C, de los años 2009 a Junio 2019 relacionados con medicamentos objeto de alerta sanitaria dentro del mismo periodo. En el Programa Distrital de Farmacovigilancia de la Secretaria de Salud, se reportaron casos de eventos adversos asociados a los medicamentos con los criterios de selección relacionados con la matriz mencionada anteriormente, de los cuales se obtuvieron (n= 135) reportes que coincidían de manera que tuvieran relación temporal y causal entre el evento y la alerta sanitaria, y finalmente que abarcaran la información suficiente para realizar el análisis.
Texto completo 135 páginas con texto
Leer la tesis completa Ficha en el repositorio
Contenido
- LISTA DE TABLASp. 13
- LISTA DE ILUSTRACIONESp. 14
- LISTA DE GRÁFICASp. 15
- INTRODUCCIÓNp. 16
- OBJETIVOSp. 21
- OBJETIVO GENERALp. 21
- OBJETIVOS ESPECÍFICOSp. 21
- MARCO TEORICOp. 22
- MÉDICOS DE CALIDAD SUBESTÁNDAR Y FALSIFICADOSp. 23
- FALSIFICADOSp. 29
- Bienestar del pacientep. 24
- Condiciones sociales:p. 24
- Condiciones económicas:p. 24
- IMPLEMENTACION DEL SISTEMA GSMS POR LA OMSp. 25
- Acceso limitado a productos médicos asequibles, de calidad, seguros y eficaces:p. 26
- adecuadas de fabricación, control de calidad y distribuciónp. 27
- CLASIFICACION DE LOS PRODUCTOS NOTIFICADOSp. 27
- FALSIFICADOSp. 29
- Prevenciónp. 30
- Detección:p. 31
- Respuestap. 33
- PRODUCTO FRAUDULENTO Y ALTERADO – CONTEXTO COLOMBIANOp. 34
- PRODUCTO FARMACÉUTICO ALTERADOp. 34
- MODELO IVC-SOA DE INVIMAp. 35
- MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDADp. 36
- SANITARIASp. 61
- DISPENSADOR – PROCEDIMIENTOSp. 38
- FARMACOVIGILANCIAp. 39
- DESCRIPTORES WHOARTp. 39
- ANÁLISIS DE CAUSALIDADp. 41
- SERIEDADp. 43
- CLASIFICACION DE LAS RAMp. 44
- PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA MEDICACIÓNp. 45
- RESULTADOS NEGATIVOS ASOCIADOS A LA MEDICACIÓN (RNM)p. 48
- ALGORITMO DE EVALUACION DE FALLOS TERAPEUTICOSp. 49
- METODOLOGIAp. 51
- 7.1. Tipo de estudio:p. 51
- Fuente de investigación:p. 51
- Recolección de la información:p. 51
- Criterios de selección:p. 52
- Criterios de inclusión:p. 53
- Criterios de exclusión:p. 53
- Diseño de pieza comunicativap. 54
- RESULTADOS Y DISCUSIÓNp. 56
- ALERTAS SANITARIASp. 20
- ANÁLISIS DE CASOS DE EVENTOS ADVERSOSp. 67
- CONCLUSIONESp. 81
- BIBLIOGRAFÍAp. 83
- ANEXO Ip. 91
- ANEXO IIp. 96
- ANEXO IIIp. 98
- ANEXO IVp. 103
- Tabla 1. Productos de calidad subestándar y falsificados notificados al GSMSp. 25
- calidad subestándar y falsificadosp. 33
- Tabla 4. Medidas recomendadas para la implementación en el enfoque de detecciónp. 32
- Tabla 5. Medidas recomendadas para la implementación en el enfoque de respuestap. 33
- Tabla 6. Producto farmacéutico fraudulento y alterado según contexto Colombianop. 34
- Tabla 7. Clasificación descriptores WHOART según OMSp. 39
- Tabla 8. Listado de Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM)p. 46
- Tabla 9. Clasificación de los problemas relacionados con medicamentosp. 47
- Tabla 10. Clasificación de Resultados negativos asociados con medicamentosp. 48
- Tabla 11. Algoritmo de evaluación de fallos terapéuticosp. 50
- Tabla 12. Variables para análisis de reportesp. 52
- Tabla 13. Características de pieza comunicativap. 54
- Tabla 14. Estructura del folletop. 55
- Junio 2019 en Bogotá D.Cp. 63
- Tabla 16. Casos especiales asociados a medicamentos alteradosp. 65
- Tabla 17. Clasificación de casos por terminología WHOARTp. 76
- Tabla 18. Clasificación de casos Subcategorías WHOARTp. 78
- Tabla 19. Clasificación de casos subcategorias WHOARTp. 91
- Junio 2019 en Bogotá D.Cp. 114
- Tabla 21. Casos especiales asociados a medicamentos alteradosp. 116
- Tabla 22. Clasificación de casos por terminología WHOARTp. 127
- Tabla 23. Clasificación de casos Subcategorías WHOARTp. 129
- sistema GSMS de la OMS entre 2013 a 2017p. 26
- medicamentos de calidad subestándar y falsificadosp. 30