Química Farmacéutica · 2017
Estudio exploratorio de reacciones adversas por estatinas reportados al programa distrital de farmacovigilancia Bogotá D. C. 2008-2016
Fundamento y objetivos. Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de mortalidad y morbilidad en adultos mayores de 45 años, estas enfermedades se pueden generar por el aumento de lípidos en la sangre como el colesterol LDL y los triglicéridos; para disminuir estos lípidos en sangre se utilizan medicamentos como las estatinas, estos medicamentos tienen un beneficio indudable, pero el uso extensivo de las estatinas ha llevado al aumento de algunos efectos no deseados que estan fuertemente contrarrestados por los beneficios. Este estudio pretende describir las reacciones adversas por estatinas reportados al programa distrital de farmacovigilancia Bogotá D.C. 2008-2016. Materiales y métodos. Estudio exploratorio descriptivo de corte transversal, donde se efectuó el análisis de la base de datos provista por la Secretaria Distrital de Salud del año 2008 hasta el 2016, en el cual se presentan una serie de casos de reacciones adversas asociadas al uso de las estatinas que han sido reportadas por medio del formato (reporte de sospecha de evento adverso a medicamento FOREAM). Resultados. Durante el año 2008 al 2016 se reportaron un total de 153 eventos adversos y problemas relacionados con el uso estatinas, se logró determinar que de estos reportes 117 son reacciones adversas, 24 problemas relacionados con medicamentos y 12 fallos terapéuticos.
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Contenido
- LISTADO DE TABLASp. 6
- LISTADO DE GRÁFICOSp. 7
- LISTADO DE FIGURASp. 8
- LISTADO DE ANEXOSp. 8
- INTRODUCCIÓNp. 9
- 2. OBJETIVOSp. 11
- 2.1 OBJETIVO GENERALp. 11
- 2.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS:p. 11
- 3. MARCO TEORICOp. 12
- 3.1 ABREVIATURASp. 12
- 3.2 DEFINICIONESp. 12
- 3.3 DISLIPIDEMIAp. 13
- 3.4 HIPERCOLESTEROLEMIAp. 14
- 3.5 ESTATINASp. 14
- 3.6 MECANISMO DE ACCIÓNp. 17
- 3.7 FARMACOCINETICAp. 18
- 3.7.1 ABSORCIÓNp. 18
- 3.7.2 DISTRIBUCIÓNp. 19
- 3.7.3 METABOLISMOp. 19
- 3.7.4 EXCRECIÓNp. 20
- 3.8 INTERACCIONES FARMACOLÓGICASp. 21
- 3.9 REACCIONES ADVERSAS DE LAS ESTATINASp. 22
- 3.9.1 Efectos musculares:p. 22
- 3.9.2 Síntomas sobre el sistema nervioso:p. 23
- 3.10 FARMACOVIGILANCIAp. 24
- 3.10.1 REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM)p. 25
- 3.10.2 PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL MEDICAMENTOp. 28
- 3.10.3 FALLO TERAPEUTICOp. 29
- 4. MATERIALES Y METODOSp. 30
- 4.1 TIPO DE ESTUDIOp. 30
- 4.2 DISEÑO DE INVESTIGACIÓNp. 30
- 4.3 SELECCIÓN DE LA MUESTRAp. 30
- 4.4 SELECCIÓN DE VARIABLESp. 30
- 4.5 CRITERIOS DE INCLUSIONp. 31
- 4.6 CRITERIOS DE EXCLUSIÓNp. 31
- 4.7 PRESENTACIÓN DE RESULTADOSp. 31
- 5. RESULTADOS Y DISCUSIÓNp. 32
- 5.1 Añop. 32
- 5.2 Edadp. 33
- 5.3 Sexop. 33
- 5.4 Número de reportes por fármacop. 34
- Mundial de la Salud (WHOART)p. 35
- 5.5.1 alteraciones generalesp. 36
- 5.5.2 alteraciones del sistema gastrointestinalp. 36
- 5.5.3 Sub Clasificación del sistema nervioso central y periféricop. 39
- 5.5.4 Alteraciones del sistema musculo-esqueléticop. 36
- 5.6 Tipo de RAMp. 41
- 5.7 PRM presentadosp. 42
- 5.8 Gravedadp. 26
- 5.9 Causalidadp. 27
- 5.10 Categorías de Causalidad del Fallo Terapéuticop. 44
- 6. CONCLUSIONESp. 48
- 7. RECOMENDACIONESp. 49
- 8. ANEXOSp. 50
- 9. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICASp. 69
- Tabla 1. Clasificación de las Estatinas por Potenciap. 15
- Tabla 2 Valores del colesterolp. 17
- Tabla 3 Farmacocinética de las estatinasp. 20
- Tabla 4 Dosis de las estatinas y reducción del colesterol Cldl y cHDLp. 24
- Tabla 5 Variables de las reacciones adversasp. 31
- de la Salud (WHOART)p. 36
- Tabla 7 Sub Clasificación Whoart Alteraciones Generalesp. 38
- Tabla 8 Sub clasificación Whoart alteraciones del sistema gastrointestinalp. 38
- Tabla 9 Sub Clasificación Whoart Alteraciones del sistema nerviosop. 39
- Tabla 10 3Sub Clasificación Whoart Alteraciones del sistema musculo-esqueléticop. 40
- añop. 32
- rango de edadp. 33
- Sexop. 33
- Fármacop. 35
- en Bogotá D.C. según la Organización mundial de la salud (WHOART)p. 37
- Grafica 6 Clasificación de Tipo de RAM con estatinas en Bogotá D.Cp. 41
- presentados con estatinas en Bogotá D.Cp. 43
- Grafica 8 Porcentaje de Gravedad con estatinas en Bogotá D.Cp. 43
- Grafica 9 Causalidad de RAM presentados con estatinas en Bogotá D.Cp. 44
- Grafica 10 Porcentaje de causalidad Fallo Terapéutico con estatinas en Bogotá D.Cp. 45
- Figura 1 Mecanismo de acción de las estatinasp. 18
- Figura 2 Estatinas disponibles en Colombiap. 21
- Figura 3 Algoritmo de causalidad de la FDAp. 28
- Anexo 1Sub Clasificación Whoartp. 50
- Anexo 2 Pieza comunicativap. 53
- Anexo 3 Artículop. 56