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CARACTERIZACIÓN DE LOS ERRORES DE PRESCRIPCIÓN REPORTADOS AL

PROGRAMA DISTRITAL DE FARMACOVIGILANCIA DE BOGOTÁ D.C. 2012 -2016

TRABAJO DE GRADO

UNIVERSIDAD DE CIENCIAS APLICADAS Y AMBIENTALES – U.D.C.A.

VICERRECTORIA DE INVESTIGACIONES

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

BOGOTÀ D.C., 2017

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CARACTERIZACIÓN DE LOS ERRORES DE PRESCRIPCIÓN REPORTADOS AL

PROGRAMA DISTRITAL DE FARMACOVIGILANCIA DE BOGOTÁ D.C. 2012-2016

Trabajo de grado presentado como requisito para optar al título de: Químico Farmacéutico

Presentado por:

AVENDAÑO FLÓREZ KAREN LIZZETTE

C.C. 1.012.395.296 Bogotá

CASTAÑEDA CACERES JULIÁN CAMILO

C.C. 1.013.632.418 Bogotá

Dirigido por:

SABOGAL CARMONA JUAN SEBASTIAN

Químico Farmacéutico

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AGRADECIMIENTOS

Agradecemos a Dios por todas las capacidades físicas, mentales y espirituales que nos permiten continuar en el desarrollo de este proceso. A nuestras familias por el apoyo, la constancia y la paciencia. A nuestro director de tesis, por la guía, el apoyo e instrucción para la culminación exitosa de este proceso.

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TABLA DE CONTENIDO

LISTADO DE GRÁFICOS ................................................................................................ 6 LISTADO DE TABLAS ..................................................................................................... 7 LISTADO DE IMÁGENES ................................................................................................ 8 LISTADO DE ANEXOS .................................................................................................... 9

1.

INTRODUCCIÓN ................................................................................................. 10

2.

OBJETIVOS ......................................................................................................... 11

OBJETIVO GENERAL ..................................................................................... 11

OBJETIVOS ESPECIFICOS ........................................................................... 11

3.

MARCO TEORICO .............................................................................................. 12

DEFINICIONES ............................................................................................... 12

PROGRAMAS DE FARMACOVIGILANCIA .................................................... 12

PROGRAMA DISTRITAL DE FARMACOVIGILANCIA (PDFV) ..................... 12

SEGURIDAD DEL PACIENTE ........................................................................ 13

ERRORES DE MEDICACIÓN ......................................................................... 15

TIPOS DE ERROR DE MEDICACIÓN ............................................................ 17

PRESCRIPCIÓN MÉDICA .............................................................................. 20

ERRORES DE PRESCRIPCIÓN .................................................................... 22

MEDICAMENTOS LASA ................................................................................. 24

4.

METODOLOGÍA .................................................................................................. 25

TIPO DE ESTUDIO.......................................................................................... 25

DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN .................................................................. 25

RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN ........................................................ 25

SELECCIÓN DE LAS VARIABLES ................................................................. 25

4.4.1

CRITERIOS DE INCLUSIÓN ................................................................... 26

4.4.2

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN .................................................................. 26

ANÁLISIS DE DATOS ..................................................................................... 26

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5.

RESULTADOS Y DISCUSIÓN DE RESULTADOS............................................ 27

AÑO .................................................................................................................. 27

EDAD ............................................................................................................... 28

SEXO ............................................................................................................... 29

TIPO DE ERROR DE PRESCRIPCIÓN.......................................................... 30

TIPO DE CASO ............................................................................................... 33

RESULTADOS NEGATIVOS ASOCIADOS A LA MEDICACIÓN (RNM) ...... 33

GRAVEDAD ..................................................................................................... 35

6.

ESTRATEGIAS PARA LA PREVENCIÓN DE ERRORES DE PRESCRIPCIÓN

37

7.

CONCLUSIONES ................................................................................................ 38

8.

RECOMENDACIONES ....................................................................................... 39

9.

IMPACTO ESPERADO ....................................................................................... 40

10. ABREVIATURAS ................................................................................................. 41

11.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS.................................................................... 42

11

ANEXOS .............................................................................................................. 47

MEDICAMENTOS

REPORTADOS

AL

PROGRAMA

DE

FARMACOVIGILANCIA DISTRITAL INVOLUCRADOS EN LOS ERRORES DE

PRESCRIPCIÓN. ........................................................................................................... 47

FOLLETO EDUCATIVO “REQUISITOS LEGALES Y ERRORES COMUNES

EN LA PRESCRIPCIÓN MÉDICA” ................................................................................ 48

VIDEO “ERRORES DE PRESCRIPCIÓN, EVITE QUE LE PASE A USTED”49

ARTICULO CIENTIFICO ................................................................................. 49

11.5 FORMATO REPORTE DE SOSPECHA DE EVENTOS ADVERSOS A

MEDICAMENTOS

–

FOREAM -

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LISTADO DE GRÁFICOS

Gráfico 1. Casos por año reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016. ................................................................................ 27 Gráfico 2. Casos por rangos de edad reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016. ........................................................... 29 Gráfico 3. Casos por sexo reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016. ................................................................................ 30 Gráfico 4. Casos por Tipo de Error reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016. ........................................................... 32 Gráfico 5. Clasificación de los reportes por Tipo de Caso reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016. ............................ 33 Gráfico 6. Casos por Tipo de Resultados Negativos asociados a la Medicación reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016. ............................................................................................................... 34 Gráfico 7. Clasificación de los errores de prescripción reportados al PDFV en Bogotá D.C. según su gravedad del 2012 al Primer semestre 2016. ........................................ 36

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LISTADO DE TABLAS

Tabla 1. Descripción de las variables ............................................................................ 25

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LISTADO DE IMÁGENES

Imagen 1. Modelo del queso suizo ................................................................................ 15 Imagen 2. Relación entre accidentes con medicamentos, acontecimientos adversos por medicamentos (AAM), reacciones adversas a medicamentos (RAM) y errores de medicación (EM) ............................................................................................................. 16 Imagen 3. Tipos de errores de medicación. Adaptación española de la clasificación del NCCMERP. ..................................................................................................................... 18 Imagen 4 Listado de Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) .................. 23 Imagen 5. Clasificación de Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM) . 23

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LISTADO DE ANEXOS

Anexo 1. “Medicamentos reportados al Programa de Farmacovigilancia Distrital involucrados en los errores de prescripción” ................................................................. 47 Anexo 2. “Folleto educativo “Requisitos legales y errores comunes en la prescripción médica” ........................................................................................................................... 48 Anexo 3. Video Clip “Errores de prescripción, evite que le pase a usted” .................... 49 Anexo 4 Articulo Científico ............................................................................................. 64 Anexo 5. Formato Reporte de Sospecha de Eventos Adversos a Medicamentos – FOREAM - ...................................................................................................................... 66

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1.

INTRODUCCIÓN

Con la llegada de las nuevas tecnologías en el sector de la salud, especialmente en los sistemas informativos para mejorar los procesos y reducir el tiempo de espera durante su gestión, dentro de ellos se encuentran los encargados de realizar la prescripción, que han ayudado a minimizar la prescripción manual, evitar el uso de abreviaturas, tachones o interpretaciones erróneas que puedan conllevar a provocar un daño al paciente. Actualmente, los errores de prescripción se han convertido en una barrera dentro del Sistema de Salud, debido a que el personal médico no posee la suficiente información relacionada con los medicamentos, lo que ocasiona que el paciente no tenga un fácil acceso a ellos, y por el contrario, pase más tiempo realizando trámites en reconsultas y reformulaciones, que en múltiples ocasiones pueden conllevar a agravar la enfermedad o sus síntomas, e incluso pueden ocasionar la muerte sino se detectan a tiempo. A continuación en la siguiente tesis de grado se busca realizar una caracterización de los eventos adversos por errores de prescripción reportados al programa de Farmacovigilancia de Bogotá D.C. durante el año 2012 y el primer semestre del 2016, teniendo en cuenta variables como sexo, edad, Tipo de reporte, Resultados Negativos a Medicamentos, gravedad, y proponiendo una clasificación para el Tipo de error presentado. Debido a que en el país no se cuenta con una guía para las buenas prácticas de prescripción como en Chile por ejemplo, se sugiere tener un sistema intercomunicado entre información clínica, analítica y tratamiento farmacológico de los pacientes con el fin de prevenir futuros errores de prescripción. Para ello se considera necesario proponer diseño de estrategias que aporten para una concientización de todo el personal involucrado en la cadena terapéutica del uso de medicamentos, a través del medio comunicativo más representativo en la actualidad, el Internet.

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2.

OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL

Caracterizar los errores de prescripción reportados al programa de Farmacovigilancia de Bogotá D.C. durante el año 2012 hasta el primer semestre 2016.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

 Analizar y describir los reportes del programa de Farmacovigilancia en Bogotá teniendo en cuenta sus distintas variables.

 Diseñar estrategias para la prevención de errores de prescripción reportados y su importancia dentro de los paquetes instrucciones del Ministerio de Salud.  Proponer un artículo con los resultados de la investigación sobre la incidencia de los errores de prescripción.

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3.

MARCO TEORICO

DEFINICIONES

 Cadena Terapéutica: Proceso consecutivo e irrepetible que se desarrolla para la correcta administración de un medicamento.

 Evento Adverso: Daño No intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico.  Farmacovigilancia: Ciencia y actividades relativas a la detección, la evaluación, la comprensión y la prevención de los efectos adversos de los medicamentos o de cualquier otro problema relacionado con ellos. (Secretaria Distrital de Salud,

2013)

 Incidente: Es un evento o circunstancia que sucede en la atención clínica de un paciente que no le genera daño, pero que en su ocurrencia se incorporan fallas en los procesos de atención. (Secretaria Distrital de Salud, 2013)  Protocolo de Londres: El protocolo de Londres es una metodología basada en el análisis de casos (eventos), con foco en la prevención de ocurrencia y dependiendo de su gravedad se pueden considerar incidentes, evento adverso leve y moderado o evento adverso grave.

 Problemas Relacionados con Medicamentos: Aquellas situaciones que en medio del proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar la aparición de un resultado negativo asociado a la medicación.

 Resultados Negativos asociados a la Medicación: Se definen como resultados en la salud del paciente que son inadecuados al objetivo de la farmacoterapia y asociados al uso o el fallo en el uso de medicamentos.

PROGRAMAS DE FARMACOVIGILANCIA

Los programas de Farmacovigilancia obedecen a la preocupación colectiva acerca de la magnitud de los problemas asociados al uso de los medicamentos, razón por la cual la red distrital de Farmacovigilancia de Bogotá se encuentra integrada al 100% de prestadores de servicios de salud, establecimientos farmacéuticos y comunidad en general, con el fin de alimentar la base de datos, dar seguimiento a los errores presentados y retroalimentar a todas las personas involucradas para mejorar la calidad de la atención y la salud en los pacientes. (Secretaria Distrital de Salud, 2015)

PROGRAMA DISTRITAL DE FARMACOVIGILANCIA (PDFV)

Teniendo en cuenta el Decreto 596 de 2011 por el cual se adopta la Política Distrital de Salud Ambiental para Bogotá 2011 – 2013, la línea de intervención medicamentos

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Página | 13 seguros adopta el objetivo de fomentar la gestión integral de los medicamentos, dispositivos médicos y productos farmacéuticos en condiciones seguras y ambientalmente saludables garantizando la seguridad, eficacia y calidad de estos, a través de acciones de promoción del uso racional, el seguimiento de las condiciones de comercialización y el fortalecimiento de la capacidad institucional teniendo en cuenta pilares como: (Secretaria Distrital de Salud, 2013) (Decreto 596 de 2011, 2011)  Establecimientos vigilados y controlados.



PDFV

 Vigilancia de intoxicaciones agudas con medicamentos Razón por la cual la Secretaria Distrital de Salud en cumplimiento a estos pilares se ha propuesto integrar la comunidad de la salud en general a la red de farmacovigilancia.

SEGURIDAD DEL PACIENTE

Hacia el año 2000, el Instituto de Medicina de los Estados Unidos publicó el informe

“Errar es Humano” el cual se convirtió en el precursor mundial de la idea sobre la seguridad del paciente. A raíz de su publicación, la OMS en 2004 decidió crear la que primero fue conocida como Alianza Mundial por la Seguridad de los pacientes, y ahora es el Programa de Seguridad del Paciente, cuyo objetivo fue el de coordinar, difundir y acelerar la mejoras en materia de seguridad del paciente en todo el mundo. (Kohn L,

2000)

Actualmente, la Seguridad del paciente es el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y metodologías basadas en evidencias científicamente probadas que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención en salud o de mitigar sus consecuencias. (Ministerio, 2008) En la 27a conferencia sanitaria panamericana, la política y estrategia regional para la garantía de la calidad de la atención sanitaria, incluyendo la seguridad del paciente es una cualidad de la atención sanitaria esencial para la consecución de los objetivos nacionales en salud, la mejora de la salud de la población y el futuro sostenible del sistema de atención en salud. Teniendo en cuenta líneas estratégicas de acción para el mejoramiento de la calidad de la atención sanitaria y la seguridad del paciente. (OPS,

2007)

En junio de 2014, en un informe presentado por la OMS sobre 10 datos la seguridad del paciente se destacan por ejemplo, de cada 100 pacientes hospitalizados en un momento

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Página | 14 dado, 7 en los países desarrollados y 10 en los países en desarrollo contraerán infecciones relacionadas con la atención de salud, o la seguridad del paciente es un problema grave de salud pública en todo el mundo, ya que se reconoce cada vez más que la seguridad del paciente y la calidad de la atención que se le presta son dimensiones fundamentales de la cobertura sanitaria universal. (OMS, s.f.) Colombia impulsa una Política de Seguridad del Paciente, liderada por el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, cuyo objetivo es prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la seguridad del paciente, reducir y de ser posible eliminar la ocurrencia de Eventos Adversos para contar con instituciones seguras y competitivas internacionalmente. (Lineamientos para la Implementación de la Politica de Seguridad del Paciente en la República de Colombia, 2008) Desde el año 2000 se han implementado dos modelos que intentan explicar cuál fue la causa del error, éstos son:

El modelo centrado en la persona: este modelo basa las causas del error meramente a falta de atención, conocimientos, olvidos o despistes, falta de cuidado, negligencia o imprudencia, causas que terminan siendo castigadas de manera disciplinaria y consiente, razón por la cual terminan siendo los errores escondidos. (Reason, 2000) El modelo centrado en el sistema: basa su idea no en encontrar un culpable y castigarlo, sino en conocer los errores, a que se debieron, como se pueden corregir, con el fin de aprender de ellos para que no se vuelvan a presentar. Es allí, donde se implementó el ejemplo del queso suizo por Reason (Imagen 1. Modelo del queso suizoen el cual la asistencia sanitaria es un sistema complejo, con varias etapas y defensas, y el error alcanza al paciente y puede causarle daño, cuando éste atraviesa todas las barreras del sistema, a través de los “agujeros de queso”, Una parte de los errores corresponden a la organización, equipos de trabajo, guías, etc. (latentes) y la otra parte, corresponde a los humanos como cansancio, lapsus, urgencias (activos), cuando se alinean todos, es cuando se genera el incidente. (Reason, 2000)

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Página | 15 Imagen 1. Modelo del queso suizo

Fuente: Tomado de Human Error: Models and Management James Reason, Education and debate, BMJ Volume 320 Pág. 769

ERRORES DE MEDICACIÓN

En 1964 en Reino Unido se crea el sistema de notificación voluntaria de la OMS, pero no es sino hasta los 90 que se empieza a abordar el tema con mayor profundidad y en donde se tiene en cuenta no solo las reacciones adversas propias de los medicamentos en su uso adecuado, si no cuando estos se emplean como consecuencia de un error durante la cadena de uso clínico, es allí donde aparecen los errores de medicación y algunos términos semejantes como lo son:

 Incidentes relacionados con la medicación (IRM): Es el término que engloba a todos los accidentes, problemas o sucesos, inesperados o no deseados, que se producen por error o no, durante los procesos de utilización de medicamentos y que pueden causar o no daños al paciente. (Otero, 2004)  Acontecimiento Adverso por Medicamentos (AAM): Se entiende como «cualquier daño grave o leve causado por el uso terapéutico (incluyendo falta de uso) de un medicamento». Los acontecimientos adversos pueden clasificarse en dos tipos, según sus posibilidades de prevención:

o AAM Prevenibles: Son aquellos AAM causados por errores de medicación y suponen daño o error.

o AAM No Prevenibles: Son aquellos AAM que se producen a pesar del uso apropiado de los medicamentos (Daño sin error). (Otero, 2004)

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Página | 16  Acontecimiento Adverso Potencial (AAM Potencial): «Es un error de medicación grave que podría haber causado un daño, pero que no le llegó a causar, bien por suerte o bien porque fue interceptado antes de que llegara el paciente». El análisis de los AAM potenciales es útil porque permite identificar tanto los puntos donde falla el sistema y se producen errores como los puntos donde funciona y los errores se consiguen interceptar y evitar. (Castellanos, 2001)  Reacción Adversa a Medicamentos (RAM): «Cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas». También se introducen dos nuevos conceptos: o Reacción Adversa Grave: «Cualquier reacción adversa que ocasione la muerte, pueda poner en peligro la vida, exija la hospitalización del paciente o la prolongación de la hospitalización ya existente, ocasione una discapacidad o invalidez significativa o persistente o constituya una anomalía congénita o defecto de nacimiento». (Castellanos, 2001) o Reacción Adversa Inesperada: «Cualquier reacción adversa cuya naturaleza, gravedad o consecuencias no sean coherentes con la información descrita en la ficha técnica». (Castellanos, 2001) Imagen 2. Relación entre accidentes con medicamentos, acontecimientos adversos por medicamentos (AAM), reacciones adversas a medicamentos (RAM) y errores de medicación (EM) Fuente: M. J. Otero, R. Martin, M. D. Robles, C. Codina, Errores de Medicación, Farmacia Hospitalaria, Figura 1. Pág. 716.

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Página | 17 Un error de medicación según la National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCCMERP) se define como “cualquier incidente prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, cuando éstos están bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente. Estos incidentes pueden estar relacionados con la práctica profesional, con los productos, con los procedimientos o con los sistemas, incluyendo fallos en la prescripción, comunicación, etiquetado, envasado, denominación, preparación, dispensación, distribución, administración, educación, seguimiento y utilización”. (National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention, 2016). Diferente a una reacción adversa, debido a que es prevenible, puede causar daño y requiere de un proceso de notificación, análisis y gestión. (C, 2015).

TIPOS DE ERROR DE MEDICACIÓN

En 1995, la American Society of Health-Systen Pharmacists (ASHP) definió una primera clasificación con el fin de identificar los errores de medicación presentados en su mayoría en el ámbito hospitalario, pero que servirían como base para su aplicación en todos los ámbitos y procesos desde la generación de una prescripción, hasta la entrega final de los medicamentos de la misma (Bermudez, 2015), hacia 1998 la NCCMERP realizó la primera clasificación taxonómica de los errores de medicación, con el fin de homogenizar el lenguaje, en ella se implementaron características como la identificación del paciente, información del error, causa del error, consecuencias del error, medicamentos involucrados, tipos y subtipos de errores solo por mencionar algunas de las características implícitas y que no se habían contemplado en la clasificación ASHP. (Nicole Salazar, 2011). Sin embargo, en Latinoamérica el Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP-España) el único que tomó la taxonomía de la NCCMERP, la amplió a 15 tipos de errores de medicación, modificó en algunos subtipos y llevó al ámbito normativo, con el fin de ser más específicos en las descripciones de los errores (Otero, 2004).

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Página | 18 Imagen 3. Tipos de errores de medicación. Adaptación española de la clasificación del NCCMERP.

Fuente: M. J. Otero, R. Martin, M. D. Robles, C. Codina, Errores de Medicación, Farmacia Hospitalaria, Tabla 4 Pág. 725.

Teniendo en cuenta el proceso de la cadena terapéutica que se ve afectada, los errores de medicación se deben definir de la siguiente manera:

o Errores de prescripción: Son errores que se encuentran involucrados durante la realización de la formulación por parte del profesional de la salud, presentando fallos en características como selección incorrecta del medicamento, dosis, vías de administración, formas de dosificación, duplicidad terapéutica, prescripciones

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Página | 19 ilegibles, incompletas e incluso incorrectas y que conllevan a errores que terminan llegando al paciente en muchos casos.

o Errores de dispensación: Son aquellos en los cuales los medicamentos prescritos no coinciden con los entregados por el personal de la farmacia, suelen ocurrir con frecuencia debido al poco tiempo que se debe manejar con cada uno de los pacientes, la presión, error de lectura, comprensión de la fórmula e incluso por los denominados medicamentos LASA, aquellos que tienen parecido fonético, presentación o imagen parecido y que llevan a una fácil confusión. o Errores de omisión: Falla en la realización de pasos necesarios para obtener un objetivo terapéutico positivo, dentro de los cuales puede ser una terapia, un medicamento, presentación, frecuencia o periodo de dosificación. o Errores de dosificación: Son aquellos en los que se le administra al paciente una dosis mayor o menor de la prescrita, debido a un error de lectura, interpretación o comunicación por parte del personal de enfermería generalmente. o Errores de forma farmacéutica equivocada: Es la administración de un medicamento en una forma farmacéutica diferente a la prescrita por el profesional de la salud.

o Preparación errónea de un medicamento: Es aquel en el que el medicamento se encuentra elaborado incorrectamente, por lo general, fórmulas magistrales o unidosis.

o Error en la técnica de administración: Procedimiento inapropiado durante la administración de un medicamento o Vía de administración incorrecta: Es aquel en el que se administra el medicamento por una vía diferente a la prescrita.

o Velocidad de administración incorrecta: Es aquel en el que la velocidad de administración del medicamento es diferente a la prescrita. o Errores de tiempo de administración: Son aquellos en los que la administración de los medicamentos están por fuera del rango estandarizado, es así que se puede encontrar un tiempo muy seguido o muy lejano, error que puede generar otros problemas de salud o no obtener el efecto terapéutico deseado. o Paciente equivocado: es aquel en el que se intercambian las formulaciones de dos pacientes que se atienden de manera seguida.

o Duración del tratamiento incorrecta: Puede ser mayor o menor, y es aquel en el que no se cumple con las guías clínicas o con la recomendación dada para cada uno de los medicamentos.

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Página | 20 o Error de monitorización: Es aquel en el que no se utilizan los datos clínicos o analíticos del paciente, para evaluar la idoneidad del tratamiento prescrito. o Medicamento deteriorado: En este se tienen aquellos medicamentos que se encuentran vencidos o que han sido alterados de manera física o química. o Incumplimiento del paciente: Es aquel en el que el paciente no es adherente al tratamiento farmacológico, ocasionando así fallas durante el mismo. o Otros: Aquellos que no están incluidos.

PRESCRIPCIÓN MÉDICA

La prescripción es un proceso lógico el cual toma como pauta objetiva acerca del problema de salud que presenta un paciente. Es considerada el acto formal entre el diagnóstico y la ejecución del tratamiento. Al ser un acto de complejidad y responsabilidad, se requiere de conocimientos profesionales, habilidades específicas y un gran sentido de responsabilidad legal. (Ministerio de Salud de Chile, 2010) El compromiso colectivo del uso racional de medicamentos, la prescripción médica adecuada y guiada por un profesional médico que ha tenido en cuenta las consideraciones del paciente, las decisiones relacionadas con la evolución de una enfermedad y con la efectividad de los fármacos en su enfermedad, para dar un diagnostico valido y definitivo, con llevan al cumplimiento de los objetivos de una buena prescripción, los cuales son: (Ministerio de Salud de Chile, 2010)  Contribuir a preservar o mejorar la salud y el bienestar del paciente.  Maximizar la efectividad en el uso de los medicamentos.

 Minimizar los riesgos a los que se expone al paciente al usar un medicamento.  Minimizar los costos en la atención de salud por medio del uso racional del medicamento.

 Respetar las opiniones de los pacientes en toda decisión terapéutica. En cada prescripción se reflejan: los medicamentos disponibles, la información que ha sido difundida acerca de ellos (Interpretación del paciente) y las condiciones en que se lleva a cabo la atención médica. (Olivares, 2010) El marco normativo que rige en Colombia las prescripciones médicas es el decreto 2200 de 2005, en cuyo capítulo V artículo 16 define las siguientes características de una prescripción: (Ministerio de la Protección Social , 2005)

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1. Solo podrá hacerse por personal de salud debidamente autorizado de acuerdo con

su competencia.

2. La prescripción debe ser en letra clara y legible, con las indicaciones necesarias

para su administración.

3. Se hará en idioma español, en forma escrita ya sea por copia mecanográfica,

medio electromagnético y/o computarizado.

4. No podrá contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves, signos secretos,

abreviaturas o símbolos químicos, con la excepción de las abreviaturas aprobadas por el Comité de Farmacia y Terapéutica de la Institución.

5. La prescripción debe permitir la confrontación entre el medicamento prescrito y el

medicamento dispensado (en el caso ambulatorio) y administrado (en el caso hospitalario) por parte del profesional a cargo del servicio farmacéutico y del Departamento de Enfermería o la dependencia que haga sus veces.

6. La prescripción debe permitir la correlación de los medicamentos prescritos con el

diagnóstico.

7. La dosis de cada medicamento debe expresarse en el sistema métrico decimal y

en casos especiales en unidades internacionales cuando se requiera.

8. Cuando se trate de preparaciones magistrales, además de los requisitos de

prescripción, se debe especificar claramente cada uno de los componentes con su respectiva cantidad.

Por otra parte, en el artículo 17 del mismo Decreto se describen los requisitos indispensables que deben tener las prescripciones, éstos son: (Ministerio de la Protección Social , 2005)

1. Nombre del prestador de servicios de salud o profesional de la salud que

prescribe, dirección y número telefónico o dirección electrónica.

2. Lugar y fecha de la prescripción.

3. Nombre del paciente y documento de identificación.

4. Número de la historia clínica.

5. Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otro).

6. Nombre del medicamento expresado en la Denominación Común Internacional

(nombre genérico).

7. Concentración y forma farmacéutica.

8. Vía de administración.

9. Dosis y frecuencia de administración.

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10. Período de duración del tratamiento.

11. Cantidad total de unidades farmacéuticas requeridas para el tratamiento, en

números y letras.

12. Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor.

13. Vigencia de la prescripción.

14. Nombre y firma del prescriptor con su respectivo número de registro profesional.

ERRORES DE PRESCRIPCIÓN

Desde la llegada de los sistemas informáticos en todos los ámbitos de la sociedad, se ha evidenciado que éstos suelen agilizar o mejorar la realización de las funciones de cada puesto de trabajo. En el sector de la salud, la prescripción electrónica ha sido una herramienta útil a la hora de ofrecer mejor calidad de asistencia a los pacientes, reduciendo así los errores en hasta el 50%. (Nuckols TK, 2014) De igual manera, otras investigaciones han dejado en evidencia que las prescripciones manuales en comparación con las electrónicas, han reducido las tasas de errores de prescripción desde la implantación del sistema electrónico (Rob Shulman, 2005). Si bien la implementación de la prescripción electrónica ha ayudado con mejorar la legibilidad, minimizar el uso de abreviaturas, tachones y ausencia de informaciones importantes como vía de administración, dosis, frecuencia entre otros. (Volpe CRG, 2016) Teniendo en cuenta lo anterior, junto con lo mencionado por la ASHP para describir las características implícitas en un error de prescripción como la selección incorrecta del medicamento prescrito (según sus indicaciones, contraindicaciones, alergias conocidas, tratamiento farmacológico ya existente y otros factores), dosis, forma farmacéutica, cantidad, vía de administración, concentración, frecuencia de administración o instrucciones de uso; prescripciones ilegibles o prescripciones que induzcan a errores que puedan alcanzar al paciente (Pharmacists, 1993) y también lo mencionado en el Tercer Consenso de Granada el cual define a los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM): aquellas situaciones que en el proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar la aparición de un Resultado Negativo asociado a la Medicación (RNM), los cuales se definen como los resultados en la salud del paciente no adecuados al objetivo de la farmacoterapia y asociados al uso o fallo en el uso de medicamentos, encontrándose así una clasificación para cada uno, como se muestra en la Imagen 4 e Imagen 5.

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Página | 23 Imagen 4 Listado de Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM)

Fuente: Tercer Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) y Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM) Tabla 4 Imagen 5. Clasificación de Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM)

Fuente: Tercer Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) y Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM) Tabla 5

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MEDICAMENTOS LASA

Su nombre proviene de su sigla en inglés Look Alike, Sound Alike, y se define como aquellos medicamentos que son similares a la vista o que suenan parecido, no sólo entre medicamentos de marca (Aricept y Azilect), sino también los genéricos (Cefazolina y Cefotaxima) e incluso entre genérico y de marca (Esmerón y esmolol). También se encuentran los medicamentos cuya presentación es similar, como los que vienen en ampolla de envase ámbar o un mismo medicamento fabricado por el mismo laboratorio, cuya imagen es muy parecida pero únicamente difieren de la concentración (Instituto Nacional de Medicamentos INVIMA, 2012). Éstos medicamentos son una de las principales causas de errores de medicación y especialmente de prescripción debido a factores como caligrafía ilegible, el conocimiento incompleto de los nombres de los medicamentos, los productos nuevos en el mercado, los envases o etiquetas parecidas, el uso clínico similar, las concentraciones similares, las formas de dosificación semejantes, la frecuencia de administración, entre otros. (Center, 2005)

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4.

METODOLOGÍA

TIPO DE ESTUDIO

Este trabajo de investigación se basó en un estudio descriptivo de corte transversal tomando como base los datos reportados al programa distrital de farmacovigilancia de Bogotá y busca establecer la incidencia de los errores de prescripción presentados durante el periodo del año 2012 al primer semestre del 2016.

DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN

Para el desarrollo del presente trabajo se efectuó la revisión y análisis de los errores de prescripción notificados al programa de farmacovigilancia Bogotá entre los años 2012 al primer semestre del 2016.

RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN

La información utilizada en este trabajo pertenece a los datos reportados al Programa Distrital de Farmacovigilancia durante los años 2012 al primer semestre del 2016, cuya clasificación describa errores de prescripción. La información fue suministrada bajo autorización de la Secretaria Distrital de Salud.

SELECCIÓN DE LAS VARIABLES

Para el desarrollo de este trabajo se seleccionaron las siguientes variables (Tabla 1) Tabla 1. Descripción de las variables

ITEM

DESCRIPCIÓN

Fecha del reporte Fecha en que se reportaron los casos Datos del paciente Edad y Genero Tipo de Caso Se refiere al tipo de caso reportado si se trata de un incidente o de un evento Reacción Negativa a Medicamentos Se trata de la evaluación del caso según la incidencia en la salud del paciente, por su Necesidad, Efectividad o Seguridad Gravedad Se refiere a los tipos de gravedad, entre los que se encuentra No serio - Leve, No serio - Moderado y Serio – Grave Tipo de Error De acuerdo a la descripción del caso se analizó cual fue la causa del error que afectó la salud del paciente

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Página | 26 Entre la información que no se tuvo en cuenta para el desarrollo del presente trabajo se encuentra: entidad, EPS, etnia, estatura, e información del responsable del análisis, debido a que hacen parte de la confidencialidad de las entidades reportantes o bien son datos sin relevancia estadística.

4.4.1 CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Se realizó la inclusión de los reportes cuyo análisis evidenciara un error de prescripción, comprendido en el periodo del año 2012 al primer semestre del año 2016 realizados a la Secretaria Distrital de Salud de Bogotá.

4.4.2 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN

Se realizó la exclusión de reportes cuyo análisis evidenciara Fallo Terapéutico, Reacción Adversa al Medicamento (RAM), errores de dispensación, envasado, reportados en el programa de farmacovigilancia distrital.

ANÁLISIS DE DATOS

Se utilizó estadística descriptiva para en análisis de los datos encontrados se plantearon estrategias para reducir el impacto de los errores de prescripción en el sistema de salud distrital.

Los resultados obtenidos se compararon con la revisión bibliográfica (artículos científicos, bases de datos, revistas y páginas web como PubMed, Scielo, Ebsco, FDA, INVIMA, Science Direct), que argumenten el proceso realizado y aporten información puntual sobre los tipos de error.

La herramienta para el procesamiento de datos y generación de gráficos es Microsoft Office – Excel 2013®.

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5.

RESULTADOS Y DISCUSIÓN DE RESULTADOS

De acuerdo a la base de datos de reportes del PDFV entre los años 2012 y el primer semestre de 2016 se obtuvo un total de 239 casos, los cuales después de analizar y filtrar de acuerdo a los criterios de inclusión y exclusión se halló un total 229 casos, encontrándose los siguientes resultados:

AÑO

Como se observa en el Gráfico 1, desde el año 2012 hasta el primer semestre de 2016 han ido incrementando los reportes al PDFV, especialmente los errores de prescripción; sin embargo, se evidenció que el año 2013 es el de menor número de casos reportados, esto se debe primordialmente a que según el informe publicado por la Alcaldía de Bogotá en los Resultados del Programa Distrital de Farmacovigilancia, para el año 2013, se había capacitado 1870 personas del sector salud en cuanto a la cultura de los reportes de eventos adversos, medicación, y todo tipo de incidentes que se llevaran a cabo en las IPS, lo que conllevó a una mejora sustancial en la caracterización y clasificación de los reportes. (Salud, 2015) Gráfico 1. Casos por año reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre

2016.

Fuente: Programa Distrital de Farmacovigilancia. Secretaria Distrital de Salud (2012-Primer Semestre 2016)

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EDAD

Teniendo en cuenta la variable edad, se observó como primera medida que 75 de los casos (32,8%) fueron clasificados como No Reporta, debido a que el dato de la edad no se encontraba diligenciado y no fue posible deducirlo de la descripción del caso, evidenciándose así que se deben reforzar las capacitaciones correspondientes a la calidad de la información de los reportes. Por otra parte, se evidenció que el grupo etario

con mayor número de casos reportados es el menor de 5 años con 18 (7,9%), dado

que ésta es la población más vulnerable porque no poseen la habilidad de comunicarse, expresar sus dolencias o dificultades, además de tener aspectos farmacocinéticos como mecanismo de acción, absorción, metabolismo y excreción que difieren en gran proporción a los encontrados en un adulto. (University of Tennessee, 1994) Además, de que el paciente pediátrico es especialmente susceptible a errores en la medicación, pues los fármacos deben calcularse en base a peso, superficie corporal, dosis máximas y mínimas, edad gestacional y extrauterina, función hepática y renal. Es necesario considerar que la posología, la fármaco–cinética y la farmacodinamia de muchos medicamentos se estudian en el adulto y al extrapolarse a la edad pediátrica se les expone a reacciones adversas capaces de causar lesión. (Walsh KE, 2005) En segundo lugar, se encuentra el grupo de los 65-69 años con 13 casos (5,7%), seguido de 50-54 años con 11 casos (4,8%) y con 10 casos (4,4%) se encuentran los grupos de 30-34, 60-64 y 70-74, por último se encuentra el grupo de 75-79 años con 9 casos (3,9%). Con excepción, del grupo de 30-34 años, se evidencia que los grupos de Adulto mayor son los que registran mayor porcentaje, esto se debe según los datos del estudio de suficiencia del plan obligatorio de salud (POS) del 2010, el cual mostró que a partir de los 45 años la demanda de servicios de las personas en los servicios de salud se incrementa, ya que son los que presentan mayor riesgo de enfermar. (Social S. G., 2013) Además, con el pasar de los años se van acumulando enfermedades crónicas, por lo que el paciente se ve obligado a la prescripción de múltiples medicamentos (polimedicado), esto junto con la aparición de cambios fisiológicos alteran el metabolismo de algunos medicamentos e incrementan el riesgo de interacciones y reacciones adversas y aumenta la frecuencia de déficits sensoriales y cognitivos que dificultan la comprensión y el correcto cumplimiento terapéutico. (I. García-Garridoc, 2011) Por otro lado, se evidenció que los grupos de edad entre 5-29 años presentan un número de casos entre 4-8 (1,7%-3,5% respectivamente), lo que es correcto teniendo en cuenta que es la población joven, y representan el 70% de la población afiliada al Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS). (Social S. G., 2013)

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Página | 29 Finalmente, los grupos con menos de 3 número de casos reportados son los mayores a

85 años con (<1,3%), debido a que según DANE la proyección de vida para la población

en general no supera los 80 años tanto en los periodos de 2010-2015, como 2015-2020. (Proyecciones de Población 2005 - 2020, 2007) (Gráfico 2) Gráfico 2. Casos por rangos de edad reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016.

Fuente: Programa Distrital de Farmacovigilancia. Secretaria Distrital de Salud (2012-Primer Semestre 2016)

SEXO

Para la variable del sexo como se evidencia en el Gráfico 3 las mujeres son las que más casos reportados presentan con un 58,1% mientras que los hombres se encuentran con un 41.5%, esto puede deberse a que las mujeres acuden a los servicios de salud con más frecuencia que los hombres, y en consecuencia, consumen fármacos en mayor proporción que los hombres, bien por una mayor probabilidad de detección y diagnóstico, o por una mayor prescripción inducida por las propias mujeres (CONSUMER, 2006). Además, de que según las proyecciones del DANE para el periodo entre 2012 y 2016, la población femenina será mayor a la masculina con unos valores de 4´052.500 y de los hombres 3´823.170, y que habrá una reducción de la mortalidad en las mujeres en todos los tramos de edad, mientras que la masculina aumentará especialmente en la población inferior a un año y superior a 45 años. (Proyecciones de Población 2005 - 2020, 2007)

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Página | 30 Gráfico 3. Casos por sexo reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre

2016.

Fuente: Programa Distrital de Farmacovigilancia. Secretaria Distrital de Salud (2012-Primer Semestre 2016)

TIPO DE ERROR DE PRESCRIPCIÓN

Con base en el análisis realizado de los casos reportados, se realizó una clasificación con los siguientes tipos:

1)

Dosis incorrecta: aquel en el que la dosis prescrita era mayor o menor a la recomendada o descrita en la literatura farmacológica.

2)

Prescripción incompleta: hace referencia a aquel en el que la prescripción no cumplió los requisitos establecidos en el Decreto 2200 de 2005 como Datos del paciente, Registro Médico del profesional prescriptor, falta de un formato institucional establecido, letra ilegible.

3)

Error en la frecuencia de administración: hace referencia a una frecuencia inadecuada a la indicada en la literatura farmacológica o al diagnóstico médico.

4)

Error de Presentación: aquel en el que la presentación del medicamento prescrito No existe en el mercado colombiano.

5)

Cambio de Medicamento: es el que describe el cambio del medicamento sin una justificación válida o falta revisión en la HC.

6)

Falta conocimiento sobre el medicamento: es el referente al uso crónico de los medicamentos, sus efectos secundarios, sus indicaciones principales, o el uso concomitante para mejor adherencia al medicamento.

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7)

Medicamento no indicado para el diagnóstico: es aquel en el que el medicamento prescrito no está indicado para la patología de base o diagnóstico, es decir, los denominados “off label”.

8)

Información insuficiente para clasificar: es aquel en el que la descripción del caso no presenta información clara y concisa que ayude a la realización de su análisis más objetivo.

9)

Cantidad incorrecta: describe los casos donde la cantidad de medicamento prescrito es incoherente con la frecuencia y el periodo del tratamiento.

10)

Forma farmacéutica errónea: es la que a pesar de tener la misma vía de administración, se presenta incoherencia con la forma farmacéutica.

11)

Vía de administración errónea: es el que se presenta en la prescripción al denotar una forma farmacéutica por la vía de administración inadecuada.

12)

Paciente equivocado: es el caso en el que la prescripción entregada no corresponde al paciente y su patología.

13)

Error de concentración: es el que se mantiene el mismo medicamento sólo que se prescribe una concentración mayor o menor a la que se viene administrando.

14)

Historia previa de alergia al medicamento: es el que describe que a pesar de estar descrito en la HC la alergia a algún medicamento, aun así es prescrito.

15)

Medicamento contraindicado: es aquel en el que el paciente viene siendo tratado con un medicamento, y se le prescribe otro que puede ocasionar lesiones a la salud del mismo.

16)

Suspensión abrupta del medicamento: es el referente a la suspensión del medicamento y cuyo caso pueden ocasionar complicaciones en la salud del paciente.

17)

Medicamento LASA: es en el que debido a su parecido fonético o visual, se prescriben medicamentos diferentes.

De acuerdo a la anterior clasificación realizada, se obtuvieron como resultados de mayor incidencia: en primer lugar, la Dosis incorrecta fue la mayormente presentada con 33 casos (14,4%) dentro de los cuales 27 fueron por dosis mayor, 4 dosis menor y 2 no hubo suficiente información para clasificarlos, dado que el caso sólo especificaba que el error ocurrió por una dosis inferior a la requerida, sin especificar medicamentos o valores de la dosis. En segundo lugar, se encuentra la prescripción incompleta con 26 casos (11,4%), seguido de Error en la frecuencia de administración 21 casos (9,2%), Error de

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Página | 32 presentación 20 casos (8,7%), cambio de medicamento y Falta conocimiento sobre el medicamento ambos con 17 casos (7,4%). (Gráfico 4).

Por otro lado, los de menor número de casos reportados se encuentran Historia previa de alergia al medicamento 6 casos (2,6%), medicamento contraindicado 5 casos (2,2%), Suspensión abrupta del medicamento y Medicamento LASA ambos con 2 casos (0,9%) éstos debido a la confusión con el nombre entre medicamentos como Cefazolina y Cefalotina o Ketotifeno y Ketoprofeno. Dichos resultados que siendo comparados con otros estudios como el desarrollado en México en 2007, comparten que se revisaron

232 expedientes de los cuales se encontraron errores en 133 (57.3%), con un total de

397 errores, de los cuales el tipo de error más frecuente se produjo en la redacción de

la prescripción (149), seguido de dosis mal calculada (139), en tercer lugar dilución incorrecta (62) y en cuarto lugar el intervalo de administración (47). (Antonio Lavalle Villalobos, 2007) Gráfico 4. Casos por Tipo de Error reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016.

Fuente: Programa Distrital de Farmacovigilancia. Secretaria Distrital de Salud (2012-Primer Semestre 2016)

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TIPO DE CASO

Según el análisis realizado a cada uno de los casos del estudio de los eventos adversos e incidentes ocasionados al paciente, se evidencia que fueron mayores los incidentes con 122 casos (53,3%) y 107 eventos adversos presentados (46,7%). Resultados que son congruentes con lo reportado en 2014 en el Hospital Universidad del Norte en Barranquilla, en el que los incidentes presentados fueron 49 y los eventos adversos fueron 15. (Elizabeth Villarreal Cantillo1, 2014). (Gráfico 5) Gráfico 5. Clasificación de los reportes por Tipo de Caso reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016.

Fuente: Programa Distrital de Farmacovigilancia. Secretaria Distrital de Salud (2012-Primer Semestre 2016)

RESULTADOS NEGATIVOS ASOCIADOS A LA MEDICACIÓN (RNM)

Teniendo en cuenta, que se define una variable de RNM de acuerdo a su incidencia en la seguridad del paciente, se encontró que el Resultado Negativo asociado a la Medicación más frecuente es Inseguridad Cuantitativa, donde se presentaron 36 casos que representan 33,6% de la totalidad de la población analizada que presentó Evento Adverso al Medicamento, con lo que hubo así daño en la salud del paciente. Estos casos se presentan porque en la prescripción médica no tiene descrita de manera correcta la cantidad prescrita para el periodo del tratamiento, la dosis correcta, la concentración efectiva para el diagnóstico y la frecuencia de la administración. Seguido por un Resultado de Seguridad al no tratar de manera efectiva un problema de salud este se evidencia con 27 reportes equivalentes al 25,2% en este grupo se clasifican aquellos

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Página | 34 reportes que presentaron prescripción médica con información insuficiente y no válida para realizar la dispensación del medicamento por lo tanto el paciente no pudo acceder a un tratamiento farmacológico oportuno. Aquellos casos en que se realizó prescripción de medicamento contraindicado, paciente equivocado, presentación no existente en el mercado o se le realizo cambio de medicamento sin ninguna revisión previa de su historia clínica se clasifican dentro del grupo de RNM Seguridad como Inseguridad no Cuantitativa con un total de 24 reportes representando el 22,4%, siendo estos los más representativos.

Por otra parte se encuentran las prescripciones que agrupan aquellos casos en que el personal profesional de la salud por falta de conocimiento del medicamento lo prescribe sin tener en cuenta la patología del paciente así mismo realiza cambios de medicamento conllevando a un RNM de necesidad por un medicamento innecesario. Por último se tienen 7 casos (6,5%), en los que el evento presentó un RNM de efectividad dado que el tratamiento prescrito es insuficiente para la patología presentada, sea por que la dosis fue menor a la necesitada, el medicamento indicado no es suficiente para el tratamiento, o se realiza cambio de medicamento a uno de menor efectividad sin tener los resultados esperados. (Gráfico 6) Gráfico 6. Casos por Tipo de Resultados Negativos asociados a la Medicación reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016.

Fuente: Programa Distrital de Farmacovigilancia. Secretaria Distrital de Salud (2012-Primer Semestre 2016)

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Página | 35 Estos datos coinciden con el estudio de resultados negativos asociados al uso de medicamentos que motivan al ingreso hospitalario (C. Pérez Menéndez-Condea, 2011) donde se evidencia que el 57,1% de los casos son por seguridad sin definir si se trata de una seguridad cuantitativa o no cuantitativa, resultados de omitir un tratamiento farmacológico necesario para el tratamiento de un problema de salud, la incorrecta prescripción del medicamento siendo la causa más frecuente de en hospitalizados atribuyendo la responsabilidad al desconocimiento por parte del prescriptor tanto de la manera correcta de prescribir como del mismo medicamento. (C. Pérez Menéndez- Condea, 2011)

GRAVEDAD

De acuerdo a la descripción del caso reportado, se realizó una clasificación con base en la gravedad de los errores de prescripción, encontrándose como resultado que los del tipo No serio-moderado fueron los mayores con 132 casos (57,6%), seguidos por los No serio-leve 78 casos (34,1%) y los del tipo Serio-grave tan sólo 9 (3,9%), de éstos últimos se reportó la muerte de un niño de 8 años que su formulación antibiótica fue subdosificada por un tiempo de 10 días, razón que conllevó a su muerte debido al mal pronóstico. Además, se encontraron 10 casos como Información insuficiente para clasificar debido a que la poca información reportada impedía un análisis mucho más objetivo. Aunque no se encontró, un artículo o investigación parecida capaz de avalar estos resultados, si se encontró que éstos cambian de acuerdo a la variable que se está analizando, como la manifestada en el 2011 en una ESE de primer nivel en Caldas entre

2007 y 2009, donde los No serio-leve se presentaron en mayor medida en la población

femenina con un total de 25 en 38 casos, y 5 casos graves para la población masculina de un total de 11. (Velásquez, 2011)

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Página | 36 Gráfico 7. Clasificación de los errores de prescripción reportados al PDFV en Bogotá D.C. según su gravedad del 2012 al Primer semestre 2016.

Fuente: Programa Distrital de Farmacovigilancia. Secretaria Distrital de Salud (2012-Primer Semestre 2016)

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6.

ESTRATEGIAS PARA LA PREVENCIÓN DE ERRORES DE PRESCRIPCIÓN

Teniendo en cuenta los resultados obtenidos en el estudio realizado al programa de farmacovigilancia entre el año 2012 y el primer semestre de 2016, se evidencia que una de las mejores maneras de evitar este tipo de errores es realizando la concientización y educación al profesional de la salud, tanto en la emisión de una buena prescripción como en el diligenciamiento y reporte de los eventos adversos que aunque la notificación en Colombia no es obligatoria no quiere decir que no sea necesaria. Razones por las cuales se propone un folleto educativo (Anexo 2) en donde se especifican los requisitos legales en Colombia para la prescripción los cuales se encuentran descritos en el Decreto 2200 del 2005, además se describen los errores más comunes en la prescripción, la importancia del diligenciamiento completo y oportuno del Formato reporte de sospecha de eventos adversos a medicamentos – FOREAM - Anexo

5 y algunas recomendaciones, este folleto va dirigido a todo el personal profesional

legalmente autorizado para realizar una prescripción médica. Adicional se diseña como material interactivo un video clip (Anexo3) con el que se busca concientizar al personal médico de la importancia de una buena prescripción, requisitos legales, casos reportados, tipos de error de prescripción comunes, medidas de prevención y sugerencias.

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7.

CONCLUSIONES

 Con este trabajo se logró analizar y caracterizar los errores de prescripción reportados en Bogotá D.C., entre el 2012 y el primer semestre de 2016, encontrando que se recibieron un total de 229 reportes con un total de 112 incidentes y 107 eventos.

 El error de prescripción más frecuente fue el de dosis incorrecta siendo la dosis mayor la más recurrente con riesgo a ocasionar intoxicaciones y afectaciones en la salud de los pacientes, seguido de la prescripción incompleta imposibilitando al paciente la dispensación del medicamento requerido para el tratamiento de su diagnóstico.

 Los errores de prescripción que conllevaron a un evento en su mayoría dieron como resultado negativo asociado a la medicación la inseguridad cuantitativa dado que este tipo de error afecta al paciente directamente al no registrar de manera correcta la cantidad prescrita para el periodo del tratamiento, la dosis correcta, la concentración efectiva para el diagnóstico, la frecuencia de administración.

 La gravedad de los reportes prevalece en una categoría No serio – Moderado, dado que cualquier cambio de medicamento, Cantidad incorrecta, dosis incorrecta, error en la concentración, error en la frecuencia de administración, falta de conocimiento sobre el medicamento, historia previa de alergia con el medicamento, medicamento contraindicado, LASA o no indicado para el diagnóstico, paciente equivocado, prescripción incompleta, suspensión abrupta del medicamento o prescripción de la vía de administración incorrecta, conllevan a una intervención médica o incide en el deterioro de la salud del paciente.  No se evidencia un parámetro de equivalencia ni prevalencia que justifique que la frecuencia de error de prescripción se debe al medicamento así como se muestra en el Anexo 1.

 Se plantearon dos estrategias educativas e informativas con el fin de prevenir la aparición de los errores de prescripción, enfocados al personal profesional competente para la realización de la prescripción médica.  El articulo científico elaborado con los resultados de la investigación brinda a la comunidad científica un precedente acerca de los estudios de los errores de prescripción en Bogotá D.C. (Anexo 4)

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8.

RECOMENDACIONES

 Una medida útil para prevenir estos errores podría ser disponer de base de datos interconectadas con información clínica, analítica y tratamiento farmacológico de los pacientes. (C. Pérez Menéndez-Condea, 2011)  Dar continuidad en los reportes de eventos adversos en el FOREAM del INVIMA.  Realizar sensibilizaciones para el buen manejo de los programas instruccionales del Ministerio de Salud y del Ministerio de la Protección Social con el fin de dar continuidad a las políticas nacionales de seguridad del paciente y uso racional de medicamentos.

 Actualmente Colombia no cuenta con una guía para las buenas prácticas de prescripción lo cual sería una manera efectiva y eficiente de llegar al profesional de la salud minimizando estos errores en esta etapa de la cadena terapéutica, como actualmente lo desarrolla el Ministerio de Salud de Chile. (Ministerio de Salud de Chile, 2010)  Con el fin de dar continuidad a este trabajo de grado, es conveniente poder realizar en un futuro identificar cuáles son los errores de medicación más presentes con relación a la patología que se pretende tratar, si se puede establecer una relación proporcional entre ellas y su riesgo.

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9.

IMPACTO ESPERADO

Con el fin de dar continuidad al cumplimiento de uno de los objetivos de la política de seguridad del paciente propuestos por el Ministerio de la Protección Social en el cual se establece disminuir el riesgo en la atención en salud brindada a los pacientes se espera ampliar el conocimiento que tiene acerca de prescripción médica, establecer y divulgar las principales medidas preventivas a los profesionales en el área de la salud. Siendo base para futuros estudios de investigación en el campo de la farmacovigilancia, teniendo en cuenta que los reportes analizados sirvieron como herramienta para la creación de estrategias de prevención, con el fin de minimizar futuros errores de prescripción, mejorando la seguridad, calidad de vida del paciente y el sistema de salud distrital.

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10. ABREVIATURAS

AAM: Acontecimiento Adverso por Medicamentos. AP: Atención Primaria.

ASHP: American Society of Health – System Pharmacists. CFT: Comité de Farmacoterapia.

EBSCO: Elton B. Stephens Company. EM: Error de Medicación.

EPS: Entidad Promotora de Salud. FDA: Food and Drug Administration. FOREAM: Formato Reporte de sospecha de Eventos Adversos a Medicamentos. INVIMA: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos. IOM: Instituto Of Medicine.

IRM: Incidentes Relacionados con la Medicación. ISMP: Institute for Safe Medication Practices. LASA: Look Alike Sound Alike NCCMERP: National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention.

PDFV: Programa Distrital de Farmacovigilancia. PRM: Problemas Relacionados con Medicamentos RAM: Reacción Adversa a Medicamentos. OMS: Organización Mundial de la Salud. SNS: Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud

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11.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

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11 ANEXOS

MEDICAMENTOS REPORTADOS AL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA

DISTRITAL INVOLUCRADOS EN LOS ERRORES DE PRESCRIPCIÓN.

Anexo 1. “Medicamentos reportados al Programa de Farmacovigilancia Distrital involucrados en los errores de prescripción”

Medicamento Casos Medicamento Casos Medicamento Casos Medicamento Casos Medicamento Casos Insulina

8

Infliximab

2

Beclometasona

1

Heparina

1

Panitumumab

1

Levotiroxina

7

Isoniazida

2

Betahistina Diclorhidrato

1

Hioscina + Ranitidina

1

Pamidronoto

1

Metoclopramida

6

Metformina

2

Bupropion

1

Levomepromazina

1

Piperacilina + Tazobactam

1

Warfarina

6

Metronidazol

2

Calcio + Vitaminas

1

Ketotifeno

1

Penicilina Procainica

1

Diclofenaco

5

Prednisona

2

Cefalexina

1

Levodopa - Carvidopa

1

Penicilina Cristalina

1

Omeprazol

5

Tiamina

2

Ciprofloxacino

1

Leflunomida

1

Pipotiazina

1

Golimumab

4

Sulfato Ferroso

2

Clonazepam

1

Linezolid

1

Rituximab

1

Losartan

4

Valsartan

2

Clobetazol Propionato

1

Lorazepam

1

Ranitidina

1

Acetaminofen

3

Abiraterona

1

Clobetazol

1

Medroxiprogesterona acetato + estradiol

1

Resedronato

1

Carbamazepina

3

Acetato de Leuprolide

1

Cloroquina

1

Metoclopramida + Acetaminofen

1

Risperidona

1

Cefazolina

3

Acetato de medroxiprogesteron

1

Colistina+Hidrocroti sona+Neomicina

1

Metilfenidato

1

Tigeciclina

1

Cromoglicato de Sodio

3

Acido Lactico + Acido Salicilico

1

D-clorfeniramina maleato + Acetaminofen

1

Mesalazina

1

Rivastigmina

1

Enalapril

3

Acido Valproico

1

Desloratadina

1

Micofenolato de Mofetilo

1

Sulfato de Magnesio

1

Penicilina Benzatinica

3

Acido Retinoico

1

Davigatran

1

Mucosina

1

Tramadol

1

Acido Acetil Salicilico

2

Adalimumab

1

Dexametasona + Clorfeniramina

1

Metoprolol

1

Tramadol y Dexametasona

1

Ampicilina

2

Albendazol

1

Dexametasona

1

Minocilina

1

Verapamilo

1

Betametasona

2

Alendronato Monosodico

1

Fenobarbital

1

Noretindrona/Etiniles tradiol

1

Vancomicina

1

Ciclofosfamida

2

Amitriptilina

1

Esomeprazol

1

Naloxona

1

Voriconazol

1

Claritromicina

2

Amoxicilina + Clavulonato de Potasio

1

Fenitoina

1

Nutricion Parenteral

1

Total

229

Divalproato

2

Ampicilina + Sulbactam

1

Fluticasona

1

Pantoprazol

1

Dipirona

2

Berodual

1

Fenoverina

1

Oxido Nitrico

1

Hioscina N- Butilbromuro

2

Anfotericina B

1

Hidroclorotiazida

1

Oxaciclina

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FOLLETO EDUCATIVO “REQUISITOS LEGALES Y ERRORES COMUNES EN

LA PRESCRIPCIÓN MÉDICA”

Anexo 2. “Folleto educativo “Requisitos legales y errores comunes en la prescripción médica”

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VIDEO “ERRORES DE PRESCRIPCIÓN, EVITE QUE LE PASE A USTED”

https://www.youtube.com/watch?v=TGBWo_Zf3dA Anexo 3. Video Clip “Errores de prescripción, evite que le pase a usted”

ARTICULO CIENTIFICO

CARACTERIZACIÓN DE LOS ERRORES DE PRESCRIPCIÓN REPORTADOS AL

PROGRAMA DISTRITAL DE FARMACOVIGILANCIA DE BOGOTÁ D.C. 2012 -2016

Karen AVENDAÑO F, 1, Estudiante de Química Farmacéutica Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales UDCA Bogotá- Colombia; Julián CASTAÑEDA C, 2, Estudiante de Química Farmacéutica Semestre X Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales UDCA Bogotá- Colombia.

RESUMEN

Introducción. Actualmente, los errores de prescripción se han convertido en una barrera dentro del Sistema de Salud, debido a que el personal médico no posee la suficiente

Vicerrectoría de Investigaciones U.D.C.A.

Página | 50 información relacionada con los medicamentos, lo que ocasiona que el paciente no tenga un fácil acceso a ellos, y por el contrario, pase más tiempo realizando trámites en reconsultas y reformulaciones, que en múltiples ocasiones pueden conllevar a agravar la enfermedad o sus síntomas, e incluso pueden ocasionar la muerte sino se detectan a tiempo. Objetivo. Caracterizar los errores de prescripción reportados al programa de Farmacovigilancia de Bogotá D.C. durante el año 2012 hasta el primer semestre 2016.

Materiales y Métodos. Se llevó a cabo un estudio descriptivo de corte transversal tomando como base los datos reportados al programa distrital de farmacovigilancia de Bogotá, se realizó la revisión y análisis de los reportes que indicaban errores de prescripción, buscando establecer la incidencia de los errores de prescripción presentados. La información utilizada en este trabajo pertenece a los datos reportados al Programa Distrital de Farmacovigilancia durante los años 2012 al primer semestre del 2016, cuya clasificación describa errores de prescripción. La información fue suministrada bajo autorización de la Secretaria Distrital de Salud. Se realizó la inclusión de los reportes cuyo análisis evidenciara un error de prescripción, comprendido en el periodo del año 2012 al primer semestre del año 2016 realizados a la Secretaria Distrital de Salud de Bogotá y exclusión de reportes cuyo análisis evidenciara Fallo Terapéutico, Reacción Adversa al Medicamento (RAM), errores de dispensación, envasado, reportados en el programa de farmacovigilancia distrital.

Se utilizó estadística descriptiva para en análisis de los datos encontrados se plantearon estrategias para reducir el impacto de los errores de prescripción en el sistema de salud distrital. Los resultados obtenidos se compararon con la revisión bibliográfica (artículos científicos, bases de datos, revistas y páginas web como PubMed, Scielo, Ebsco, FDA, INVIMA, Science Direct), que argumenten el proceso realizado y aporten información puntual sobre los tipos de error. La herramienta para el procesamiento de datos y generación de gráficos es Microsoft Office – Excel 2013®.

Resultados. En un total de 239 reportes al programa de Farmacovigilancia Distrital, entre el

2012 y el primer semestre de 2016, se analizaron 229 los cuales reportaban errores en la

prescripción encontrando que se recibieron un total de 229 reportes con un total de 112 incidentes y 107 eventos.

Conclusiones. El error de prescripción más frecuente fue el de dosis incorrecta siendo la dosis mayor la más recurrente con riesgo a ocasionar intoxicaciones y afectaciones en la salud de los pacientes, seguido de la prescripción incompleta imposibilitando al paciente la dispensación del medicamento requerido para el tratamiento de su diagnóstico.

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Página | 51 Palabras Claves. Prescripción, Médico, Medicación, Seguridad al Paciente. Farmacovigilancia, Problema Relacionado al Medicamento.

CHARACTERIZATION OF PRESCRIPTION ERRORS REPORTED TO THE

FARMACOVIGILANCIA DISTRICT PROGRAM OF BOGOTÁ D.C. 2012 -2016

SUMMARY

Introduction. Currently, prescribing errors have become a barrier within the Health System, because medical personnel do not have sufficient information related to medicines, which causes the patient to not have easy access to them, and On the contrary, spend more time performing procedures in reconsults and reformulations, which on multiple occasions can lead to aggravate the disease or its symptoms, and may even cause death but are detected in time. Objective. To characterize prescribing errors reported to the Pharmacovigilance program of Bogotá D.C. During the year 2012 until the first half of 2016.

Materials and methods. A cross-sectional descriptive study was carried out based on the data reported to the district pharmacovigilance program in Bogotá. The review and analysis of the reports that indicated prescribing errors were carried out, seeking to establish the incidence of prescribing errors presented. The information used in this study belongs to the data reported to the District Pharmacovigilance Program during the years 2012 to the first half of 2016, whose classification describes prescribing errors.

The information was provided under authorization from the District Health Secretariat. The inclusion of the reports whose analysis showed an error of prescription, included in the period from the year 2012 to the first semester of the year 2016 made to the District Health Secretary of Bogota and exclusion of reports whose analysis showed Therapeutic Failure, Adverse Reaction to Medication (RAM), dispensing errors, packaging, reported in the district pharmacovigilance program.

Descriptive statistics were used for analysis of the data found strategies were proposed to reduce the impact of prescription errors in the district health system. The results obtained were compared with the literature review (scientific articles, databases, journals and web pages such as PubMed, Scielo, Ebsco, FDA, INVIMA, Science Direct), who argued the process and provided timely information on the types of error . The tool for data processing and graphics generation is Microsoft Office - Excel 2013®. Results. In a total of 239 reports to the District Pharmacovigilance program between 2012 and the first half of 2016, 229 were analyzed which reported errors in the prescription finding that a total of 229 reports were received with a total of 112 incidents and 107 events .

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Página | 52 Conclusions. The most frequent prescription error was the incorrect dosage, the highest dose being the most recurrent with a risk of causing intoxications and affectations in the patients' health, followed by incomplete prescription, making it impossible for the patient to dispense the medication required for the treatment of his diagnosis.

Keywords. Prescription, Physician, Medication, Patient Safety. Pharmacovigilance, Drug Related Problem.

Introducción. Con la llegada de las nuevas tecnologías en el sector de la salud, especialmente en los sistemas informativos para mejorar los procesos y reducir el tiempo de espera durante su gestión, dentro de ellos se encuentran los encargados de realizar la prescripción, que han ayudado a minimizar la prescripción manual, evitar el uso de abreviaturas, tachones o interpretaciones erróneas que puedan conllevar a provocar un daño al paciente.

Actualmente, los errores de prescripción se han convertido en una barrera dentro del Sistema de Salud, debido a que el personal médico no posee la suficiente información relacionada con los medicamentos, lo que ocasiona que el paciente no tenga un fácil acceso a ellos, y por el contrario, pase más tiempo realizando trámites en reconsultas y reformulaciones, que en múltiples ocasiones pueden conllevar a agravar la enfermedad o sus síntomas, e incluso pueden ocasionar la muerte sino se detectan a tiempo.

A continuación en la siguiente tesis de grado se busca realizar una caracterización de los eventos adversos por errores de prescripción reportados al programa de Farmacovigilancia de Bogotá D.C. durante el año 2012 y el primer semestre del 2016, teniendo en cuenta variables como sexo, edad, Tipo de reporte, Resultados Negativos a Medicamentos, gravedad, y proponiendo una clasificación para el Tipo de error presentado. Debido a que en el país no se cuenta con una guía para las buenas prácticas de prescripción como en Chile por ejemplo, se sugiere tener un sistema intercomunicado entre información clínica, analítica y tratamiento farmacológico de los pacientes con el fin de prevenir futuros errores de prescripción. Para ello se considera necesario proponer diseño de estrategias que aporten para una concientización de todo el personal involucrado en la cadena terapéutica del uso de medicamentos, a través del medio comunicativo más representativo en la actualidad, el Internet.

Metodología. Se llevó a cabo un estudio descriptivo con los reportes realizados entre el año 2012 al primer semestre del 2016 al programa distrital de farmacovigilancia de Bogotá, base de datos suministrada por la Secretaria Distrital de Salud. Se realizó la inclusión de los reportes cuyo análisis evidenciara un error de prescripción, comprendido en el periodo del año 2012 al primer semestre del año 2016 realizado a la Secretaria Distrital de Salud de Bogotá y se

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Página | 53 excluyeron aquellos que evidenciaran Fallo Terapéutico, Reacción Adversa al Medicamento (RAM), errores de dispensación y/o envasado.

Resultados y Discusión.

AÑO: Como se observa en el Gráfico 1, desde el año 2012 hasta el primer semestre de 2016 han ido incrementando los reportes al PDFV, especialmente los errores de prescripción; sin embargo, se evidenció que el año 2013 es el de menor número de casos reportados, esto se debe primordialmente a que según el informe publicado por la Alcaldía de Bogotá en los Resultados del Programa Distrital de Farmacovigilancia, para el año 2013, se había capacitado 1870 personas del sector salud en cuanto a la cultura de los reportes de eventos adversos, medicación, y todo tipo de incidentes que se llevaran a cabo en las IPS, lo que conllevó a una mejora sustancial en la caracterización y clasificación de los reportes. (Salud, 2015) Gráfico 8. Casos por año reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016.

Fuente: Programa Distrital de Farmacovigilancia. Secretaria Distrital de Salud (2012-Primer Semestre 2016)

EDAD: Teniendo en cuenta la variable edad, se observó como primera medida que 75 de los casos (32,8%) fueron clasificados como No Reporta, debido a que el dato de la edad no se encontraba diligenciado y no fue posible deducirlo de la descripción del caso, evidenciándose así que se deben reforzar las capacitaciones correspondientes a la calidad de la información de los reportes. Por otra parte, se evidenció que el grupo etario con mayor número de casos

reportados es el menor de 5 años con 18 (7,9%), dado que ésta es la población más

vulnerable porque no poseen la habilidad de comunicarse, expresar sus dolencias o dificultades, además de tener aspectos farmacocinéticos como mecanismo de acción, absorción, metabolismo y excreción que difieren en gran proporción a los encontrados en un adulto. (University of Tennessee, 1994) Además, de que el paciente pediátrico es especialmente susceptible a errores en la medicación, pues los fármacos deben calcularse en

Vicerrectoría de Investigaciones U.D.C.A.

Página | 54 base a peso, superficie corporal, dosis máximas y mínimas, edad gestacional y extrauterina, función hepática y renal. Es necesario considerar que la posología, la fármaco–cinética y la farmacodinamia de muchos medicamentos se estudian en el adulto y al extrapolarse a la edad pediátrica se les expone a reacciones adversas capaces de causar lesión. (Walsh KE, 2005) En segundo lugar, se encuentra el grupo de los 65-69 años con 13 casos (5,7%), seguido de 50-54 años con 11 casos (4,8%) y con 10 casos (4,4%) se encuentran los grupos de 30-34, 60-

64 y 70-74, por último se encuentra el grupo de 75-79 años con 9 casos (3,9%). Con

excepción, del grupo de 30-34 años, se evidencia que los grupos de Adulto mayor son los que registran mayor porcentaje, esto se debe según los datos del estudio de suficiencia del plan obligatorio de salud (POS) del 2010, el cual mostró que a partir de los 45 años la demanda de servicios de las personas en los servicios de salud se incrementa, ya que son los que presentan mayor riesgo de enfermar. (Social S. G., 2013) Además, con el pasar de los años se van acumulando enfermedades crónicas, por lo que el paciente se ve obligado a la prescripción de múltiples medicamentos (polimedicado), esto junto con la aparición de cambios fisiológicos alteran el metabolismo de algunos medicamentos e incrementan el riesgo de interacciones y reacciones adversas y aumenta la frecuencia de déficits sensoriales y cognitivos que dificultan la comprensión y el correcto cumplimiento terapéutico. (I. García-Garridoc, 2011) Por otro lado, se evidenció que los grupos de edad entre 5-29 años presentan un número de casos entre 4-8 (1,7%-3,5% respectivamente), lo que es correcto teniendo en cuenta que es la población joven, y representan el 70% de la población afiliada al Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS). (Social S. G., 2013) Finalmente, los grupos con menos de 3 número de casos reportados son los mayores a 85 años con (<1,3%), debido a que según DANE la proyección de vida para la población no supera los 80 años tanto en los periodos de 2010-2015, como 2015-2020. (Proyecciones de Población 2005 - 2020, 2007) (Gráfico 2) Gráfico 9. Casos por rangos de edad reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016.

Fuente: Programa Distrital de Farmacovigilancia. Secretaria Distrital de Salud (2012-Primer Semestre 2016)

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Página | 55 SEXO: Para la variable del sexo como se evidencia en el Gráfico 3 las mujeres son las que más casos reportados presentan con un 58,1% mientras que los hombres se encuentran con un 41.5%, esto puede deberse a que las mujeres acuden a los servicios de salud con más frecuencia que los hombres, y en consecuencia, consumen fármacos en mayor proporción que los hombres, bien por una mayor probabilidad de detección y diagnóstico, o por una mayor prescripción inducida por las propias mujeres (CONSUMER, 2006). Además, de que según las proyecciones del DANE para el periodo entre 2012 y 2016, la población femenina será mayor a la masculina con unos valores de 4´052.500 y de los hombres 3´823.170, y que habrá una reducción de la mortalidad en las mujeres en todos los tramos de edad, mientras que la masculina aumentará especialmente en la población inferior a un año y superior a 45 años. (Proyecciones de Población 2005 - 2020, 2007) Gráfico 10. Casos por sexo reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016.

Fuente: Programa Distrital de Farmacovigilancia. Secretaria Distrital de Salud (2012-Primer Semestre 2016)

TIPO DE ERROR DE PRESCRIPCIÓN: Con base en el análisis realizado de los casos reportados, se realizó una clasificación con los siguientes tipos:

1)

Dosis incorrecta: aquel en el que la dosis prescrita era mayor o menor a la recomendada o descrita en la literatura farmacológica.

2)

Prescripción incompleta: hace referencia a aquel en el que la prescripción no cumplió los requisitos establecidos en el Decreto 2200 de 2005 como Datos del paciente, Registro Médico del profesional prescriptor, falta de un formato institucional establecido, letra ilegible.

3)

Error en la frecuencia de administración: hace referencia a una frecuencia inadecuada a la indicada en la literatura farmacológica o al diagnóstico médico.

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Página | 56

4)

Error de Presentación: aquel en el que la presentación del medicamento prescrito No existe en el mercado colombiano.

5)

Cambio de Medicamento: es el que describe el cambio del medicamento sin una justificación válida o falta revisión en la HC.

6)

Falta conocimiento sobre el medicamento: es el referente al uso crónico de los medicamentos, sus efectos secundarios, sus indicaciones principales, o el uso concomitante para mejor adherencia al medicamento.

7)

Medicamento no indicado para el diagnóstico: es aquel en el que el medicamento prescrito no está indicado para la patología de base o diagnóstico, es decir, los denominados “off label”.

8)

Información insuficiente para clasificar: es aquel en el que la descripción del caso no presenta información clara y concisa que ayude a la realización de su análisis más objetivo.

9)

Cantidad incorrecta: describe los casos donde la cantidad de medicamento prescrito es incoherente con la frecuencia y el periodo del tratamiento.

10)

Forma farmacéutica errónea: es la que a pesar de tener la misma vía de administración, se presenta incoherencia con la forma farmacéutica.

11)

Vía de administración errónea: es el que se presenta en la prescripción al denotar una forma farmacéutica por la vía de administración inadecuada.

12)

Paciente equivocado: es el caso en el que la prescripción entregada no corresponde al paciente y su patología.

13)

Error de concentración: es el que se mantiene el mismo medicamento sólo que se prescribe una concentración mayor o menor a la que se viene administrando.

14)

Historia previa de alergia al medicamento: es el que describe que a pesar de estar descrito en la HC la alergia a algún medicamento, aun así es prescrito.

15)

Medicamento contraindicado: es aquel en el que el paciente viene siendo tratado con un medicamento, y se le prescribe otro que puede ocasionar lesiones a la salud del mismo.

16)

Suspensión abrupta del medicamento: es el referente a la suspensión del medicamento y cuyo caso pueden ocasionar complicaciones en la salud del paciente.

17)

Medicamento LASA: es en el que debido a su parecido fonético o visual, se prescriben medicamentos diferentes.

De acuerdo a la anterior clasificación realizada, se obtuvieron como resultados de mayor incidencia: en primer lugar, la Dosis incorrecta fue la mayormente presentada con 33 casos

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Página | 57 (14,4%) dentro de los cuales 27 fueron por dosis mayor, 4 dosis menor y 2 no hubo suficiente información para clasificarlos, dado que el caso sólo especificaba que el error ocurrió por una dosis inferior a la requerida, sin especificar medicamentos o valores de la dosis. En segundo lugar, se encuentra la prescripción incompleta con 26 casos (11,4%), seguido de Error en la frecuencia de administración 21 casos (9,2%), Error de presentación 20 casos (8,7%), cambio de medicamento y Falta conocimiento sobre el medicamento ambos con 17 casos (7,4%). (Gráfico 4).

Por otro lado, los de menor número de casos reportados se encuentran Historia previa de alergia al medicamento 6 casos (2,6%), medicamento contraindicado 5 casos (2,2%), Suspensión abrupta del medicamento y Medicamento LASA ambos con 2 casos (0,9%) éstos debido a la confusión con el nombre entre medicamentos como Cefazolina y Cefalotina o Ketotifeno y Ketoprofeno. Dichos resultados que siendo comparados con otros estudios como el desarrollado en México en 2007, comparten que se revisaron 232 expedientes de los cuales se encontraron errores en 133 (57.3%), con un total de 397 errores, de los cuales el tipo de error más frecuente se produjo en la redacción de la prescripción (149), seguido de dosis mal calculada (139), en tercer lugar dilución incorrecta (62) y en cuarto lugar el intervalo de administración (47). (Antonio Lavalle Villalobos, 2007) Gráfico 11. Casos por Tipo de Error reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016.

Fuente: Programa Distrital de Farmacovigilancia. Secretaria Distrital de Salud (2012-Primer Semestre 2016)

TIPO DE CASO: Según el análisis realizado a cada uno de los casos del estudio de los eventos adversos e incidentes ocasionados al paciente, se evidencia que fueron mayores los

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Página | 58 incidentes con 122 casos (53,3%) y 107 eventos adversos presentados (46,7%). Resultados que son congruentes con lo reportado en 2014 en el Hospital Universidad del Norte en Barranquilla, en el que los incidentes presentados fueron 49 y los eventos adversos fueron 15. (Elizabeth Villarreal Cantillo1, 2014). (Gráfico 5) Gráfico 12. Clasificación de los reportes por Tipo de Caso reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016.

Fuente: Programa Distrital de Farmacovigilancia. Secretaria Distrital de Salud (2012-Primer Semestre 2016)

RESULTADOS NEGATIVOS ASOCIADOS A LA MEDICACIÓN (RNM): Teniendo en cuenta, que se define una variable de RNM de acuerdo a su incidencia en la seguridad del paciente, se encontró que el Resultado Negativo asociado a la Medicación más frecuente es Inseguridad Cuantitativa, donde se presentaron 36 casos que representan 33,6% de la totalidad de la población analizada que presentó Evento Adverso al Medicamento, con lo que hubo así daño en la salud del paciente. Estos casos se presentan porque en la prescripción médica no tiene descrita de manera correcta la cantidad prescrita para el periodo del tratamiento, la dosis correcta, la concentración efectiva para el diagnóstico y la frecuencia de la administración. Seguido por un Resultado de Seguridad al no tratar de manera efectiva un problema de salud este se evidencia con 27 reportes equivalentes al 25,2% en este grupo se clasifican aquellos reportes que presentaron prescripción médica con información insuficiente y no válida para realizar la dispensación del medicamento por lo tanto el paciente no pudo acceder a un tratamiento farmacológico oportuno. Aquellos casos en que se realizó prescripción de medicamento contraindicado, paciente equivocado, presentación no existente en el mercado o se le realizo cambio de medicamento sin ninguna revisión previa de su historia clínica se clasifican dentro del grupo de RNM Seguridad como Inseguridad no Cuantitativa con un total de 24 reportes representando el 22,4%, siendo estos los más representativos.

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Página | 59 Por otra parte se encuentran las prescripciones que agrupan aquellos casos en que el personal profesional de la salud por falta de conocimiento del medicamento lo prescribe sin tener en cuenta la patología del paciente así mismo realiza cambios de medicamento conllevando a un RNM de necesidad por un medicamento innecesario.

Por último se tienen 7 casos (6,5%), en los que el evento presentó un RNM de efectividad dado que el tratamiento prescrito es insuficiente para la patología presentada, sea por que la dosis fue menor a la necesitada, el medicamento indicado no es suficiente para el tratamiento, o se realiza cambio de medicamento a uno de menor efectividad sin tener los resultados esperados. (Gráfico 6) Gráfico 13. Casos por Tipo de Resultados Negativos asociados a la Medicación reportados al PDFV por error de prescripción en Bogotá D.C. del 2012 al Primer semestre 2016.

Fuente: Programa Distrital de Farmacovigilancia. Secretaria Distrital de Salud (2012-Primer Semestre 2016)

Estos datos coinciden con el estudio de resultados negativos asociados al uso de medicamentos que motivan al ingreso hospitalario (C. Pérez Menéndez-Condea, 2011) donde se evidencia que el 57,1% de los casos son por seguridad sin definir si se trata de una seguridad cuantitativa o no cuantitativa, resultados de omitir un tratamiento farmacológico necesario para el tratamiento de un problema de salud, la incorrecta prescripción del medicamento siendo la causa más frecuente de en hospitalizados atribuyendo la responsabilidad al desconocimiento por parte del prescriptor tanto de la manera correcta de prescribir como del mismo medicamento. (C. Pérez Menéndez-Condea, 2011)

GRAVEDAD

De acuerdo a la descripción del caso reportado, se realizó una clasificación con base en la gravedad de los errores de prescripción, encontrándose como resultado que los del tipo No serio-moderado fueron los mayores con 132 casos (57,6%), seguidos por los No serio-leve 78

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Página | 60 casos (34,1%) y los del tipo Serio-grave tan sólo 9 (3,9%), de éstos últimos se reportó la muerte de un niño de 8 años que su formulación antibiótica fue subdosificada por un tiempo de 10 días, razón que conllevó a su muerte debido al mal pronóstico. Además, se encontraron 10 casos como Información insuficiente para clasificar debido a que la poca información reportada impedía un análisis mucho más objetivo. Aunque no se encontró, un artículo o investigación parecida capaz de avalar estos resultados, si se encontró que éstos cambian de acuerdo a la variable que se está analizando, como la manifestada en el 2011 en una ESE de primer nivel en Caldas entre 2007 y 2009, donde los No serio-leve se presentaron en mayor medida en la población femenina con un total de 25 en 38 casos, y 5 casos graves para la población masculina de un total de 11. (Velásquez, 2011) Gráfico 14. Clasificación de los errores de prescripción reportados al PDFV en Bogotá D.C. según su gravedad del 2012 al Primer semestre 2016.

Fuente: Programa Distrital de Farmacovigilancia. Secretaria Distrital de Salud (2012-Primer Semestre 2016)

Agradecimientos. Agradecemos a Dios por todas las capacidades físicas, mentales y espirituales que nos permiten continuar en el desarrollo de este proceso. A nuestras familias por el apoyo, la constancia y la paciencia. A nuestro director de tesis, por la guía, el apoyo e instrucción para la culminación exitosa de este proceso.

Conflictos de Intereses. Se expresa que no se cuenta con ningún tipo de conflicto de interés con ninguna de las partes.

Financiación. Esta revisión fue desarrollada con fines educativos sin ningún ánimo de lucro para ninguna de las partes.

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Anexo 4 Articulo Científico

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11.5 FORMATO REPORTE DE SOSPECHA DE EVENTOS ADVERSOS A

MEDICAMENTOS

– FOREAM -

Vicerrectoría de Investigaciones U.D.C.A.

Página | 66

Anexo 5. Formato Reporte de Sospecha de Eventos Adversos a Medicamentos – FOREAM -

Fuente: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA -

(2016)