Química · 2026

Verificación de un método analítico por cromatografía líquida de alta eficiencia para la valoración e identificación de hederacósido c en jarabe de hedera helix bajo lineamientos USP -1224-1225

Hedera hélix L. es una de las formulaciones de venta libre más populares para aliviar eficazmente trastornos respiratorios en adultos y niños. Debido a que contienen metabolitos segundarios que se utilizan como principio activo para fabricar diversos productos medicinales. El presente trabajo tuvo como objetivo verificar la metodología analítica para la valoración e identificación de hederacósido C en jarabe comercial de Hedera hélix por cromatografía liquida de alta eficiencia (HPLC). Para ello, se utilizó una fase móvil de agua: metanol con una proporción (38:62) con flujo de 1,3 mL/min, la columna empleada (C18, 150mm x 4,6mm -5µm) y un detector UV-Vis (L-7400) a una longitud de onda de 205nm. Evaluando distintos parámetros (entre ellos selectividad, linealidad, precesión, exactitud y robustez) de acuerdo con los requisitos exigidos por las guías internacionales “Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos de los Productos Farmacéuticos para uso humano (ICH)” y los capítulos <1225> “Validación del procedimiento de farmacopeicos” y <1224> “transferencia de procedimientos analíticos” de la USP. El método mostró adecuada linealidad (r2≥0,98), precisión (%RSD≤ 2%) y exactitud (98-102%). No se evidenció la presencia de interferencias originadas por la matriz ni los productos de degradación. Así, se concluyó que el método es confiable y adecuado para su aplicación en el control de calidad del producto terminado.